袁彬 楊全江 南永剛 王永興 施常備

（1陜西省腫瘤醫(yī)院 西安 710061；2陜西省西安市無(wú)極人體科學(xué)研究所 西安 710034）

癌消康治療老年晚期原發(fā)性肝癌的臨床前瞻性研究*

袁彬1楊全江2南永剛1王永興1施常備1

（1陜西省腫瘤醫(yī)院 西安 710061；2陜西省西安市無(wú)極人體科學(xué)研究所 西安 710034）

目的：探索癌消康治療老年晚期原發(fā)性肝癌的生存期和生存質(zhì)量。方法：40例老年患者隨機(jī)自愿分成觀察組和對(duì)照組。觀察組口服癌消康3粒/次，2次/d。對(duì)照組口服復(fù)方斑蝥膠囊3粒/次，2次/d。觀察1個(gè)月～兩年之間生活質(zhì)量和總生存。結(jié)果：觀察組的中位生存期優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）,生存質(zhì)量方面無(wú)顯著差異（P＞0.05）。結(jié)論：癌消康治療老年晚期原發(fā)性肝癌是一種有效的方法。

癌消康；老年原發(fā)性肝癌；生存期；生活質(zhì)量

肝癌是常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，病情重，預(yù)后差，大部分患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已屬于中晚期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)，其中部分病人因肝功失代償或門脈癌栓、合并臟器功能衰竭、彌漫肝等原因，不適合TACE治療。提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存期，成為當(dāng)前研究重點(diǎn)。中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)日益受到重視和關(guān)注，針對(duì)晚期無(wú)法接受西醫(yī)治療的肝癌患者，選用純中藥癌消康口服，前期觀察有一定的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集2010年9月～2012年1月自愿入組觀察治療的晚期肝細(xì)胞肝癌患者，其中男性29例，女性11例，均經(jīng)影像學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為晚期原發(fā)性肝癌。腫瘤呈單發(fā)巨塊型7例，彌漫型19例，多發(fā)結(jié)節(jié)型14例；肝功能分級(jí)：Chi1d-A 6例，Chi1d-B 23例，Chi1d-C 11例；中位年齡70歲（63～80歲）。隨機(jī)分為兩組，兩組一般資料比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 所有觀察患者臨床評(píng)估存活期3個(gè)月以上，KPS≥40分，不能手術(shù)、TACE或不愿接受西醫(yī)治療，有可測(cè)量指標(biāo)，依從性好，心肺腎功能正常。對(duì)照組口服復(fù)方斑蝥膠囊3粒/次，2次/d；觀察組口服癌消康3粒/次，2次/d。入組前完善常規(guī)檢查，服藥1個(gè)月時(shí)復(fù)查血常規(guī)、肝腎功、腹部CT評(píng)價(jià)療效。有效者繼續(xù)服用，并在3個(gè)月時(shí)復(fù)查相關(guān)內(nèi)容，評(píng)價(jià)療效。之后繼續(xù)服用藥物者，觀察生存期。

1.3 療效和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按照UICC和衛(wèi)生部制定的腫瘤近期療效標(biāo)準(zhǔn)[1]分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進(jìn)展（PD）。CR+PR+SD為有效，根據(jù)KPS評(píng)分及生活質(zhì)量表評(píng)估生活質(zhì)量的改善[2]。不良反應(yīng)參照WHO有關(guān)抗癌藥物毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)[1]。采用門診和電話隨訪，直至病人去世結(jié)束。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析 生存期作為唯一終點(diǎn)指標(biāo)（從診斷入組至死亡時(shí)間），生存質(zhì)量作為次要指標(biāo)，Kap1an-Meier法繪制生存曲線，1ogrank檢驗(yàn)。所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)采用SPSS13.0軟件分析。

2 結(jié)果

2.1 近期療效 觀察組近期有效率85%，對(duì)照組70%，兩組比較觀察組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

表1 兩組近期療效比較 例

2.2 KPS、QOL比較 兩組在KPS評(píng)分、QOL方面無(wú)明顯差異（P＞0.05）。

2.3 生存期 統(tǒng)計(jì)顯示觀察組在生存期改善方面優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表 2。

表2 兩組生存期比較 例

3 討論

肝癌的發(fā)生是一個(gè)多階段、多因素累積作用，經(jīng)過(guò)啟動(dòng)、促癌和演進(jìn)等步驟，以及多個(gè)基因發(fā)生和沖突的結(jié)果。大部分肝癌患者診斷時(shí)已進(jìn)入中晚期，且肝臟血液供應(yīng)豐富，容易在器官內(nèi)外血源性轉(zhuǎn)移，故肝臟常在瘤體不大時(shí)就發(fā)生血管內(nèi)侵犯、門靜脈癌栓形成、肝內(nèi)播散及出現(xiàn)新癌灶，導(dǎo)致治療困難[3]。近些年分子靶向治療取得了有意義的結(jié)果[4]，但仍存在許多問(wèn)題，且結(jié)合我國(guó)經(jīng)濟(jì)，許多患者無(wú)法承受。

中醫(yī)藥治療肝癌的報(bào)道，無(wú)論從辨證施治、辨病施治還是中藥制劑介入治療及中西醫(yī)結(jié)合治療方面都取得了一些成績(jī)。中醫(yī)藥在肝癌的治療過(guò)程中不僅僅起到西醫(yī)輔助治療的作用，而以中醫(yī)藥為主的綜合治療手段更加顯著[5～7]。尤其是對(duì)于晚期無(wú)法接受西醫(yī)治療的患者，過(guò)去多是放棄或給予安慰劑，而近些年中藥治療的介入，使生存期有所延長(zhǎng)，生活質(zhì)量得以提高[8～9]。

本課題選擇患者均是原發(fā)性肝癌晚期患者，無(wú)法采取西醫(yī)治療或拒絕西醫(yī)治療的患者。一組選用復(fù)方斑蝥膠囊口服，一組選用癌消康口服。復(fù)方斑蝥膠囊含有斑蝥、人參、黃芪、刺五加、三棱、半枝蓮、莪術(shù)、山茱萸、女貞子、熊膽粉、甘草等，運(yùn)用獨(dú)特的高科技生物技術(shù)提取組方中的主要成分：去甲斑蝥素、刺五加多糖、黃芪皂甙、黃芪多糖、熊去氧膽酸、莪術(shù)油、甘草甜素等，具有破血消瘀、攻毒蝕瘡的功能?？烧T導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤新生血管，具有多藥耐藥逆轉(zhuǎn)作用，且具有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用，對(duì)骨髓有保護(hù)作用，研究表明確能延長(zhǎng)原發(fā)性肝癌的生存期[10]。觀察組選用癌消康（自擬名）取自民間老中醫(yī)的祖?zhèn)鞣?，?yīng)用多年，針對(duì)肝癌患者取得了一定的療效，組方主要為柴胡、連翹、山豆根、姜黃、半夏、川芎等，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究其中所含連翹生物堿、苦參堿、紫檀素、1-三葉豆高麗槐甙、柴胡皂苷、姜黃素、葫蘆巴堿等均有抗癌作用。本課題的研究終點(diǎn)指標(biāo)是生存期，研究結(jié)果顯示，觀察組在生存期改善方面優(yōu)于對(duì)照組。

對(duì)于老年原發(fā)性肝癌患者（年齡＞65歲），多存在較多的基礎(chǔ)疾病，同時(shí)機(jī)體機(jī)能逐漸開(kāi)始衰退，對(duì)外界的反應(yīng)性和創(chuàng)傷后的修復(fù)能力下降，免疫機(jī)能減退，尤其是抗癌能力低下，治療困難。采取有確切療效、無(wú)任何副作用、能明顯延長(zhǎng)生命和緩解疾病的治療是目前期望的。本課題研究結(jié)果顯示，癌消康在延長(zhǎng)老年肝癌患者生存期和提高生活質(zhì)量方面有一定的療效，優(yōu)于對(duì)照組，值得臨床推廣。

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R 735.7

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10.3969/j.issn.1671-4040.2013.04.028

陜西省科技廳社發(fā)資助項(xiàng)目（編號(hào)S2011ZY146)

2013-03-22）