程桂卿

POCT法檢測肌酸激酶同工酶質(zhì)量在臨床中的應(yīng)用

程桂卿

目的 對Roche Cobas h 232 心臟標(biāo)志物檢測儀檢測肌酸激酶同工酶(CK-MB)質(zhì)量和Roche Cobas c 501全自動生化分析儀檢測CK-MB活性結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析, 判定Roche Cobas h 232心臟標(biāo)志物檢測儀的臨床應(yīng)用價值。方法 選取急性心肌梗死患者50例, 采用即時檢驗(yàn)(POCT)法檢測CK-MB質(zhì)量, 采用酶動力學(xué)法檢測CK-MB活性, 進(jìn)行比較分析。結(jié)果 CK-MB質(zhì)量和活性在疾病診斷中的敏感性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 兩者具有較好的臨床一致性。結(jié)論 Roche Cobas h 232心臟標(biāo)志物檢測儀測定CK-MB簡便快速, 適合臨床的快速診斷和治療監(jiān)測。

即時檢驗(yàn)；肌酸激酶同工酶質(zhì)量；肌酸激酶同工酶活性

近年來, 醫(yī)療診斷需要高效快捷的工作方式使得具有實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡單化、報告結(jié)果及時化的即時檢驗(yàn)(POCT)越來越受到人們的青睞。POCT一般15 min左右即可完成檢驗(yàn), 適于臨床急診快速診斷, 對于患者搶救和控制病情發(fā)展, 減少疾病的致殘率和致死率具有十分重要的意義。CK-MB目前在臨床上主要用于急性心肌梗死(AMI)患者, 尤其對于臨床癥狀不典型患者, 心肌損傷標(biāo)志物成為早期診斷的重要依據(jù)［1］, POCT發(fā)揮著重要作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院心血管科2013年1月～5 月急診及住院急性心肌梗死患者50例, 年齡25～70歲, 平均55歲,其中女性 24 例, 男性26例。靜脈采集患者肝素抗凝血液兩管, 一管直接上Roche Cobas h 232 心臟標(biāo)志物檢測儀檢測,一管通過3000 r/min 離心 10 min后在Roche Cobas c 501全自動生化分析儀檢測。試劑均為德國羅氏診斷有限公司生產(chǎn)。POCT 法線性范圍是1.0～40.0 ng/ml, 參考值為0～4.0 ng/ml；酶動力學(xué)比色法線性范圍3～500 U/L, 參考值為0～24 U/L。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示,組間比較用t 檢驗(yàn), 采用SPSS 19.0 軟件進(jìn)行處理, 以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

與各自的臨床正常參考范圍比較, 3 h、6 h和10 h CK-MB質(zhì)量和活性的檢測結(jié)果表明兩者在診斷中有較好的一致性。見表1。

表1 POCT法和酶動力學(xué)比色法測定CK-MB 結(jié)果比較( x-±s)

3 討論

肌酸激酶是由M和B兩種亞單位組成的二聚體, 在細(xì)胞質(zhì)內(nèi)共有三種同工酶：即CK-MM(肌型)、CK-MB(心肌行)和CK-BB(腦型)。很多的組織中都含有肌酸激酶,但是每一種同工酶的分布都不一樣。骨骼肌中富含有MM型的同工酶,而腦、胃、小腸、膀胱以及肺中主要含有BB型的同工酶, MB型的同工酶大約占總CK中的15%～20%,而且只是存在于心肌組織中, 這一特點(diǎn)使CK-MB型同工酶成為診斷心肌損傷的最具有價值的酶學(xué)標(biāo)記物。血清中CK-MB升高是公認(rèn)的診斷急性心肌梗死和確定有無心肌壞死的重要指標(biāo), 特別是對于心電圖無Q波的急性心肌梗死和再發(fā)性心肌梗死,血清中CK-MB升高具有決定診斷的作用。急性心肌梗死發(fā)病3～6 h CK-MB 即開始升高, 12～24 h達(dá)峰值, 如無并發(fā)癥3 d后恢復(fù)至正常水平［2］。

CK-MB的測定包括酶質(zhì)量和酶活性。本文酶質(zhì)量檢測原理是膠體金法, 試劑包括兩個CK-MB分子抗原決定單克隆抗體, 一個是金標(biāo)抗體, 一個是生物素抗體。抗體與血液中的CK-MB形成復(fù)合“三明治”抗體, 消除樣品中的紅細(xì)胞后, 血漿通過檢測區(qū), 金標(biāo)CK-MB“三明治”復(fù)合抗體匯集, 顯示出微紅色線形式的陽性信號, Roche Cobas h 232心臟標(biāo)志物檢測儀的光學(xué)系統(tǒng)可檢測到兩條線, 并測量信號線的強(qiáng)度, 集成的軟件把信號強(qiáng)度轉(zhuǎn)化成定量結(jié)果, 顯示出來。CK-MB活性檢測是酶動力學(xué)比色法, 其原理是根據(jù)CK-M亞單元受到特異性抗體的抑制。由于CK-BB很少出現(xiàn)在血清中, 假設(shè)CK-B活性衍生自標(biāo)本中的CK-MB,測出CK-B亞單位的活性并乘以2, 估算出CK-MB活性。測定血清CK-MB質(zhì)量在特異度、靈敏度及抗干擾等方面均優(yōu)于酶法測定血清CK-MB活性, 更適合應(yīng)用于急性心肌梗死的早期診斷［3］, 而且免疫抑制法易受到巨CK或CK-BB異常增高時的干擾［4］。在CK-MB質(zhì)量檢測越來越受到重視的情況下, 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也隨之發(fā)展, 越來越多的醫(yī)院用質(zhì)量檢測取代了活性檢測, 尤其在近幾年, 隨著市場的需要, 各種心臟標(biāo)志物檢測儀在臨床廣泛應(yīng)用, 但仍有問題凸現(xiàn)出來, POCT方法的質(zhì)量控制一直是限制其發(fā)展的重要因素, 其檢測結(jié)果的敏感性、特異性、準(zhǔn)確性等均未得到論證。本文對本院臨床引進(jìn)的心臟標(biāo)志物檢測儀的CK-MB質(zhì)量檢測結(jié)果和檢驗(yàn)科生化分析儀的CK-MB活性檢測結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析, 得出Roche Cobas h 232 心臟標(biāo)志物檢測儀的檢測結(jié)果可接受,其特異性和敏感性均能達(dá)到生化分析儀的檢測標(biāo)準(zhǔn)。為了更好的管理Roche Cobas h 232 心臟標(biāo)志物檢測儀CK-MB的檢測質(zhì)量, 本院參照衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖儀管理和臨床操作規(guī)范》中的質(zhì)量管理模式, 進(jìn)行Roche Cobas h 232心臟標(biāo)志物檢測儀檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制, 保證醫(yī)療安全,保護(hù)患者。

［1］ 楊振華,潘柏申,許俊堂.中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)學(xué)會文件心肌損傷的應(yīng)用準(zhǔn)則.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2002,25(3):185-189.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第3版).南京:東南大學(xué)出版社, 2006.

［3］ 傳勇,李紅波.血清肌酸激酶同工酶的質(zhì)量與活性測定在急性心肌梗死診斷中的價值.成都醫(yī)學(xué)院學(xué)報, 2012,7(1:):105-107.

［4］ 康格非.臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn).北京:人民衛(wèi)生出版社, 1989：150-156.

116113 遼寧省大連市大連遼漁醫(yī)院