郭文姣 歐陽(yáng)昭連 周平 池慧 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所 (北京 100020)

0.引言

產(chǎn)學(xué)研合作是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展的重要途徑。技術(shù)創(chuàng)新本身具有不確定性、收益滯后性和溢出性等特征，是一項(xiàng)極具風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。醫(yī)療器械企業(yè)以中小企業(yè)為主，整體上具有規(guī)模小、有形資產(chǎn)少等特點(diǎn)，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新可能帶來(lái)的高風(fēng)險(xiǎn)承受能力不高。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)和經(jīng)濟(jì)全球化的雙重背景下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)加大，依靠單個(gè)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新變得越來(lái)越困難，因此企業(yè)在加強(qiáng)內(nèi)部技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，不斷尋求與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系與合作。

產(chǎn)學(xué)研合作被認(rèn)為能夠有效整合各方資源、可縮短創(chuàng)新時(shí)間、分擔(dān)創(chuàng)新成本和風(fēng)險(xiǎn)，是提高創(chuàng)新能力的重要組織形式，也是推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化的有效途徑。依靠產(chǎn)學(xué)研合作實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展的主要途徑，也是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建設(shè)的重要目標(biāo)。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力嚴(yán)重不足，合作創(chuàng)新是發(fā)展我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的必經(jīng)之路和重要選擇。因此，了解醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新的特點(diǎn)及其研究現(xiàn)狀具有重要意義。

1.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新特點(diǎn)

合作創(chuàng)新是將跨組織合作具體到高技術(shù)產(chǎn)業(yè)后提出的概念，指企業(yè)間或企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)、高等院校之間聯(lián)合進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的行為，通常以共同利益為基礎(chǔ)，以資源共享或優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)為前提，有明確的合作目標(biāo)、合作期限和合作規(guī)則，合作各方在技術(shù)創(chuàng)新的全過(guò)程或某些環(huán)節(jié)共同參與、共同投入，共享成果，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)[1]。合作創(chuàng)新是技術(shù)創(chuàng)新的一種重要組織形式，通常發(fā)生在新興技術(shù)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中。根據(jù)參與主體不同，合作創(chuàng)新可分為產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新及企業(yè)間合作創(chuàng)新兩類。其中產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新是目前普遍采用的一種創(chuàng)新形式，也是理論界的研究熱點(diǎn)[2]。本文將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新界定為產(chǎn)學(xué)研合作這種創(chuàng)新形式。

目前，國(guó)內(nèi)外關(guān)于產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新的概念尚未達(dá)成共識(shí)，在國(guó)內(nèi)多使用產(chǎn)學(xué)研合作這一概念。此外，由于用戶在技術(shù)創(chuàng)新中具有至關(guān)重要的作用，產(chǎn)學(xué)研用的概念在國(guó)內(nèi)受到了越來(lái)越多的關(guān)注。魯若愚等認(rèn)為產(chǎn)學(xué)研合作是以企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)為核心，在政府、中介及金融機(jī)構(gòu)大力支持下，合作開(kāi)展技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、人才培養(yǎng)、設(shè)備共享、信息獲取等活動(dòng)的過(guò)程[3]。Xu hui認(rèn)為產(chǎn)學(xué)研合作是企業(yè)與大學(xué)或科研機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行的創(chuàng)新活動(dòng)[4]。國(guó)外相關(guān)概念包括產(chǎn)業(yè)-大學(xué)、政府-產(chǎn)業(yè)-大學(xué)、產(chǎn)-學(xué)-研合作等，其中產(chǎn)業(yè)-大學(xué)合作的使用最為常見(jiàn)。如Bronwyn H認(rèn)為產(chǎn)學(xué)合作是指產(chǎn)業(yè)界和大學(xué)合作進(jìn)行科學(xué)和應(yīng)用研究[5]。Juha Nummi認(rèn)為產(chǎn)學(xué)合作中，“學(xué)”不僅包括大學(xué)、也包括科技?？茖W(xué)校和大學(xué)附屬醫(yī)院[6]。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是高技術(shù)密集和多學(xué)科交叉的行業(yè)，醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新需要基礎(chǔ)研究人員、臨床醫(yī)生和臨床工程師及產(chǎn)業(yè)界密切協(xié)作，因此更加需要跨學(xué)科的合作和交流，即所謂的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作。產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的專有組織形式，其中“醫(yī)”指以臨床醫(yī)生為主的醫(yī)療技術(shù)專業(yè)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？蒲腥藛T、臨床專家、企業(yè)人員是合作創(chuàng)新的核心。參照國(guó)內(nèi)學(xué)者關(guān)于產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新的定義[7]，本文將醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新（簡(jiǎn)稱合作創(chuàng)新）定義為：在市場(chǎng)趨動(dòng)和政府引導(dǎo)下，醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)與大學(xué)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合，按照“利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同發(fā)展”的原則，以技術(shù)合約為基礎(chǔ)，依照各自的優(yōu)勢(shì)分擔(dān)技術(shù)創(chuàng)新不同階段所需投入的資源，合作進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的活動(dòng)。

其中臨床醫(yī)生在醫(yī)療器械研發(fā)和創(chuàng)新中發(fā)揮著重要的作用。任何產(chǎn)品的研發(fā)都是以應(yīng)用為目的，醫(yī)療器械產(chǎn)品與其他產(chǎn)品相比有很大的不同，病人不具備評(píng)估此類產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)，主要依賴臨床醫(yī)生提供使用指導(dǎo)。而臨床醫(yī)生長(zhǎng)期從事臨床工作，對(duì)臨床需求的體驗(yàn)最深，能夠?yàn)樾缕餍笛邪l(fā)提供必要的技術(shù)知識(shí)和醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是獲取潛在或現(xiàn)有的醫(yī)療需求、用戶偏好等外部知識(shí)及改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品或創(chuàng)造新產(chǎn)品的重要來(lái)源。醫(yī)療器械從構(gòu)思、研發(fā)、臨床試驗(yàn)到臨床應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)都離不開(kāi)醫(yī)生的參與和協(xié)作[21]。另外，參與器械的研發(fā)和臨床試驗(yàn)也是醫(yī)生學(xué)習(xí)新技術(shù)和拓展醫(yī)療技能的有效途徑。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新研究現(xiàn)狀

2.1 研究方法

文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法是運(yùn)用數(shù)學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，定量地分析知識(shí)載體的一種研究方法，其研究對(duì)象主要包括文獻(xiàn)量、作者數(shù)、機(jī)構(gòu)數(shù)等[8]。文獻(xiàn)調(diào)研法是指在全面搜集某一領(lǐng)域有關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)歸納、整理及分析，對(duì)一定時(shí)期內(nèi)該領(lǐng)域文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)、全面地?cái)⑹龊驮u(píng)論的一種文獻(xiàn)研究方法[9]。本文以文獻(xiàn)調(diào)研法為基礎(chǔ)，系統(tǒng)檢索國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械合作創(chuàng)新研究文獻(xiàn)，并采用文獻(xiàn)計(jì)量分析方法來(lái)描繪文獻(xiàn)量隨時(shí)間的發(fā)展趨勢(shì)；進(jìn)而對(duì)醫(yī)療器械合作創(chuàng)新研究文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)地歸納和整理，旨在全面了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新的研究現(xiàn)狀。

2.2 研究結(jié)果

以“主題 =（（醫(yī)療器械 OR 醫(yī)療設(shè)備）AND（產(chǎn)學(xué)研 OR 合作創(chuàng)新））”為檢索策略，檢索方式為精確，檢索CNKI和萬(wàn)方數(shù)據(jù)平臺(tái)；以“題名或關(guān)鍵詞=（（醫(yī)療器械 OR 醫(yī)療設(shè)備）AND（產(chǎn)學(xué)研 OR 合作創(chuàng)新））”為檢索策略，檢索方式為精確，檢索維普數(shù)據(jù)平臺(tái)。檢索時(shí)間均為2012年12月9日，經(jīng)去重后共得到45篇文獻(xiàn)，其中期刊論文37篇，會(huì)議論文5篇，學(xué)位論文3篇。

以“TS=(medical and (device or appliances or apparatus or equipment)) and TS=(((industry or enterprise) and (university or education or academy or research or government or user or doctor or hospital) and (cooperat* or collaborat* or partnership)) or IUR or ((cooperat* or collaborat* or partnership) and Innovat*))”為檢索策略，檢索SCI-Expanded數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間為2012年12月9日，共檢索到文獻(xiàn)98篇，其中期刊論文86篇，會(huì)議論文8篇，編輯資料和專著章節(jié)分別為3篇和1篇。另外，以同樣的檢索策略檢索ProQuest全球博碩學(xué)位論文文摘庫(kù)，檢索結(jié)果為0。

圖1. 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械合作創(chuàng)新文獻(xiàn)分布

圖2. 國(guó)外醫(yī)療器械合作創(chuàng)新文獻(xiàn)分布

表1為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械合作創(chuàng)新文獻(xiàn)的數(shù)量及類別統(tǒng)計(jì)，圖1和圖2分別為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械合作創(chuàng)新文獻(xiàn)的時(shí)間分布。由表1可知，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械領(lǐng)域合作創(chuàng)新研究文獻(xiàn)較少，且多數(shù)為期刊論文。由圖1～2可知，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新研究發(fā)展較快，文獻(xiàn)量呈逐年上升趨勢(shì)。國(guó)外醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研合作研究始于20世紀(jì)90年代初，研究初期文獻(xiàn)量較少，2000年以后文獻(xiàn)數(shù)量迅速增長(zhǎng)，近三年呈現(xiàn)直線上升趨勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療器械合作創(chuàng)新研究始于二十世紀(jì)90年代末，近五年文獻(xiàn)量增長(zhǎng)較為迅速，參照國(guó)外文獻(xiàn)數(shù)量分布趨勢(shì)，可以預(yù)測(cè)未來(lái)幾年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研合作研究將迅速發(fā)展，文獻(xiàn)數(shù)量有可能呈現(xiàn)直線上升趨勢(shì)。

2.2.1 國(guó)外研究分析

目前國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新的研究方法主要包括系統(tǒng)綜述、案例研究、焦點(diǎn)人物訪談、對(duì)比研究等定型研究方法及專利數(shù)據(jù)分析等定量研究方法：例如Syed G運(yùn)用系統(tǒng)綜述法對(duì)醫(yī)療器械用戶進(jìn)行了系統(tǒng)地定義和分類[10]；Mary B以美國(guó)辛辛那提大學(xué)為例，介紹了醫(yī)療器械合作創(chuàng)新的開(kāi)展情況及經(jīng)驗(yàn)[11]；Syed G基于現(xiàn)有的用戶參與醫(yī)療器械技術(shù)開(kāi)發(fā)過(guò)程（MDTDP）方法，提出了用戶參與醫(yī)療器械生命周期活動(dòng)的理論框架[12]；Juha N采用案例研究和焦點(diǎn)人物訪談法，從機(jī)構(gòu)和個(gè)人兩個(gè)層面研究芬蘭奧盧地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)合作的作用和形式[6]。BrianS利用英國(guó)34個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新案例來(lái)研究政府活動(dòng)對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的影響[13]；Aaron K利用美國(guó)發(fā)明專利數(shù)據(jù)和美國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)的醫(yī)師管理檔案，從醫(yī)生申請(qǐng)專利數(shù)量占比、平均被引次數(shù)和普遍性得分等角度來(lái)研究醫(yī)師對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的貢獻(xiàn)程度[14]。研究?jī)?nèi)容主要包括合作意義、合作各方對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的作用、合作的主要形式、合作中存在的問(wèn)題及建議等：

（1）合作各方對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展的作用。如Anne S分析了產(chǎn)業(yè)、政府、衛(wèi)生系統(tǒng)利益相關(guān)者和大學(xué)對(duì)加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的作用，認(rèn)為利益相關(guān)者間交流、研發(fā)能力、采購(gòu)及監(jiān)管法規(guī)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四個(gè)關(guān)鍵因素[15]。Juha N認(rèn)為大學(xué)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中主要承擔(dān)學(xué)術(shù)研究發(fā)起者、知識(shí)生產(chǎn)者及培訓(xùn)者的作用[6]。Aaron K的研究結(jié)果顯示醫(yī)師發(fā)明專利占1990～1996年間美國(guó)醫(yī)療器械發(fā)明專利總數(shù)的20%，表明醫(yī)師是醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要力量；醫(yī)師發(fā)明專利的平均被引次數(shù)和普遍性得分均高于非醫(yī)師發(fā)明專利，表明醫(yī)師發(fā)明專利對(duì)隨后的創(chuàng)新活動(dòng)具有更大的影響力[12]。Syed G[10]及Yunqiu Li[16]等分別從終端用戶和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員兩個(gè)角度探討了用戶參與醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程的理論框架。

（2）合作動(dòng)機(jī)。如Juha N認(rèn)為企業(yè)與其他類型機(jī)構(gòu)合作的主要目的是減少技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的不確定性及為公司提供強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)[6]。Bronwyn H認(rèn)為企業(yè)參與產(chǎn)學(xué)研合作的主要?jiǎng)訖C(jī)包括訪問(wèn)新研究、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、維持與大學(xué)的合作關(guān)系、獲取新專利、解決技術(shù)問(wèn)題，大學(xué)參與合作研究的主要?jiǎng)訖C(jī)包括獲取研究資金、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、研究項(xiàng)目、發(fā)明專利、商業(yè)機(jī)會(huì)及實(shí)踐知識(shí)，為研究、教學(xué)、學(xué)生實(shí)習(xí)和就業(yè)服務(wù)[5]。

（3）產(chǎn)學(xué)研合作的主要形式。如Juha N的研究結(jié)果顯示奧盧地區(qū)主要產(chǎn)學(xué)研合作網(wǎng)絡(luò)包括健康論壇、健康業(yè)務(wù)董事會(huì)、北極光協(xié)會(huì)，主要合作形式包括研究合作、信息和知識(shí)共享、研究人員和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者教育及培訓(xùn)[6]。

表1. 國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械合作創(chuàng)新文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)*

（4）合作存在的問(wèn)題。美國(guó)企業(yè)與高等教育論壇一篇報(bào)告指出產(chǎn)學(xué)研合作中大學(xué)方面的主要障礙包括合作談判和管理的實(shí)際困難，對(duì)教師和學(xué)生可能帶來(lái)的負(fù)面影響，對(duì)學(xué)校主要任務(wù)、聲譽(yù)、經(jīng)費(fèi)等可能帶來(lái)的負(fù)面影響，產(chǎn)業(yè)方面的主要障礙包括對(duì)合作研究?jī)r(jià)值的尊敬，如何將研究成果整合到產(chǎn)品中，管理困難，另外，利益沖突、談判協(xié)議、相互信任、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密性及合作的間接成本等也會(huì)對(duì)合作產(chǎn)生重要影響[17]。

（5）促進(jìn)合作的建議。如美國(guó)企業(yè)與高等教育論壇的報(bào)告建議從相互信任、建立專門的合作管理機(jī)構(gòu)、明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等方面加強(qiáng)合作創(chuàng)新[15]。Anne S等建議制定加拿大國(guó)家策略，以促進(jìn)行業(yè)，政府和衛(wèi)生系統(tǒng)利益相關(guān)者之間的聯(lián)系與合作[18]。Aaron K認(rèn)為醫(yī)生在美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中具有重要作用，政府應(yīng)營(yíng)造鼓勵(lì)醫(yī)師-產(chǎn)業(yè)合作的產(chǎn)業(yè)環(huán)境[12]。BrianS認(rèn)為英國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新存在的兩種主要機(jī)制為：制造商和用戶在項(xiàng)目的啟動(dòng)、發(fā)展、試驗(yàn)、評(píng)估和設(shè)備銷售階段之間的持續(xù)互動(dòng)，以及發(fā)展機(jī)構(gòu)間的有效聯(lián)系以促進(jìn)技術(shù)和成本轉(zhuǎn)移，這兩種機(jī)制均受到政府活動(dòng)的影響，政府應(yīng)將應(yīng)用和提升這兩種合作機(jī)制納入醫(yī)療衛(wèi)生政策的一部分加以研究[11]。

2.2.2 國(guó)內(nèi)研究分析

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新的研究方法主要包括定性的案例研究和經(jīng)驗(yàn)研究：例如邵英以咸陽(yáng)西北醫(yī)療器械公司為例介紹了產(chǎn)學(xué)研合作的主要做法和體會(huì)[19]；殷敬華以威高集團(tuán)為例介紹了其產(chǎn)學(xué)研合作的發(fā)展歷程和主要舉措[20]；嚴(yán)波介紹了重慶醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作的“海扶”模式[21]；馬長(zhǎng)生以心血管醫(yī)療器械為例，介紹了醫(yī)生在醫(yī)療器械研發(fā)與創(chuàng)新中的作用[22]。研究?jī)?nèi)容主要包括醫(yī)學(xué)院校開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作的探索與實(shí)踐、企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作的做法和體會(huì)、醫(yī)生在醫(yī)療器械研發(fā)與創(chuàng)新中的作用、醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)構(gòu)介紹、產(chǎn)學(xué)研合作角度開(kāi)展人才培養(yǎng)等：

（1）醫(yī)學(xué)院校開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作的探索與實(shí)踐。如嚴(yán)波等從堅(jiān)持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、充分發(fā)揮企業(yè)自主經(jīng)營(yíng)能力、改變辦學(xué)模式、積極參加區(qū)域戰(zhàn)略聯(lián)盟、校企合作承擔(dān)科研項(xiàng)目等方面論述了重慶醫(yī)科大學(xué)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作的“海扶”模式[19]。黃衛(wèi)東介紹了上海理工大學(xué)與多家先進(jìn)制造企業(yè)建立產(chǎn)學(xué)研基地、產(chǎn)學(xué)研合作辦公室及開(kāi)展校辦產(chǎn)業(yè)，在積極推動(dòng)先進(jìn)制造行業(yè)發(fā)展中的重要作用[23]。李雙喜在介紹南方醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作的探索與實(shí)踐時(shí)指出：產(chǎn)學(xué)研合作的重要模式包括建立技術(shù)研發(fā)中心、設(shè)立產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)盟、組建設(shè)備工程研究中心等，大學(xué)在產(chǎn)學(xué)研合作中應(yīng)設(shè)立專門的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和技術(shù)轉(zhuǎn)讓、合作業(yè)務(wù)的事務(wù)性服務(wù)與管理等，科技中介服務(wù)平臺(tái)對(duì)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新具有重要作用[23]。

（2）企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作的做法和體會(huì)。殷敬華指出威高集團(tuán)產(chǎn)學(xué)研發(fā)展歷程包括摸索階段、成熟階段和高級(jí)發(fā)展階段，主要舉措包括營(yíng)造產(chǎn)學(xué)研合作環(huán)境氛圍、加大人才培養(yǎng)與引進(jìn)、建立信息共享平臺(tái)、創(chuàng)建高層次研發(fā)平臺(tái)、建設(shè)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)等[18]。邵英指出咸陽(yáng)西北醫(yī)療器械公司產(chǎn)學(xué)研合作的主要做法包括建立產(chǎn)學(xué)研新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、人才隊(duì)伍培訓(xùn)、共建信息平臺(tái)、健全產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的自主技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制模式等[17]。壽張根以杭州大力神醫(yī)療器械公司的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合之路為例，論述了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合作對(duì)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的重要作用，并介紹了政府、科研院所、企業(yè)、學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)在產(chǎn)學(xué)研合作中應(yīng)發(fā)揮的作用[24]。

（3）醫(yī)生在醫(yī)療器械研發(fā)與創(chuàng)新中的作用。馬長(zhǎng)生指出臨床醫(yī)生是需求的提出者、器械的發(fā)明者、臨床試驗(yàn)的執(zhí)行者，醫(yī)療器械從構(gòu)思、研發(fā)、臨床試驗(yàn)到臨床應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)都離不開(kāi)臨床醫(yī)生的參與和協(xié)作[20]。

（4）醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)構(gòu)介紹。如朱江帆從設(shè)備、人才、合作資源、研究方向等方面介紹了教育部現(xiàn)代微創(chuàng)醫(yī)療器械及技術(shù)工程研究中心與微創(chuàng)醫(yī)療創(chuàng)新聯(lián)盟[26]。中國(guó)科技財(cái)富雜志從運(yùn)行宗旨、運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)、運(yùn)行機(jī)制及創(chuàng)新機(jī)制等方面介紹了深圳南山區(qū)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟[27]。

（5）產(chǎn)學(xué)研合作開(kāi)展人才培養(yǎng)。如李雙喜指出應(yīng)將學(xué)科人才培養(yǎng)與市場(chǎng)需求相結(jié)合、企業(yè)研發(fā)投入與學(xué)科建設(shè)相結(jié)合[22]。張學(xué)龍指出醫(yī)療器械類人才培養(yǎng)必須走產(chǎn)學(xué)研合作的道路[28]。樊華指出應(yīng)建設(shè)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的“雙師型”師資隊(duì)伍，從產(chǎn)學(xué)研結(jié)合方面入手進(jìn)行了醫(yī)學(xué)工程人才的培養(yǎng)[29]。威高集團(tuán)通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作設(shè)立企業(yè)博士后工作站，將人才培養(yǎng)與企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)聯(lián)合進(jìn)行[18]。鄭沄指出上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校應(yīng)走產(chǎn)學(xué)研合作辦學(xué)的可持續(xù)發(fā)展的道路[30]。

3.總結(jié)

綜上所述，目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界的普遍重視并在實(shí)踐中開(kāi)展了系列合作研究。具體而言，國(guó)外產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作的研究范圍比較廣泛，國(guó)內(nèi)僅限于初步探索和實(shí)踐階段；國(guó)外合作創(chuàng)新的研究主體除個(gè)人外，還包括論壇、大學(xué)及政府部門等機(jī)構(gòu)組織，國(guó)內(nèi)則以個(gè)人為主，尚未發(fā)現(xiàn)權(quán)威的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者政府部門發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新研究的相關(guān)報(bào)告；國(guó)外合作創(chuàng)新研究?jī)?nèi)容涉及合作創(chuàng)新的意義、合作主體對(duì)創(chuàng)新的貢獻(xiàn)、合作的形式、合作存在的問(wèn)題及相關(guān)建議、政府相關(guān)政策的影響等，國(guó)內(nèi)主要是企業(yè)或醫(yī)學(xué)院校開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新的主要做法和體會(huì)；國(guó)外相關(guān)的研究方法包括系統(tǒng)綜述、案例研究、焦點(diǎn)人物訪談、對(duì)比研究等定性研究方法及專利數(shù)據(jù)分析等定量研究方法，國(guó)內(nèi)研究方法主要是案例介紹和經(jīng)驗(yàn)研究。下一步將在明晰國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀的基礎(chǔ)之上重點(diǎn)探索目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在合作創(chuàng)新中存在的主要問(wèn)題及相應(yīng)對(duì)策。

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