張 帷

骨科內(nèi)固定植入器械在骨折病人中的應(yīng)用，加快了骨折后對位、對線復(fù)位，提高了病人的康復(fù)效果。加強(qiáng)內(nèi)固定植入器械的管理，不但減輕了病人的痛苦，也杜絕醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生。我院從2004年開始由器械供貨商提供骨科內(nèi)固定植入器材，幾年來，積累了不少管理經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)將我們的管理辦法介紹如下。

1 實(shí)行骨科內(nèi)固定植入器械招標(biāo)管理制度

骨科內(nèi)固定植入器械型號繁多，由于不同的骨折部位、不同的個(gè)體、不同的骨折情況所使用的骨科內(nèi)固定植入性器械都不盡相同［1］，醫(yī)院不可能將所有各種型號的骨科內(nèi)固定植入器械都采購齊，這樣不僅需要大量資金，而且需要較大的人力資源。在實(shí)際操作中，一般是在有臨床需要時(shí)，由器械科與供貨商聯(lián)系，供貨商提供器械。我院成立了招標(biāo)委員會統(tǒng)一招標(biāo)，委員會成員由院長、財(cái)務(wù)人員、器械科成員、醫(yī)務(wù)科、骨科主任、骨科醫(yī)師、職工代表等共同組成，采取“公開、公平、公正、透明、廉潔”的原則，對進(jìn)入醫(yī)院的骨科內(nèi)固定植入器械實(shí)行招標(biāo)制，只有中標(biāo)的器械供貨商才能進(jìn)入我院。再由器械科、信息科人員一起，把所有中標(biāo)的器材，按合格證上的名稱、規(guī)格、所報(bào)價(jià)格、器械供貨商統(tǒng)一錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以備臨床醫(yī)師選用和手術(shù)后記賬。凡需要做手術(shù)的病人，主管醫(yī)師根據(jù)病人的具體情況，選擇幾種(不超過6種)器材，告知病人及家屬，他們同意簽字后，再交器械科，由器械科通知器械供貨商準(zhǔn)備器械到醫(yī)院來消毒備用。同時(shí)器械科通知手術(shù)室，今年所招標(biāo)的器械供貨商及主要聯(lián)系人。

2 人員培訓(xùn)管理制度

2.1 供貨商跟臺人員的培訓(xùn) 手術(shù)室建立人員培訓(xùn)制度，更重要的是對各器械供貨商跟臺人員的登記、培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括器械的打包、外科洗手、穿脫手術(shù)衣、戴手套等無菌技術(shù)操作、器械的浸泡清洗消毒以及手術(shù)后的登記［2］。每臺手術(shù)后由跟臺人員在手術(shù)室植入器材登記本上如實(shí)登記，以備手術(shù)記賬和取內(nèi)固定時(shí)使用。對器械供貨商跟臺人員的培訓(xùn)，必須要有專人進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，特別是在更換人員時(shí)，更要有專人進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作。手術(shù)室建立植入器材登記本，由供貨商的跟臺人員登記，巡回護(hù)士核查，并簽全名。

2.2 手術(shù)室護(hù)士的培訓(xùn) 對手術(shù)室內(nèi)所有護(hù)士進(jìn)行器械標(biāo)簽的識別培訓(xùn)，骨科植入性器材常見品種有骨板(鋼板)、骨釘(螺絲釘)、骨針、脊柱內(nèi)固定器、人工關(guān)節(jié)等。骨科內(nèi)固定植入性醫(yī)療器械標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品名稱、型號、注冊證材料、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、注意事項(xiàng)及需要警示或者提示的內(nèi)容。骨科植入性器材用不銹鋼、純鈦、鈦合金、鈷基合金等材質(zhì)制成，它們的代號為:S代表不銹鋼，T代表鈦合金，C代表鈷合金，A代表純鈦。

骨科內(nèi)固定器械有其特殊性，歸為一類的骨科內(nèi)固定器械有一個(gè)總的名稱外，還根據(jù)使用的部位不同而有一個(gè)具體名稱，如使用范圍為四肢的金屬接骨板，不管是用于股骨、肱骨、尺骨、橈骨還是脛骨、腓骨、鎖骨，都可統(tǒng)稱為金屬接骨板，但又可根據(jù)不同部位分為尺骨、橈骨LC－DCP或金屬接骨板，肱骨加壓鋼板，而有的廠家在合格證上標(biāo)示的僅僅是具體名稱，而不標(biāo)示大名稱，所以在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品注冊證書上器械名稱與合格證上所標(biāo)示的器械名稱不同時(shí)，應(yīng)仔細(xì)認(rèn)定，注意區(qū)分。

3 手術(shù)中嚴(yán)格執(zhí)行核對、監(jiān)督制度

每臺手術(shù)前，巡回護(hù)士要認(rèn)真核對器械包上的標(biāo)簽，包括器械名稱、供貨商、主管醫(yī)師以及滅菌日期。無菌包裝的，要嚴(yán)格檢查包裝是否完整、滅菌效果、是否在有效期內(nèi)，還要跟臺人員提供合格證，沒有合格證的，拒絕手術(shù)。

由于骨折的部位和情況不同，醫(yī)師會根據(jù)病人的情況，估計(jì)大致要使用什么規(guī)格的鋼板，供貨商會根據(jù)醫(yī)師的信息，提供幾塊規(guī)格和病人情況大致相符的鋼板，由醫(yī)師在手術(shù)中根據(jù)實(shí)際情況來挑選具體規(guī)格，其余未使用的鋼板退回供應(yīng)商。手術(shù)中具體使用哪個(gè)植入性器械只有手術(shù)后才能明確。所以，在手術(shù)中選擇了具體鋼板后，主管醫(yī)師和跟臺人員一起確認(rèn)，并報(bào)告巡回護(hù)士鋼板的規(guī)格及鋼板上的批號;巡回護(hù)士找出合格證與之核對，只有兩者相符的方可使用，杜絕沒有合格證的器械植入病人體內(nèi);巡回護(hù)士將病人使用的鋼板合格證粘貼在手術(shù)護(hù)理記錄單背面，確保有據(jù)可查;在手術(shù)記賬單上準(zhǔn)確記錄供貨商、鋼板的規(guī)格型號、具體名稱、合格證號、數(shù)量;手術(shù)結(jié)束后，供貨商在植入器械登記本上如實(shí)登記;費(fèi)用錄入員根據(jù)記賬單上提供的信息，以及供貨商登記的信息，再與計(jì)算機(jī)內(nèi)的信息相核對，只有三者相符方可記賬。

手術(shù)結(jié)束后供貨商的器械必須按手術(shù)室器械清洗標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行器械清洗，有感染的必須按感染器械處理后方可取回。

4 內(nèi)固定植入器械取出后的管理

骨折手術(shù)一般一年后骨折愈合，都需要取出所植入的內(nèi)固定器械，為了避免重復(fù)使用和再次污染，我們建立了嚴(yán)格的管理制度，就是每一臺取內(nèi)固定的手術(shù)，實(shí)行登記簽字，由病人或家屬領(lǐng)回。取出的內(nèi)固定器械必須清洗消毒后才能交給病人及家屬。建立內(nèi)固定取出物登記本，由巡回護(hù)士和病人或家屬簽字確認(rèn)。

5 小結(jié)

國家將骨科內(nèi)固定植入器械分類定為三類醫(yī)療器械，管理上要求相當(dāng)高。2003年3月18日，國家藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的通知》，通知中要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細(xì)的使用記錄［3］。我院通過嚴(yán)格的招標(biāo)管理、手術(shù)中的監(jiān)督管理以及植入器械的詳細(xì)記錄，使病人所用的產(chǎn)品有跟蹤信息，具有可追溯性。實(shí)行招標(biāo)管理，病人可根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)情況選擇內(nèi)固定植入器械，從而減少了矛盾。內(nèi)固定一年后，骨折愈合，需要再次手術(shù)取出體內(nèi)的器械，為再次手術(shù)提供依據(jù)。取出后的內(nèi)固定器械經(jīng)嚴(yán)格消毒后交給病人本人，避免了重復(fù)使用和再次污染。

［1］ 朱 丹主編.手術(shù)室護(hù)理學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:74－79.

［2］ 宋 峰，王建榮主編.手術(shù)室護(hù)理管理學(xué)［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2004:215－216.

［3］ 藍(lán)秋麗.手術(shù)器械的清洗方法［J］.護(hù)理實(shí)踐與研究，2012，4(7):142－143.