李文祥 李應波

傳統(tǒng)手術方法治療四肢關節(jié)骨折存在對位不良，并發(fā)癥多等并發(fā)癥，嚴重患者可造成關節(jié)終身疼痛和退行性病變。近年來，以DIKFIX為代表的生物降解可吸收材料作為內(nèi)固定物在臨床骨科手術中取得了廣泛應用[1]。研究表明[2-3]，DIKFIX具有生物相容性好、可自行降解吸收、遲發(fā)組織反應少、可免除二次手術等優(yōu)點。本院自2005年1月-2012年10月使用DIKFIX可吸收螺釘手術治療關節(jié)部位骨折患者56例，術后完成1～6個月的隨訪，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2005年1月-2012年10月診治的97例四肢關節(jié)骨折患者為研究對象；56例患者以DIKFIX可吸收螺釘行內(nèi)固定治療，為觀察組；其中男30例，女26例；年齡20～52歲，平均（33.0±6.3）歲。41例以金屬擠壓螺釘行內(nèi)固定治療，為對照組；其中男21例，女20例；年齡21～51歲，平均（32.6±6.4）歲。骨折部位：內(nèi)踝骨折42例；脛骨平臺骨折24例；肱骨髁部骨折16例；距骨骨折8例；尺骨鷹嘴骨折7例。其中閉合骨折82例，開放骨折15例?；颊咝g前均通過X線正側位攝片、CT或MRI檢查確診。

1.2 治療方法 觀察組以患者DIKFIX可吸收螺釘行內(nèi)固定治療，所有內(nèi)踝骨折患者采用拉力螺釘；脛骨平臺骨折患者部分采用拉力螺釘，部分采用全螺紋螺釘，距骨骨折、肱骨髁骨折、尺骨鷹嘴骨折患者采全螺紋螺釘；對照組患者均以金屬擠壓螺釘行內(nèi)固定治療；兩者操作要求相同。操作要求：（1）骨折應達到解剖復位，保證固定牢靠，鉆孔方向要保持準確，保持與骨折線垂直。（2）螺釘?shù)倪x擇大小、長度要合適，為達到最大限度的加壓協(xié)同作用，固定的螺釘需要2個左右；螺釘遠端不能長于關節(jié)，用埋頭器處理后，近端的釘頭應埋入骨質(zhì)中。（3）鉆頭的選擇要與螺釘?shù)闹睆较嗥ヅ?，一般選用比螺釘直徑小1.5～2mm的鉆頭。（4）可吸收螺釘較普通螺釘抗扭轉力弱,術中應鉆出合適深度的螺紋，入釘時不能用太大的力氣扭轉，以免造成螺釘變形或斷裂。（5）手術時仍然需要外固定保護措施，術后應避免過早負重。（6）術后需6～10周外固定，如未出現(xiàn)不良反應，可進行CPM功能鍛煉。

1.3 療效評價 術后1周，用X線檢查骨骼復位情況，并觀察患者愈合情況。隨訪結束時，依據(jù)文獻中“關節(jié)骨折術后功能評估為評價標準”進行術后關節(jié)功能評價[4]。標準為：優(yōu)：患者骨折達解剖復位，關節(jié)功能基本恢復正常，無活動疼痛，傷口一期愈合；良好：患者骨折功能復位，關節(jié)功能基本恢復正常，有輕度功能障礙，運動量過大時有輕度疼痛，用藥之后消失；差：患者骨折復位不良或術后有斷裂再移位的發(fā)生，關節(jié)功能受限或活動疼痛，用藥后無改善，手術切口感染。

1.4 統(tǒng)計學方法 所得數(shù)據(jù)均以統(tǒng)計學軟件SPSS17.0進行分析；計數(shù)資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 術后愈合情況 術后1周，X線檢查顯示兩組患者均達解剖復位，觀察組傷口一期愈合55例（98.2%），二期愈合者1例（1.8%）；對照組傷口一期愈合32例，而且愈合9例；觀察組一期愈合率顯著高于對照組（P<0.05）。

2.2 隨訪期并發(fā)癥情況及關節(jié)功能評定 所有患者均成功完成隨訪，隨訪期無移位或斷裂等嚴重并發(fā)癥發(fā)生，隨訪末期關節(jié)功能評價結果顯示觀察組優(yōu)53例，良3例，優(yōu)良率100%；對照組優(yōu)29例，良6例，優(yōu)良率85.4%；觀察組預后關節(jié)功能顯著高于對照組（P<0.05）。

3 討論

3.1 DIKFIX的物理學特性 DIKFIX是由醫(yī)學高分子材料制成的完全非結晶聚合物，有良好的組織相容性，對人體無刺激，安全可靠[5]。植入后48h內(nèi)其自身會發(fā)生膨脹，強化穩(wěn)固骨骼的能力。其固定強度可維持約6個月，在人體內(nèi)可最終水解成為水和二氧化碳，大約在18個月時可被人體完全吸收。因此，使用DIKFIX螺釘治療骨折無需二次手術取釘，可避免因再次手術造成的創(chuàng)傷與感染。DIKFIX螺釘?shù)膹姸仁撬少|(zhì)骨強度的5倍，其抗彎曲強度>130MPa，拉伸強度>48MPa，彈性模量為2.0～3.0Gpa[6]。因此，對松質(zhì)骨及非承重骨部位骨折如關節(jié)內(nèi)骨折的患者適合使用DIKFIX可吸收螺釘治療。

3.2 使用DIKFIX可吸收螺釘應注意的問題 首先，DIKFIX可吸收螺釘并不是適用于類型所有的骨折手術。由于DIKFIX開始降解的時間是6個月左右，而要完全吸收則需要18個月，所以存在降解速度快、吸收時間較長的現(xiàn)象。這種現(xiàn)象會造成兩個隱患，一是其易降解的特性和固定強度的維持時間相矛盾，機械強度不能達到手術要求維持時間，負重骨固定的需要不能被完全滿足，需要必要的術后固定。所以DIKFIX可吸收螺釘應避免在應力過大的骨折部位使用，較適用于拉力需求相對較小的關節(jié)內(nèi)骨折塊固定；并且，小骨塊在固定時比較困難，需要慎重應用可吸收螺釘。此外，嚴重粉碎骨折，骨質(zhì)疏松以及關節(jié)僵硬的患者，應慎重使用或避免使用，以避免螺釘松動造成二次損傷[7]。二是，其降解待吸收的過程中易造成晚期異物炎性反應等并發(fā)癥等的發(fā)生。故其不適用于椎體、骨盆及長管狀骨還有全身代謝性疾病、再骨折患者的治療。其次，DIKFIX可吸收螺釘對醫(yī)療設備和醫(yī)療人員的要求較高。醫(yī)療設施不完善，造作要求不規(guī)范，適用證界定的不合理，會造成可吸收螺釘植入體內(nèi)后發(fā)生出現(xiàn)變形、斷裂，直至內(nèi)固定失敗。這也是制約DIKFIX可吸收螺釘未能取代傳統(tǒng)鋼錠，尤其是在基層醫(yī)院，在臨床推廣使用的根本因素。所以完善醫(yī)療設備，提高醫(yī)療水平，是實施DIKFIX可吸收螺釘?shù)年P鍵[8]。

本研究結果顯示，DIKFIX可吸收螺釘用于臨床治療四肢關節(jié)內(nèi)骨折，療效確切，可靠，治愈率可達100%；且與傳統(tǒng)鋼釘治療比，無需二次手術，創(chuàng)傷更小，具有潛在的臨床推廣價值。

[1]姜學波.可吸收螺釘(棒)治療四肢骨關節(jié)骨折療效觀察[J].中國藥物經(jīng)濟學，2012，33(6):331-332.

[2]貝濤,趙勁民,丁曉飛,等.前交叉韌帶重建中可吸收螺釘與金屬螺釘兩種固定方式比較的系統(tǒng)評價[J].中國組織工程研究與臨床康復,2011,15(52):9817-9822.

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[5]徐可林,殷渠東,顧三軍,等.可吸收螺釘固定的并發(fā)癥及預防[J].中國組織工程研究,2013,17(9):1605-1610.

[6]陶純?nèi)?DIKFIX可吸收內(nèi)固定螺釘治療關節(jié)部位骨折75例臨床觀察[J].臨床醫(yī)學工程，2009，12(4):17-18.

[7]張治軍，傅海鷹，何大川.可吸收螺釘治療骨關節(jié)骨折療效觀察[J].中外醫(yī)療，2012，21(13):1-3.

[8]王勇平，劉小榮，蔣垚.可吸收材料在骨折內(nèi)固定中的臨床應用[J].中國組織工程研究，2013，17(4):712-719.