張超群，吳向陽，杭建金，李 正

(成都軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，成都 610083)

臨床使用是醫(yī)療設(shè)備直接作用到患者的環(huán)節(jié)，其應(yīng)用質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到疾病診斷和治療的可靠性、有效性和安全性，關(guān)系到患者的生命與健康，也關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益。我國醫(yī)院在規(guī)模、技術(shù)能力、裝備條件和管理水平等方面都取得了長足進(jìn)步，尤其是許多大醫(yī)院在醫(yī)療儀器設(shè)備方面的配置已非常的先進(jìn)和完善，同時對于臨床環(huán)境下醫(yī)療器械的使用安全管理還缺乏足夠的重視，特別是針對臨床科室自身使用管理角度的制度和規(guī)范幾乎處于空白狀態(tài)［1］，從而帶來與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的醫(yī)療風(fēng)險和醫(yī)療安全問題，制約了醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

2010年1月，國家衛(wèi)生部頒布新的在用醫(yī)療器械管理法規(guī)——《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》，標(biāo)識著醫(yī)療器械的臨床使用安全管理已經(jīng)納入國家法規(guī)監(jiān)管體系。應(yīng)該認(rèn)識到，實(shí)施《規(guī)范》的要求是醫(yī)院的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，既需要醫(yī)院的行政配套管理和醫(yī)學(xué)工程部門的落實(shí)，同時也需要各臨床科室的積極參與。

1 建立設(shè)備臨床使用管理制度

臨床醫(yī)療行為大都有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和制度可以遵循，但醫(yī)院業(yè)務(wù)管理制度中普遍缺乏專門的醫(yī)療設(shè)備使用管理制度和作業(yè)規(guī)范，長期依靠經(jīng)驗(yàn)自覺管理，沒有系統(tǒng)化、規(guī)范化，致使醫(yī)療設(shè)備得不到最有效的利用，增加醫(yī)療設(shè)備投入和維護(hù)成本，甚至存在較大的安全隱患。要改變這種現(xiàn)狀需要從制度建設(shè)開始，應(yīng)提倡設(shè)備使用科室建立本科室適用的醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，依靠制度約束醫(yī)療設(shè)備的使用行為，建立起長效的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全保障機(jī)制。制度不在于多，在于可操作性強(qiáng)，在于真正執(zhí)行。

對于大型綜合性醫(yī)院，各科室在設(shè)備配置與使用方式上存在較大差異，相應(yīng)的管理制度也要因地制宜，不能強(qiáng)求統(tǒng)一。考慮到臨床科室的醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的政策法規(guī)大都了解不夠，制度的范本可以由熟知政策法規(guī)的醫(yī)學(xué)工程科提供，各臨床科室根據(jù)自身的設(shè)備管理特點(diǎn)在范本的基礎(chǔ)上細(xì)化或微調(diào)，最后經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科審核后即形成科室適用的醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度。范本內(nèi)容應(yīng)包含下列條目［2］:設(shè)備臺賬管理與定期核查;設(shè)備定人使用、定人管理;設(shè)備保養(yǎng)和消毒措施;設(shè)備操作人員的培訓(xùn)與考核，操作技術(shù)規(guī)范建立;使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞的處理;設(shè)備資料(使用說明書、軟件光盤、配附件和專用工具等)的收集保管;杜絕使用未經(jīng)醫(yī)院正規(guī)引進(jìn)渠道，由廠家或公司以各種名目投放的設(shè)備;杜絕私自向院外調(diào)撥設(shè)備;設(shè)備淘汰、報廢原則和程序;強(qiáng)制計量設(shè)備及質(zhì)控設(shè)備粘貼檢測合格標(biāo)識。

2 設(shè)備使用登記制度

使用登記是醫(yī)療設(shè)備重要的日常管理措施，反映設(shè)備的每日使用狀況和使用效率，確保定人使用、定人保管制度的具體落實(shí)，對醫(yī)療器械臨床使用安全起促進(jìn)作用。

現(xiàn)代大中型醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備品種和數(shù)量繁多，建議十萬元以上設(shè)備每臺固定一個使用管理登記本，封面標(biāo)注設(shè)備名稱、型號、機(jī)號及啟用日期，記錄內(nèi)容包括使用日期、工作時間(或人次數(shù)、標(biāo)本數(shù))、設(shè)備工作狀況、使用人等。要求每日登記，工作時間(或人次數(shù)、標(biāo)本數(shù))應(yīng)區(qū)別設(shè)備種類，如監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等記錄使用時間，B超、血透儀等記錄使用人次，生化、血細(xì)胞等記錄標(biāo)本數(shù)，使用人記錄是指操作人員，而非受檢者，設(shè)備工作狀況包括良好、堪用和維修。使用管理登記本應(yīng)隨機(jī)器一同放置，設(shè)備調(diào)整或轉(zhuǎn)其他科室時，使用管理登記本要隨同時交接。

3 設(shè)立設(shè)備管理員

在每個設(shè)備使用科室挑選一位有責(zé)任心、技術(shù)水平高的醫(yī)護(hù)人員擔(dān)任本科室兼職儀器設(shè)備管理員，其目的在于通過設(shè)備監(jiān)督管理員建立一條醫(yī)學(xué)工程科與臨床科室常備的和互動的溝通渠道。管理監(jiān)督員應(yīng)熟知本科室設(shè)備基本情況，建立并備份科室設(shè)備臺賬，及時增刪，定期核查，保持賬物相符。配合醫(yī)學(xué)工程科對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行清查、計量和質(zhì)量控制等工作，監(jiān)督各項(xiàng)設(shè)備管理法規(guī)、制度落實(shí)情況。醫(yī)學(xué)工程科為監(jiān)督管理員提供設(shè)備基礎(chǔ)知識、設(shè)備管理法規(guī)、設(shè)備管理制度等內(nèi)容的培訓(xùn)。

4 在醫(yī)療質(zhì)量綜合考評中納入醫(yī)療設(shè)備使用管理考核

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本，醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量是基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量的重要組成部分，在醫(yī)療質(zhì)量綜合考評中應(yīng)納入醫(yī)療設(shè)備使用管理考核內(nèi)容，可以引起科室對設(shè)備管理的重視，更好地促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理制度的落實(shí)和執(zhí)行［3］。考核的主要內(nèi)容包括:設(shè)備臨床使用管理制度的建立與落實(shí)情況;設(shè)備賬物相符情況，設(shè)備丟失、私自外借等;設(shè)備正確使用、合理存放、有效維護(hù)等情況;儀器設(shè)備專人使用、管理、交接等實(shí)施情況;設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)記錄情況;設(shè)備計量、質(zhì)控情況;設(shè)備超期服役及報廢處理情況。上述考核項(xiàng)目須制定量化扣分細(xì)則，得分情況計入科室綜合質(zhì)量考評結(jié)果。

在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全程管理過程中，臨床應(yīng)用質(zhì)量管理是時間周期最長的環(huán)節(jié)，既是管理重點(diǎn)，也是管理難點(diǎn)。做好這項(xiàng)工作體會是:第一要積極爭取得到院領(lǐng)導(dǎo)和機(jī)關(guān)部門的重視，對與計量質(zhì)控、衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢查等面向全院的事務(wù)，通過醫(yī)院發(fā)布文件來推行，會取得事半功倍的效果;第二要加強(qiáng)對科室進(jìn)行宣教，使科室了解醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量控制方面的法規(guī)和規(guī)范要求，理解法規(guī)和規(guī)范對自身權(quán)益的保障作用;第三要主動幫助科室，如幫助建立設(shè)備管理制度、裝訂設(shè)備操作規(guī)程卡，開展設(shè)備使用和保養(yǎng)培訓(xùn)等。

［1］ 張 勇，于 冬，劉 鈺，等.提高醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的探討［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2011，26(10):74 －76.

［2］ 蔣元林，周耀崇，潘曉東，等.軍隊(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理探討［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32(10):127－128.

［3］ 吳向陽，張超群，杭建金.綜合質(zhì)量查房中醫(yī)療設(shè)備檢查的實(shí)踐與體會［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31(5):76－77.