常紅霞，郭紹來，徐艷萍，侯永春（解放軍總醫(yī)院藥品庫(kù)房，北京 100853）

美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審委員會(huì)國(guó)際部（Joint Commission International, JCI）是美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審委員會(huì)（the Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization, JCAHO）的國(guó)際分支機(jī)構(gòu)，以國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)院評(píng)審的基礎(chǔ)，核心價(jià)值就是降低風(fēng)險(xiǎn)、保障安全與醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。其中，藥物使用的核心標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量要素中規(guī)定醫(yī)院應(yīng)有效地管理全院用藥[1]。雖然JCI標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但其絕大部分內(nèi)容只是提供了行動(dòng)的框架和方向，沒有規(guī)定必須達(dá)到的具體質(zhì)量指標(biāo)[2]，這樣既調(diào)動(dòng)了醫(yī)院相關(guān)管理者的積極性和創(chuàng)造性，又允許醫(yī)院從實(shí)際出發(fā)，做到量力而行。我們醫(yī)院藥品庫(kù)房根據(jù)自己的實(shí)際工作，結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)，建立可操作的管理規(guī)定，并通過制度控制工作流程，建立完整的藥品質(zhì)量管理體系[3-6]。

1 健全完整的藥品質(zhì)量控制體系

JCI標(biāo)準(zhǔn)重視系統(tǒng)而非個(gè)體，要求采取系統(tǒng)的質(zhì)量改進(jìn)方法，進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)與衡量，體現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，建立切實(shí)可行的制度和操作規(guī)范來指導(dǎo)員工的行為[7]。根據(jù)我院藥學(xué)保障管理體系的藥學(xué)服務(wù)目標(biāo)—“以藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)與患者用藥安全為中心，保障藥品日常管理及合理使用”，參照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)，我院藥品庫(kù)房制定30個(gè)操作指導(dǎo)性文件，其中11個(gè)屬于科室管理，19個(gè)屬于業(yè)務(wù)操作。

1.1 完善工作制度和工作流程

JCI標(biāo)準(zhǔn)中要求醫(yī)院的藥品管理政策、運(yùn)作程序以及藥品管理組織架構(gòu)應(yīng)符合現(xiàn)行的法律法規(guī)[1]，在此基礎(chǔ)上健全和完善藥品庫(kù)房管理規(guī)定。參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，我們建立完善了藥庫(kù)采購(gòu)申請(qǐng)操作規(guī)范、藥品驗(yàn)收入庫(kù)管理、藥品標(biāo)識(shí)管理、藥品效期管理、藥品報(bào)損管理、藥品儲(chǔ)存管理、藥品發(fā)放管理、特殊藥品管理、缺藥事件應(yīng)急處理等制度，并建立相關(guān)檔案，相關(guān)環(huán)節(jié)留有記錄，所有記錄均符合GSP要求。

1.2 有效管理藥品庫(kù)存

JCI標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要有足夠的藥物供處方和醫(yī)囑時(shí)選擇，要有效地組織醫(yī)院的藥物治療以滿足病人的需求，這也是醫(yī)院藥品庫(kù)房的基本任務(wù)。目前，藥品的購(gòu)入資金一般不存在被庫(kù)存藥品所占用的情況，但是從精益管理的角度上講，庫(kù)存過大影響醫(yī)院資金的合理配置和優(yōu)化，不利于醫(yī)院提高管理水平；庫(kù)存量過小則會(huì)造成服務(wù)水平下降，適當(dāng)保持一定的庫(kù)存是必要的。按照國(guó)家藥品管理法規(guī)，根據(jù)藥品庫(kù)職能—保證正常供應(yīng)，維持合理的庫(kù)存水平，確保賬物相符，結(jié)合本院藥品使用需求與藥品庫(kù)房倉(cāng)儲(chǔ)條件制定藥品采購(gòu)申請(qǐng)操作規(guī)范，用最低成本、最優(yōu)方法來儲(chǔ)存最佳數(shù)額的藥品，以保證全院藥品的有效供應(yīng)。藥品庫(kù)房規(guī)范藥品采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)流程，規(guī)定藥品采購(gòu)申請(qǐng)人員的權(quán)限、申請(qǐng)程序、庫(kù)存量上下限、庫(kù)存量天數(shù)，制定藥品計(jì)劃申請(qǐng)操作規(guī)范。

1.3 利用SAP、HIS信息系統(tǒng)進(jìn)行藥品信息管理

結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)管理解決方案（systems,applications and products in data processing, SAP）系統(tǒng)中規(guī)范藥品入庫(kù)信息，制定藥品入庫(kù)信息操作規(guī)范；在HIS系統(tǒng)中完善藥品出庫(kù)信息，制定藥品出庫(kù)信息操作規(guī)范。在藥品庫(kù)房現(xiàn)有工作模式不變的前提下，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system, HIS），對(duì)藥品儲(chǔ)存貨位進(jìn)行編號(hào)，建立藥品貨位信息管理操作規(guī)范，對(duì)藥品擺放位置進(jìn)行統(tǒng)一管理，便于藥品入庫(kù)、出庫(kù)和庫(kù)存藥品的查找。并能根據(jù)信息系統(tǒng)提供的各貨位藥品數(shù)量數(shù)據(jù)進(jìn)行盤點(diǎn)，對(duì)各個(gè)庫(kù)位的藥品庫(kù)存數(shù)量、批號(hào)及效期均能有效管理，保證藥品質(zhì)量，提升工作效率。

1.4 加強(qiáng)庫(kù)房藥品質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)，建立藥品質(zhì)量管理制度[8]

參照GSP相關(guān)要求，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行科學(xué)管理，確保不因儲(chǔ)存條件影響庫(kù)存藥品質(zhì)量。根據(jù)建立的各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格控制藥品從入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、轉(zhuǎn)運(yùn)二級(jí)庫(kù)房各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)。包括藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度、藥品效期管理制度、藥品報(bào)損管理制度、藥品儲(chǔ)存管理制度、藥品盤點(diǎn)制度、藥品退回制度及藥品發(fā)放制度；建立完善各種藥品質(zhì)量管理記錄，包括驗(yàn)收記錄、效期藥品目錄、報(bào)損藥品目錄、藥品退回記錄、庫(kù)房溫濕度記錄、藥品盤點(diǎn)記錄、藥品發(fā)放記錄等。通過制度控制工作流程，總體監(jiān)控藥品的質(zhì)量和藥品在藥品庫(kù)房流通過程中的管理，從而保證藥品質(zhì)量。

2 健全員工專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)體系

員工素質(zhì)決定著工作質(zhì)量，根據(jù)JCI標(biāo)準(zhǔn)中員工資格與教育的內(nèi)容，結(jié)合藥品庫(kù)房藥學(xué)人員的現(xiàn)狀制定員工入職資格、培訓(xùn)及再教育制度。根據(jù)科室工作需要設(shè)定崗位和職責(zé)，對(duì)員工資格和職責(zé)做相應(yīng)的規(guī)定；按照工作需要提供培訓(xùn)，包括每周一次的科室學(xué)習(xí)及院內(nèi)的各種學(xué)習(xí)講座，提高員工藥學(xué)專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行我國(guó)醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育規(guī)定，為員工提供繼續(xù)教育機(jī)會(huì)，并通過各種形式的考核認(rèn)證員工的崗位任職能力。此外，結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)科室崗位制定相應(yīng)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，指導(dǎo)員工進(jìn)行規(guī)范化工作。

3 健全安全事件預(yù)警應(yīng)急體系

JCI標(biāo)準(zhǔn)的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，強(qiáng)調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與安全管理。藥品庫(kù)房根據(jù)科室工作情況健全科室安全管理制度、毒麻精神藥品管理規(guī)定、試劑等危險(xiǎn)品庫(kù)區(qū)管理規(guī)定；并規(guī)定聽值班呼機(jī)的佩戴職責(zé)，保證突發(fā)情況時(shí)的通信無障礙；建立缺藥、藥品安全、庫(kù)區(qū)安全、火災(zāi)等重大突發(fā)事件的預(yù)警應(yīng)急預(yù)案，以便預(yù)防或有效控制突發(fā)事件的發(fā)生；或重大事件發(fā)生時(shí)可以盡快發(fā)現(xiàn)問題，并組織相應(yīng)人員按照已經(jīng)建立的重大突發(fā)事件的預(yù)警應(yīng)急預(yù)案對(duì)發(fā)生情況做出快速的判定和應(yīng)對(duì)，可以將人員、藥品以及相關(guān)財(cái)產(chǎn)的損失做到最大程度的減少。

4 討論

JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的最高水平，也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的認(rèn)證模式。JCI最突出的特點(diǎn)是精細(xì)化管理，用具體、明確、可操作的量化標(biāo)準(zhǔn)取代籠統(tǒng)模糊的管理要求，改變經(jīng)驗(yàn)式的管理模式，將量化標(biāo)準(zhǔn)滲透到為病人服務(wù)和管理的各個(gè)環(huán)節(jié)[9]。

我院藥品庫(kù)房結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)建立和健全了藥品庫(kù)房的管理制度，對(duì)藥品庫(kù)房工作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)的組織，形成一個(gè)完整、高效的質(zhì)量管理體系。將藥品在藥品庫(kù)房中的采購(gòu)、入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、退庫(kù)等流通過程進(jìn)行規(guī)范，加強(qiáng)了藥品在藥品庫(kù)房中有效期管理、貯存條件控制、日常養(yǎng)護(hù)以及特殊藥品管理等，可以更加全面的保障藥品質(zhì)量和用藥安全。同時(shí)，以JCI標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，進(jìn)一步明確了藥品庫(kù)房員工的崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)文件和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，組織進(jìn)行規(guī)范化工作的學(xué)習(xí)，并對(duì)工作人員的資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)證和考核，提高了藥品庫(kù)房員工的職業(yè)技能。另外，在藥品庫(kù)房的工作流程中，引入物流和信息系統(tǒng)管理理念，改進(jìn)了工作流程，提高了藥品庫(kù)房的工作效率。如利用HIS系統(tǒng)將藥品儲(chǔ)存貨位進(jìn)行編號(hào)，并輸入相應(yīng)的藥品數(shù)據(jù)信息，可以避免和改善貨位不清、盤點(diǎn)難、有效期管理難等問題，有效提高工作效率、降低工作強(qiáng)度，并提高工作質(zhì)量。

結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)建立和健全藥品庫(kù)房的質(zhì)量管理體系，不是對(duì)原有藥品庫(kù)房管理理念的顛覆，而是對(duì)其原有管理理念的補(bǔ)充，通過對(duì)原有管理方式的相互補(bǔ)充結(jié)合，大大提升了工作質(zhì)量，保障院內(nèi)藥品安全有效的供應(yīng)。

[1] 聯(lián)合委員會(huì)國(guó)際部編. 陳育德，王羽，陳同鑒，主譯. 聯(lián)合委員會(huì)國(guó)際部醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)[M]. 北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2003：60，62，79，289.

[2] 朱君亞，趙彩蓮，酈忠. 基于JCI 標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院質(zhì)量管理新體系的探討[J]. 中華醫(yī)院管理雜志，2005，21（1）：14-15.

[3] 孫艷，徐元杰，郭代紅，等. 基于JCI標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)保障與服務(wù)管理體系的實(shí)踐和應(yīng)用[J]. 中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2012，9（3）：166-168.

[4] 趙志剛，杜紹禮. 按照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)藥品管理模式初探[J]. 河北北方學(xué)院學(xué)報(bào)：自然科學(xué)版，2011，27（3）：82-84.

[5] 王春秋. JCI認(rèn)證對(duì)我院藥學(xué)工作的提高[J]. 中華現(xiàn)代醫(yī)院管理雜志，2010，8（3）：63-64.

[6] 孫立光. 淺談現(xiàn)代藥品庫(kù)房管理[J]. 中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2011，1（7）：134，140.

[7] 潘習(xí)龍，徐莉，趙茜倩，等. 醫(yī)院改革——醫(yī)改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[J].中國(guó)醫(yī)院管理，2008，28（5）：1-2.

[8] 張翠蓮，胡揚(yáng)，蘇明杰，等. 從JCI標(biāo)準(zhǔn)到減少藥房調(diào)配差錯(cuò)的實(shí)踐探索[J]. 中國(guó)藥事，2009，23（11）：1144-1147.

[9] 酈忠，葉志弘，徐玉斕，等. JCI評(píng)審準(zhǔn)備策略[J]. 中華醫(yī)院管理雜志，2007，23（9）：611-612.