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        九味鎮(zhèn)心顆粒治療2型糖尿病患者焦慮、抑郁的臨床研究

        2013-08-11 07:50:14王國彧
        中醫(yī)藥信息 2013年2期
        關(guān)鍵詞:評量抗抑郁顆粒

        王國彧

        (哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150001)

        糖尿病發(fā)病率逐年上升,是當(dāng)今影響人們生活的主要慢性疾病之一,僅低于心腦血管病與癌癥。糖尿病很難治愈,甚至較難控制,原因之一是糖尿病患者往往并發(fā)焦慮、抑郁情緒。研究顯示,糖尿病患者中焦慮、抑郁情緒的發(fā)生率明顯高于一般人群;而焦慮、抑郁情緒又進一步影響糖尿病患者的治療與轉(zhuǎn)歸[1]。長期的負性情緒會使疾病惡化,二者之間形成惡性循環(huán),導(dǎo)致患者久治不愈。因此,治療糖尿病焦慮、抑郁具有十分重要的臨床意義。近年來,亦有使用抗抑郁藥治療糖尿病焦慮、抑郁,取得了一定效果[2]。但西藥起效慢、副作用較大。中藥制劑九味鎮(zhèn)心顆粒在治療焦慮、抑郁癥獲得了顯著的療效,且安全、起效快、副作用小。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院采用九味鎮(zhèn)心顆粒治療糖尿病焦慮、抑郁患者,取得了良好效果,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料

        1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)符合1999年WHO公布的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-3);2)Zung焦慮自評量表(SAS)評分≥50分;3)Zung抑郁自評量表(SDS)評分≥53分;4)年齡18~65歲,病程≥6個月;5)經(jīng)患者知情同意及醫(yī)院倫理道德委員會同意。

        1.1.2 排出標(biāo)準(zhǔn) 1)有嚴重的糖尿病并發(fā)癥如酮癥酸中毒,心、腦、肝腎等重要臟器并發(fā)癥;2)既往有精神類疾病病史或家族精神病史;3)妊娠期、哺乳期患者;4)不能配合完成檢查及相關(guān)調(diào)查者;5)正在服用的藥物與本次觀察藥物有干擾。

        1.1.3 一般資料 選取2011年3月~2012年2月門診及住院患者66例,按隨機數(shù)字表法將患者隨機分成對照組和觀察組,各33例。其中對照組中男10例,女23例;年齡24~65歲,平均47歲;文化程度:大學(xué)及以上8例,高中16例,初中及以下9例;病程6個月~10年,平均5年。觀察組中男12例,女21例;年齡23~65歲,平均48歲;文化程度:大學(xué)及以上7例,高中17例,初中及以下9例;病程1年~10年,平均5.5年。兩組患者在性別、年齡、文化程度、病程等方面比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 治療方法

        1.2.1 一般心理治療 心理治療原則是使患者正確的認識疾病,樹立戰(zhàn)勝疾病的信心。告知患者日常保健知識,對患者提出的疑問進行耐心、細致的解答,消除患者的疑慮。當(dāng)患者傾訴病情的時候,尤其是患者訴苦時,引導(dǎo)患者進行言語上的傾訴及發(fā)泄,表現(xiàn)出同情心,主動關(guān)心、鼓勵患者,消除患者自認為無能的狀態(tài),減輕患者的苦悶、煩惱。認真觀察患者情緒波動,監(jiān)測患者的心理動態(tài)、病情動態(tài)。

        1.2.2 治療方法 對照組給予帕羅西汀(浙江尖峰藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20040533)口服,20mg/次,每日1次。觀察組采用九味鎮(zhèn)心顆粒(北京北陸藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20080008)口服,6.0g/次,每日3次。兩組患者均連續(xù)用藥6周。

        1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        1.3.1 焦慮自評量表 使用焦慮自評量表(SAS)對患者進行焦慮評分。SAS主要統(tǒng)計20個項目標(biāo)準(zhǔn)分,分界值為50分,其中50~59分為輕度焦慮,60~69分為中度焦慮,70分以上為重度焦慮。

        1.3.2 抑郁自評量表 抑郁自評量表(SDS)為20道題目,分為4級評分。分值越高,抑郁程度越高。分界值為53分,53~62分為輕度抑郁,63~72分為中度抑郁,72分以上為重度抑郁。

        1.3.3 抑郁療效判定 根據(jù)治療前后兩組SDS減分率判定。計算方法:減分率(%)=(療前SDS分數(shù)-療后SDS分數(shù))/療前SDS分數(shù)。痊愈:SDS減分率≥80%;顯效:SDS減分率≥50%;有效:SDS減分率≥25%;無效:SDS減分率<25%。

        1.3.4 抗抑郁藥副反應(yīng)量表 抗抑郁藥副反應(yīng)量表(SERS)分14個項目,采用0~3分4級評分法,各項標(biāo)準(zhǔn)為:沒有、輕度、中度、重度。

        1.3.5 FPG、2hPG、HbA1c 的檢測 氧化酶法檢測空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG);離子交換高效液相色譜法HPLC檢測糖化血紅蛋白(HbA1c)。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

        應(yīng)用SPPS 17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗,組間比較采用t檢驗,等級資料采用Ridit分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療前后SAS比較

        兩組患者治療前SAS評分無明顯差異(P>0.05)。治療后,兩組患者SDS評分均有所下降(P<0.01),但觀察組下降更明顯,與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組患者治療前后SAS評分比較(s)

        表1 兩組患者治療前后SAS評分比較(s)

        組別 n 治療前 治療后t P觀察組33 65.51 ±5.21 32.15 ±5.09 26.310 0.000對照組 33 65.76 ±5.30 35.14 ±5.13 23.847 0.000 t 0.193 2.376 P 0.847 0.020

        2.2 兩組患者治療前后SDS結(jié)果比較

        兩組患者治療前SDS評分無明顯差異(P>0.05)。治療后,兩組患者SDS評分均有所下降(P<0.01),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

        表2 兩組患者治療前后SDS評分比較(s)

        表2 兩組患者治療前后SDS評分比較(s)

        組別 n 治療前 治療后t P觀察組33 61.39 ±6.45 34.98 ±6.05 17.155 0.000對照組 33 60.03 ±6.35 35.21 ±6.13 16.154 0.000 t 0.863 0.153 P 0.391 0.878

        2.3 兩組患者抗抑郁療效結(jié)果

        治療后,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)Ridit分析結(jié)果顯示,觀察組療效明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組患者抗抑郁治療的效果比較(n)

        2.4 兩組患者治療期間及治療后安全性評價

        觀察組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);SERS評分亦明顯低于對照組(P<0.01)。見表4。

        表4 兩組患者治療期間及治療后安全性評價(s)

        表4 兩組患者治療期間及治療后安全性評價(s)

        注:*進行t檢驗;#進行χ2檢驗。

        組別 n 不良反應(yīng)發(fā)生數(shù) SERS 評分觀察組 33 4# 8.34 ±4.07*<0.05 <0.01對照組 33 11# 14.23 ±4.13*t(χ2)4.23 5.835 P

        2.5 兩組患者治療前后FPG、2hPG、HbA1c檢測結(jié)果比較

        兩組患者治療前FPG、2hPG、HbA1c水平無明顯差異(P>0.05)。治療后兩組患者FPG、2hPG、HbA1c水平均較治療前有所降低(P<0.05),但觀察組下降更明顯,與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

        表5 兩組患者治療前后FPG、2hPG、HbA1c檢測結(jié)果比較(s)

        表5 兩組患者治療前后FPG、2hPG、HbA1c檢測結(jié)果比較(s)

        注:與治療前相比,*P <0.05;與對照組相比,#P <0.05。

        組別 FPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)HbA1c(%)13.2 ±1.8 14.5 ±1.8 10.6 ±1.4(n=33)治療后 7.4 ±1.3*# 9.1 ±1.6*# 8.2 ±3.4*#對照組 治療前 13.6 ±2.1 15.3 ±2.1 10.3 ±1.5(n=33)治療后 9.2 ±1.4* 11.0 ±2.2* 9.2 ±2.3觀察組 治療前*

        3 討論

        隨著人們飲食結(jié)構(gòu)、生活方式改變和工作壓力增大,糖尿病發(fā)病率逐年上升。我國亦是發(fā)病的重災(zāi)區(qū),僅次于印度,是全球第二大糖尿病國家。糖尿病患者很難治愈,其中精神因素占有重要的地位,尤其是焦慮、抑郁等負性情緒,患者表現(xiàn)為思維緩慢、情緒低落、行為減少、神不守舍、萎靡不振、脘腹脹滿、失眠健忘、恐病疑病等[3]。國外研究發(fā)現(xiàn),糖尿病患者焦慮、抑郁發(fā)病率是普通人群的2~3倍,約有20% ~30%的糖尿病患者可確診為抑郁,而伴隨抑郁癥狀的患者可達40%[4-5]。調(diào)查顯示,在我國焦慮情緒的發(fā)生率為20.3% ~21.8%,抑郁情緒發(fā)生率為 19.2% ~35.9%,均高于正常人群,女性糖尿病患者焦慮情緒發(fā)生率高于男性[6-7]。焦慮、抑郁癥在住院患者中發(fā)病率更高,馮大洋等報道,2型糖尿病住院患者焦慮和抑郁的發(fā)生率分別為42.07%和51.03%[8]?;颊弋a(chǎn)生焦慮、抑郁的原因與擔(dān)心疾病可能造成的傷害、疾病造成的社會/家庭危機感、擔(dān)心身體/生理功能下降、擔(dān)心經(jīng)濟條件降低等因素有關(guān)[6]。應(yīng)對措施越消極,發(fā)病率越高。目前,比較公認的機制是抑郁癥與糖尿病都受下丘腦-垂體-腎上腺軸的功能影響,皮質(zhì)醇分泌紊亂以及胰島素抵抗,導(dǎo)致腦內(nèi)高親和性鹽皮質(zhì)激素受體和低親和性糖皮質(zhì)激素受體之間作用的失衡,致使5-羥色胺(5-HT)與去甲腎上腺素(NE)功能障礙,產(chǎn)生焦慮抑郁情緒?;颊叩慕箲]抑郁狀態(tài)嚴重影響糖尿病患者的生活質(zhì)量和對疾病的控制[9-10]。

        長久以來,糖尿病的治療忽略患者的心理狀態(tài)[11],近年來才逐漸重視起來。實踐證明,抗抑郁藥物治療可有效地改善患者的抑郁癥狀并控制血糖水平[12-16]。但是,西藥治療存在惡心、食欲下降、便秘的不良反應(yīng),且起效時間相對較慢。傳統(tǒng)中藥治療精神類疾病有著悠久的歷史,中醫(yī)學(xué)認為,郁證是由于情志不舒,氣機紊亂,臟腑不和所致,表現(xiàn)為胸滿脅脹,情緒不安,易怒,失眠等一系列癥狀。九味鎮(zhèn)心顆粒由人參、酸棗仁、五味子、遠志、天門冬、延胡索、茯苓、熟地黃、肉桂九味藥物組成,具有養(yǎng)心補脾,益氣安神的功效,治療焦慮、抑郁癥獲得了顯著的療效。梁杰的研究表明,九味鎮(zhèn)心顆粒對廣泛性焦慮癥狀有快速緩解作用,并且能緩解抑郁,不良反應(yīng)輕微,療效確切[17]。張宏耕比較了九味鎮(zhèn)心顆粒與帕羅西汀治療廣泛焦慮癥的效果,顯示單獨使用九味鎮(zhèn)心顆粒及聯(lián)用小劑量帕羅西汀治療廣泛性焦慮癥療效確切,副反應(yīng)發(fā)生率低,耐受性較好[18]。應(yīng)用九味鎮(zhèn)心顆粒治療糖尿病焦慮、抑郁患者,焦慮評分下降低于對照組,抗抑郁療效優(yōu)于對照組,副作用少,并能有效地提高患者對血糖的控制,值得臨床推廣應(yīng)用。

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