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        一次性使用無菌注射器對(duì)微量注射泵的誤差分析

        2013-08-07 07:50:48王天鷹李志明
        中國醫(yī)療設(shè)備 2013年2期
        關(guān)鍵詞:輸液泵檢測(cè)點(diǎn)注射器

        王天鷹,李志明

        上海市胸科醫(yī)院 設(shè)備科,上海 200030

        0 前言

        注射泵主要用于升壓藥、降壓藥、激素、化療藥物等的注射及重癥病房對(duì)患者進(jìn)行心血管功能藥物的持續(xù)微量注射,因此要求微量注射泵泵出的流量非常穩(wěn)定。注射泵工作的穩(wěn)定包括注射流量和注射容積的穩(wěn)定,而影響注射泵工作穩(wěn)定的因素多種多樣,如動(dòng)力源、絲桿形位誤差、注射液中存在氣泡、注射器與注射泵不匹配等。本文主要討論研究注射器與注射泵之間關(guān)系的問題。

        1 注射泵的工作原理

        注射泵以步進(jìn)電機(jī)為動(dòng)力源,經(jīng)減速驅(qū)動(dòng)高精度微推進(jìn)操作系統(tǒng)作直線運(yùn)動(dòng)。工作時(shí),系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖使步進(jìn)電機(jī)旋轉(zhuǎn),步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)絲桿將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為直線運(yùn)動(dòng),推動(dòng)注射器的針?biāo)ㄟM(jìn)行注射輸液,把注射器中的藥物輸入人體內(nèi),液體的推進(jìn)速度可以通過設(shè)定螺桿的旋轉(zhuǎn)速度來調(diào)節(jié),從而調(diào)整所給的藥物劑量。同時(shí)還可通過測(cè)速反饋系統(tǒng)來保障在速率調(diào)節(jié)范圍內(nèi)的輸入、注射精度及可靠性。

        2 現(xiàn)狀及存在問題

        目前市場(chǎng)上注射泵品牌繁多,如日本TERUMO、浙江史密斯、廣西威力、北京來普等。注射器有品牌KDL、玉升、米沙瓦、威高、哈娜好等。據(jù)了解,很多醫(yī)院由于各種原因使用不止一種注射器,而各種品牌注射器之間同一規(guī)格直徑長度比是有差異的[1],以KDL和玉升為例說明注射器規(guī)格差異,見表1。

        表1 注射器規(guī)格差異

        由此可見,同一規(guī)格的注射器也有一定區(qū)別,特別是同一刻度所對(duì)應(yīng)的長度存在差異[2]。造成這種差異是因?yàn)閲覙?biāo)準(zhǔn)GB15810-2001規(guī)定,一次性使用無菌注射器的公稱容量有容量允差,見表2。

        從表2看出,國家標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)定了注射器的容量,沒有限定注射器的直徑長度比。但是注射泵的工作原理與直徑長度比直接相關(guān)。雖然許多注射泵可以通過設(shè)置來選擇不同品牌的注射器,但仍可能會(huì)引起誤差。

        表2 公稱容量及對(duì)應(yīng)要求

        3 測(cè)試方法

        用日本TERUMO(TE-311)、浙江史密斯(WZS-50F2)這兩種注射泵和KDL、玉升的20 mL和50 mL進(jìn)行測(cè)試比較,同時(shí)設(shè)置對(duì)應(yīng)的注射器和不設(shè)置對(duì)應(yīng)的注射器進(jìn)行兩次不同的測(cè)試。將流速分別調(diào)節(jié)到5 mL/h、10 mL/h、20 mL/h、50 mL/h,每個(gè)檢測(cè)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量5次,并以1 h為時(shí)間段,取其平均值。使用蒸餾水作為注射溶液,不重復(fù)使用,使用電子稱稱重,按g、mL轉(zhuǎn)換。測(cè)量結(jié)果,見表3~4。

        表3 設(shè)置對(duì)應(yīng)注射器時(shí)的測(cè)量結(jié)果

        表4 不設(shè)置對(duì)應(yīng)注射器時(shí)的測(cè)量結(jié)果

        根據(jù)表中數(shù)據(jù)使用公式(1)計(jì)算出注射流量的示值誤差。

        式中:△Qi為注射泵第i個(gè)檢測(cè)點(diǎn)的流量相對(duì)誤差; qi為被檢注射泵第i個(gè)檢測(cè)點(diǎn)設(shè)定的流量值,單位為mL/h;檢定儀在第i個(gè)檢測(cè)點(diǎn)5次流量讀數(shù)的算術(shù)平均值,單位為mL/h。

        從得出的△Qi中可以很明顯看出,同一注射泵設(shè)置了對(duì)應(yīng)的注射器品牌所測(cè)的結(jié)果誤差較小,基本上在3%以內(nèi);但是不設(shè)置對(duì)應(yīng)注射器的品牌,會(huì)出現(xiàn)較大的誤差,誤差甚至?xí)_(dá)到10%,這個(gè)誤差是不允許的。目前很多醫(yī)院使用不止一種注射器品牌,這就存在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn),臨床使用科室如果不能根據(jù)注射泵選用不同注射器進(jìn)行對(duì)應(yīng)的設(shè)置,設(shè)備管理部門就無法保證臨床使用的注射泵和注射器是對(duì)應(yīng)的[3-5]。

        4 結(jié)論及解決方法

        從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出,只要對(duì)注射泵進(jìn)行對(duì)應(yīng)注射器設(shè)置,注射器的品牌本身不會(huì)對(duì)注射泵的精度造成很大的影響,但是沒有對(duì)應(yīng)設(shè)置的話,會(huì)造成不可接受的誤差,這種誤差有可能是致命的[6-7]。

        避免注射泵存在過大誤差的方法:① 要求廠家對(duì)注射泵關(guān)于對(duì)應(yīng)注射器的設(shè)置開放,同時(shí)我們必須在使用前對(duì)注射泵進(jìn)行對(duì)應(yīng)注射器的設(shè)置,并且標(biāo)明注射器品牌。②最有效的解決方法是使用同一品牌的注射器,這樣能有效地防止科室互相調(diào)用而造成的風(fēng)險(xiǎn)。

        [1]楊宇航,周松濤,石曦,等.注射泵設(shè)置對(duì)流速精度的影響[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(7):126-127.

        [2]周英.輸液泵/微量注射泵的性能、檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)中的問題[J].中國計(jì)量,2009,15(8):75-76.

        [3]林金南,金偉,楊俊.在用微量注射泵的質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果分析及討論[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32(2):114-115.

        [4]肖紅.醫(yī)用輸液泵的輸液質(zhì)量控制[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù),2009,36(3):76.

        [5]崔亮,崔驪,杜超,等.注射泵檢測(cè)中的問題分析與解決方法[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,8(12):74-76.

        [6]蔣紅兵,馬建華,李小飛,等.便攜式多功能微量輸注泵的研制[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2011,26(8):18-20.

        [7]陳科光.醫(yī)用智能輸液泵的設(shè)計(jì)[J].醫(yī)療裝備,2010,(7):20-21.

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