李宏升,陳蘇寧,劉曉蕾,張 艷*
慢性心力衰竭(CHF)臨床上目前尚無有效的治療方法,近年來中醫(yī)藥治療慢性心衰的優(yōu)勢日益顯現(xiàn)[1]。本研究采用隨機(jī)對照的臨床試驗(yàn)方法,在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參草通脈顆粒治療慢性心衰,可明顯提高患者生活質(zhì)量,降低再住院率和病死率,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選擇2011 年5 月至2012 年5 月我院中醫(yī)科門診及住院的氣虛血瘀型慢性心衰患者40 例,門診18 例,住院22 例;男19 例,女21例;年齡44 ~75 歲,平均67.5 歲。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)分組,對照組、治療組各20 例。兩組患者一般情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05);治療前,兩組患者LHFQ 評分、6 分鐘步行距離比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 慢性心衰西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ①心衰診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中Framingham 的心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)。②心功能分級標(biāo)準(zhǔn):參照美國紐約心臟病協(xié)會1994 年修訂標(biāo)準(zhǔn),分為4級(NYHA 分類法)。
1.2.2 中醫(yī)辨證氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》。
1.3 研究方法 采用隨機(jī)對照法對合格受試者進(jìn)行臨床觀察,兩組患者均給予常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療:吸氧2 ~3 L/min,地高辛0.25 mg 口服(1 次/d),雙氫克尿塞25 mg 口服(2 次/d),卡托普利12.5 mg 口服(3 次/d),倍他樂克12.5 mg 口服(2 次/d)等。治療期間均低鹽飲食,并注意糾正水、電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡。利尿劑、洋地黃在患者癥狀得到控制或心功能達(dá)到一級即停用。治療組患者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,加服參草通脈顆粒(由黃芪、人參、三七粉、紅花、丹參、益母草、葶藶子、茯苓八味藥組成,遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑),8 g/次,3 次/d 開水沖服,療程為3 個(gè)月。
1.4 觀察指標(biāo) ①治療前后明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量(LHFQ)評分;②治療前后6 分鐘步行距離;③治療后6 個(gè)月再住院率和病死率。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) (1)心衰患者生活質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn):參照國際通用的明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表進(jìn)行生活質(zhì)量評價(jià)。(2)6 分鐘步行試驗(yàn):要求患者在平直走廊里盡可能快地行走,測定6分鐘的步行距離。若<150 m,表明為重度心功能不全;150 ~425 m 為中度;426 ~550 m 為輕度(參照2008 年ESC 急慢性CHF 診斷和治療指南標(biāo)準(zhǔn))。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 15.0 統(tǒng)計(jì)軟件包。計(jì)量資料以±s 表示,數(shù)據(jù)比較采用t 檢驗(yàn);等級資料比較用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),P <0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)改善情況 治療后,兩組LHFQ 評分均明顯降低(P <0.05),且治療組明顯優(yōu)于對照組(P <0.05)。治療后,兩組6 分鐘步行距離均明顯改善(P <0.05),且治療組改善更明顯(P <0.05)。治療組再住院率、病死率均明顯低于對照組(P <0.05)。見表1。
表1 兩組LHFQ 評分、6 分鐘步行距離、治療后6 個(gè)月再住院率和病死率比較
中醫(yī)理論認(rèn)為,慢性心衰歸屬于“水腫”、“痰飲”、“心悸”、“喘證”等病證,建議慢性心衰中醫(yī)病機(jī)以“氣虛、陽虛”為本,“血瘀、痰飲和水?!睘闃?biāo)[2-3]。治療上主張以益氣、活血、利水為原則,通補(bǔ)兼施、標(biāo)本兼顧。參草通脈顆粒為益氣活血中藥,以黃芪、人參為君藥,黃芪補(bǔ)氣固表,扶陽利水,人參善補(bǔ)脾肺之氣,補(bǔ)氣而生津,兩者一表一里,共奏補(bǔ)肺固表、健脾益氣、補(bǔ)心助脈之效,相互配伍加強(qiáng)補(bǔ)氣扶陽之功效;丹參與三七配伍為臣藥,丹參祛瘀通脈、活血涼血,三七止血、散瘀;以紅花與益母草配伍為佐藥,紅花活血通絡(luò),益母草祛瘀生新,二者合用共奏活血散瘀之功效,且益母草有利尿消腫的作用,可增強(qiáng)紅花活血通脈的功效;茯苓與葶藶子配伍為使藥,茯苓入肺經(jīng),滲濕利水而不傷正氣,葶藶子有瀉肺逐水,可增強(qiáng)黃芪利水之功,兩者相互配合既可以瀉肺邪,又補(bǔ)肺氣,祛邪而不傷正氣?,F(xiàn)代藥理研究顯示,黃芪的主要活性成分—黃芪皂苷甲具有降壓、強(qiáng)心、保護(hù)心肌細(xì)胞、改善血液流變學(xué)、保護(hù)血管內(nèi)皮等藥理作用[4]。人參皂苷對心臟血流具有雙向調(diào)節(jié)作用,能降低冠脈血流阻力,增加冠脈血流量,且對各種因素造成的心肌損傷均呈現(xiàn)出良好的保護(hù)作用[5]。丹參對心血管系統(tǒng)的作用主要為擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、加快血流、改變血液黏滯性,主要用于治療冠心病、高脂血癥等[6]。紅花具有輕度興奮心臟、降低冠脈阻力、增加冠脈血流量的作用[7]。益母草能改善血流動力學(xué)和血液流變學(xué),對抗血小板凝集、血栓形成以及紅細(xì)胞聚集。同時(shí),益母草中的水蘇堿能顯著增加大鼠尿量,可以作為作用緩和的保鉀利尿藥[8]。全方以益氣活血藥配伍為基礎(chǔ),達(dá)到益氣活血、強(qiáng)心通脈之效[9]。
LHFQ 調(diào)查表是一個(gè)有效、敏感,且適合于中國CHF 患者的生活質(zhì)量調(diào)查表,具有良好的重復(fù)性、信度和效度,具有內(nèi)容全面、簡單、安全的臨床效用,許多大規(guī)模的臨床試驗(yàn)都將其作為評測工具。6 分鐘步行試驗(yàn)最初由Guyatt 提出,其簡單、易行、經(jīng)濟(jì)、安全、重復(fù)性好,接近CHF 患者日常生活,可以檢測CHF 患者的運(yùn)動耐量,提示患者的短期預(yù)后[10]。本研究結(jié)果表明,兩組治療方案均能降低患者的LHFQ 評分,改善6 分鐘步行距離,降低再住院率、病死率,且治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。但在臨床試驗(yàn)中,再住院率與病死率作為評價(jià)藥物療效的遠(yuǎn)期預(yù)后指標(biāo),需要大樣本含量、較長時(shí)間的觀察,由于本試驗(yàn)樣本含量小,觀察時(shí)間短,有待在后續(xù)試驗(yàn)中繼續(xù)觀察。
綜上所述,參草通脈顆??擅黠@提高氣虛血瘀型心衰患者的生活質(zhì)量,在改善患者的運(yùn)動耐量的同時(shí),降低住院率和病死率,減輕家庭、社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),為中醫(yī)藥治療慢性心衰提供了臨床依據(jù),值得推廣應(yīng)用。
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