李宏升，陳蘇寧，劉曉蕾，張 艷*

慢性心力衰竭(CHF)臨床上目前尚無有效的治療方法，近年來中醫(yī)藥治療慢性心衰的優(yōu)勢日益顯現(xiàn)［1］。本研究采用隨機(jī)對照的臨床試驗(yàn)方法，在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參草通脈顆粒治療慢性心衰，可明顯提高患者生活質(zhì)量，降低再住院率和病死率，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011 年5 月至2012 年5 月我院中醫(yī)科門診及住院的氣虛血瘀型慢性心衰患者40 例，門診18 例，住院22 例;男19 例，女21例;年齡44 ～75 歲，平均67.5 歲。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)分組，對照組、治療組各20 例。兩組患者一般情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05);治療前，兩組患者LHFQ 評分、6 分鐘步行距離比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 慢性心衰西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ①心衰診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中Framingham 的心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)。②心功能分級標(biāo)準(zhǔn):參照美國紐約心臟病協(xié)會1994 年修訂標(biāo)準(zhǔn)，分為4級(NYHA 分類法)。

1.2.2 中醫(yī)辨證氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》。

1.3 研究方法 采用隨機(jī)對照法對合格受試者進(jìn)行臨床觀察，兩組患者均給予常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療:吸氧2 ～3 L/min，地高辛0.25 mg 口服(1 次/d)，雙氫克尿塞25 mg 口服(2 次/d)，卡托普利12.5 mg 口服(3 次/d)，倍他樂克12.5 mg 口服(2 次/d)等。治療期間均低鹽飲食，并注意糾正水、電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡。利尿劑、洋地黃在患者癥狀得到控制或心功能達(dá)到一級即停用。治療組患者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加服參草通脈顆粒(由黃芪、人參、三七粉、紅花、丹參、益母草、葶藶子、茯苓八味藥組成，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑)，8 g/次，3 次/d 開水沖服，療程為3 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) ①治療前后明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量(LHFQ)評分;②治療前后6 分鐘步行距離;③治療后6 個(gè)月再住院率和病死率。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) (1)心衰患者生活質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn):參照國際通用的明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表進(jìn)行生活質(zhì)量評價(jià)。(2)6 分鐘步行試驗(yàn):要求患者在平直走廊里盡可能快地行走，測定6分鐘的步行距離。若＜150 m，表明為重度心功能不全;150 ～425 m 為中度;426 ～550 m 為輕度(參照2008 年ESC 急慢性CHF 診斷和治療指南標(biāo)準(zhǔn))。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 15.0 統(tǒng)計(jì)軟件包。計(jì)量資料以±s 表示，數(shù)據(jù)比較采用t 檢驗(yàn);等級資料比較用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)改善情況 治療后，兩組LHFQ 評分均明顯降低(P ＜0.05)，且治療組明顯優(yōu)于對照組(P ＜0.05)。治療后，兩組6 分鐘步行距離均明顯改善(P ＜0.05)，且治療組改善更明顯(P ＜0.05)。治療組再住院率、病死率均明顯低于對照組(P ＜0.05)。見表1。

表1 兩組LHFQ 評分、6 分鐘步行距離、治療后6 個(gè)月再住院率和病死率比較

3 討論

中醫(yī)理論認(rèn)為，慢性心衰歸屬于“水腫”、“痰飲”、“心悸”、“喘證”等病證，建議慢性心衰中醫(yī)病機(jī)以“氣虛、陽虛”為本，“血瘀、痰飲和水?！睘闃?biāo)［2-3］。治療上主張以益氣、活血、利水為原則，通補(bǔ)兼施、標(biāo)本兼顧。參草通脈顆粒為益氣活血中藥，以黃芪、人參為君藥，黃芪補(bǔ)氣固表，扶陽利水，人參善補(bǔ)脾肺之氣，補(bǔ)氣而生津，兩者一表一里，共奏補(bǔ)肺固表、健脾益氣、補(bǔ)心助脈之效，相互配伍加強(qiáng)補(bǔ)氣扶陽之功效;丹參與三七配伍為臣藥，丹參祛瘀通脈、活血涼血，三七止血、散瘀;以紅花與益母草配伍為佐藥，紅花活血通絡(luò)，益母草祛瘀生新，二者合用共奏活血散瘀之功效，且益母草有利尿消腫的作用，可增強(qiáng)紅花活血通脈的功效;茯苓與葶藶子配伍為使藥，茯苓入肺經(jīng)，滲濕利水而不傷正氣，葶藶子有瀉肺逐水，可增強(qiáng)黃芪利水之功，兩者相互配合既可以瀉肺邪，又補(bǔ)肺氣，祛邪而不傷正氣?，F(xiàn)代藥理研究顯示，黃芪的主要活性成分—黃芪皂苷甲具有降壓、強(qiáng)心、保護(hù)心肌細(xì)胞、改善血液流變學(xué)、保護(hù)血管內(nèi)皮等藥理作用［4］。人參皂苷對心臟血流具有雙向調(diào)節(jié)作用，能降低冠脈血流阻力，增加冠脈血流量，且對各種因素造成的心肌損傷均呈現(xiàn)出良好的保護(hù)作用［5］。丹參對心血管系統(tǒng)的作用主要為擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、加快血流、改變血液黏滯性，主要用于治療冠心病、高脂血癥等［6］。紅花具有輕度興奮心臟、降低冠脈阻力、增加冠脈血流量的作用［7］。益母草能改善血流動力學(xué)和血液流變學(xué)，對抗血小板凝集、血栓形成以及紅細(xì)胞聚集。同時(shí)，益母草中的水蘇堿能顯著增加大鼠尿量，可以作為作用緩和的保鉀利尿藥［8］。全方以益氣活血藥配伍為基礎(chǔ)，達(dá)到益氣活血、強(qiáng)心通脈之效［9］。

LHFQ 調(diào)查表是一個(gè)有效、敏感，且適合于中國CHF 患者的生活質(zhì)量調(diào)查表，具有良好的重復(fù)性、信度和效度，具有內(nèi)容全面、簡單、安全的臨床效用，許多大規(guī)模的臨床試驗(yàn)都將其作為評測工具。6 分鐘步行試驗(yàn)最初由Guyatt 提出，其簡單、易行、經(jīng)濟(jì)、安全、重復(fù)性好，接近CHF 患者日常生活，可以檢測CHF 患者的運(yùn)動耐量，提示患者的短期預(yù)后［10］。本研究結(jié)果表明，兩組治療方案均能降低患者的LHFQ 評分，改善6 分鐘步行距離，降低再住院率、病死率，且治療組明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。但在臨床試驗(yàn)中，再住院率與病死率作為評價(jià)藥物療效的遠(yuǎn)期預(yù)后指標(biāo)，需要大樣本含量、較長時(shí)間的觀察，由于本試驗(yàn)樣本含量小，觀察時(shí)間短，有待在后續(xù)試驗(yàn)中繼續(xù)觀察。

綜上所述，參草通脈顆?？擅黠@提高氣虛血瘀型心衰患者的生活質(zhì)量，在改善患者的運(yùn)動耐量的同時(shí)，降低住院率和病死率，減輕家庭、社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為中醫(yī)藥治療慢性心衰提供了臨床依據(jù)，值得推廣應(yīng)用。

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