穆 敏* 徐金升 王立國

（山東省商河縣人民醫(yī)院，山東 濟(jì)南 251600）

某院266例藥品不良反應(yīng)的分析

穆 敏* 徐金升 王立國

（山東省商河縣人民醫(yī)院，山東 濟(jì)南 251600）

目的 總結(jié)我院 2011 年藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況，為臨床安全用藥提供參考，減少 ADR 的發(fā)生。方法 回顧性匯總分析我院 2011 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日上報(bào)的 ADR 報(bào)告。結(jié)果 全年上報(bào)共 266 例，女性占 55.6%，60 歲以上患者占 48.5%，給藥途徑以靜脈滴注最多，占 95.1%，ADR 以抗腫瘤藥物最多，其次是抗微生物類藥，臨床表現(xiàn)皮膚變態(tài)反應(yīng)多見，無新的 ADR 報(bào)告。結(jié)論 繼續(xù)加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，提高臨床合理用藥水平。

藥品不良反應(yīng)；分析

藥品藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。ADR監(jiān)測是加強(qiáng)藥品管理，提高藥品質(zhì)量和治療水平，確保用藥安全的一項(xiàng)重要手段。近年來，ADR報(bào)告制度在我院逐步規(guī)范，報(bào)告數(shù)量逐漸增加。因此，本文通過對我院2011年全年的ADR報(bào)告進(jìn)行匯總分析，為臨床合理用藥提供指導(dǎo)。

1 資料與方法

收集我院2011年1月1日至2011年12月31日上報(bào)的ADR報(bào)告共266例，并對所有患者的姓名、性別、年齡、原患疾病及懷疑藥品的品種、規(guī)格、劑型、劑量、配伍藥物和給藥途徑、累及器官、臨床表現(xiàn)、臨床轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行詳細(xì)登記、匯總、分析。

2 結(jié) 果

2.1 一般資料

共收集上報(bào)266例，其中男118例，占44.4%，女148例，占55.6%。最大年齡92歲，最小年齡9個月，其中60歲以上患者為129例，占48.5%。

2.2 給藥途徑

給藥途徑以靜脈滴注最多，共253例，占95.1%，口服8例，占3%，肌注3例，占1.1%，外用及皮下注射各1例，占0.37%。

2.3 ADR涉及藥品種類及分布

ADR涉及的藥物品種多樣，其中以抗腫瘤藥物最多，占29.3%，其次是抗微生物類藥，占28.2%，心血管系統(tǒng)和中藥制劑也較多見。見表1。

2.4 ADR的臨床表現(xiàn)

ADR臨床表現(xiàn)涉及多個系統(tǒng)，多為皮膚的變態(tài)反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、靜脈炎等。其中有ADR臨床表現(xiàn)涉及超過2個系統(tǒng)。見表2。

表1 發(fā)生ADR藥品種類及分布

表2 ADR的臨床表現(xiàn)及涉及的器官系統(tǒng)

2.5 ADR的報(bào)告類型

ADR報(bào)告類型根據(jù)國家規(guī)定分為新的、一般的、嚴(yán)重的、新的一般的、新的嚴(yán)重的。本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)多為藥品說明書上載明的，其中新的一般的3例，占0.8%；無新的嚴(yán)重的ADR。

2.6 ADR的轉(zhuǎn)歸

其中治愈154例，占57.9%，好轉(zhuǎn)112例，占42.1，無后遺癥和死亡病例。

3 討 論

3.1 我院2011年1月1日至2011年12月31日上報(bào)的ADR報(bào)告共266例，其中女性患者占55.5%，較男性患者多，這與女性在激素水平、內(nèi)分泌功能等生理方面與男性有差異有關(guān)。60歲以上患者發(fā)生ADR較多，占48.5%，老年人的藥物吸收、分布、代謝和排泄均與青壯年不同，其機(jī)體功能退化，適應(yīng)力減退，體內(nèi)調(diào)節(jié)功能下降，藥動學(xué)性質(zhì)改變，使藥物達(dá)到作用部位和受體的血藥濃度改變，從而引起受體數(shù)量和反應(yīng)性等藥效學(xué)的改變。另外，許多老年人同時患有多種疾病、慢性病多發(fā)，常需長期治療，這是ADR在老年人中發(fā)生較多的原因。今年我院發(fā)生的1例ADR是一位92歲女性，使用多種藥物都可引起嗜睡等中樞神經(jīng)抑制癥狀。因此，應(yīng)特別重視老年人的用藥監(jiān)測工作，注意藥物的劑量，必要時采取個體化給藥方案。

3.2 我院發(fā)生的ADR主要是靜脈給藥引起，占全部用藥的95.1%，其次是口服給藥，占3.0%，其他給藥途徑如肌注、外用及皮下注射等偶發(fā)。靜脈給藥相對于其它給藥方式更易引發(fā)ADR，主要原因是由于藥物直接進(jìn)入血管，無肝臟首過效應(yīng)，藥物濃度高，起效快；另外，靜脈給藥的配置、藥物濃度、稀釋液的pH值、溫度、藥液的放置時間、滴注速度等均可導(dǎo)致ADR的發(fā)生[2]。我院是一所二級醫(yī)院，病情較輕的患者若不需靜脈用藥，多會選擇在家應(yīng)用口服藥物，發(fā)生ADR如果沒有再就診，則無從監(jiān)測，因此，我院能監(jiān)測到的口服藥物的ADR發(fā)生率較低。

3.3 我院的全部監(jiān)測報(bào)告中，引起ADR的藥物品種主要是抗腫瘤藥物，其次是抗生素，中藥制劑也占了相當(dāng)大的比例。我院腫瘤科成立多年，在腫瘤的放、化療方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，臨床用藥比較成熟，但抗腫瘤藥物的ADR是相當(dāng)多見的，這與大部分抗腫瘤藥物對癌細(xì)胞和人體正常細(xì)胞的選擇性較低有關(guān)[3]。也與腫瘤科ADR報(bào)告及時，漏報(bào)少有關(guān)?？股匾鸬腁DR占全部ADR報(bào)告的28.2%，這與臨床廣泛使用抗感染藥物有關(guān)。其中又以喹諾酮類最多，其次為頭孢類和青霉素類。喹諾酮類是一類合成類抗菌藥，作用于細(xì)菌DNA的回旋酶，造成細(xì)菌、細(xì)胞不再分裂而發(fā)揮作用[4]，其抗菌譜廣，臨床應(yīng)用廣泛等導(dǎo)致ADR發(fā)生例數(shù)增高。頭孢類和青霉素類藥物也具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)及品種繁多等特點(diǎn)而在臨床大量使用，因此ADR的發(fā)生比例相應(yīng)增多，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[5,6]。中藥制劑的ADR也不少見，約為全院ADR的8.6%，均為注射劑。這與中藥注射劑成分復(fù)雜，在制作工藝、質(zhì)量控制、藥效等方面存在的問題有關(guān)，也與醫(yī)師在應(yīng)用中藥制劑時是否合理辯證施治有關(guān)，值得臨床重視。

3.4 ADR的臨床表現(xiàn)主要以皮膚及附件的損害最多，其次是消化系統(tǒng)的癥狀，呼吸、循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn)也較多見，這可能與上述表現(xiàn)的直觀性有關(guān)。全部報(bào)告類型無新的藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)，這可能與醫(yī)師在臨床工作中意識到是藥品不良反應(yīng)，但沒有詳細(xì)對比不同藥品的說明書是否載明有關(guān)。所有的ADR經(jīng)積極治療后均治愈或好轉(zhuǎn)，無后遺癥和死亡病例。

總之，患者使用任何藥物都存在收益和風(fēng)險(xiǎn)，有些不良反應(yīng)是不可避免的，有些則可以避免或減輕。因此，醫(yī)師在臨床原因時應(yīng)注意以下幾點(diǎn)，或可減少或預(yù)防ADR的發(fā)生：①注意患者過敏史，及時發(fā)現(xiàn)特異性體質(zhì)的患者。②老年人基礎(chǔ)疾病多，代謝功能減退，聯(lián)合用藥的可能性大，應(yīng)注意藥量及藥物之間的相互作用。③用藥品種應(yīng)合理，避免不必要的用藥。④使用新藥時，必須詳細(xì)閱讀藥品的使用說明書及藥理、藥化等方面的資料，使用時嚴(yán)密觀察。⑤應(yīng)用抗腫瘤藥物，應(yīng)定期檢查肝、腎功能及外周血象等，及時發(fā)現(xiàn)、處理藥物的不良反應(yīng)，防止造成嚴(yán)重后果。⑥用藥過程中，注意觀察ADR的早期癥狀，以便及時處理或停藥。⑦及時更新知識，有藥物警戒意識，選擇合理、安全的藥物。⑧遵循先口服再肌注最后靜脈的藥物途徑選擇原則。另外，要加強(qiáng)宣傳，進(jìn)一步規(guī)范ADR報(bào)告制度，逐步減少描述不詳細(xì)、漏報(bào)的發(fā)生。藥事部門應(yīng)及時總結(jié)、反饋ADR在本院的發(fā)生情況，以指導(dǎo)臨床用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障生命安全。

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Analysis of 266 Cases of Adverse Drug Reactions in A Hospital

MU Min, XU Jin-sheng, WANG Li-guo
(Department of Padiatric, People′s Hospital of Shanghe, Jinan 251600, China)

To study the situation of the adverse drug reactions (ADR) occurred in our hospital in order to promote clinical rational use of drugs and reduce the incidence of ADR.MethodsA retrospective investigation was used for 266 cases of ADRs collected in our hospital from 2011-01-01 to 2011-12-31 and their statistics was analyzed.ResultsIn the 266 ADR cases, females (148 cases/55.6%) showed higher proportion than males (118 cases/ 44.4%). Of all ADR cases, 129 cases (48.5) was occurred in the elderly and 253 cases (95.1%) induced via intravenous drip infusion. Of the total 266 cases, 78 cases (29.3%) were induced by anti-tumor medicine and 75 cases (28.2%) by anti-Infective drugs. 96 cases (50.53%) manifested as lesions of skin and accessories.ConclusionADR monitoring should be strengthened in order to ensure safe and effective drug use for patients and reduce the opportunities of ADR occurred.

Adverse drug reactions (ADR); Anslysis

R969.3

：B

：1671-8194（2013）07-0059-03

*通訊作者：Email:shxmumu@126.com