孫暉

（中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院大連醫(yī)院中醫(yī)科，遼寧 大連 116600）

糖尿病腎病是由糖尿病性腎小球病變引起的糖尿病微血管合并癥，臨床癥狀為水腫、蛋白尿、高血壓，嚴重者會導致腎衰竭。現(xiàn)代臨床醫(yī)學認為，其與血糖代謝異常、腎臟功能惡化有關(guān)，因其治療的不可逆性，只能通過控制血糖水平以延緩并發(fā)癥。中醫(yī)學認為，糖尿病腎病起病于腎，遷延肝、脾、肺，后涉及心臟，兼之熱、瘀，最終致使腎陽衰敗，五臟受損，治療上多以益氣養(yǎng)陰、兼補肝腎為主[1-2]?；诖耍狙芯窟x取80 例氣陰兩虛型糖尿病腎病患者作為研究對象，分別予以纈沙坦膠囊與參芪地黃湯治療，旨在探究參芪地黃湯的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2017 年1 月至2019 年12 月收治的80 例氣陰兩虛型糖尿病腎病患者作為研究對象，隨機分為兩組，各 40 例。對照組男 22 例，女 18 例；年齡 36～67 歲，平均年齡（49.69±6.36）歲；糖尿病病程3～15 年，平均（8.42±3.64）年。觀察組男25例，女15例；年齡35～69歲，平均年齡（50.84±5.91）歲；糖尿病病程2～17 年，平均（8.94±3.42）年。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

診斷標準：西醫(yī)符合《糖尿病腎病防治專家共識（2014年版）》[3]診斷標準；中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]中氣陰兩虛型糖尿病腎病辨證，主要癥狀為口干燥熱，神疲乏力，尿濁，次要癥狀為容易出汗，尿頻尿多，大便糖?。簧噘|(zhì)干紅、苔白，脈細數(shù)無力。

納入標準：均符合上述診斷標準；均知情本研究，且自愿簽署同意書；對本研究藥物無過敏者。排除標準：合并感染性疾病；合并心、肝等重要臟器功能不全；合并免疫系統(tǒng)疾?。辉l(fā)性腎臟疾病。

1.2 方法 兩組均采用常規(guī)性治療及教育：胰島素注射、控制飲食，服用降壓藥，督促患者進行有氧運動。

對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，口服纈沙坦膠囊[澳美制藥（海南）有限公司，國藥準字H20030153，規(guī)格：80 mg]，每次80 mg，每天1次，連續(xù)服用2個月。

觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用參芪地黃湯，藥方：黃芪、玉米須各30 g，黨參、菟絲子、茯苓、澤瀉、制首烏、丹參各15 g，山藥12 g，熟地黃、山茱萸、川芎各10g ，丹皮8 g。每劑用水浸泡 20 min 后，水煎 2 次，合并 2 次煎液，約 500 mL，每天分2～3次服完。連續(xù)治療2個月。

1.3 觀察指標 ①臨床療效評定標準[5]：治療后2個月，各項臨床癥狀消失，尿蛋白排泄率（UAER）降低于＞50%為顯效；各項臨床癥狀改善，UAER降低于20%～50%為有效；臨床癥狀無變化或加重，UAER降低于＜20%為無效。總有效率=顯效率+有效率。②中醫(yī)癥候積分：參照《糖尿病腎病診斷、辨癥分型及療效評定標準（試行方案）》對中醫(yī)癥狀進行賦值，將口干燥熱，神疲乏力，尿濁癥狀從無到重計0～5分；將容易出汗，尿頻尿多，大便糖稀癥狀從無到重計0～3分；將舌質(zhì)干紅、苔白，脈細數(shù)無力計6分。分值越高表明癥狀越嚴重。③治療前、2個月后取清晨空腹靜脈血5 mL，采用全自動血液分析儀檢測血液中血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）水平。④比較兩組患者治療期間發(fā)生不良反應情況，包括乏力、腹痛、惡心等。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“”表示，組間數(shù)據(jù)比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)數(shù)據(jù)比較采用配對樣本t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組中醫(yī)癥候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)癥候積分比較差異無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組中醫(yī)癥候積分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較（，分）

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較（，分）

組別對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值治療前26.92±1.49 26.71±1.51 0.626 0.533治療后21.25±1.64 7.93±1.54 37.446 0.000 t值16.184 55.071 P值0.000 0.000

2.3 兩組血糖水平及腎功能比較 治療前，兩組SCr、BUN、FBG、HbAlc水平比較差異無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組SCr、BUN、FBG、HbAlc 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組血糖水平及腎功能比較（）

表3 兩組血糖水平及腎功能比較（）

注：SCr，血清肌酐；BUN，尿素氮；FBG，空腹血糖；HbAlc，糖化血紅蛋白。與同組治療前比較，aP＜0.05

時間治療前治療后組別對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值SCr（μmol/L）92.15±3.75 91.25±3.81 1.065 0.290 75.25±3.84a 65.24±3.54a 12.122 0.000 BUN（mmol/L）5.84±0.26 5.91±0.21 1.325 0.189 4.75±0.51a 3.81±0.36a 9.523 0.000 FBG（mmol/L）8.56±0.62 8.42±0.51 1.103 0.273 7.32±0.25a 6.21±0.19a 22.357 0.000 HbAlc（%）8.42±0.25 8.33±0.36 1.299 0.198 6.94±0.24a 6.02±0.17a 19.784 0.000

2.4 兩組不良反應發(fā)生率比較 對照組乏力2 例、腹痛4例、惡心1 例，總發(fā)生率為17.50%，觀察組乏力1 例、腹痛1例、惡心2例，總發(fā)生率為10.00%；兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.949，P=0.330）。

3 討論

糖尿病腎病是糖尿病常見的并發(fā)癥之一，臨床主要以藥物緩解為主，早期患者通過服用降壓、降糖藥控制血糖、血壓，延緩糖尿病腎病的進展；后期患者僅能通過手術(shù)移植腎器官治療，且移植后存活率較低，復發(fā)率較高[6]。纈沙坦作為血管緊張素Ⅱ受體AT1拮抗劑，能選擇性地阻斷Ⅱ與AT1受體結(jié)合，預防血管收縮和醛固酮釋放，達到降壓的目的，長期服用可能導致血紅蛋白和血球壓積減少[7]。

糖尿病腎病在中醫(yī)屬于“消渴”“水腫”范疇，病本在腎，消渴遷延，氣陰兩傷，致使氣血不暢，血脈內(nèi)瘀，損傷五臟，故治療以補脾益腎，益氣活血為主[8]。參芪地黃湯方中黃芪補氣升陽、利水消腫，與黨參相配可增強補氣之效；熟地黃與山茱萸、山藥相配，益腎固精；菟絲子補腎益陽，丹皮活血化瘀，茯苓補中益氣，澤瀉利水滲濕、泄熱，制首烏補肝腎、益精血，丹參活血祛瘀止痛，川穹活血行氣，祛風止痛，玉米須涼血瀉熱，除濕消腫；諸藥合用，可行補脾益腎、益氣養(yǎng)陰，活血化瘀之效[9]。現(xiàn)代藥理研究[10]證明，參芪地黃湯可舒張血管，改善血管微循環(huán)，增強機體免疫力，有效減少尿蛋白，從而改善腎功能，延緩糖尿病腎病的進展。本研究結(jié)果顯示，治療2 個月后，觀察組總有效率高于對照組，中醫(yī)癥候積分、SCr、BUN、FBG、HbAlc水平均低于對照組（P＜0.05），且兩組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義，可見參芪地黃湯治療糖尿病腎病安全有效。

綜上所述，氣陰兩虛型糖尿病腎病采用參芪地黃湯治療效果較好，可有效降低患者血糖水平，改善其腎功能，且不良反應小，值得臨床推廣應用。