韓鳳娟　姬傳東

【摘 要】本文通過機動車檢測站開展的實驗室資質(zhì)認定，對實施《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的準備和質(zhì)量管理體系進行了闡述，并論述了實驗室資質(zhì)認定工作的具體做法和體會。

【關(guān)鍵詞】實驗室；資質(zhì)認定；評審

0.引言

實驗室取得實驗室資質(zhì)認定合格證書的檢測機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)，具有法律效力。

1.實施《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的準備和質(zhì)量管理體系

1.1《實驗室資質(zhì)認定評審準則》簡介

實驗室資質(zhì)認定工作在規(guī)范我國質(zhì)檢機構(gòu)的行為、提高監(jiān)測水平、保證數(shù)據(jù)可靠、促進管理水平提高等方面發(fā)揮了積極作用。實驗室資質(zhì)認定評審準則把計量認證 、審查認可和實驗室認可合并為一個標準。

1.2質(zhì)量管理體系的建立和運行

建立一套完整的質(zhì)量管理體系并使之有效運行是實驗室的主要任務(wù)，需要做以下工作：

1.2.1建立質(zhì)量管理體系的前期工作

把實施評審準則，建立健全質(zhì)量管理體系納入議事日程，作為重點工作來抓。同時還要對全體人員進行宣傳教育，通過學習，提高全體工作人員的質(zhì)量意識和對建立質(zhì)量管理體系重要意義的認識。

1.2.2建立質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計

質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》等相關(guān)文件要求，結(jié)合本實驗室的具體情況來編寫《質(zhì)量手冊》。我們結(jié)合自身特點，根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的相應(yīng)條款對本實驗室的現(xiàn)狀進行調(diào)查、對比、分析，確定質(zhì)量管理體系的過程和要素找出主要差距，做出分析結(jié)論，確定機構(gòu)，分配質(zhì)量職責，配備開展檢測業(yè)務(wù)所需的有關(guān)資源，如人員培訓(xùn)和管理、儀器設(shè)備購置、儀器設(shè)備檢定和校準、物質(zhì)采購供應(yīng)等。

1.3質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進

質(zhì)量管理體系的運行就是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標、保持質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷完善的過程，通過依靠組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)督、信息反饋以及體系審核與評審等幾個環(huán)節(jié)來實現(xiàn)。開展內(nèi)審和管理評審是自身改進質(zhì)量管理體系和提高檢測能力的一項有效措施，車輛檢測過程偶然出現(xiàn)質(zhì)量問題很正常，但其過程是否受控，問題是否能及時得到解決這是實驗室的頭等大事。本實驗室通過質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核來發(fā)現(xiàn)體系運行中的問題，通過管理評審由最高管理者來確認問題，作出決策，再通過糾正和預(yù)防措施來解決問題，從而形成不斷實施汽車檢測質(zhì)量體系改進的自我完善機制。

2.關(guān)于做好實驗室資質(zhì)認定評審工作的有關(guān)事宜

實驗室資質(zhì)認定對每個實驗室來說都是一項非常重要的工作，我們嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》有關(guān)要求開展工作。

2.1確定實驗室技術(shù)人員職責

確定授權(quán)簽字人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、監(jiān)督員。 根據(jù)本實驗室實際工作需要、人員專業(yè)技術(shù)條件及能力情況，確定“授權(quán)簽字人”并準備相應(yīng)證明材料，提供評審組現(xiàn)場評審時逐一進行考核；在技術(shù)管理層中任命一名“技術(shù)負責人”，在管理層中任命一名“質(zhì)量負責人”，這樣有助于質(zhì)量管理體系的貫徹執(zhí)行。內(nèi)審員由經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格證書的人員承擔。為了保證檢測工作質(zhì)量還配備了與工作數(shù)量相符的監(jiān)督員，監(jiān)督員熟悉所有監(jiān)督業(yè)務(wù)的工作程序。

2.2評審前的內(nèi)審和管理評審

評審前按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及計量認證的要求進行一次較為全面的質(zhì)量管理體系內(nèi)審，由質(zhì)量負責人負責。制定內(nèi)審實施計劃，內(nèi)容包括：審核內(nèi)容、審核部門、審核人員及審核時間。審核中應(yīng)做好審核記錄，發(fā)現(xiàn)的問題、糾正措施及完成情況填寫在審核專用表格中。審核結(jié)束后，內(nèi)審組提交一份內(nèi)部審核報告。在內(nèi)審中檢查出來的問題作為管理評審的輸入，管理評審以評審會議的形式進行，由最高管理者主持，質(zhì)量負責人組織管理層人員、部門負責人和質(zhì)量管理員參加，對體系的有效性和適用性進行驗證。

2.3確定申請的項目及檢測能力

我們根據(jù)自身需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備配置情況，擬定計量認證申請項目，申報的項目寫明序號、項目名稱、執(zhí)行的標準代號、標準名稱。查閱所有檢測方法標準中的檢測方法并對應(yīng)本實驗室的檢測能力是否能滿足要求。

2.4儀器設(shè)備的管理

2.4.1編制儀器設(shè)備一覽表

儀器設(shè)備一覽表中所包含的信息有檢驗設(shè)備名稱、規(guī)格型號、準確度等級、分辨力、生產(chǎn)企業(yè)、 檢定單位、檢定日期。凡申請項目表中涉及到的儀器設(shè)備必須配齊。

2.4.2編制儀器設(shè)備檢定、校準計劃表

根據(jù)設(shè)備檢定周期和使用頻次，編制設(shè)備檢定、校準計劃表。強制檢定的設(shè)備嚴格按照檢定周期進行檢定，自校設(shè)備參考類似設(shè)備檢定周期進行，或者按照設(shè)備的準確度、使用頻次及使用環(huán)境條件來確定校準周期。

2.4.3儀器設(shè)備的檢定、校準及驗證

為了保證檢測數(shù)據(jù)的準確、可靠、有效并能溯源，對所有儀器設(shè)備進行計量檢定或校準。將檢定證書、校準證書或其他證明性材料裝入儀器設(shè)備檔案，校準的設(shè)備要進行校準確認。

2.4.4儀器設(shè)備的標識化管理

實驗室所有儀器設(shè)備及標準物質(zhì)均有明顯的標識來表明其狀態(tài)，標識管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。儀器設(shè)備的狀態(tài)標識通常以“綠”、“黃 和“紅”三種顏色來表示，分別表示設(shè)備“合格”、“準用”和“停用”三種狀態(tài)。

2.4.5儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的期間核查

對使用次數(shù)多、準確度要求高、易損壞或者發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次正式檢定、校準周期內(nèi)進行一次期間核查。期間核查做好記錄并存檔。

2.5人員培訓(xùn)上崗

為了使技術(shù)人員能夠快速、準確的掌握檢測技術(shù)同時不斷進行知識更新，我們每年都安排相關(guān)人員參加省交通廳組織的檢測員培訓(xùn)，培訓(xùn)合格并獲得資格證書才能上崗。

2.6建立健全各類檢測檔案

2.6.1建立人員檔案

人員檔案包括：人員的簡歷、學歷證明、上崗證、獲獎情況、培訓(xùn)情況、科技成果、發(fā)表學術(shù)論文等。做到一人一檔，動態(tài)管理。

2.6.2建立儀器設(shè)備檔案

實驗室應(yīng)做到一臺設(shè)備一個檔案，做好儀器設(shè)備檔案便于掌握儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)、調(diào)查和分析檢測事故。設(shè)立設(shè)備臺帳和管理卡片，對設(shè)備的唯一性進行確認，檔案號和管理卡片號應(yīng)一致。內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、管理編號、儀器編號、規(guī)格型號、設(shè)備驗收記錄、維修記錄、操作規(guī)程、企業(yè)提供的說明書合格證、檢定證書、保管人員、放置地點、使用狀態(tài)等，外加制定一個明細的目錄表格，以便查閱的人員對檔案內(nèi)容一目了然。

2.6.3標準、規(guī)范等技術(shù)資料的管理

標準、規(guī)范等技術(shù)文件資料是實驗室開展檢測工作的依據(jù)，完整搜集申報項目所依據(jù)的檢測方法、檢測標準等技術(shù)資料，并進行確認、分類 、標識是實驗室資質(zhì)認定工作的重要環(huán)節(jié)。指定專人不定期的進行標準查新，對已經(jīng)作廢的標準應(yīng)在封面上加蓋“作廢”章。

2.6.4車輛檢測報告及相關(guān)記錄的歸檔整理

所有檢測報告及相關(guān)記錄嚴格按照質(zhì)量管理體系文件的要求進行一一歸檔保存，一般車輛檢測報告保存期限為三年。相關(guān)技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄加標唯一性標識進行分類歸檔。

2.7實驗室環(huán)境管理

實驗室須配置相應(yīng)的設(shè)施使環(huán)境條件滿足相關(guān)法律、技術(shù)規(guī)范的要求、檢測工作的要求并減少環(huán)境對檢測人員身心健康的危害。

3.對通過實驗室資質(zhì)認定的一些體會

實驗室資質(zhì)認定工作可持續(xù)不斷地改進和提高實驗室管理水平。現(xiàn)場評審工作是對實驗室檢測綜合能力、人員操作水平的一種客觀評價。評審專家通過現(xiàn)場查看、提問、會議等方式對在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題提出指導(dǎo)性意見，并傳授一些好的經(jīng)驗和做法，實驗室資質(zhì)認定評審工作促進了實驗室質(zhì)量管理體系的完善。 通過實驗室資質(zhì)認定，使我站的檢測能力和管理水平上了一個新臺階，同時可以更好的為社會服務(wù)。

4.結(jié)束語

對于通過實驗室資質(zhì)認定的實驗室來說出具的檢測報告具有法律效力，它也是評價實驗室檢測能力的一種有效手段，也是實驗室進入市場的一張準入證或執(zhí)業(yè)證書。