福建省預防醫(yī)學會

0 引言

衛(wèi)生檢驗學是針對國家公共衛(wèi)生工作的需要，檢驗、測試和監(jiān)測食品、飲用水、環(huán)境、人體和相關物品中致病因索和相關因素對人類健康的影響，是建立在現代理化分析、微生物檢驗和毒理學等學科基礎上的交叉與應用的學科，它集各種現代測試、檢查儀器設備以及新技術、新方法于一體，融合多學科的理論、方法和技術，涉及各類健康相關產品和生物材料等諸多對象。衛(wèi)生檢驗學是預防控制疾病、保護人類健康、保護自然環(huán)境的重要環(huán)節(jié)。衛(wèi)生檢驗學為食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生等衛(wèi)生法規(guī)和標準的建立、貫徹提供重要依據，為社會需求提供檢測服務，為公共衛(wèi)生和預防醫(yī)學研究提供支撐。

近10年來，隨著我省各級政府對衛(wèi)生檢驗及相關工作的重視和經費投入的增加，人民群眾對健康的要求日益注重，公共衛(wèi)生領域監(jiān)管力度加大，我省衛(wèi)生檢驗學科得到了快速、全面的發(fā)展，儀器設備和辦公條件得到了大幅度的改善，專業(yè)人員素質得到明顯提升，業(yè)務技術培訓力度明顯加大，衛(wèi)生檢驗網絡得到了進一步加強，各級疾控機構的檢驗能力和質量控制水平得到明顯的提升。但衛(wèi)生檢驗工作涉及現代各種科學儀器設備和技術方法，需要高素質的人才保證和可靠而穩(wěn)定的經費來源及支持力度，要真正確保本學科持續(xù)發(fā)展和更好地為廣大群眾人人享有健康服務，還任重道遠。

本文從衛(wèi)生理化檢驗、衛(wèi)生微生物檢驗、衛(wèi)生毒理學檢驗與保健食品功能學評價、質量控制四個方面報告如下。

1 衛(wèi)生理化檢驗

1.1概述

衛(wèi)生理化檢驗是運用物理與分析化學的基本原理、方法和現代分析儀器技術手段，針對食品、水以及生物與環(huán)境材料等對象，對與人體健康相關的因素所進行的分析與測試。

1.2歷史回顧與現狀分析

“非典”之后，各級政府對公共衛(wèi)生加大資金投入，加強了衛(wèi)生檢驗能力建設，開展了計量認證和實驗室認可，規(guī)范了檢驗工作。建立和完善了衛(wèi)生檢驗網絡，充實了衛(wèi)生檢驗人員，通過各種技術培訓，提高了衛(wèi)生檢驗專業(yè)人員技術水平，更新和購置了儀器設備，使得衛(wèi)生檢驗工作條件與發(fā)達國家的距離明顯縮短，標準體系建設得到了加強。2003年，國家頒發(fā)了新版《食品衛(wèi)生檢驗方法（理化部分）》，2006年頒布了《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749—2006）和《生活飲用水標準檢驗方法》（GB/T5750-2006）。新標準及檢驗方法的出臺，為食品和飲水安全提供了檢驗技術支撐。

1.2.1食品營養(yǎng)與衛(wèi)生的理化檢驗

1953年，福建省衛(wèi)生防疫站開始設立衛(wèi)生組（科），隨后其它市縣亦成立衛(wèi)生科（股），開展理化檢測。省內高校陸續(xù)開設預防醫(yī)學、分析化學、食品分析等課程，為我省培養(yǎng)了衛(wèi)生檢驗人才。分光光度法和薄層色譜法退出微量和痕量分析舞臺，原子吸收光譜法、原子熒光光譜法、液相色譜法和氣相色譜法等在地市級機構得到廣泛應用，色譜光譜與質譜聯用技術、加速溶劑萃取法、凝膠滲透色譜法和免疫親和色譜法在省級機構得到了應用。ELISA等方法被用于獸藥殘留、真菌毒素等的快速篩查。2003年，衛(wèi)生防疫機構改革，全省各地成立了疾病預防控制中心。2000年開始，福建省疾病預防控制中心的前身福建省衛(wèi)生防疫站參加全國食品污染物監(jiān)測網、食源性疾病監(jiān)測網的工作，并開展治理“矮桌”污染，建設“食品藥品放心工程”。自2010年來，按照食品安全法對衛(wèi)生部門的職責要求，福建省疾病預防控制中心組織全省九地市及相關監(jiān)測縣開展食品安全風險的常規(guī)監(jiān)測和專項監(jiān)測工作，對18大類食品樣品中的有害元素、有機污染物、真菌毒素、農藥殘留、食品添加劑、食品加工過程中形成的有害物質和禁用物質進行監(jiān)測，監(jiān)測項目近百個，基本覆蓋國家食品安全風險監(jiān)測項目，逐步建立了覆蓋全省的食品安全風險監(jiān)測網絡系統。全省歷年監(jiān)測任務的完成率和數據準確率均位居全國前列。針對我省食品安全風險監(jiān)測中發(fā)現的突出問題和存在的食品安全隱患，開展了養(yǎng)殖魚孔雀石綠、硝基呋喃代謝物和氯霉素類藥物等專題研究，加強了仝省食品安全風險監(jiān)測專業(yè)隊伍能力建設，提高了業(yè)務能力。201C年來，完成淡水魚孔雀石綠、肉制品瘦肉精等食品安全監(jiān)督檢測，對奶粉三聚氰胺、食品中塑化劑、小龍蝦致橫紋肌溶解事件、長樂市食用鱟食物中毒事故、福州北冬蟲草食物中毒開展應急檢測。完成氰化物、毒鼠強、氟乙酰胺和溴敵隆等二十幾起鼠藥中毒事故的應急檢測。福建省疾病預防控制中心作為全國首批保健食品評價機構，開展保健食品中蘆薈甙、角鯊烯和皂甙等31種功效成分的檢測，開展了原花青素、蟲草素、腺苷和洛伐他汀等功效成分的方法研究。開展30余項食物營養(yǎng)成分含量的測定，承擔福建省食物營養(yǎng)成分表的研究與制訂工作，并參加國家疾病預防控制中心牽頭組織的重點項目——中國居民營養(yǎng)與健康監(jiān)測工作。

省疾控中心作為全省疾控系統衛(wèi)生檢驗工作的技術核心，發(fā)揮著業(yè)務指導作用，是全省唯一具有保健食品、涉水產品檢測評價資質的機構，在食品安全、保健食品營養(yǎng)與功能、環(huán)境健康監(jiān)測和檢測等的某些方面居國內先進水平。專業(yè)人員圍繞氯丙醇、丙烯酰胺、有機錫、多氯聯苯、真菌毒素、貝類毒素、氯丙酯、氯霉素、重金屬、洛伐他汀等污染物、非食用物質和保健食品功效因子進行科研立項，針對檢測技術等開展研究，已承擔國家自然基金、省級和廳級課題15項，合作開展國家科技支撐計劃等課題20余項。發(fā)表論文200篇以上，其中SCI論文10篇。食品中氯丙醇及其脂肪酸酯污染的檢測能力達到國際先進水平，《典型食品中氯丙醇污染的檢測、評估和控制技術研究與應用》項目獲得省科技進步二等獎和福建醫(yī)學科技獎，《二嗯英、多氯聯苯和氯丙醇的痕量與超痕量檢測技術的研究》獲得中華醫(yī)學科技獎二等獎，《福建省食物營養(yǎng)成分表》等7個項目獲得省科技進步三等獎，食品中瘦肉精檢測技術等約20個項目獲得地市級科技獎勵。修訂了食品中三氯殺螨醇、維生素B₁、N-亞硝胺、氯丙醇、黃曲霉毒素和1，3一二油酸-2-棕櫚酸甘油酯等食品安全國家標準約20項，制訂了魚露、蜂蜜等衛(wèi)生標準或衛(wèi)生規(guī)范7項。合作出版《色譜在食品安全分析中的應用》等著作10部。全省疾控系統每年舉辦各類理化檢測技術培訓班、研討會8～10次，以加強檢驗監(jiān)測專業(yè)隊伍能力建設。

1.2.2水質與環(huán)境理化檢驗

水質理化檢驗是了解水質衛(wèi)生狀況的主要手段之一，全省各級疾控機構已長期開展飲用水水質監(jiān)測、突發(fā)飲用水污染事故調查和應急監(jiān)測等工作。飲用水安全是關系到人民健康、社會安定的民生大事。近10年來，隨著理化檢驗技術和分析儀器的進步，以及對水中化學致病因子危害認識的不斷深入，WHO和世界各國修訂了水質標準。自2012年7月1日起，我國正式實施新的《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按照此標準，飲用水監(jiān)測指標由原來的35項增加到106項，這對全省疾控機構的水質檢測能力提出了更高的要求。我省自2004年開始，開展農村飲用水監(jiān)測，以掌握農村集中式和分散式供水水質衛(wèi)生狀況，調查表明我省農村水質安全問題突出，水質合格率偏低，其主要原因是水廠的消毒設施或措施不完善，導致微生物指標的合格率較低。在水質監(jiān)測的能力方面，省級和部分設區(qū)市疾控機構的實驗室水質檢測能力較強，檢測項目達到九十幾項，省級疾控中心的檢測能力在全國居前列，在2012年衛(wèi)生部與中華全國總工會舉辦的首屆全國衛(wèi)生監(jiān)督技能大賽的水質檢測能力比賽中，省疾病預防控制中心的綜合成績排第五名；在CNAS多次能力驗證如水中鉛、鎘和水中無機鹽（四項）等項目檢測中，測定結果接近平均值，處于全國最好水平之列；在2010年紫金礦業(yè)水污染物事故的應急檢測中，水質檢測項目（20余項）與國家疾控中心結果完全一致，為事件的處理提供了堅強的技術支撐。然而?？h級疾控中心的檢測能力較弱。在42項水質常規(guī)檢驗項目中，平均每個縣僅能開展27項（占64.6%）。在儀器配備方面，按全國愛衛(wèi)辦要求調查的27類儀器設備統計，平均每個縣僅購置12類，購置率為43.3%。培養(yǎng)箱、高壓蒸汽滅菌器、萬分之一天平、恒溫干燥箱和酸度計平均每個縣僅有一臺以上。但其它儀器則不足一臺。在被調查的38個縣中，只有2個縣配置火焰原子吸收儀等較為先進的儀器，縣級均未配置氣相色譜/質譜聯用儀、等離子體發(fā)射光譜儀、等離子體質譜儀、流動注射分析儀和低本底αβ放射性測定儀。部分縣級機構質控工作待加強，全省38個監(jiān)測點所在疾控機構中，通過計量認證的僅占81.6%（31/38），未開展計量認證的占18.4%；在砷、氟化物和氯化物盲樣考核中，指標全部合格的機構占80.7%。

2010年起，全省全面開展城市飲用水監(jiān)測工作，疾控機構根據水質衛(wèi)生監(jiān)測方案，對市縣城區(qū)市政水廠與自建水廠的出廠水、管網末梢水、二次供水和城市學校自備供水進行監(jiān)測。省級機構還開展涉水產品衛(wèi)生學檢驗與評價工作。

環(huán)境因素對健康的影響日益受到人們的關注。上世紀90年代，省級疾控機構開展居民血、尿、頭發(fā)和胃液等人體生物樣品中有害物的監(jiān)測和暴露評估，完成了《福建人群體內有害物質蓄積水平的動態(tài)》、《五氯酚對環(huán)境污染及人體健康影響》、《胃癌高發(fā)現場化學病因——微量元素與胃癌病因關系》、《福建省正常人群血清、頭發(fā)微量元素正常值》、《福州市正常人群血中鉛、鎘含量監(jiān)測》、《福州地區(qū)兒童血鉛水平監(jiān)測》和《連城鉛鋅礦鎘污染與人群影響研究》等省部級課題研究。

1.2.3公共場所和室內環(huán)境理化監(jiān)測

公共場所衛(wèi)生涉及環(huán)境衛(wèi)生學的許多領域，包括大氣、飲用水、室內空氣以及噪聲、采暖、采光、照明、公共用品污染等衛(wèi)生問題。通過監(jiān)測，可制訂與實施公共場所衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，評估有關因素對健康的影響，并確定相關措施的有效性，以達到預防與控制疾病、保障公眾健康的目的。公共場所監(jiān)測包括作業(yè)場所、實驗動物環(huán)境及潔凈區(qū)等場所的46項指標。省級疾控機構每年監(jiān)測10家省級單位的公共場所衛(wèi)生，項目有甲醛和微生物等8項。還開展醫(yī)院手術部、保健品廠、飲料廠清潔車間的潔凈度監(jiān)測工作，監(jiān)測21個理化項目。設區(qū)市和縣級疾控機構也開展公共場所的衛(wèi)生檢驗、衛(wèi)生學評價。近10年來，隨著居住條件的改善，居室裝修熱的興起，裝飾材料、烹調和吸煙成為室內空氣的主要污染，尤其建筑結構密閉性能的改善，空調的普遍使用，使室內空氣質量惡化，因此，省疾控機構和部分疾控中心開展了新裝修住宅室內空氣有毒有害物質的監(jiān)測工作。

1.3衛(wèi)生理化檢驗存在的問題與挑戰(zhàn)

我國環(huán)境污染形勢嚴峻、食品安全問題凸顯，濫用非食用物質、食品摻雜摻假現象還未得到根本遏制，食品安全形勢依然嚴峻，水污染事故時有發(fā)生，風險監(jiān)測和突發(fā)事故應急檢驗能力無法滿足實際需求。全省衛(wèi)生理化檢驗儀器設備和檢驗能力與先進省份尚有一定差距，一些關鍵檢測儀器仍然不足，前處理自動化水平不高，非食用物質排查和不明原因食物中毒快速檢測能力不足，食品中化學污染物和有害因素監(jiān)測的覆蓋面有待進一步拓展。隨著儀器精密度和檢出能力的提高，消費者對生物與環(huán)境介質中健康安全指標嚴控的渴求，國與國之間貿易保護的增加，導致食品中很多指標的檢測限由mg/kg降低到ug/kg乃至ng/kg的濃度水平，這導致檢測過程復雜。除了丙烯酰胺、多環(huán)芳烴和真菌毒素等傳統食品化學污染物問題外，當前我國禁用化學物質濫用情況尤為突出，這給我省食品理化檢驗帶來較大壓力。

水質檢驗方面，專用檢測儀器設備普遍偏少，分析自動化水平不高，檢驗項目離國家的規(guī)劃尚有差距，尤其是一些縣級實驗室。水質污染事故應急檢測能力有待進一步加強。全省水質安全和檢驗技術方面的科研項目開展較少，在水質檢測標準研制上的投入不大。隨著涉水產品種類不斷增多，新的衛(wèi)生學問題不斷出現。個人生活用品和藥物的廣泛使用，造成對水環(huán)境的污染。這些新的挑戰(zhàn)都要求疾控機構開發(fā)多殘留、超痕量有毒有害物質檢測技術平臺，進一步做好科研技術儲備。

目前公共場所監(jiān)測的有關法律法規(guī)缺乏、不完善，法規(guī)、標準和檢驗方法之間不夠配套，甚至時有錯誤。某些衛(wèi)生指標可操作性不強。全省從事公共場所監(jiān)測的技術人才偏少、專業(yè)技術水平不高、經費投入少，監(jiān)測設備偏少，購置、更新和維修困難。這些因素影響監(jiān)測質量和速度，在基層這些問題更加突出。

1.4衛(wèi)生理化檢驗趨勢與展望

食品衛(wèi)生檢驗學科將從食品安全與營養(yǎng)學存在的主要問題和監(jiān)控技術人手，配合國家和省食品安全風險監(jiān)測與評估規(guī)劃的要求，瞄準和跟蹤國內外先進檢測監(jiān)測技術手段，大力加強食品中化學污染物、有害因素、功效成分的檢測技術—與方法研究，加強食品安全監(jiān)測、預警與評估技術研究，提高檢測方法的通量、精確度和靈敏度等，繼續(xù)加強快速篩查方法的研究應用，建立符合省情的食品安全保障技術支撐體系。

2012年7月1日起，我國新版生活飲用水國家標準GB5749-2006全面實施，該標準大幅度增加了檢測指標，由35項增加至106項，新增71項指標，而且一些對健康危害較大的鉛、鎘、砷、四氯化碳、硝酸鹽氮等指標限值更加嚴格。檢驗方法國家標準GB/T5750-2006的要求也更高，對儀器投人、自動化和試驗消耗品等都提出更高要求。隨著國家對飲用水保障工作的重視，經費投入力度的加大，實驗設施和檢測設備的改善，人員技能和隊伍素質的提高，飲用水檢測工作將明顯得到提升，檢測質量再上新臺階，為飲水安全保障提供有力支撐。

今后主要工作：積極爭取相關部門對公共場所衛(wèi)生監(jiān)測工作的重視，獲得政府更多的支持和投入，做到監(jiān)測儀器數量合理、人員操作熟練、維護管理科學。要增加監(jiān)測人員的數量，加強培訓，提高人員能力與素質。配合實施《國家健康行動計劃》，開展對居民生活區(qū)以及公共場所PM2.5的監(jiān)測。加快研制現場實時監(jiān)測儀器，建立規(guī)范、快速的監(jiān)測方法，完善和提高現場實時檢測技術，適應現場突發(fā)事件應急處理的需求。開展空氣有機污染物的系統監(jiān)測和研究，開展室內環(huán)境和公共場所污染來源、污染物種類、污染程度對人群健康影響的調查研究，建立污染監(jiān)測和預警系統。

2 衛(wèi)生微生物檢驗

2.1概述

衛(wèi)生微生物檢驗通過對食品、水、環(huán)境、物品及人體等載體中有益和有害微生物進行規(guī)范的檢驗和監(jiān)測，微生物檢驗既集成了各種現代分析技術，也有自己獨特的分析方法和手段，從而形成從外部到內部、從定性到定量、從單一指標到綜合評價的完整的檢驗方法技術體系。

2.2歷史回顧與現狀分析

我省食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生微生物檢驗分別南原省衛(wèi)生研究所、勞動衛(wèi)生研究所承擔，環(huán)境衛(wèi)生微生物后由省環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測站承擔，1983年，這兩項檢驗工作合并到原省衛(wèi)生防疫站。各地市防疫站也組建相關科室承擔該工作。1976年.1984年間，檢驗人員在工作環(huán)境相對簡陋和信息相對閉塞的條件下，初步建立起一套適合我眢情況的衛(wèi)生微生物學檢驗方法，對霉菌和真菌毒素檢驗研究較為深入。1984年，我國《食品衛(wèi)生法（試行）》公布后，食品衛(wèi)生微生物檢驗學科得到重視，人員和設備等投入明顯增加，學科進入了快速發(fā)展階段，檢測的自動化、儀器化程度越來越高，檢驗工作呈現出全面、快速、定量的發(fā)展趨勢。

1984年以來，我省微生物檢驗工作取得較好成績，如完成1985年永安冷飲沙門氏菌中毒、1994年某大賓館群體細菌中毒和1996年某中專學校數百人副溶血性弧菌中毒等數次食物中毒的應急檢驗。2000年前后，各地檢驗機構在人員、環(huán)境條件、儀器設備等方面有了很大改善，特別自2000年省疾控中心加入全國食品污染物監(jiān)測網以來，我省微生物檢驗能力得到全國同行認可；現代檢測設備也有所配備，如全自動微生物鑒定儀和細菌生化快速篩選儀。各地食品微生物檢驗技術水平不斷提升，2011年全省食品中菌落總數檢測能力驗證通過率超過90%，高于全國平均水平。2008年開始，多次舉辦了影響力大的全國性食品微生物檢驗技術培訓班，包括乳品抗生素殘留、維生素、副溶血性弧菌、創(chuàng)傷弧菌、腸道致病菌、飲用天然礦泉水和香港海鷗菌等的檢測。在食品安全國家標準制修訂方面貢獻較大，制訂了GB4789.4—2010、GB/T4789.7-2008、GB/T4789.29-2008和GB/T4789.30-2010等標準，研制了蜂蜜中嗜滲酵母菌的檢測方法。這說明我省食品衛(wèi)生微生物檢驗能力處于全國中上水平。

自2009年后，隨著《食品安全法》對衛(wèi)生部門職能的調整，食品衛(wèi)生微生物檢驗的需求有所減少，環(huán)境衛(wèi)生微生物檢驗的需求逐年上升。全省舉辦了生活飲用水、化妝品、飲用天然礦泉水、公共場所、空氣潔凈度等微生物檢驗技術培訓班，對GB/T5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》進行了宣貫，基層機構環(huán)境微生物檢驗能力得到了規(guī)范。在滿足環(huán)境微生物檢驗需求外，在沙溪口藍藻污染事件、天然礦泉水微生物檢驗方法等飲用水污染事件中。我省也體現出較高的技術水平，所發(fā)表的文章被引用率較高。省級單位在全國能力驗證考核中獲得滿意結果。開展了實驗室生物安全柜的監(jiān)測工作，2010年省級機構獲得集中空調通風系統衛(wèi)生清洗、監(jiān)測評價資質，可開展集中空調清洗效果的衛(wèi)生監(jiān)測。

2.3微生物檢驗存在的問題與挑戰(zhàn)

全省農村集中式供水水質合格率比較低，主要原因是水未經消毒出現的微生物問題，總大腸菌群和耐熱大腸菌群合格率僅為50%，縣級機構微生物檢驗能力和質控水平亟待加強。雖然衛(wèi)生微生物檢驗是基層衛(wèi)生檢驗機構普遍開展的項目，在實際工作中存在重視程度不夠的問題，在經費人員等方面的投入偏少，儀器設備配置不足，自動化程度低且更新維修難度大，與國家規(guī)劃配置要求差距不小。檢驗人員較少、部分為兼職且業(yè)務素質不夠高；基層技術人員教育培訓不夠多，獎勵機制不靈活、待遇較低，工作量較大，重復性工作多，開展更高層次研究的機會小，專業(yè)技術人員流動性較大。這些都造成基層單位檢驗能力無法滿足現代社會快速發(fā)展的需求，對不斷發(fā)生的突發(fā)事故應急檢測技術儲備不足，一些機構疲于應付，食源性或水源性疾病病因查明率低。

2.4衛(wèi)生微生物檢驗發(fā)展趨勢與展望

衛(wèi)生微生物檢驗是保障食品、水等健康相關產品安全和公共場所衛(wèi)生的重要支撐。要充分發(fā)揮衛(wèi)生微生物檢驗的作用，運用和開發(fā)各類檢測新技術，滿足食品等健康相關產品行業(yè)發(fā)展的需求。衛(wèi)生微生物檢驗正朝著簡便快速、實時在線、高靈敏度、高選擇性、高通量、自動化、標準化和無損檢測的方向發(fā)展，以指示菌代表致病菌及其毒素存在的方法已被直接檢出致病菌或其毒素的方法所代替。發(fā)展綠色檢驗技術，研制新型檢驗儀器和方法已成潮流。食品微生物學重點運用基因分型技術研究食源性致病菌的新型檢驗技術，提高致病菌DNA溯源能力，應用免疫學方法拓展生物毒素的研究領域。配合國家標準制修訂工作，及時跟蹤國際國內檢驗技術的發(fā)展潮流。推廣應用核酸技術，發(fā)展實時在線的快速檢驗技術，研究病原菌的精確定量和溯源技術，為病原微生物風險評估和食物中毒的診斷服務。食源性疾病監(jiān)控研究的重點是建立起多部門、多層次和從食品生產到銷售多環(huán)節(jié)的全省食品污染物監(jiān)測體系，在研究食品中危害因素與暴露水平的基礎上上，找出食源性致病菌作用的閾值。

3 衛(wèi)生毒理學檢驗與保健食品功能學評價

3.1概述

衛(wèi)生毒理學是研究外源化學物質的毒性和產生毒性作用的條件，闡明劑量一效應（反應）關系，為制訂衛(wèi)生標準及防治措施提供理論依據。保健食品功能學是研究保健食品中活性（功能）組分與機體相互作用，并闡明其作用規(guī)律和機制的學科。

3.2歷史回顧與現狀分析

我省食品毒理學安全性評價工作與國內先進省份一樣，起步較早，始于20世紀70年代未期，經過30多年的發(fā)展，目前能夠開展食品安全性毒理學評價試驗的第一、二階段全部以及第三階段部分項目的評價工作。我省食品毒理學學科發(fā)展偏向應用性，目前，全省僅省疾控中心從事食品毒理學檢驗，檢驗工作朝著更加嚴謹、規(guī)范的方向邁進。省疾控中心多次參加實驗窒能力驗證.均獲得優(yōu)秀的成績。與應用毒理學所取得成績相比，我省在食品毒理學科研、跟蹤國內外最新進展方面，略有不足。

健康相關產品的毒理學評價包括化妝品、消殺產品及涉水產品的毒理學檢驗與評價。我省消殺產品的毒理學檢驗與評價發(fā)展多年來一直穩(wěn)步發(fā)展，常開展的項目有急性經口毒性、經皮毒性、皮膚刺激、眼刺激、陰道粘膜刺激和皮膚變態(tài)等試驗。化妝品和涉水產品衛(wèi)生毒理學檢測項目開展較為齊全，但社會委托樣品較少。

我省依山靠海，突發(fā)公共衛(wèi)生的應急毒理學檢測有其特殊性，有毒動植物和微生物毒素中毒在食物中毒中占有很大的比例，近年來海洋生物毒素引起的食物中毒尤為常見，毒素種類和中毒事故數量呈增加趨勢。常見生物毒素有河豚毒素、麻痹性貝類毒素、腹瀉性貝類毒素、雪卡毒素和毒蕈毒素等，中毒食物品種有河豚魚、織紋螺、貽貝和毒蘑菇等。目前全省開展海洋生物毒素毒理檢測的機構僅少數幾家，但在檢測的規(guī)范化方面處于國內先進水平。

我省保健食品功能學檢驗始于20世紀90年代中期，為衛(wèi)生部認定的全國首批保健食品功能學檢驗機構，能開展免疫力增強功能、輔助降血脂、輔助降血糖和抗氧化等2l項功能學的檢驗與評價。

我省近年來加大了對衛(wèi)生毒理學、保健食品功能學科研工作的重視，在全國保健食品功能檢驗方法的建立和完善過程中，做出不少貢獻。參加了國家863項目《功能性食品安全性評價與功能因子關鍵檢測技術》子課題、國家藥監(jiān)局《對化學性肝損傷有保護功能》、《輔助降血糖功能》等多項保健食品功能學檢驗方法改進等科研工作。注重關鍵毒理學技術的攻關，開展了肺癌胃癌分子流行病學、血清流行病、癌癥早期篩查生物標識技術、致癌化學物的篩查方法和遺傳毒性等方面的研究，申報了致癌物篩查評價技術的國家自然基金項目和省科技計劃重點項目，其中《p53、GADD45a基因表達水平在評價食品化學物致癌性中的應用》獲得省自然科學基金立項，《二丁基錫對人羊膜上皮細胞凋亡的誘導作用及其機制研究》獲得省衛(wèi)生廳青年科研項目資助。在《Cell Biology and Toxicology》、《衛(wèi)生研究》等雜志發(fā)表學術論文100多篇，SCI論文約10篇。

3.3衛(wèi)生毒理學檢驗與保健食品功能學評價存在問題

目前全國疾控機構衛(wèi)生毒理學工作無歸口管理和技術指導部門，沒有專項工作經費和工作會議，缺乏溝通渠道和組織協調，培訓交流少，業(yè)務技術提高慢。全省從事衛(wèi)生毒理學與保健食品功能學檢驗的人員不足，學科發(fā)展不快。學科定位和發(fā)展方向不明確。衛(wèi)生毒理學檢驗除少量突發(fā)中毒事故應急檢測外，大部分工作都是社會第三方委托檢測，屬于市場調節(jié)行為，而保健食品功能學檢驗全部為委托檢測服務，以一類公益性機構從事第三方檢測存在一定困難。中毒事件應急檢測缺少統一的技術規(guī)范，檢測工作不夠規(guī)范。部分實驗動物和有證毒素標準品難以獲得。應用毒理學技術發(fā)展緩慢，未能跟上世界范圍內毒理學學科前沿的迅速發(fā)展，毒理學檢驗分支學科的科研工作受到制約。2010年開始，國家保健食品功能學評價機構資質審批機構與檢測機構行政主管機構屬于兩個部門，導致協調溝通難度加大，對檢測工作產生不少影響。

3.4衛(wèi)生毒理學與保健食品功能學發(fā)展趨勢與展望

毒理學試驗方法朝著人源細胞、特定器官替代法方向發(fā)展，研究更靈敏可靠的評價方法、指標以及篩選敏感動物、器官和組織已成主流。保健食品功能學試驗方法將向指標客觀、定量、更加注重人體試驗方向發(fā)展。衛(wèi)生毒理學發(fā)展趨勢是分化與綜合相結合、微觀研究與宏觀研究相結合、從整體動物實驗到替代試驗、從傳統毒理學到系統毒理學、從環(huán)境基因組學到環(huán)境表觀基因組學、從描述毒理學到預測毒理學。我省衛(wèi)生毒理學科研究新方向包括開展病理常規(guī)指標量化、化學毒物聯合毒作用研究，建立毒性病理學的標準檢查程序和診斷方法，提高檢驗結果的可比性，研究人源細胞、特定器官替代法的毒理學新方法。

保健食品功能學發(fā)展在立足于科學試驗的基礎上，以中國傳統養(yǎng)生保健理論和現代醫(yī)學理論為指導，以滿足群眾保健需求、增進人體健康為目的。功能的定位將更加注重調節(jié)機體功能，降低疾病發(fā)生的風險因素，針對特定人群，不以治療疾病為目的。功能的設立更注重科學性、適用性、針對性。功能評價方法和判斷標準將更加科學、公認、可行。我省將重點開展藥食同源植物安全性毒理學研究、新資源食品的安全性毒理學研究，推廣應用GLP規(guī)范，研究新型吸入染毒裝置，開展實驗動物生理生化正常值范圍的研究。開展人體試食試驗規(guī)范化、動物試驗條件控制、樣品前處理的科學性及規(guī)范化、生物毒素毒力檢測方法的國產化和規(guī)范化、重大公共衛(wèi)生事件應急檢驗經驗探索及毒理學安全性評價等研究，開展對我省影響較大的公共衛(wèi)生危險因素的風險評估工作。引進基因芯片、基因測序、基因擴增、分子雜交、單細胞凝膠電泳、圖譜圖像分析、轉基因和基因敲除技術。

4 質量控制

4.1概述

衛(wèi)生檢驗機構為衛(wèi)生執(zhí)法、疾病控制和健康相關產品服務，因此衛(wèi)生檢測的生命在于檢測的質量和可靠性。隨著社會各界法律意識的增強，檢驗機構間競爭的加劇，社會對檢驗結果的公正性、準確性、服務效率均提出了更高要求。因此實施規(guī)范化的質量管理體系在近年來得到很大重視。通過對人員、環(huán)境、設備、物資、信息等技術資源加以管理和控制，使抽樣、樣品保存、前處理、檢測和數據處理等檢測的全過程處于受控狀態(tài)，確保最終結果的可信度和準確性，加強全過程的質量管理與控制，并持續(xù)改進，使檢驗工作制度化、規(guī)范化和科學化。

4.2歷史回顧與現狀分析

全省衛(wèi)生檢驗實驗室共91家，61家獲得實驗窒資質認定（計量認證），廈門、南平、泉州和三明等9家機構獲得國家實驗室認可（CNAS）。原省衛(wèi)生防疫站于1994年成立了質管辦，負責計量認證等質量管理工作，1996年獲得省級計量認證，2005年獲得國家實驗室認可，2010年通過國家級計量認證，2012年獲得食品檢測機構資質認定。至2011年底，省疾控中心共參加CNAS的35次能力驗證活動，涉及食品、化妝品、水及涉水產品等，參數80多項，滿意率為96.3%。還參加國家藥監(jiān)局、中國疾控中心等機構組織的質控考核。食品中黃曲霉毒素（4種）、氯丙醇、氯丙醇脂肪酸酯和氯霉素的國際比對考核，均獲得“滿意”的結果；省疾控中心多年通過世界衛(wèi)生組織（WHO）、認監(jiān)委和中國疾控中心食源性致病菌質控考核和能力驗證，參加美國ERA水中菌落總數國際比對，結果為“滿意”。質量控制工作的重要性逐步得到提升，已被各地衛(wèi)生行政部門擺上重要議程。為提高衛(wèi)生檢驗實驗室質量管理水平，省疾控中心多次舉辦疾控系統質量管理培訓班，同時組織開展實驗室間水質和食品檢測的比對工作，包括鉛、鐵、錳、氟、亞硝酸鹽氮、二氧化硫、菌落總數、霉菌、酵母、致病菌和金黃色葡萄球菌等項目。省疾控中心組織了全省食品檢驗機構的沙門氏菌和志賀氏菌考核。2011年起作為微生物領域能力驗證提供者單位，組織全省108家食品檢驗機構（疾控、質檢、農檢、藥檢等系統）參加了菌落總數實驗窒間比對。廈門、龍巖、三明等部分地市疾控機構針對轄區(qū)內機構開展了外部質量控制活動。實驗室除了外部質量控制活動，每年均制定內部質控計劃，在理化檢驗中采用加標回收率、平行試驗、空白對照、實驗室間比對復測、陽性樣品重復測試等多種方式；在微生物檢驗中通過培養(yǎng)基質控、關鍵試劑驗收、陰陽對照等多種方式確保檢測結果數據的可靠性和準確性。按照《食品安全法》的要求，配合國家制定了全省食品安全風險監(jiān)測質量控制方案。

4.3質量控制存在的問題與挑戰(zhàn)

①開展能力驗證、實驗室比對和內部質量控制等質控工作的經費缺乏來源。②檢驗人員質量意識還不夠強，質量控制工作不夠規(guī)范，未能充分考慮從采樣到檢驗以及報告出具的全過程質量控制，質控措施的針對勝不夠強。③體系文件規(guī)定與實際檢驗操作協調性不夠強，甚至脫節(jié)。④與質控工作相關的有關部門之間溝通協調不夠暢通，物資保障不及時。⑤缺乏激勵機制，檢驗部門和人員參加外部質量控制的積極性不高，甚至有抵觸隋緒。⑥質量控制活動覆蓋的項目不夠廣，未覆蓋到子領域，公共場所監(jiān)測、有機污染物的能力驗證活動少。⑦對能力驗證結果的分析總結不夠，尤其是出現可疑或不滿意結果時，對原因分析的深度不夠。⑧年度質控計劃落實不徹底，質量監(jiān)督員和內審員在本部門檢驗質控中發(fā)揮的作用不夠。

4.4質量控制的發(fā)展趨勢與展望

當前質量管理工作有了很大的發(fā)展，但無論是較之實驗室質量保證的需求、政府對實驗室監(jiān)督管理的需求、還是對于新領域檢測技術的需求都還有一定的距離，需要進一步完善實驗室管理制度，如引進智能化糾錯程序。利用統計技術對檢驗過程進行連續(xù)監(jiān)控，對輸出質量的穩(wěn)定性進行分析，對過程發(fā)展趨勢進行預測等。針對重要的、薄弱的檢測項目，有計劃地組織、參加國內外的檢測比對和能力驗證，選擇性參加國際性比對活動。能力驗證的產品將由單一的食品、水質擴大到衛(wèi)生檢驗的各個領域，如公共場所、室內環(huán)境和集中空調清洗相關衛(wèi)生指標或者標志物。注重實驗室日常規(guī)范化的管理和開展內部質量控制活動，把外部質控所用的技術措施應用于日常檢測，減少質控給檢驗帶來的風險。努力提高實驗室質量控制水平，根據工作需要定期組織開展全省性實驗室能力驗證與比對活動，鼓勵參加國際性質控比對活動和獲得國家實驗室認可，推動縣級實驗室通過計量認證。規(guī)范檢驗檢測工作，規(guī)范檢驗人員行為，提高檢測質量，保證各項檢驗出證工作的科學性、準確性和及時I生。促進質量控制考核工作標準化、常規(guī)化，以平常的心態(tài)同等對待質控考核和日常檢測工作，對于能力驗證結果不滿意時，應查找原因，并采取措施。學習質量控制先進技術，建立適合我省衛(wèi)生檢驗實驗室間比對樣品制備的管理體系，滿足質控考核需求。要注重采樣、樣品流轉、前處理、樣品檢驗、數據處理、數據審核、檢驗報告等全過程的質量控制。

5 福建省衛(wèi)生檢驗學科面臨的挑戰(zhàn)

5.1經費投入少、儀器設備不足

政府對衛(wèi)生檢驗實驗室的投入明顯不如其它系統同類檢測機構，公共衛(wèi)生經費中用于衛(wèi)生檢驗的比例也較低，缺少專項工作經費。檢驗收費標準滯后，有償檢測服務收入低，不少項目是賠本檢驗。由于經費不足，導致各級疾控機構開展檢驗技術儲備、人員培訓和質量控制等工作均有困難?！肮び破涫?，必先利其器”，儀器設備是開展衛(wèi)生檢驗的重要保障，全省各級疾控中心都存在不同程度的儀器設備老化、不足和缺乏的現象，省級機構雖然接近國家基本的設備配置要求，但近一半市縣級機構達不到國家要求，這已成為阻礙和制約全省衛(wèi)生檢驗工作開展的主要因素。氣相色譜儀、蛋白質分析儀和全自動微生物鑒定藥敏分析系統等儀器使用時間長、老化現象嚴重。旋轉蒸發(fā)儀、冷凍高速離心機和超低溫冰箱等常用前處理設備數量不足，使實驗室難于應付日益繁重的常規(guī)檢測和突發(fā)事件應急檢測。省級疾控中心缺乏低本底α、β測量儀、隱孢子蟲和賈第鞭毛蟲快速檢測設備（Filta-Max xpress）和實時熒光定量PCR檢測儀等必要的儀器設備，使得水質全分析檢測能力達不到106項的要求。用于非法添加物檢驗檢測的高端儀器設備仍為空白。

5.2人才隊伍素質有待提高

檢驗人員數量不夠、結構不盡合理、培訓機會少，人員業(yè)務綜合素質難以滿足快速發(fā)展的檢驗市場需求和國家對檢驗工作的要求。人員在開展新項目和掌握新設備方面面臨困難。人員年齡比例不夠合理，有的機構高齡職工比例較高，而有的機構則青年人員比例偏高。學科帶頭人、高水平領軍人物少；團隊協作意識不強，論文水平和質量待加強。對檢測中帶有規(guī)律性的東西挖掘不夠。

5.3對衛(wèi)生檢驗學科認識不夠

現代衛(wèi)生檢驗對儀器設備、物資和人員投入要求越來越高。衛(wèi)生檢驗工作如未科學合理安排和管理，將可能是投入多、產出少，這影響到決策層在經費、人員等方面的再投入。實驗室建設上，存在重硬件投入，輕軟件建設和管理，儀器設備使用和維護管理不到位，部門間條塊分割嚴重，資源共享利用難。部分設備利用率偏低，甚至長期閑置，產出低下，進而影響到設備的維修與更新。設備維修更新經費不足，大型儀器設備投入后，缺乏后期維修經費來源。在檢測能力建設上缺乏統一規(guī)劃，未充分考慮地區(qū)和需求的差異，應建設區(qū)域性實驗室，分工發(fā)展各自優(yōu)勢的檢測領域和項目。

5.4學科發(fā)展不平衡，新技術、新方法應用不夠

檢驗人員多滿足于簡單按照國家檢驗規(guī)范或標準進行檢驗，方法驗證等研究工作開展少，對新技術、新方法的研究和使用不夠。食品衛(wèi)生檢驗研究較多，而公共場所監(jiān)測、飲用水檢測等方面的技術研究較少。衛(wèi)生檢驗人員科研創(chuàng)新精神與大學、研究所等機構相比有較大差距，科研立項少，論文深度不夠，衛(wèi)生檢驗學科建設重視不夠。

綜上所述，就我省衛(wèi)生檢驗總體能力而言，不論是儀器設備、質量控制水平、檢驗項目，還是專業(yè)技術隊伍，都難以滿足我省公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需求，有待進一步改善和提高。

6 福建省衛(wèi)生檢驗學科的主要任務和對策措施

要繼續(xù)堅持預防為主、科學防治的工作方針，以人為本，服務于疾控工作的大局，全力滿足社會需求。深化改革，實現疾控資源的科學合理配置與利用，建立功能完善、技術先進、服務便捷高效，與中國特色社會主義相適應的省內一流、全國先進的衛(wèi)生檢測機構和工作機制，為全省人民的健康服務，為海峽西岸經濟區(qū)建設保駕護航。發(fā)展思路要正確定位、機制要創(chuàng)新，衛(wèi)生檢驗部門本質上還是檢驗服務機構，在業(yè)務開展、服務、管理等方面應考慮社會第三方中介組織的特點，實現檢測的公正、準確、及時、科學、高效。多探索多研究，逐步形成適合衛(wèi)生檢驗機構持續(xù)發(fā)展的制度和工作模式。

6.1增加投入、改善儀器設備和設施條件

當今檢測水平和效率已經越來越依賴于先進可靠的儀器設備，各級疾控機構衛(wèi)檢經費都存在較大缺口，儀器設備更新、維修費用不足，基層食品安全檢驗工作下滑嚴重。政府部門要落實工作經費保障機制，切實增加投入，提高檢驗人員待遇，改善儀器裝備和設施條件。

6.2加強檢測人才隊伍建設，培養(yǎng)高素質人才

衛(wèi)生檢驗工作的技術性較強，人才是衛(wèi)生檢驗學發(fā)展的關鍵。要培養(yǎng)和建設一支學歷層次高、檢驗技術過硬、管理能力強，具有事業(yè)心、責任感、使命感、職業(yè)道德高尚的檢驗隊伍是保證學科持續(xù)發(fā)展不可缺少的前提條件。要提早做好檢驗人才隊伍建設的規(guī)劃，重點著眼于中青年專業(yè)技術人員的支持培養(yǎng)，鼓勵在崗學習，強化學科帶頭人作用和發(fā)揮老專家的傳幫帶作用。要立足于已有人才隊伍，同時有重點地培養(yǎng)領軍人物，鼓勵課題研究和科研協作。爭取優(yōu)惠政策和提高優(yōu)厚待遇吸引高學歷、高素質人才和留學歸國人員從事衛(wèi)檢工作。

6.3研究公共衛(wèi)生應急處置、公共衛(wèi)生風險監(jiān)測與評估亟需檢驗技術

積極開展食品安全、飲用水關鍵指標檢測方法研究，應用先進檢測技術，做好技術儲備，為全省食品安全風險監(jiān)測評估、飲用水監(jiān)測和突發(fā)中毒事故應急檢驗服務。針對我省典型公共衛(wèi)生問題，開展自主檢測技術的開發(fā)，如貝類毒素、蘑菇毒素、劇毒鼠藥和易被誤用的劇毒中藥材和野生植物的檢測技術。開發(fā)適合于現場快速檢測的便攜式儀器或技術，滿足衛(wèi)生監(jiān)管監(jiān)測工作的需要。加強對農藥與獸藥殘留、食品添加劑、環(huán)境持久性有毒污染物、生物毒素、違禁化學品和食源性疾病的監(jiān)測與溯源技術及設備的研究。

6.4開展標準制（修）訂，為衛(wèi)生執(zhí)法服務

積極參加國家、行業(yè)和地方食品安全、飲用水等標準的制（修）訂，使已有成熟、較為先進的技術轉化為國家標準，牽頭制（修）訂食品安全國家標準及衛(wèi)生規(guī)范。鼓勵參加其他機構的標準制訂活動，通過方法驗證、比對等形式，來做好先進實用技術的儲備工作，走出加快檢驗能力建設的新路。

6.5加強技術交流，促進機構間的合作協作

加強與其他行業(yè)、部門研究機構之間的合作和資源共享。采用走出去、引進來的辦法，加強與先進實驗室的交流與合作，推進實驗室資源向社會開放。擴大國際間學術技術交流與合作，選派優(yōu)秀人才出國進修培訓。

6.6加強實驗室質量管理，提高檢測質量水平

切實加強實驗室質量管理，防止文件規(guī)定與日常檢驗相脫節(jié)。質量記錄要及時、信息全面，能真實體現檢驗全過程，杜絕為檢查而事后補記錄、補材料的現象。省級機構要發(fā)揮全省衛(wèi)生檢驗技術核心的作用，加強對基層機構的技術指導與督導，組織開展更多的檢驗比對或者能力驗證項目，申請成為國家級檢驗能力驗證提供者。