謝皓東 郭 彬 樊 成

(1.西藏自治區(qū)質量技術監(jiān)督局計量測試所，拉薩 850000；2.中國計量科學研究院電離輻射所，北京100013)

0 引言

X射線廣泛應用于醫(yī)學診斷、放射治療、材料分析、工業(yè)探傷、科學研究和軍事國防等各個領域，在此應用中，X射線輻射劑量的測定起著關鍵性作用[1]，醫(yī)學診斷中的劑量性能檢測尤為重要。為了保證醫(yī)療成像設備的影像質量，國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布了相關的計量檢定規(guī)程——JJG 744-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射源檢定規(guī)程》[2]。醫(yī)用診斷X射線機必須進行定期的檢定和校準：1)保證其管電壓電流的準確，確保X射線輻射的品質；2)減少受檢者的照射;3)減少廢片和重拍片數目;4)全面改善影像質量;5)保護醫(yī)患雙方權益，減少醫(yī)療糾紛；6)減少醫(yī)療費用。X 射線診斷設備的技術指標和安全防護性能，應該符合衛(wèi)生部令(第34號)[3]有關標準與要求。本文對全國在用X射線診斷劑量儀溯源情況進行了分析。

1 X射線診斷劑量儀量傳體系

X射線診斷劑量儀作為X射線診斷設備的主要檢定裝置，必須定期到國家基、標準進行溯源，其計量器具檢定系統表框圖如圖1所示。在整個量傳體系中，X 射線診斷劑量儀是醫(yī)用X光機同國家基、標準之間的量傳樞紐，X射線診斷劑量儀的能量響應、管電壓測量功能和劑量測量功能等性能應滿足GB/T 19629—2005 《醫(yī)用電氣設備X射線診斷影像中使用的電離室和半導體探測器劑量計》[5]的要求。

圖1 (60～250)kV X射線空氣比釋動能計量器具檢定系統表框圖[4]

2 抽樣方法

本文統計了，除香港、澳門和臺灣外，全國各地2009～2011年溯源到中國計量科學研究院的X射線診斷劑量儀。分析了數量變化、擁有該項計量檢定能力的城市數量分布和設備種類等信息。并從中抽取了40個地市送檢的X射線診斷劑量儀，比較3年來的能量響應、管電壓測量功能和劑量測量功能等性能情況。

3 數據結果

3.1 數量變化

X射線診斷劑量儀的數量逐年增加，變化情況如表1。這些數據的變化間接反映了醫(yī)用診斷X光機的計量檢定工作正在不斷迅速發(fā)展的趨勢。但全國有超過10萬臺的醫(yī)用診斷X光機，初略估計在我國1臺X射線診斷劑量儀要對應300臺醫(yī)用診斷X光機的計量檢定工作，X射線診斷劑量儀的需求還很大。

表1 X射線診斷劑量儀溯源數量遞增趨勢

3.2 地域分布

截止到2011年，全國省、自治區(qū)和直轄市級計量檢定機構除香港、澳門和臺灣未參與統計外，重慶市未溯源到中國計量科學研究院，西藏自治區(qū)還未開展醫(yī)用診斷X光機的計量檢定工作，其余各省、自治區(qū)和直轄市均已開展該項工作；全國地、市級劑量儀的覆蓋率也以每年30%左右的速度增加，平均每個省有4個市已開展該項工作；區(qū)、縣級的醫(yī)用診斷X光機檢定工作主要還是依靠省市級計量檢定機構開展，除了北京、天津和上海等發(fā)達城市，僅極少數區(qū)、縣有該檢測能力。具體分布情況見表2。

時間城市數量(個)省、自治區(qū)和直轄市級地、市級區(qū)、縣級20092785162010271121720112913523

3.3 設備種類

本次統計到的X射線劑量儀共有國內外9個生產廠家的27種型號的劑量儀,如表3。大部分都是從國外引進，我國自主研發(fā)的僅有中國計量科學研究院和中國計量測試研究院的8種型號的劑量儀。

表3 X射線診斷劑量儀廠家型號

3.4 能量響應

X射線診斷劑量儀能量響應分布如表4。在40～ 150 kV X 射線范圍內，約有80%的劑量儀滿足GB/T 19629—2005能量響應應在5% 以內的要求。

表4 X射線診斷劑量儀能量響應分布

3.5 管電壓測量功能

診斷X光機的工作管電壓一般在150kV以下，各測試點管電壓測量功能的穩(wěn)定性分布如表5。各檢定點管電壓測量功能的穩(wěn)定性滿足檢定診斷X光機的管電壓輸出的kV值在設定值的5%以內，相對誤差不超過±10%的要求。

表5 X射線診斷劑量儀管電壓

3.6 劑量測量功能

X射線診斷劑量儀劑量測量功能穩(wěn)定性情況如表6，表中RQR為源于X射線源組件的輻射束的輻射質量,這一輻射質量適用于，當患者支架位于X射線源組件和患者之間時，確定患者支架的性能。劑量測量功能穩(wěn)定性雖然都能夠滿足對醫(yī)用診斷X光機的量傳要求，但其長期穩(wěn)定性變化較大。

表6 X射線診斷劑量儀劑量

4 穩(wěn)定性影響因素分析

影響穩(wěn)定性的原因有以下兩方面：

1)醫(yī)用診斷X光機均為現場檢定，造成X射線診斷劑量儀被來回搬運，運輸過程中的振動和碰撞將對儀器的穩(wěn)定性造成影響；

2)X射線診斷劑量儀的使用頻率過高，超負荷工作對于儀器的穩(wěn)定性有著很大影響。

5 結論

我國在用X射線診斷劑量儀的性能條件基本滿足要求，但數量嚴重不足，地域分布極不均衡，同歐美發(fā)達國家還有很大差距。在歐美發(fā)達國家，幾乎每家醫(yī)院都配有X射線診斷劑量儀，能夠有效的進行質量控制和量值傳遞，避免了運輸和頻繁使用對劑量儀穩(wěn)定性的影響。各醫(yī)療機構應該強烈意識到醫(yī)用診斷X光機量值溯源的重要性，加強質量控制管理，按周期主動向計量部門申請進行檢定。全國各地計量單位還應進一步加大對醫(yī)用診斷X光機量值傳遞的投入力度，加強區(qū)、縣級計量單位檢定能力的建設，加快對區(qū)、縣級基層醫(yī)療機構的量傳覆蓋。只有計量部門和醫(yī)療機構兩方面的重視程度和投入力度都得到加強，我國的醫(yī)用診斷X光機計量檢定工作才能快速、高效的發(fā)展。

參考文獻

[1] 吳金杰.程靖.楊元第.美國NIST X射線輻射劑量學研究進展.計量技術，2010(10)

[2] 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局.中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程. JJG 744—2004《醫(yī)用診斷X射線輻射源檢定規(guī)程》，2004

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部令(第34號)，醫(yī)用X射線診斷放射衛(wèi)生防護及影像質量保證管理規(guī)定.中國輻射衛(wèi)生，1994:3-1

[4] 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局.中華人民共和國國家計量檢定系統表.JJG 2043—2010《(60～250)kV X射線空氣比釋動能計量器具檢定系統表》.2011

[5] 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會.中華人民共和國國家標準.GB/T 19629—2005 醫(yī)用電氣設備X射線診斷影像中使用的電離室和(或)半導體探測器劑量計[S].2005

[6] IEC 61267—2005.Medical diagnostic X-ray equipment -Radiation conditions for use in the determination of characteristics,2005