摘 要：衛(wèi)生政策和制度的導(dǎo)向無疑會對制藥企業(yè)的行為產(chǎn)生重要的影響。在中國醫(yī)藥體制改革不斷深入的過程中，為了解決民眾“看病貴”問題，建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機制尤為重要?，F(xiàn)行醫(yī)藥市場環(huán)境中，存在著藥企創(chuàng)新乏力，藥品定價虛高、藥品質(zhì)量降低、小規(guī)模藥企無序競爭、過度營銷等亂象，限制和阻礙著我國醫(yī)藥企業(yè)的健康發(fā)展。隨著國內(nèi)藥物經(jīng)濟學(xué)的引入和推廣，藥物經(jīng)濟性評價方法逐步被衛(wèi)生領(lǐng)域所接受，逐漸成為藥品價格管理的制度依據(jù)。藥物經(jīng)濟性評價的推行，可以促進藥品科學(xué)合理定價，從而引發(fā)中國制藥企業(yè)陸續(xù)的改革。引入藥物經(jīng)濟性評價，可以促使制藥企業(yè)規(guī)范化發(fā)展，扭轉(zhuǎn)制藥企業(yè)的不良形象。

關(guān)鍵詞：藥物經(jīng)濟性評價 藥品定價 改革

中圖分類號：F274 文獻標(biāo)識碼：A

文章編號：1004-1069（2013）07-031-02

近年來，藥品費用的迅速增長已成為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的沉重負擔(dān)。我國于2009年啟動了新醫(yī)改進程，新醫(yī)改的目標(biāo)之一是破除“看病貴”，提高人民的醫(yī)療保障水平。目前我國藥品費用占整個衛(wèi)生總費用中的比例較高，藥價虛高是“看病貴”問題的一個重要原因。隨著藥物治療費用的迅速增長，通過降低藥價、破除以藥養(yǎng)醫(yī)來破解看病貴問題就成為了醫(yī)改著力的關(guān)鍵。然而，盡管政府采取多種舉措對藥價進行管制，但是我國現(xiàn)行藥品價格管理模式仍然存在著價格管制失靈現(xiàn)象。分析其內(nèi)在原因，主要體現(xiàn)在藥品價格形成機制不合理和藥品價格管理唯低價是取兩方面。

一、藥品價格形成機制的不合理是產(chǎn)生藥價虛高的一個重要原因

我國現(xiàn)行藥品價格管理模式是將核定成本作為藥品價格的主要定價基礎(chǔ)的，鑒于藥品供給的特殊性，政府部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)之間針對藥品成本信息存在著嚴重的信息不對稱。一方面，對價格主管部門來說，在執(zhí)行中，面對專業(yè)性強、種類繁多、生產(chǎn)原料構(gòu)成復(fù)雜的藥品，受到專業(yè)知識、審查和社會成本等的限制，往往難以確切掌握藥品的生產(chǎn)和銷售成本，成本的核定很大程度上是依靠生產(chǎn)企業(yè)申報{1}。另一方面，真正了解藥品實際成本的生產(chǎn)企業(yè)則往往不愿意提供真正的藥品成本信息，從而使政府部門處于信息劣勢地位。對藥企而言，藥品價格是制藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，它不但決定著企業(yè)的利潤水平，而且影響著企業(yè)的藥品市場發(fā)展戰(zhàn)略的制定。如果在藥品價格確定的過程中，借由制藥企業(yè)提供藥品生產(chǎn)成本，企業(yè)在利益最大化的驅(qū)動下，傾向于隱瞞真實成本，虛報藥品價格信息。在信息不對稱的情況下，價格主管部門難以真實了解藥品實際成本真實成本，在制藥企業(yè)申報的價格的基礎(chǔ)上確定的政府限價往往遠遠高于藥品的實際價值，造成藥品價格管理的失靈。因此，如何消除政府與企業(yè)之間關(guān)于藥品定價問題的信息不對稱就成為了解決這一問題的核心。

二、藥品招標(biāo)中唯低價是取的舉措進一步拉升了藥品價格

近年來，為了控制藥價虛高問題而盲目降低藥價的舉措使得藥品價格進一步升高。在現(xiàn)行藥品集中招標(biāo)采購中，多數(shù)省市在實施藥品集中招標(biāo)采購過程時，采用的是“以價評藥”的評標(biāo)規(guī)則，以價格的高低作為是否能夠中標(biāo)的決定性因素，忽視了藥品質(zhì)量的重要性{2}。

唯低價是取的方法不但會降低藥品質(zhì)量及療效，而且會造成藥品市場中的惡性競爭。藥企雖然是為人類健康產(chǎn)品事業(yè)而服務(wù)的，需要弱化其逐利性特點，加強公益性，但其本質(zhì)仍然是追求利潤最大化的企業(yè)。在藥品價格控制的管理中，過度限制藥品價格會使得藥品生產(chǎn)企業(yè)無利可圖甚至賠本，會導(dǎo)致一些藥企將廉價藥品藥品退出生產(chǎn)領(lǐng)域，另一些藥企則為進行價格戰(zhàn)而施展不正當(dāng)?shù)臓I銷戰(zhàn)術(shù)，通過各種不利于制藥行業(yè)長遠發(fā)展的手段來尋求利潤。比如，企業(yè)會放棄耗時耗財?shù)男滤幯邪l(fā)道路，通過改變劑型、規(guī)格、包裝、名稱等，將以往藥品改頭換面變成“新藥”，借以提高藥品價格；企業(yè)放棄正常的營銷策略，通過尋租、回扣等方式進行營銷公關(guān)，為提高藥品價格和進入醫(yī)院鋪平道路；甚至壓低生產(chǎn)成本、犧牲藥品質(zhì)量來降低藥品成本，保證企業(yè)的利潤。因而，制藥企業(yè)為了生存，工作重心沒有放在通過研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本來提高藥品競爭力上，而是放在了政府和醫(yī)院公關(guān)，以及通過大肆的產(chǎn)品廣告宣傳等高消耗的營銷上。過度營銷的做法不但無法保障患者服用的藥品質(zhì)量，而且會造成制藥企業(yè)之間的畸形競爭，最終通過消費者買單的方式轉(zhuǎn)嫁到藥品消費者身上，造成藥品價格的進一步升高。因此，如何消除政府和企業(yè)之間關(guān)于藥品價格問題上的信息不對稱，破除唯低價是取的方法，建立科學(xué)合理的藥品價格管理制度尤為重要。

目前，世界上很多發(fā)達國家政府將藥物經(jīng)濟學(xué)引入政府藥品價格管理中去，將藥物經(jīng)濟性評價作為藥物定價、制訂藥品報銷目錄、遴選國家基本藥物目錄等的依據(jù)，在控制藥品價格方面收到了良好的管理效果。同時，在全球范圍內(nèi)，很多發(fā)達國家制藥企業(yè)也將藥物經(jīng)濟性評價作為藥品上市前和上市后臨床試驗研究的重要內(nèi)容，促進了企業(yè)的長足發(fā)展。

藥物經(jīng)濟學(xué)是建立在藥物資源的有限和稀缺性基礎(chǔ)上的，研究如何將有限的藥物資源合理有效地進行優(yōu)化配置，以便得到最大的利用，從而最大程度地改善和提高公眾的健康水平。藥物經(jīng)濟性評價并不僅僅局限在對藥品成本和收益的評價上，而是對藥物的質(zhì)量、療效等性能與藥品成本作出的綜合判斷。通過分析藥品的藥物經(jīng)濟性評價的結(jié)果，在政府與藥企之間就藥品價格問題的博弈中，政府能夠獲得更多的藥品信息，以便對藥物定價、制訂藥品報銷目錄、遴選國家基本藥物目錄等提供客觀依據(jù)，更好地實施藥品價格管理。面對全球藥品費用不斷增長的嚴峻形勢，世界上很多發(fā)達國家，如英國、澳大利亞等國已經(jīng)要求將藥物經(jīng)濟性評價作為藥品能否進入醫(yī)保目錄的評判標(biāo)準(zhǔn)。藥物經(jīng)濟性評價是以成本和收益的識別、衡量和比較為核心的，不是僅重視成本或收益，而是綜合權(quán)衡收益和成本后做出的選擇，因此其選擇方案并不一定是成本最低的方案，從而有利于促進醫(yī)藥企業(yè)之間的合理競爭{3}。

隨著藥物經(jīng)濟學(xué)在我國的引入和推廣，藥物經(jīng)濟性評價的作用自新醫(yī)改以來在基本藥物目錄遴選原則中得到了體現(xiàn)，要求在基藥品種選擇時應(yīng)兼顧藥物安全、有效、經(jīng)濟的原則。也就是說，在判斷制藥企業(yè)的藥品能否進入醫(yī)保目錄，成為社會醫(yī)保報銷產(chǎn)品過程中，把藥品的經(jīng)濟性評價結(jié)果作為一項重要選擇標(biāo)準(zhǔn)。同時，醫(yī)改提出要對新藥和專利藥品逐步實行定價前的藥物經(jīng)濟性評價的制度。隨著我國藥物經(jīng)濟學(xué)研究和應(yīng)用的不斷深入，我國已于2011年4月建立起藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南，為藥物經(jīng)濟性評價提供了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

制度層面對藥物經(jīng)濟性評價的重視無疑會對制藥企業(yè)產(chǎn)生非常重要的影響和變革。藥物經(jīng)濟性評價的核心在于醫(yī)療資源的優(yōu)化，它可以使藥物資源得到更加合理的配置，從而減緩藥品費用的增長，也可以給企業(yè)自身帶來收益。在實施基本藥物制度的國家中，生產(chǎn)同類產(chǎn)品的制藥企業(yè)之間對能否進入醫(yī)保的競爭是非常激烈的。一旦其中一家制藥企業(yè)的藥品被選中進入醫(yī)保目錄，成為醫(yī)保產(chǎn)品，就意味著對該種藥品需求的大幅增加，其他同類產(chǎn)品會由于不能進行醫(yī)保報銷而可能面臨銷量大量減少的命運?；舅幬镏贫戎?，基本藥物目錄的合理遴選一旦切實采用了經(jīng)濟性評價方法，將促使我國制藥企業(yè)在進行藥物經(jīng)濟性評價的過程中，更好地認識到其在定價、研發(fā)及營銷等方面的必要性，從而將進行藥物經(jīng)濟性評價的外在壓力轉(zhuǎn)化為內(nèi)部需求。

三、藥物經(jīng)濟性評價可以在藥企戰(zhàn)略中產(chǎn)生重要影響

根據(jù)對目前中國制藥企業(yè)的調(diào)查，可以發(fā)現(xiàn)藥物經(jīng)濟學(xué)在藥企中的普及度還不夠高{4}。對比而言，很多國際制藥企業(yè)都在藥品定價、新藥的上市、品營銷策略的制定等方面運用藥物經(jīng)濟學(xué)分析。資料顯示，全球最大的40家以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司均設(shè)有藥物經(jīng)濟學(xué)部門，充分發(fā)揮了藥物經(jīng)濟學(xué)評價在藥品決策中的作用，收到了很好的效果{5}。具體來說，藥物經(jīng)濟性評價可以在以下藥企戰(zhàn)略中產(chǎn)生重要影響：

1.運用藥物經(jīng)濟性評價進行研發(fā)定價。新藥研發(fā)是藥企技術(shù)革新、產(chǎn)品升級換代、提高企業(yè)核心競爭力的一個重要手段，同時也是一項投資大、時間長、風(fēng)險高、成功率低的艱巨工作。在新藥研發(fā)過程中，無論是臨床科研還是市場定位方面的微小失誤，都有可能白白浪費大量時間和資源而得不到應(yīng)有的回報。研究顯示，如果在臨床過程中，直到新藥Ⅲ期臨床中才發(fā)現(xiàn)失敗的5%的新藥能夠提前到Ⅰ期臨床就結(jié)束的話，會節(jié)約7.1%的總費用；即便原本缺乏藥物經(jīng)濟學(xué)價值的藥物研發(fā)成功，由于質(zhì)量和價格等在市場上不具備競爭優(yōu)勢，在同類產(chǎn)品的競爭中無法取得市場認可，也最終不能獲得高額投資的回報，就意味著更大的損失{6}。制藥企業(yè)在研發(fā)初期和研究階段引入應(yīng)用藥物經(jīng)濟性評價，可進行產(chǎn)品市場定位，有助于避免市場風(fēng)險，幫助企業(yè)進行研發(fā)決策和定價決策的制定，從而為藥品研發(fā)指明方向。

在新藥研發(fā)活動頻繁的國際醫(yī)藥巨頭中，建立專門的藥物經(jīng)濟學(xué)研究機構(gòu)尤為重要。大型醫(yī)藥企業(yè)，如輝瑞、葛蘭素史克都建立了專門的機構(gòu)進行藥物研發(fā)和藥品論證。很多國外藥企都在新藥臨床前和臨床試驗期間進行了藥物經(jīng)濟性研究，其中，在新藥臨床前和Ⅱ期臨床試驗期間開展了藥物經(jīng)濟學(xué)研究的大概占比為16%；在新藥Ⅲ期和Ⅳ期臨床試驗期間開展了藥物經(jīng)濟學(xué)研究的有38%{7}。

制藥企業(yè)在自身產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟性評價結(jié)果基礎(chǔ)上，和同類產(chǎn)品的經(jīng)濟性評價結(jié)果進行比較，可以確定商品是否具有同類產(chǎn)品所不具備的經(jīng)濟性優(yōu)勢，以此來判斷產(chǎn)品價值和未來市場潛力，最終確定是否值得繼續(xù)開發(fā)，做出研發(fā)決策。也就是說，經(jīng)濟性評價從新藥研發(fā)初期到臨床試驗整個過程中都具有重要意義。在新藥研發(fā)初期，通過將新藥品與已有同類藥品的經(jīng)濟性評價比較，藥企可以比較新藥和已有同類產(chǎn)品在療效、目標(biāo)患者群體、預(yù)期價格方面的異同，分析新產(chǎn)品未來市場定位、商業(yè)潛力和市場價值，從而判斷是否進入臨床試驗程序；在進入新藥研發(fā)臨床試驗階段后，運用藥物經(jīng)濟學(xué)研究結(jié)果和藥物臨床實驗結(jié)果，對研發(fā)過程中的新藥進行監(jiān)控，可最終確定企業(yè)是否繼續(xù)開發(fā)和投入，綜合產(chǎn)品的效果，合理的確定藥品出廠定價{8}。因此，經(jīng)濟性評價對于企業(yè)確定研發(fā)決策和定價決策非常重要，企業(yè)可以及早淘汰價值較低的產(chǎn)品，保留具有經(jīng)濟性評價優(yōu)勢的產(chǎn)品，減少企業(yè)損失，規(guī)范企業(yè)創(chuàng)新行為。

由此可見，藥物經(jīng)濟性評價不僅可以作為藥企醫(yī)療保險報銷的經(jīng)濟學(xué)證據(jù)，而且可為藥企提供藥品進入市場、定價的經(jīng)濟學(xué)證據(jù)。藥企一旦認識到藥物經(jīng)濟性評價的重要性，那么藥物經(jīng)濟學(xué)研究的意義就不再局限在獲得政府報銷補償，而會將其作為新藥研發(fā)過程中的關(guān)鍵性戰(zhàn)略決策依據(jù)。

2.運用藥物經(jīng)濟性評價結(jié)果制定營銷策略。在現(xiàn)行醫(yī)藥市場環(huán)境下，制藥企業(yè)的營銷推廣較為混亂。雖然醫(yī)藥企業(yè)眾多，但是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，小型企業(yè)占比過重，導(dǎo)致制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不足。中小企業(yè)的低水平建設(shè)也使得產(chǎn)能過剩問題突出。由于低端藥品供給過剩，加劇了企業(yè)之間的惡性競爭，產(chǎn)生了包括藥品回扣在內(nèi)的一系列不正當(dāng)?shù)臓I銷手段，造成制藥企業(yè)在公眾心目中的負面形象。

基于此，制藥企業(yè)在運用藥物經(jīng)濟性評價進行產(chǎn)品研發(fā)的基礎(chǔ)上，如果能將營銷重心放在藥物經(jīng)濟性評價結(jié)果上，將藥物經(jīng)濟性評價結(jié)果作為藥品推廣的基礎(chǔ)，可以大大減少藥品市場中現(xiàn)有的藥企無序競爭、過度營銷、營銷手段違規(guī)等亂象。借助藥物經(jīng)濟性評價中藥物的成本效果分析結(jié)果，產(chǎn)品廣告宣傳和醫(yī)藥銷售人員推銷重點會放在產(chǎn)品的經(jīng)濟性優(yōu)勢中，在藥品的營銷推廣過程中會更具備說服力，帶來更好的營銷效果。這將大大減少營銷人員利用不正當(dāng)途徑進行產(chǎn)品推廣的現(xiàn)象，有益于產(chǎn)品及制藥企業(yè)在臨床醫(yī)師和消費者中形象的塑造。這樣，利用經(jīng)濟性評價結(jié)果，可以實現(xiàn)藥企擴大銷售的目的，也可以促進臨床合理用藥，有利于在公眾中樹立良好的產(chǎn)品形象和企業(yè)形象{9}。所以，對制藥企業(yè)而言，將藥物經(jīng)濟型評價結(jié)果作為營銷的手段和策略，更有利于企業(yè)的營銷管理運作以及企業(yè)的長遠發(fā)展。

綜上所述，藥物經(jīng)濟性評價可以解決政府和企業(yè)之間關(guān)于藥品價格的信息不對稱問題，也有助于企業(yè)更好地制定研發(fā)定價策略及營銷推廣策略。目前中國制藥企業(yè)研發(fā)不足和過度營銷的現(xiàn)狀，需要政府盡快通過制度約束去調(diào)整和改善。隨著我國政府對藥物經(jīng)濟性評價科學(xué)方法的進一步重視，以及經(jīng)濟性評價制度的陸續(xù)出臺，將迫使和引導(dǎo)企業(yè)認識到藥物經(jīng)濟性評價的重要性。鑒于藥物經(jīng)濟性評價對藥企的重要意義，隨著我國政府對藥品進行藥物經(jīng)濟性評價要求的不斷提高，我國制藥企業(yè)會逐漸改變目前不合理的發(fā)展模式，將藥物經(jīng)濟性評價作為進行藥品定價、研發(fā)及推廣中的戰(zhàn)略措施，促使醫(yī)藥企業(yè)科學(xué)發(fā)展，走向良性發(fā)展的軌道。

[本文為2011年河南中醫(yī)學(xué)院科研苗圃工程項目，課題編號：MP2011-61]

注釋：

{1}王志強，盧祖洵，胡大琴等.我國藥品價格管制政策失靈的成因分析及對策探討.中國藥房，2008.19（22）：1681-1682

{2}黎軍，邱峰.合理把握藥品招標(biāo)中藥品質(zhì)量與價格的均衡，中國藥房，2013（4）：319-321

{3}孫利華.藥物經(jīng)濟學(xué).中國醫(yī)藥科技出版社，2007

{4}張馨月，馮芳齡，李明暉，李洪超，曹陽.中國制藥企業(yè)藥物經(jīng)濟學(xué)應(yīng)用現(xiàn)狀調(diào)查.中國藥物經(jīng)濟學(xué)，2010（3）：5-10

{5}鄧晨珂，顧海，陳玉能.藥物經(jīng)濟學(xué)在制藥行業(yè)的運用和展望.中國藥物經(jīng)濟學(xué)，2007（1）：30-33

{6}DjMasi JA.The value of improving the productivity of the drug development process：faster times and better decisions.Pharmacoeconomics，2002.20Suppl.3：1-10

{7}吳久鴻，史寧.國內(nèi)外藥物經(jīng)濟學(xué)的研究熱點與發(fā)展應(yīng)用現(xiàn)狀，藥品評價，2010（2）：44-48

{8}胡善連.藥物經(jīng)濟學(xué).高等教育出版社，2009

{9}Keech M.Using health outcomes data to inform to decision—makin

g：a pharma ceut icalindus trype rspec tive[J].Pharmaeoeeonomies，2001.19（2suppl）：27-31

（作者單位：河南中醫(yī)學(xué)院 河南鄭州 450000）（責(zé)編：若佳）