Neil Giles　梅特勒-托利多

近些年，檢測(cè)部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)和制藥行業(yè)的質(zhì)量安全的關(guān)注越來(lái)越密切，并且關(guān)注程度還在不斷加大。如果品牌所有者的產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)帶有異物污染，如玻璃或金屬碎片，則會(huì)遵照各個(gè)國(guó)家相關(guān)部門(mén)的規(guī)定，如英國(guó)的食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSA）和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）進(jìn)行成本高昂和損害聲譽(yù)的產(chǎn)品召回。僅在2012年2月在FDA的網(wǎng)站上就列出了大約20起產(chǎn)品召回事件，在英國(guó)，同一時(shí)期，由于產(chǎn)品中金屬碎片的危險(xiǎn)，F(xiàn)SA還發(fā)布了_一項(xiàng)關(guān)于從3個(gè)主要超級(jí)市場(chǎng)供應(yīng)鏈撤回某些批次奶酪的通知。

食品供應(yīng)鏈的全球化使得全球?qū)κ称钒踩J(rèn)知度都得到提高。保護(hù)公共人群的利益和對(duì)品牌的信任度給食品和制藥生產(chǎn)商帶來(lái)了極大的挑戰(zhàn)，而且還要求他們提高食品供應(yīng)鏈的效率?？紤]生產(chǎn)商必須遵守的各種國(guó)際和當(dāng)?shù)厥称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)以保持產(chǎn)品的市場(chǎng)份額成為了該行業(yè)主要關(guān)心的一個(gè)問(wèn)題，另外他們還必須考慮減少碳足跡越來(lái)越高的重要性以及原材料的價(jià)格壓力。因此，產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)對(duì)于維護(hù)生產(chǎn)商在地球村中的競(jìng)爭(zhēng)力就具有了非常關(guān)鍵的作用。

各國(guó)對(duì)供應(yīng)鏈的要求將越來(lái)越嚴(yán)格

食品和制藥生產(chǎn)供應(yīng)鏈正在變得越來(lái)越復(fù)雜，現(xiàn)在越來(lái)越多的情況是，原材料從世界的某個(gè)角落獲取，在另一個(gè)地區(qū)加工成最終產(chǎn)品，然后再出口到其他地方。這種全球化就意味著企業(yè)必須遵守越來(lái)越多的地區(qū)法規(guī)，尤其是通過(guò)使用檢測(cè)技術(shù)消除供應(yīng)鏈污染方面更是如此。他們還必須遵守各個(gè)零售商規(guī)定的國(guó)際供應(yīng)鏈標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，如WalMart、Tesco和Marks&Spencer等。因此跨國(guó)企業(yè)（MNO）采取的平衡行為就是，占據(jù)全球市場(chǎng)，同時(shí)保持遵守當(dāng)?shù)匾?guī)定的能力以滿足地區(qū)安全要求。

在不久的將來(lái)，這種情況就會(huì)變得不再那么簡(jiǎn)單。越來(lái)越多的國(guó)家/地區(qū)預(yù)計(jì)將引入管理食品生產(chǎn)的法規(guī)，要求使用能夠識(shí)別食品和藥品中異物的精確金屬檢測(cè)和X射線檢測(cè)系統(tǒng)，剔除生產(chǎn)線上不合格產(chǎn)品。另外還有一個(gè)趨勢(shì)就是，由于有了制藥行業(yè)和食品生產(chǎn)線中的這些系統(tǒng)，各個(gè)國(guó)家地區(qū)將實(shí)施更為嚴(yán)格的規(guī)定。這種情況在保健品領(lǐng)域更為明顯，對(duì)于這類(lèi)富含營(yíng)養(yǎng)素和維他命的食品，從原材料到商店貨架的產(chǎn)品可追蹤性是標(biāo)準(zhǔn)制定者考慮的一個(gè)特殊領(lǐng)域。有關(guān)成分標(biāo)明和包裝標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)非常多，從而促使生產(chǎn)商投資購(gòu)買(mǎi)視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)以便對(duì)標(biāo)簽檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行自動(dòng)化。

2011年美國(guó)食品安全修改法案包括了一些以前僅適用于制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的條款，如要求食品生產(chǎn)商采用“跟蹤和追溯”技術(shù)。在歐洲，通用食品法包含了關(guān)于可追溯性的條款，其中涵蓋了所有食品和動(dòng)物飼料。中國(guó)國(guó)家食品藥品管理局（SFDA）也針對(duì)食品和藥品引入了法規(guī)規(guī)定系列義務(wù)。

全球食品安全倡議（GFSI）在適應(yīng)很多不同地區(qū)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)方面扮演了非常重要的角色，它有助于提高全球食品生產(chǎn)供應(yīng)鏈的透明度和效率、降低成本，為消費(fèi)者提供安全食品保障。一些零售商和政府部門(mén)在制定他們自己的規(guī)定時(shí)已經(jīng)參考了GFSI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，那些希望與國(guó)際食品品牌所有者以及主要零售供應(yīng)鏈合作的生產(chǎn)商，他們必須獲得GFSI標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，因此GFSI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也就變得越來(lái)越重要。

面對(duì)的挑戰(zhàn)及解決方案

在這樣的大環(huán)境下，針對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制最大程度減少物理污染風(fēng)險(xiǎn)就顯示了前所未有的重要性。另外，食品生產(chǎn)中所使用原材料和人力成本的不斷提高將成本過(guò)高的問(wèn)題帶入了全球生產(chǎn)商的視線之中。為此，這些生產(chǎn)商正在尋求一些解決方案（如檢重秤或x射線檢測(cè)系統(tǒng)）來(lái)監(jiān)測(cè)質(zhì)量參數(shù)，如充填水平，形狀和大小，以期減少由于充填不足和過(guò)度充填導(dǎo)致的浪費(fèi)。

在追求更高生產(chǎn)效率的背后存在多種經(jīng)濟(jì)壓力需求。生產(chǎn)線的運(yùn)行時(shí)間對(duì)于滿足客戶要求至關(guān)重要，設(shè)備需要快速、可靠、易于安裝，并且轉(zhuǎn)換作業(yè)時(shí)要非常簡(jiǎn)便。由于政府機(jī)構(gòu)（如FDA和FSA）的密切監(jiān)督，食品和制藥生產(chǎn)商還需要隨時(shí)能夠拿到數(shù)據(jù)，以便在證明其已經(jīng)履行應(yīng)盡義務(wù)時(shí)能夠提供審核跟蹤。

另外，還要考慮到廢物排放因素，即MNO以環(huán)境可持續(xù)發(fā)展模式運(yùn)營(yíng)的壓力。這種因素將促使他們考慮一系列的問(wèn)題（如包括產(chǎn)品檢測(cè)系統(tǒng)的生產(chǎn)線的能源消耗），幫助他們減少總體碳足跡。

產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)方面的發(fā)展使得智能和靈敏度方面上了一個(gè)新的臺(tái)階。很多自動(dòng)化數(shù)據(jù)收集新功能使得生產(chǎn)商能夠展示其對(duì)食品法規(guī)的遵從性，從而保護(hù)他們免于將來(lái)可能發(fā)生的污染方面的訴訟。產(chǎn)品檢測(cè)系統(tǒng)（如x射線檢測(cè)機(jī)）的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)將進(jìn)一步減少能源消耗，使得生產(chǎn)商能夠縮小其碳足跡，支持可持續(xù)發(fā)展。

實(shí)際上所有食品和藥品生產(chǎn)線都具有獨(dú)特的要求，因此很重要的一點(diǎn)是選擇最適合每個(gè)生產(chǎn)線的產(chǎn)品檢測(cè)解決方案。尋找合適技術(shù)的過(guò)程的真正開(kāi)始是針對(duì)食品生產(chǎn)線的危險(xiǎn)分析和重要控制點(diǎn)（HACCP）審核。這是歐盟和美國(guó)的法律要求，在亞洲也正在變得越來(lái)越重要。該審核將確定生產(chǎn)線最容易受到污染的點(diǎn)。一旦認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)在可能發(fā)生污染的點(diǎn)之后立即建立一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）。

HACCP審核還會(huì)通過(guò)調(diào)查原材料的源頭、生產(chǎn)工藝和包裝形式，確定每個(gè)CCP上最可能的污染形式，如金屬或玻璃碎片、石頭或骨頭碎片。然后可在這個(gè)點(diǎn)上設(shè)置產(chǎn)品檢測(cè)系統(tǒng)，這樣它們將具有最高的效率，控制異物污染的風(fēng)險(xiǎn)。因此，技術(shù)的選擇取決于污染危險(xiǎn)的特性，而設(shè)備的具體位置將通過(guò)以THACCP審核簡(jiǎn)單步驟進(jìn)行“驗(yàn)證和明確”。

然而，產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)器的安裝并不能自動(dòng)保證對(duì)于食品安全規(guī)定的遵從性。這些設(shè)備必須進(jìn)行正確維護(hù)才能確保能夠持續(xù)獲得最佳的檢測(cè)敏感度。獲得GFSI認(rèn)可的英國(guó)零售商協(xié)會(huì)（BRC）全球標(biāo)準(zhǔn)已在英國(guó)和斯堪的納維亞生效，并在很多其他國(guó)家/地區(qū)獲得贊同，該標(biāo)準(zhǔn)要求食品生產(chǎn)商制定一個(gè)維護(hù)計(jì)劃來(lái)監(jiān)測(cè)每個(gè)異物檢測(cè)機(jī)器的性能。生產(chǎn)商還應(yīng)該使用認(rèn)證的測(cè)試樣本定期測(cè)試檢測(cè)系統(tǒng)。如果發(fā)生測(cè)試失敗，自從上次成功測(cè)試以來(lái)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行隔離，以便重新檢測(cè)。一個(gè)優(yōu)秀的設(shè)備合作伙伴可以幫助MNO達(dá)到上述所有要求，執(zhí)行此類(lèi)例行審核，提供綜合的記錄系統(tǒng)展示其應(yīng)盡義務(wù)和透明度。

全球市場(chǎng)發(fā)展

跨國(guó)食品和藥品生產(chǎn)商在全球食品和藥品安全認(rèn)知度方面面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。他們的生產(chǎn)行為都受到了政府機(jī)構(gòu)前所未有的密切注意，如FDA和FSA?；谌蚍秶倪\(yùn)營(yíng)以及對(duì)于復(fù)雜供應(yīng)鏈的管理，使得MNO必須確保對(duì)于他們所在地區(qū)每個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性。

這些標(biāo)準(zhǔn)正在持續(xù)推出，更為嚴(yán)格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)差別也將持續(xù)減少，對(duì)于生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，一個(gè)獲得國(guó)際認(rèn)可的安全標(biāo)準(zhǔn)的制定是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，但是通過(guò)一些創(chuàng)新方式（如GFSI）進(jìn)行的國(guó)際法規(guī)融合將實(shí)現(xiàn)各個(gè)行業(yè)和全球范圍的擴(kuò)展，同時(shí)還能保護(hù)消費(fèi)者。

對(duì)于消費(fèi)者安全性和質(zhì)量方面的承諾必須全面實(shí)現(xiàn)，否則將產(chǎn)生罰款、產(chǎn)品召回、工廠關(guān)閉，以及對(duì)其自身和客戶品牌的極大損害。通過(guò)與具有全球經(jīng)驗(yàn)和當(dāng)?shù)乜蛻籼幚韺?zhuān)業(yè)技術(shù)的產(chǎn)品檢測(cè)設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行合作，MNO可以充滿自信地避免此類(lèi)損失。與供應(yīng)商的緊密合作關(guān)系可以幫助食品和藥品生產(chǎn)商保護(hù)消費(fèi)者的利益，保護(hù)他們的品牌，發(fā)展其業(yè)務(wù)。