9月27日，美國食品藥品管理局（FDA）對輝瑞旗下抗菌藥物替加環(huán)素發(fā)出警告，稱這款藥物無論用于FDA已批準或未批準的適應證，都會增加患者的死亡風險。輝瑞必須在這款藥物標簽的黑框警告中加入一條警告信息，并表明該風險屬最嚴重性質(zhì)的風險。FDA表示，這款通常以靜脈注射給藥的產(chǎn)品應該只用于沒有合適替代治療藥物的情況。

替加環(huán)素被批準用于治療復雜的皮膚及腹腔感染和社區(qū)獲得性細菌性肺炎，沒有獲批用于治療糖尿病足感染或醫(yī)院獲得性肺炎。2010年9月份，F(xiàn)DA曾向醫(yī)師發(fā)布一項警告提示，指出替加環(huán)素相比其它感染治療藥物有更高的死亡風險。FDA當時表示已經(jīng)分析了綜合的臨床試驗數(shù)據(jù)，并斷定大多數(shù)死亡與感染的進展有關。

FDA稱增加的死亡風險雖然也能從其它類型感染的患者身上看到，但主要還是見于醫(yī)院獲得性肺炎患者。FDA為響應該風險更新了標簽“警告和注意事項”部分的內(nèi)容。自2010年發(fā)布警告提示以來，F(xiàn)DA表示已分析了10項臨床試驗患者的數(shù)據(jù)，這些患者僅將替加環(huán)素用于FDA批準的適應證。該分析也顯示替加環(huán)素與其它抗菌藥物相比有更高的死亡風險。

FDA表示，總之，死亡起因于日益惡化的感染、感染引起的并發(fā)癥或另一種潛在的醫(yī)療狀況。替加環(huán)素于2005年在美國獲得批準。這款藥物在2012年實現(xiàn)銷售收入3.35億美元。