占伯林，陳 亮，徐韶敏

（廣東省深圳市中醫(yī)院肝病二區(qū)，廣東 深圳518033）

逍遙散加減治療慢性乙型肝炎療效分析

占伯林，陳 亮，徐韶敏

（廣東省深圳市中醫(yī)院肝病二區(qū)，廣東 深圳518033）

目的：逍遙散加減治療慢性乙型肝炎的臨床療效。方法：對照組56例服五酯膠囊及水飛薊賓膠囊，治療組54例服逍遙散加減，治療12周后評價療效。結(jié)果：治療組中醫(yī)癥狀積分改善、肝功能ALT、AST值及肝纖維化指標均優(yōu)于對照組，且有極顯著性差異（P＜0．01）。結(jié)論：逍遙散加減治療慢性乙型肝炎可改善臨床癥狀和促進肝功能恢復(fù)，降低肝纖維化指標。

慢性乙型肝炎；逍遙散；療效分析

近年來，筆者用逍遙散加減治療慢性乙型肝炎54例取得較好療效，報道如下。

1 臨床資料

共110例，均為我院2007年6月至2012年6月門診患者，隨機分為兩組。治療組54例，男38例，女16例 ；年齡21～58歲，平均（31.2±9.3）歲。對照組56例，男42例，女14例；年齡20～56歲，平均（33.7±8.8）歲。兩組資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：參照2000年9月中華醫(yī)學(xué)會傳染病及寄生蟲學(xué)會《病毒性肝炎防治方案》［1］。HBsAg陽性史超過半年，和或HBV-DNA為陽性。

納入標準：①符合慢性乙型肝炎的診斷；②年齡18～60歲；③肝功能丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）＜400U/L，總膽紅素（TBil）＜51.3μmol/L。

排除標準：重疊甲、戊型等其他病毒性肝炎，藥物及酒精性肝炎，自身免疫性肝炎。

2 治療方法

對照組：用五酯膠囊（四川禾正制藥，11.25mg/粒），2粒、po、tid；水飛薊賓膠囊（天津天士力制藥，35mg/粒），3粒、po、tid。療程12周。

治療組：用逍遙散加減。藥用柴胡10g，當歸10g，丹參15g，郁金15g，黨參15g，炒白術(shù)15g，茯苓15g，茵陳蒿30g，板藍根15g，半枝蓮30g，女貞子15g，五味子10g。濕熱重者加梔子10g、虎杖15g，脾虛甚者加薏苡仁30g、山藥30g，陽虛者加菟絲子10g、淫羊藿15g，陰虛者加麥冬15g、枸杞子15g，氣滯者加枳殼15g。每日1劑，水煎服分早晚2次服，療程12周。

3 觀測指標

癥狀：觀察乏力、納差、脅痛、口干等癥，采用中醫(yī)癥狀量化計分，計分方法按2002年5月出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］，將癥狀分為輕、中、重3級，分別記1、2、3分，治療前和治療12周后各記錄1次。血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBil），采用Olympus2700型全自動生化儀檢測。治療前和用藥12周后各檢查1次。肝纖維化血清學(xué)指標：透明質(zhì)酸（HA）、層粘連蛋白（LN）、Ⅲ型前膠原肽（P-Ⅲ-P）、Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）采用放射免疫法測定，治療前和治療12周后各檢查1次。

統(tǒng)計分析采用SPSS13.0軟件處理，計量資料數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布的采用t檢驗，數(shù)據(jù)用（±s）表示，P＜0.05提示數(shù)據(jù)差異，有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后癥狀積分比較見表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后癥狀積分比較 （分，±s）

注：與對照組比較，△P＜0.01。

癥狀治療組（n=54）對照組（n=56）治療前治療后治療前治療后乏力2.23±0.800.91±0.74△2.21±0.761.43±1.13納差2.35±0.820.82±0.69△2.43±0.891.38±0.97口干2.89±0.720.73±0.65△2.87±0.671.27±1.18脅痛2.57±0.610.78±0.73△2.51±0.601.55±1.29

兩組治療前后肝功能變化比較見表2。

表2 兩組治療前后肝功能的變化情況比較 （±s）

表2 兩組治療前后肝功能的變化情況比較 （±s）

注：與對照組比較，△P＜0.01。

組別時間ALT（U/L）AST（U/L）TB（μmol/L）治療組（n=54）0周126.5±36.775.3±26.733.7±7.9 12周52.3±18.6△33.8±9.3△18.1±4.3對照組（n=56）0周130.1±37.273.3±24.835.1±8.3 12周65.4±20.739.3±10.719.7±5.3

兩組治療前后血清肝纖維化指標比較見表3。

表3 兩組治療前后血清肝纖維化指標比較 （ng/mL，±s）

表3 兩組治療前后血清肝纖維化指標比較 （ng/mL，±s）

注：與對照組比較，△P＜0.01。

（n=54）0周267.1±94.6163.2±49.2173.0±51.3183.4±46.8 121.4±41.8△107.2±38.8△118.1±34.3△128.9±30.9△組別時間HALNP-Ⅲ-PIV-C治療組（n=56）12周259.1±87.6170.8±53.6178.6±53.8187.7±49.3 151.9±56.3131.1±28.3141.2±43.0151.1±47.3對照組

5 討 論

慢性乙型肝炎屬于中醫(yī)“脅痛”、“黃疸”等范疇。主要病因病機為正氣虛，氣血失調(diào)；或情志不暢，肝氣郁結(jié)，肝脾功能失調(diào)，肝腎虧損，溫?zé)釢穸镜惹秩?、毒邪犯肝。肝失疏泄，濕熱蘊結(jié)，肝郁化瘀，脾腎俱虛?！皾瘛迸c“熱”、“虛”與“實”并存，涉及肝膽、脾胃、腎。治療當以調(diào)補氣血、疏肝化瘀為主，輔以清熱解毒、健脾利濕，肝、脾、腎三臟同治?！短交菝窈蛣┚址健返腻羞b散具疏肝解郁，健脾和營之功，方中柴胡調(diào)達肝氣，茵陳蒿、板藍根、半枝蓮等清熱利濕、抑制肝炎病毒，當歸、丹參、郁金等養(yǎng)血調(diào)肝、和血祛瘀，黨參、白術(shù)、女貞子、五味子健脾益氣、補益肝腎。

研究證實，逍遙散加減治療可明顯減輕患者乏力、納差、脅痛、口干等癥狀，與方中黨參、白術(shù)等藥補氣健脾及柴胡、當歸、丹參等疏肝活血止痛的功效相關(guān)。治療組肝功能ALT、AST治療后較前明顯下降，且比對照組有顯著差異，說明逍遙散加減有降低轉(zhuǎn)氨酶的作用，這與方中茵陳蒿、板藍根、半枝蓮、五味子等藥物有關(guān)。藥理實驗也證明具有不少清熱解毒類的中草藥具有抗炎、減輕肝細胞水腫的作用。另外，治療組的肝纖維指標亦有明顯改善，說明本方具有較好的抗肝纖維化作用，與丹參、當歸、郁金等活血有明確抗肝纖維化作用有關(guān)。因此，逍遙散加減治療慢性乙型肝炎具有較好療效。

［1］中華醫(yī)學(xué)會傳染病寄生蟲病學(xué)會．病毒性肝炎防治方案［J］．中華肝臟病學(xué)雜志，2000，8（6）：324．

［2］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［J］．中醫(yī)藥科技，2002：5．

Objective：To observe the clinical therapeutic effect on chronic hepatitis B treated with modified Xiaoyao Powder.Method：56 cases were treated with Wuzhi Capsules and Silibinin Capsules as the control group while 54 cases were treated with modified Xiaoyao Powder as the study group.The therapeutic effect was evaluated at the time point of the 12th week of post-treatment.Result：The improvement of TCM symptom score，liver function（ALT and AST） and liver fibrosis indexes of the study group were all superior to that of the control group and there was very significant difference（P＜0.01）.Conclusion：Modified Xiaoyao Decoction could improve the clinical symptoms，promote the liver function recovery and reduce the fibrosis index in treating chronic hepatitis B.

chronic hepatitis B；Xiaoyao Powder；analysis of therapeutic effect

R256.437.51

B

1004-2814(2013)05-333-02

2013-02-25