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        北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好北京市基本藥物統(tǒng)一配送相關(guān)工作的通知

        2013-04-07 03:58:26北京市藥品監(jiān)督管理局
        首都食品與醫(yī)藥 2013年17期
        關(guān)鍵詞:庫房醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一

        為保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)及時(shí)、充分,根據(jù)相關(guān)藥品監(jiān)督管理法規(guī)和《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》、《2012年北京市基本藥物集中采購統(tǒng)一配送商遴選及配送方案》、《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2012年北京市基本藥物集中采購統(tǒng)一配送商遴選中選企業(yè)的通知》(京藥監(jiān)市(2012)55號)等文件要求,現(xiàn)就藥品配送有關(guān)工作要求如下:

        一、各統(tǒng)一配送商應(yīng)嚴(yán)格按照《2012年北京市基本藥物集中采購統(tǒng)一配送商遴選及配送方案》的要求執(zhí)行一票制銷售,直接向基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品,開具發(fā)票,不得將配送任務(wù)轉(zhuǎn)包、分包,嚴(yán)禁為其他企業(yè)或個人提供走票、掛靠等形式的經(jīng)營條件。

        二、統(tǒng)一配送商應(yīng)與基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品購銷合同,并制定配送方案。配送方案應(yīng)包括配送范圍、方法、流程、物流管理以及物流信息系統(tǒng)(含網(wǎng)上采購平臺)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)對接方法、電子監(jiān)管實(shí)施措施等情況。配送實(shí)施方案應(yīng)于2013年8月20日前報(bào)市藥監(jiān)局備案。

        三、統(tǒng)一配送商為滿足社區(qū)基本藥物配送需求,需要在異地新增配送能力(包括庫房、車輛、人員等配送條件)的,需在配送實(shí)施方案中予以重點(diǎn)明確。新增配送能力必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。需要增加藥品庫房的統(tǒng)一配送商,應(yīng)向市藥監(jiān)局提出申請,經(jīng)驗(yàn)收合格后方可投入使用。其中租賃其他藥品批發(fā)企業(yè)庫房的,承租方和出租方應(yīng)同時(shí)按照法規(guī)要求辦理庫房變更手續(xù),出租的庫房面積應(yīng)從出租方原庫房面積中作相應(yīng)核減,出租方核減后的企業(yè)庫房面積應(yīng)符合藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入要求。統(tǒng)一配送商需要增加配送人員的,應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行,并統(tǒng)一納入配送商質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理。

        四、統(tǒng)一配送商增加的庫房,由新增庫房所在地藥監(jiān)分局對新增庫房的藥品儲存和配送進(jìn)行監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)轉(zhuǎn)知統(tǒng)一配送商所在地藥監(jiān)分局處理。

        五、為確?;鶎有l(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送質(zhì)量,落實(shí)合同雙方責(zé)任,各區(qū)縣基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》要求,自主遴選一家(一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只得遴選一家)統(tǒng)一配送商,并與其簽訂社區(qū)基本藥物購銷合同。合同中應(yīng)明確雙方責(zé)任義務(wù),合同期限不得少于一年,合同周期按照《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》規(guī)定簽訂。

        六、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與唯一統(tǒng)一配送商簽訂藥品配送合同,需在向區(qū)縣衛(wèi)生管理部門進(jìn)行備案后向北京市藥品集中采購中心申請開通本輪基本藥物網(wǎng)上采購許可,并按照全市統(tǒng)一安排啟動轄區(qū)本輪社區(qū)基本藥物配送工作。

        各級藥品監(jiān)管部門和北京市藥品集中采購中心以及區(qū)縣政府相關(guān)管理部門,應(yīng)加強(qiáng)對合同履行情況的監(jiān)管考核,對不能按照合同約定履行義務(wù)的雙方,應(yīng)按合同規(guī)定予以調(diào)整,對違反相關(guān)法律法規(guī)的統(tǒng)一配送商,應(yīng)終止或撤換其基本藥物統(tǒng)一配送資質(zhì)。

        北京市藥品監(jiān)督管理局

        2013年8月9日

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