□文 黎英華

▲藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)化妝品零售企業(yè)進(jìn)行檢查

隨著人們精神文明和物質(zhì)生活水準(zhǔn)的不斷提高，作為美化人們生活的化妝品產(chǎn)業(yè)也得到了迅速發(fā)展。特別是美白及祛斑類化妝品，近年來作為眾多美容護(hù)膚品中的主流，日益受到消費(fèi)者青睞。然而，美白及祛斑類化妝品在滿足市場(chǎng)需求的同時(shí)，對(duì)消費(fèi)群體的負(fù)面影響也逐漸凸顯，各種違法違規(guī)侵害消費(fèi)者權(quán)益的現(xiàn)象層出不窮，且侵害方法呈現(xiàn)多樣性、隱蔽性，很多不合格的美白祛斑類化妝品甚至給消費(fèi)者造成了不可挽回的身體及精神傷害，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者權(quán)益，嚴(yán)重影響了化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。規(guī)范美白祛斑化妝品市場(chǎng)已經(jīng)迫在眉睫。如何有效加強(qiáng)美白祛斑化妝品的監(jiān)管，切實(shí)履行好化妝品監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé)，成為監(jiān)管部門必須慎重思考的問題。為此，筆者對(duì)美白祛斑化妝品進(jìn)行深入調(diào)查研究，并結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，試闡述自己的觀點(diǎn)，并提出監(jiān)管對(duì)策思路，與讀者共同探討。

1 美白及祛斑類化妝品市場(chǎng)現(xiàn)狀

1.1 廣告鋪天蓋地，誤導(dǎo)消費(fèi)者，增加消費(fèi)者使用風(fēng)險(xiǎn)

目前，市場(chǎng)上流通著品類繁多的美白、祛斑類化妝品。電視廣告、街頭傳單鋪天蓋地，在宣傳過程中，常有鼓吹“3天美白，7天還你靚白肌膚”等夸張語(yǔ)句，有的甚至在產(chǎn)品說明書中宣稱采用“法國(guó)配方”、“名貴植物精華”、“根治黃褐斑、妊辰斑、蝴蝶斑、肝斑”、“一次見效，有效率90%以上”等。這些宣傳，每句話每個(gè)字都對(duì)消費(fèi)者具有極大的誘惑力，消費(fèi)者很容易聽信這些宣傳，而購(gòu)買并使用這些化妝品。筆者在調(diào)查走訪了延慶轄區(qū)的眾多消費(fèi)者后發(fā)現(xiàn)，有90%消費(fèi)者都會(huì)聽信這些宣傳，不去考慮化妝品的優(yōu)劣真?zhèn)?，認(rèn)為哪個(gè)能快速“美白、祛斑”哪個(gè)就有效，哪個(gè)暫時(shí)不過敏、不反彈哪個(gè)就是好產(chǎn)品。

1.2 美容院、美容用品商店夸大宣傳，高價(jià)兜售，以假劣產(chǎn)品欺詐消費(fèi)者

一些美容院及美容用品商店利用消費(fèi)者美白、祛斑的迫切心理，吹噓在售化妝品功效，高價(jià)向消費(fèi)者兜售美白祛斑類化妝品。有的商家為了獲取暴利，以極低的成本購(gòu)進(jìn)假劣產(chǎn)品，欺騙消費(fèi)者。在延慶藥監(jiān)分局2009～2011年化妝品專項(xiàng)檢查中，監(jiān)管人員就發(fā)現(xiàn)不少小型美容美發(fā)店使用標(biāo)簽上未標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)卻宣稱具有美白、祛斑功效的產(chǎn)品，且這些假劣產(chǎn)品的價(jià)格每瓶均不低于150元。

1.3 在化妝品中添加藥物成分甚至汞、鉛、砷等有毒有害物質(zhì)

目前，一些不法廠家常在美白祛斑類化妝品中添加汞、鉛、砷、氫醌等化學(xué)成分及藥物成分，以求提升美白祛斑效果。添加這些物質(zhì)雖然對(duì)消斑美容有暫時(shí)的“立竿見影”效果，但是長(zhǎng)時(shí)間、超劑量地使用必然會(huì)引起慢性中毒和其它嚴(yán)重不良后果，是損害消費(fèi)者的健康最大隱患。

1.4 化妝品生產(chǎn)廠商規(guī)避法律法規(guī)約束，產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)由消費(fèi)者買單

根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，祛斑類化妝品屬于“特殊用途化妝品”，而具有美白功效的化妝品，卻被歸類在“一般化妝品”之列。即使美白同祛斑類化妝品的配方及作用成分相同，但是由于宣稱的作用不同，也被分為了兩類。廠家就是抓住了這個(gè)法律法規(guī)的漏洞，為了逃避特殊用途化妝品復(fù)雜的審批程序和管理程序，他們就用美白化妝品替代祛斑化妝品。沒有了審批和危害性評(píng)價(jià)，致使這類化妝品的不良反應(yīng)率持續(xù)增高。

2 美白祛斑類化妝品消費(fèi)人群現(xiàn)狀

2.1 消費(fèi)者對(duì)“美白、祛斑”過度渴望，對(duì)化妝品知識(shí)又知之甚少

消費(fèi)者對(duì)美白祛斑類化妝品可以快速且一勞永逸的作用趨之若鶩，向往白皙、紅潤(rùn)、靚麗的肌膚，難抵化妝品經(jīng)銷商大肆宣傳的誘惑。延慶藥監(jiān)分局在對(duì)眾多消費(fèi)者調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，多數(shù)消費(fèi)者選用美白祛斑類化妝品的原則是：哪個(gè)能快速見效就選用哪種化妝品，根本不去關(guān)心產(chǎn)品的質(zhì)量，多數(shù)消費(fèi)者對(duì)美白祛斑類化妝品的知識(shí)也知之甚少。

2.2 美容者根本不知道美容院向他們推銷使用的美容產(chǎn)品質(zhì)量究竟如何

美白祛斑一直是不少愛美人士的夙愿，致使美白祛斑類化妝品成為熱門商品，美容院便成為消費(fèi)者購(gòu)買使用美白祛斑化妝品的主要場(chǎng)所。但是，很多消費(fèi)者在做增白祛斑美容時(shí)，根本不去考慮美容院給他們推銷的化妝品質(zhì)量，更不知美容院在自制化妝品以及使用的化妝品中添加地塞米松、氯霉素等禁用物質(zhì)，在自制的精華素、亮膚霜、祛斑水和美白油等化妝品中添加果酸、氫醌等一些限量使用的物質(zhì)。這些物質(zhì)中的鉛、砷、汞、激素等有害成分正在威脅著人體健康。

3 美白祛斑類化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀

3.1 法規(guī)定義制約美白類化妝品監(jiān)管

現(xiàn)階段，對(duì)化妝品的主要行政監(jiān)管依據(jù)是1989年頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡(jiǎn)稱“條例”）和1991年頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱“細(xì)則”）。按照條例規(guī)定，特殊用途化妝品共計(jì)9類，祛斑類化妝品被列為特殊用途化妝品，而具有特殊功效美白類化妝品，卻被現(xiàn)行法規(guī)定義擋在了“特殊用途”范疇之外，監(jiān)管部門只能按照一般化妝品進(jìn)行監(jiān)管，致使監(jiān)管部門對(duì)此類化妝品成分的掌握以及上市后的安全性評(píng)價(jià)及監(jiān)管模式受到制約。相對(duì)陳舊的定義或已不適應(yīng)當(dāng)前化妝品細(xì)分及多元化的發(fā)展趨勢(shì)。

3.2 化妝品法律法規(guī)罰則偏輕且不夠具體，缺乏操作性

現(xiàn)行的“條例”及其“細(xì)則”同時(shí)還嚴(yán)重制約著監(jiān)管工作的有效開展。例如，“條例”對(duì)經(jīng)營(yíng)者索證不規(guī)范或銷售未索證化妝品的行為沒有具體的處罰措施；對(duì)說明書、標(biāo)識(shí)有宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)及夸大宣傳功能的化妝品只能給予警告的行政處罰；對(duì)自制化妝品的違法行為沒有具體的說明和相應(yīng)的處罰措施?！凹?xì)則”第四十五條規(guī)定，對(duì)“涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者”，只能“處以警告，并責(zé)令其限期改進(jìn)”。如此輕微的法律責(zé)任，違法成本過低，使“企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人”的要求難以落實(shí)到位，監(jiān)管部門的監(jiān)管工作也受到約束。

3.3 監(jiān)督手段滯后，給美白祛斑化妝品日常監(jiān)管增加難度

目前，化妝品的監(jiān)管方式主要以行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督為主。行政監(jiān)督主要依托于現(xiàn)行的法律法規(guī)，法律法規(guī)的滯后，致使行政監(jiān)督的懲戒威懾力變?nèi)?。技術(shù)監(jiān)督主要依托于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)化妝品的安全性評(píng)價(jià)多限于對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)的評(píng)價(jià)，也呈現(xiàn)技術(shù)含量低，檢測(cè)手段單一，技術(shù)更新速度慢等劣勢(shì)，這與美白祛斑類化妝品中添加的五花八門的“成分”不相匹配。正因?yàn)楝F(xiàn)行的監(jiān)督手段落后，使得美白祛斑類化妝品監(jiān)管難度增加。

4 美白祛斑類化妝品監(jiān)管對(duì)策及建議

4.1 盡快修訂“條例”及“實(shí)施細(xì)則”，切實(shí)滿足監(jiān)督管理工作需要

實(shí)踐證明，現(xiàn)行“條例”及“細(xì)則”恐怕早已不適應(yīng)化妝品市場(chǎng)的發(fā)展和監(jiān)管的需求，應(yīng)結(jié)合我國(guó)美容化妝品產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況，進(jìn)一步細(xì)化修訂其內(nèi)容。具體來說，建議進(jìn)一步明確細(xì)化罰則，調(diào)整處罰力度，以增加可操作性及威懾力；適當(dāng)擴(kuò)充特殊用途化妝品范圍，將“美白類”等化妝品列入“特殊用途化妝品”范疇；明確規(guī)定禁止在化妝品中使用包括氯霉素在內(nèi)的各種抗生素原料等；提高特殊用途化妝品的標(biāo)簽說明書內(nèi)容要求，對(duì)其有效成分、不良反應(yīng)表癥等內(nèi)容進(jìn)行客觀詳細(xì)描述，為消費(fèi)者的使用提供正確指導(dǎo)及必要提示。

4.2 以科技創(chuàng)新的技術(shù)力量為支撐，提高化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)水平

鼓勵(lì)科技創(chuàng)新，加大特殊用途化妝品的技術(shù)支持力度；增加檢測(cè)手段，提高對(duì)違禁成分檢出的靈敏度，全面提升美白祛斑類等特殊用途化妝品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)水平。

4.3 構(gòu)建化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)

借鑒藥品不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)模式，嘗試建立以美白祛斑等特殊功效化妝品為重點(diǎn)的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)；建立美白祛斑等特殊功效化妝品不良反應(yīng)預(yù)警機(jī)制和化妝品嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)急機(jī)制，定期發(fā)布監(jiān)測(cè)公告，為消費(fèi)者使用美白祛斑等特殊功效化妝品提供參考。

4.4 引導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)一步認(rèn)識(shí)美白祛斑等特殊功效化妝品，實(shí)現(xiàn)理性消費(fèi)

目前消費(fèi)者掌握的化妝品安全常識(shí)普遍不足，多數(shù)消費(fèi)者對(duì)化妝品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量和安全性能不了解。因此，應(yīng)加大對(duì)化妝品常識(shí)及安全知識(shí)宣傳教育，提高大家的維權(quán)意識(shí)，真正達(dá)到保障消費(fèi)者合法權(quán)益的目的。

4.5 建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信自律體系

俗話說：“人無信不立，企無信難存”，建議從誠(chéng)信自律的角度出發(fā)，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)對(duì)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任；建立和完善化妝品市場(chǎng)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，逐漸形成企業(yè)誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)體系，使誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蔚然成風(fēng)。

4.6 加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)，普及法律法規(guī)

針對(duì)化妝品行業(yè)從業(yè)人員缺乏化妝品專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法規(guī)知識(shí)的現(xiàn)狀，化妝品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期開展對(duì)化妝品行業(yè)從業(yè)人員的化妝品法規(guī)知識(shí)、專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，引導(dǎo)其在經(jīng)營(yíng)中正確采購(gòu)、保存及規(guī)范使用化妝品。