孫曉紅 趙鳳綿 李玉秋 張衛(wèi) 王艷斌

隨著醫(yī)院用血量的不斷增加，河北省血液中心血液采集量逐年上升，為向醫(yī)院提供優(yōu)質(zhì)安全的血液，最大限度地保證血液質(zhì)量和輸血安全，本文對石家莊市2008至2012年無償獻血者血液檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析，旨在能夠采取各種有效的措施，確保血液安全，降低血液報廢率。

1 材料與方法

1.1 對象 2008至2012年石家莊市自愿無償獻血者671 463名，符合《獻血者健康檢查要求》，年齡18～55歲，自2012年6月1日起，年齡放寬到18～60歲。

1.2 試劑與儀器 HIV-Ag/Ab與HBsAg初復檢試劑分別為生物梅里埃和北京萬泰生產(chǎn)的試劑盒，抗-TP與抗-HCV初復檢試劑分別為上?？迫A和北京萬泰生產(chǎn)的試劑盒，ALT初復檢試劑分別為澳斯邦和寧波美康生產(chǎn)的試劑盒。所使用的儀器為瑞士產(chǎn)澳斯邦全自動酶免系統(tǒng)(Star和Fame)。實驗操作嚴格按照標準操作規(guī)程進行。

1.3 檢測方法 HIV-Ag/Ab、HBsAg、抗-TP與抗-HCV檢測方法為ELISA方法，ALT檢測方法為速率法。作為衛(wèi)生部核酸檢測試點單位之一，中心從2010年6月開始對HIV、HBV與HCV三項增加核酸檢測實驗。

2 結(jié)果

2008至2012年石家莊市無償獻血者血液單項檢測不合格情況。見表1～3。

表1 2008至2012年石家莊市無償獻血者血液單項檢測不合格占獻血人群的百分比人(%)

表2 2008至2012年石家莊市無償獻血者血液單項檢測不合格占不合格總數(shù)的百分比 人(%)

表3 2008至2012年HIV確認陽性數(shù)

3 討論

3.1 本中心采血量呈逐年上升趨勢，而總不合格率呈現(xiàn)下降態(tài)勢，5年整體不合格率為2.55%，低于本中心2000至2008年整體不合格率5.67%［1］。ALT升高在所有不合格項中所占比例最大，2008至2012年ALT升高在不合格項中所占比例分別為 70.9%、69.1%、62.7%、48.7% 和 47.7%。2008 年 ALT 升高在獻血人群中的比例為2.27%，2012年ALT升高在獻血人群中的比例為1.03%，幾年間ALT不合格率下降了50%。ALT升高的原因很多，例如各類病毒性肝炎、肝硬化引起的ALT升高，而在獻血者中引起ALT升高的多為一些非病理性因素，服用某些藥物可以造成ALT的一過性增高，飲酒、勞累、肥胖、感冒均可導致ALT暫時性升高，據(jù)報道，ALT不合格獻血者中95.86%為單純性升高，且多為輕中度升高［2］。針對這種情況血液中心在無償獻血采血前的初篩項目中增設(shè)了ALT檢測項目，同時采取一系列的預防控制措施:(1)加強宣傳力度，使獻血者充分了解獻血前后的注意事項。(2)詳細詢問獻血者的身體狀況，了解其飲食情況等，如身體不適可暫緩或延期獻血。(3)加強對員工的培訓，要求員工嚴格按照標準操作規(guī)程工作。(4)2011年開展質(zhì)量管理年活動，使每一位員工樹立質(zhì)量意識，認真履行崗位職責。(5)2012年出臺質(zhì)量考核細則，制定質(zhì)量目標并將其量化，實行獎懲措施，比如根據(jù)檢驗科復檢ALT的不合格情況計算初篩ALT的漏檢率，根據(jù)漏檢率的多少進行獎懲。

3.2 2008至2012年HBsAg不合格率變化不大，2012年HBsAg在獻血人群中的不合格率為0.25%，低于舟山地區(qū)0.64%［3］，與青島地區(qū)的0.24%［4］基本持平，更遠遠低于普通人群中10%的感染率。我們的具體做法是:(1)中心自2002年起在無償獻血采血前增加HBsAg初篩實驗，即使用金標試紙條做HB-sAg初篩，經(jīng)過幾年的有效運行，大大降低了HBsAg報廢率。(2)反應時間要足夠，否則一些弱陽性就容易漏檢。(3)重復獻血者也必須進行HBsAg初篩。(4)選擇靈敏度高，特異性強的金標試紙條。

3.3 石家莊市無償獻血人群抗-HCV 5年整體不合格率為0.33%，低于發(fā)達國家獻血人群 0.5%的流行率。2008年抗-HCV在獻血人群中的不合格率為0.29%，2012年為0.38%，上升了0.09%，呈現(xiàn)緩慢增長趨勢。究其原因可能是:(1)采血量的不斷增長可能導致無償獻血抗-HCV陽性人群增加。(2)采血前不做初篩試驗，導致抗-HCV不合格率增加。(3)灰區(qū)標本的淘汰。為了保障輸血安全，血液中心常常設(shè)置樣本OD值在Cutoff(CO)值20%上下的區(qū)域為灰區(qū)，需要進行重復實驗，如仍為灰區(qū)，則判為不合格，也在一定程度上加大了不合格率。如果有可能的話，建議對所有灰區(qū)標本做確認實驗，以了解灰區(qū)標本的具體感染情況。

3.4 2008至2012年抗-TP的不合格率呈上升趨勢。首先可能和該地區(qū)人群中梅毒感染率上升有關(guān)，其次與假陽性的存在也有一定關(guān)系。EliSA法篩查抗-TP已在國內(nèi)廣泛應用，優(yōu)點是靈敏度高，操作方便，但是易受機體狀態(tài)、標本質(zhì)量與試劑質(zhì)量等因素的影響而產(chǎn)生假陽性，造成了寶貴的血液資源的浪費。建議有條件的地區(qū)對抗-TP陽性標本做確認實驗后再進行陽性獻血者屏蔽。

3.5 中心的HIV-Ag/Ab 5年整體不合格率為0.15%，2008至2012年HIV-Ag/Ab的不合格率比較變化不大。2008至2012年共檢出HIV-Ag/Ab不合格人數(shù)為1 040人，但經(jīng)石家莊市疾控中心確認的為48人，確認后的陽性率為4.62%，假陽性率為95.38%。2008至2012年HIV在獻血人群中的感染率分別為0.007%、0.003%、0.008%、0.005% 和 0.012%，5 年整體感染率為0.007%，明顯低于云南玉溪地區(qū)的0.125%［5］，呈緩慢增長趨勢。近年來，HIV的感染率呈現(xiàn)上升趨勢，使輸血安全面臨著極大的挑戰(zhàn)，檢測試劑局限性所導致的高假陽性率的存在對獻血者和血站所帶來的負面影響，如血液資源的浪費以及獻血者所承受的巨大心理壓力，都是血站系統(tǒng)亟待解決的問題。多年來中心采取了積極有效的措施加以控制:(1)規(guī)范獻血前征詢程序，將高危人群排除。(2)建立一支穩(wěn)定的獻血者隊伍。(3)加強宣教，使獻血人群了解一定的艾滋病相關(guān)知識，促使有高危行為的人能夠做到主動放棄獻血。同時做好獻血后回告與保密性棄血工作。(4)對檢測試劑的質(zhì)量評估不容忽視，除了選用高靈敏度外，還需要有較好的特異性。(5)選用核酸試劑，提高檢測水平。(6)假陽性獻血者的屏蔽問題有待進一步解決。

3.6 2012年1年核酸實驗檢測出70份ELISA實驗檢測為陰性的HBV-DAN陽性標本，70份HBV-DAN陽性標本占2012年乙肝檢測不合格總數(shù)的17.9%?？梢钥闯觯F(xiàn)有的血清學檢測方法避免不了對窗口期的漏檢問題，給輸血安全帶來極大風險，而NAT篩查獻血者可以使窗口期明顯縮短，NAT篩查血液能分別比抗-HCV、抗-HIV的ELISA檢測的窗口期縮短70%和50%。據(jù)報道，HBV的核酸篩查，不僅能檢測 HbsAg陰性的ELISA窗口期血液，還能檢測經(jīng)常在抗-HBc陽性的獻血者中出現(xiàn)的隱匿的HBV感染［6］。所以在采供血機構(gòu)增設(shè)核酸檢測是非常有必要的。

1 常纓，李雅靜，張海.2000年至2007年石家莊地區(qū)無償獻血者血液篩查5項指標數(shù)據(jù)分析.河北醫(yī)藥，2008，30:883.

2 宋雪梅，王明靜，田明麗，等.威海市獻血者ALT升高與居民生活方式的相關(guān)性研究.醫(yī)學檢驗與臨床，2008，19:13-15.

3 金秀國，李浩孺.舟山市無償獻血者血液檢測結(jié)果分析.浙江預防醫(yī)學，2009，12:39-40.

4 周寶琴，孫新六.2008年-2010年無償獻血者乙肝與梅毒血清學檢測結(jié)果分析.社區(qū)醫(yī)學雜志，2011，9:54-55.

5 劉東，楊玉峰，馬妮.2004年-2006年玉溪市無償獻血者HIV感染情況分析.中國艾滋病性病雜志，2008，14:77.

6 王迅.采供血機構(gòu)開展血液病毒檢測的條件及意義.中國輸血雜志，2008，21:825-826.