侯朝銘 張 林 肖 敏 許愛琴 張曉燕 胡茂清

（成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 611137）

本研究以糖尿病外周動(dòng)脈疾?。≒AD）患者為研究對象，采用針刺聯(lián)合口服西洛他唑方法進(jìn)行干預(yù)，并與單用西洛他唑者作對照，以觀察干預(yù)因素對糖尿病PAD患者踝肱指數(shù)（ABI）的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料 成都中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院住院及門診糖尿病PAD患者83例，按隨機(jī)數(shù)字表方法將病例分為2組，患者一般資料見表1。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合糖尿病PAD的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）血糖控制平穩(wěn)，空腹血糖4.4～7.0mmol/L，非空腹血糖 4.4～10.0mmol/L，糖化血紅蛋白（HbA1c）<10%者；（3）年齡 18～75 歲者；（4）意識清醒，無精神障礙，無嚴(yán)重心、肝、腎臟疾病，能配合檢查及治療者；（5）簽署知情同意書，自愿參加本項(xiàng)研究者；（6）停用其他抗血小板聚集藥、抗凝藥、纖溶藥和血管擴(kuò)張藥2周以上者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不能完成基本療程，依從性不好及難以隨訪者；（2）意識不清，合并心血管、肝、腎、消化、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病、精神病，易合并感染及出血者；（3）孕婦及哺乳期婦女；（4）患有糖尿病急性并發(fā)癥者，如乳酸性酸中毒等；（5）出血性疾病及有出血傾向者。

2 治療方法

2.1 治療組 （1）針刺足三里、三陰交、照海、丘墟，采用提插捻轉(zhuǎn)法使針下得氣，留針30min，每周3次；（2）西洛他唑片 50mg，口服，每日 2次。

2.2 對照組 口服西洛他唑片，劑量、服法同治療組。

2組均以4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 ABI測定方法 所有患者均由同一人員檢測。檢查前患者休息5～10min，室溫下，取仰臥位，用ES-1000SPM多普勒血流探測儀測定，ABI＝下肢脛后動(dòng)脈或足背動(dòng)脈收縮壓高值/雙側(cè)肱動(dòng)脈收縮壓較高者。雙側(cè)ABI中有一項(xiàng)小于0.9診斷為下肢動(dòng)脈疾病。

表1 治療組、對照組一般資料比較（）

表1 治療組、對照組一般資料比較（）

注：* 與對照組比較，P＞0.05。

組別 例數(shù) 年齡（歲） 病程（年）治療組42 69.8±8.3*HbA1c（%） 空腹血糖（mmol/L）10.8±6.1*ABI 7.8±0.4* 6.3±0.5*0.83±0.03*對照組 11.4±5.9 7.6±0.5 6.5±0.7 0.85±0.0441 68.1±7.8

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)使用（）表示，組間比較采用均數(shù)t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 治療結(jié)果 2組治療前后ABI比較見表2。

表2 治療組、對照組治療前后ABI比較（）

表2 治療組、對照組治療前后ABI比較（）

注：*與本組治療前比較，P＜0.05；▲與對照組治療后比較，P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組420.83±0.03 1.15±0.08*▲對照組 41 0.85±0.04 0.97±0.05*

3.4 不良反應(yīng) 治療組有2例出現(xiàn)3次針刺部位出血，經(jīng)止血處理后恢復(fù)正常。

4 討論

糖尿病PAD是糖尿病的主要慢性并發(fā)癥之一，PAD發(fā)病因素涉及神經(jīng)、血管和感染，治療困難，嚴(yán)重者可導(dǎo)致截肢和死亡。對于糖尿病下肢血管病變的治療，西醫(yī)以減慢動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程和控制危險(xiǎn)因素為原則。目前，西洛他唑通過美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，用于治療糖尿病下肢血管病變所致的間歇性跛行。PAD是導(dǎo)致糖尿病足部潰瘍和下肢截肢的重要原因，也是亞臨床動(dòng)脈硬化的臨床征象。西洛他唑作為一種磷酸二酯酶Ⅲ抑制劑，可抑制血小板聚集，抑制血栓形成，引起血管擴(kuò)張，減少2型糖尿病患者的頸總動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度，改善動(dòng)脈粥樣硬化[1]。本研究發(fā)現(xiàn)西洛他唑能提高糖尿病PAD患者的ABI。Okuda等[2]發(fā)現(xiàn)西洛他唑能增加非胰島素依賴型糖尿病神經(jīng)病變患肢血流量。Dawson等[3]對間歇性跛行患者進(jìn)行多中心隨機(jī)雙盲觀察，結(jié)果發(fā)現(xiàn)西洛他唑能明顯緩解患者的間歇性跛行和疼痛癥狀，對其患肢足背動(dòng)脈血流量和踝肱指數(shù)測定較治療前增高。孫麗榮等[4]選擇糖尿病合并下肢動(dòng)脈閉塞癥患者，給予西洛他唑治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者雙下肢麻木、疼痛等主觀癥狀改善率在80%以上，雙下肢血流峰值速度治療后有顯著性增加。一項(xiàng)Meta分析評價(jià)了糖尿病和非糖尿病的間歇性跛行患者使用西洛他唑的療效，結(jié)果顯示：在糖尿病組和非糖尿病組中，西洛他唑和安慰劑的療效均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，西洛他唑優(yōu)于安慰劑；在糖尿病組中，基礎(chǔ)絕對跛行距離越差時(shí)對西洛他唑的反應(yīng)越好；在非糖尿病組中，基礎(chǔ)絕對跛行距離越好則西洛他唑療效越好（兩者呈線性關(guān)系）。在對不良反應(yīng)的評估中發(fā)現(xiàn)，糖尿病患者和非糖尿病患者對西洛他唑的不良反應(yīng)沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，主要副反應(yīng)為頭痛、腹瀉、心悸等。綜合以上分析，對糖尿病患者群的間歇性跛行者而言，西洛他唑是一種安全和有效的治療藥物[5]。另一項(xiàng)Meta分析顯示西洛他唑能顯著增加行走距離，提高生活質(zhì)量，改善脂質(zhì)代謝[6]。

糖尿病下肢血管病變屬中醫(yī)學(xué) “脈痹”、“脫疽”等范疇。糖尿病血管病變多出現(xiàn)于糖尿病的后期，針對糖尿病后期邪少虛多，久病入絡(luò)，氣陰兩虛，瘀血阻絡(luò)的病理機(jī)制，治宜益氣養(yǎng)陰、活血祛瘀為主[7]。電針雙側(cè)肺俞、胰、脾俞、腎俞等穴，對糖尿病大鼠血管內(nèi)皮細(xì)胞具有有效保護(hù)作用，從而防治糖尿病血管并發(fā)癥[8]。針刺雙側(cè)三陰交、足三里和照海對2型糖尿患者血清生化指標(biāo)及抗氧化活性的作用研究結(jié)果顯示：患者踝臂指數(shù)有顯著恢復(fù)，提示阻力指標(biāo)情況好轉(zhuǎn)。此外，針灸具有提高機(jī)體抗氧化的作用，可防治糖尿病患者機(jī)體血管病變及代謝失衡變化[9]。

本研究在中醫(yī)針灸理論指導(dǎo)下，以糖尿病PAD為研究對象，結(jié)果發(fā)現(xiàn)針刺和口服西洛他唑聯(lián)用較單獨(dú)使用西洛他唑治療糖尿病PAD具有較明顯的優(yōu)勢，這對于探索糖尿病PAD治療的新方法和途徑，提高糖尿病PAD臨床療效和患者的生活質(zhì)量，具有一定的價(jià)值。

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