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        國產(chǎn)疏水性丙烯酸酯人工晶狀體的臨床應(yīng)用*

        2013-03-04 00:39:20寧桂麗程太應(yīng)
        重慶醫(yī)學(xué) 2013年15期

        寧桂麗,程太應(yīng)

        (貴州航天醫(yī)院眼科,貴州遵義563003)

        超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)切口小,視力恢復(fù)快,可植入高端人工晶狀體提高視覺質(zhì)量等優(yōu)點,是目前治療白內(nèi)障具有先進(jìn)性和成熟性的一種手術(shù)方式[1]。進(jìn)口折疊人工晶狀體價格貴,在經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的地區(qū),白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)的大部分患者仍選擇擴(kuò)大切口植入聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)硬性人工晶狀體,術(shù)后散光大,失去超聲乳化的意義。隨著中國人工晶狀體制造的提高,國產(chǎn)折疊人工晶狀體開始應(yīng)用于臨床,本院2010年11月至2011年11月治療老年性白內(nèi)障植入國產(chǎn)疏水性丙烯酸酯人工晶狀體(FV-60A)145例(159眼),療效滿意,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選擇本院2010年11月至2011年11月收治的老年性白內(nèi)障患者192例(217眼),年齡41~85歲,平均(67.30±9.88)歲。根據(jù)植入晶狀體的種類不同分為兩組,觀察組:145例(159)植入FV-60A;對照組:47例(58眼)植入美國愛爾康(Alcon)公司疏水性丙烯酸酯人工晶狀體(SA60AT)。排除影響視力結(jié)果觀察的白內(nèi)障患者,術(shù)前視力為光感-0.3。按晶狀體核硬度5級分類法:觀察組Ⅰ級核6眼,Ⅱ級核49眼,Ⅲ級核56眼,Ⅳ級核48眼;對照組Ⅰ級核4眼,Ⅱ級核21眼,Ⅲ級核23眼,Ⅳ級核10眼。

        1.2 方法

        1.2.1 術(shù)前準(zhǔn)備 術(shù)前常規(guī)行角膜曲率、眼科A/B超檢查眼軸長度,采用SRK-Ⅱ或SRK-T公式自動計算出所植入人工晶狀體屈光度,根據(jù)患者用眼的情況,保留-0.5~-1.0屈光度數(shù)。術(shù)前30min用復(fù)方托吡卡胺散瞳。上手術(shù)臺前用Alcon公司生產(chǎn)的0.5%愛爾卡因眼液點術(shù)眼3次,每隔5分鐘1次。術(shù)前未使用全身鎮(zhèn)痛劑和鎮(zhèn)靜劑。

        1.2.2 手術(shù)方法 開瞼器開瞼,妥布霉素稀釋液沖洗結(jié)膜囊,不做上直肌牽引線,下方結(jié)膜下注射2%利多卡因0.5mL。在顳上方或在角膜曲率最大子午線處,做3mm寬的角鞏膜隧道切口或透明角膜切口;注入黏彈劑后行環(huán)行撕囊或截囊,然后進(jìn)行充分水分離和水分層;使用Alcon公司生產(chǎn)的Laoreater白內(nèi)障超聲乳化儀,參數(shù)設(shè)置:連續(xù)模式,超聲能量60%,負(fù)壓吸引320mm Hg,流量30mL/min。超聲乳化時間最短0s,最長138s,平均(38.79±22.51)s。采用囊外劈核法乳化晶狀體核,抽吸晶狀體皮質(zhì),注入黏彈劑撐開囊袋;折疊式人工晶狀體植入器緩慢推注人工晶狀體到囊袋,調(diào)整人工晶狀體位置;清除殘留黏彈劑,前房注入平衡液,維持前房深度,使切口達(dá)到自動關(guān)閉水密狀態(tài)。結(jié)膜下注射地塞米松0.3mL,0.5%四環(huán)素可的松眼膏包術(shù)眼。

        1.2.3 術(shù)后處理和觀察 術(shù)后第1天開放滴眼,常規(guī)滴用0.025%地塞米松眼液,每天4次;洛美沙星滴眼液,每天3次。由同一醫(yī)師于術(shù)后1d、7d、1個月及12個月觀察視力、角膜水腫、前房浮游細(xì)胞、閃輝、滲出膜、后發(fā)性白內(nèi)障情況,并詢問畏光、眩光等視覺癥狀。

        1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件,計量資料用±s表示,采用t檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,計數(shù)資料采用率表示,采用χ2檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。檢驗水準(zhǔn)α=0.05,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 兩組植入情況比較 觀察組植入器推人工晶狀體到囊袋后會發(fā)現(xiàn):前襻5%、后襻80%會粘在人工晶狀體光學(xué)部,需用調(diào)位勾拉開,調(diào)位后人工晶狀體位置居中,未出現(xiàn)偏斜,但人工晶狀體后表面有不同面積的不同程度發(fā)白、發(fā)亮樣的改變。對照組植入器推人工晶狀體到囊袋后未發(fā)現(xiàn)前、后襻粘在人工晶狀體光學(xué)部,調(diào)好位后,人工晶狀體體部后表面跟前表面一樣透明,無發(fā)白、發(fā)亮樣的改變。

        2.2 兩組患者術(shù)后視力比較 兩組患者術(shù)后第1天視力比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4,P>0.05),見表1。

        表1 兩組患者術(shù)后第1天視力比較[眼(%)]

        2.3 兩組患者術(shù)后早期并發(fā)癥比較 觀察組術(shù)后第1天角膜水腫67眼(42.14%),其中輕度水腫50眼,中度水腫17眼;對照組術(shù)后第1天角膜水腫眼20例(34.48%),其中輕度水腫14眼,中度水腫6眼。兩組病例均發(fā)生黃斑囊樣水腫1眼。兩組病例中均有少數(shù)出現(xiàn)輕微前房浮游細(xì)胞、閃輝現(xiàn)象,7d內(nèi)消退。兩組病例均未發(fā)生角膜失代償、高眼壓、虹膜粘連、晶狀體表面滲出膜形成。觀察組術(shù)后1個月有1眼發(fā)生后發(fā)性白內(nèi)障,視力為0.1,經(jīng)激光治療后視力提高至0.5。

        2.4 術(shù)后隨訪情況 術(shù)后隨訪6個月至1年,平均8個月,觀察組共電話聯(lián)系到患者78例,均表示視力好,有30例38眼來院復(fù)查,視力為0.4~0.6者20眼,0.8~1.2者18眼(表2),有3眼后囊周邊霧狀混濁,未影響視力。對照組城市居民占多數(shù),有36例42眼來院復(fù)查,視力為0.4~0.6者17眼,0.8~1.2者25眼(表2),有1眼后囊周邊霧狀混濁,未影響視力,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.75,P>0.05)。兩組病例均未發(fā)生虹膜粘連、晶狀體表面滲出膜形成,繼發(fā)青光眼,詢問均無畏光、眩光等不適視覺癥狀。術(shù)后復(fù)查,不查看相關(guān)記錄,根據(jù)視力和裂隙燈檢查無法辨認(rèn)是植入FV-60A還是SA60AT。

        表2 兩組患者術(shù)后6月至1年視力比較[眼(%)]

        3 討 論

        3.1 植入FV-60A的安全性 超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)聯(lián)合可折疊人工晶狀體植入手術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復(fù)較快、術(shù)后屈光狀態(tài)較為穩(wěn)定等優(yōu)點已成為治療白內(nèi)障的主流方法,目前進(jìn)口高端折疊人工晶狀體是主流產(chǎn)品,相關(guān)的文獻(xiàn)很多[2-7],國產(chǎn)折疊人工晶狀體臨床使用時間較短,相關(guān)報道相對比較少,但安全有效[8-9]。本組使用的FV-60A是一片式的折疊人工晶狀體,3.0mm切口植入,晶狀體顏色為無色,光學(xué)直徑6mm,全長13mm;光學(xué)形狀為雙凸球面,A常數(shù)為117.9改良“C”襻,直角邊緣設(shè)計。兩組術(shù)后前房情況未發(fā)現(xiàn)明顯區(qū)別,說明兩組人工晶狀體生物相容性類似。

        3.2 植入FV-60A的術(shù)后視覺質(zhì)量 本組病例術(shù)后視力恢復(fù)與施玉英等[10]報道有差異,該文獻(xiàn)報道綜合病例術(shù)后第1天視力大于或等于0.5者占83.78%,≥1.0者占48.38%,考慮術(shù)者是超聲乳化術(shù)新手,超聲乳化時是吸住核后將核脫出囊袋劈核后乳化,超聲乳化針平面比較靠近角膜,劈核和超聲乳化技巧不完美致超乳時間較長,引起角膜水腫導(dǎo)致術(shù)后早期視力差。術(shù)后視力與人工晶狀體材質(zhì)有關(guān),材質(zhì)好透明度高,術(shù)后視力才好,觀察組術(shù)后第1天視力大于或等于0.8者22眼占13.92%。術(shù)后6個月至1年30例38眼來院復(fù)查,≥0.8的18眼占47.37%,說明觀察組人工晶狀體材質(zhì)好。且觀察組人工晶狀體邊緣經(jīng)過特殊處理,防止術(shù)后眩光,術(shù)后患者未訴畏光、眩光等不適視覺癥狀。

        3.3 植入FV-60A的術(shù)后并發(fā)癥 術(shù)后后發(fā)性白內(nèi)障的發(fā)生是白內(nèi)障手術(shù)醫(yī)師最關(guān)心的問題之一,后發(fā)性白內(nèi)障的發(fā)生與人工晶體材料、手術(shù)技術(shù),以及人工晶體植入位置、前囊大小、前后囊拋光以及人工晶體是否在囊袋內(nèi)等多種因素有關(guān),兩組術(shù)者是同一超聲乳化新手,前囊大小、前后囊拋光是兩組發(fā)生后發(fā)性白內(nèi)障的兩大因素,人工晶體材料是兩組發(fā)生后發(fā)性白內(nèi)障的主要區(qū)別因素,F(xiàn)V-60A材質(zhì)具有強(qiáng)力的黏附性,能通過纖維連接蛋白黏附于后囊膜,從而阻止晶狀體上皮細(xì)胞的移行與增殖,減少后囊膜混濁的發(fā)生,同時直角邊緣設(shè)計,有效降低后發(fā)性白內(nèi)障[9]。觀察組絕大多數(shù)是農(nóng)村患者術(shù)后觀察很困難,盡管強(qiáng)調(diào)一定按時復(fù)查,主動復(fù)查的患者很少,后發(fā)性白內(nèi)障觀察隨訪至少1~2年,需加強(qiáng)提高隨訪率。

        3.4 植入FV-60A的吸附力 FV-60A產(chǎn)品介紹遇液體后立刻呈現(xiàn)超強(qiáng)的吸附力,植入眼后,會下沉與囊袋緊密吸附,能有效降低后囊膜混濁的發(fā)生。觀察組植入過程中發(fā)生襻與光學(xué)面相粘,需分開,另植入后人工晶狀體光學(xué)部后表面有不同面積的不同程度發(fā)白、發(fā)亮樣的改變,術(shù)中用平衡液沖不掉,術(shù)后自行消失,可能為植入過程中有細(xì)小水珠或氣泡聚積形成,兩種情況的發(fā)生考慮與超強(qiáng)的吸附力有關(guān),這種超強(qiáng)的吸附力能否有效降低后囊膜混濁的發(fā)生需要遠(yuǎn)期隨訪觀察。

        綜上所述,F(xiàn)V-60A與SA60AT在加工工藝細(xì)微上約有些不同,但在安全性和有效性上卻是一致的,關(guān)鍵是FV-60A價格便宜,性價比高,適合廣大貧困白內(nèi)障患者和大規(guī)模復(fù)明行動應(yīng)用,同時可以支持中國人工晶狀體制造業(yè)促進(jìn)民族工業(yè)的發(fā)展。

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