烏仁其米格 布仁巴特 新吉里格勒 海孟根其其格

新疆維吾爾自治區(qū)博爾塔拉蒙古自治洲蒙醫(yī)醫(yī)院皮膚科，新疆 博爾塔拉 833400

蒙藥托日布湯治療淺表真菌感染的臨床研究

烏仁其米格 布仁巴特 新吉里格勒 海孟根其其格

新疆維吾爾自治區(qū)博爾塔拉蒙古自治洲蒙醫(yī)醫(yī)院皮膚科，新疆 博爾塔拉 833400

目的：蒙藥托日布湯與西藥（奈替芬酮康唑軟膏）治療淺表真菌感染性疾病（頭癬、體癬、手足癬）的隨機單盲對照試驗研究。方法：本項目以趙辨主編的《臨床皮膚病學》診斷標準，以臨床癥狀加真菌鏡檢結果診斷淺表真菌感染性疾?。^癬、體癬、手足癬），隨機篩選（436例）病人采取設試驗組與對照組，行隨機、單盲法，即托日布湯擦劑［試驗組］與西藥［對照組］進行治療，以10天為一個療程觀察。結果：兩者對比，奈替芬酮康唑軟膏外用治療花斑癬效果比托日布湯顯著，而托日布湯浸泡治療手足癬療效顯著于奈替芬酮康唑軟膏，總有效率托日布湯明顯高于（奈替芬酮康唑軟膏）。

蒙藥托日布湯；淺表真菌感染性疾病；外用

1 研究目的

對比蒙藥托日布湯與奈替芬酮康唑軟膏治療淺表真菌感染性疾病的臨床療效。

2 入選標準

本項目以趙辨主編的《臨床皮膚病學》診斷標準，以臨床癥狀加真菌鏡檢結果診斷淺表真菌感染性疾病，436例病人隨機分為試驗組與對照組，選取符合診斷標準的托日布湯擦劑［試驗組］與奈替芬酮康唑軟膏［對照組］進行治療。

3 療程

10天為一個療程觀察。

4 臨床資料

4.1 藥品來源 本試驗組采用的藥品由博州蒙醫(yī)醫(yī)院制劑中心提供的托日布湯擦劑，對照組的藥品，幫的奈替芬酮康唑軟膏。

4.2 試驗方法 隨機單盲對照試驗。

4.3 診斷標準 本試驗所有的皮膚病均采用趙辨主編《臨床皮膚病學》診斷標準，以臨床癥狀和真菌鏡檢為標準。

4.4 觀察項目 皮損面積、程度、性質、形態(tài)、分布、顏色、瘙癢程度、不良反應等有關項目及真菌鏡檢為標準。

4.5 療效判定標準 參照《中藥新藥研究指導原則》及有關書規(guī)定標準來判定為臨床治愈、顯效、有效、無效等。臨床治愈：皮損消退面積≥95%，癥狀消失，療效指數(shù)100%。顯效：皮損消退面積≥75%，癥狀緩解，瘙癢減輕。好轉：皮損消退面積≥25%，癥狀有所緩解。無效：皮損消退面積＜25%，癥狀無變化。另加真菌鏡檢結果，療效指數(shù)二（治療前積分—治療后積分）/治療前積分×100%

4.6 觀察方法 設試驗組與對照組，行隨機、單盲法，即托日布湯擦劑做為［試驗組］，西藥奈替芬酮康唑軟膏做為［對照組］隨機，隨機以－［入院日期、門診就診日期奇數(shù)為試驗組］，［偶數(shù)為對照組］分組對照分析并做統(tǒng)計學處理；采用單盲法即病人不知到自己是試驗組還是對照組治療方法。

試驗組：托日布湯組，應用托日布一日兩次擦洗治療；對照組：奈替芬酮康唑軟膏一日兩次擦。

5 結果

目前篩選436例病人按就診日期的順序分兩個組：試驗組（蒙藥托日布湯組）和對照組（奈替芬酮康唑軟膏）進行治療，其中病程2月至6年，年齡5～68歲，男性272例，女性164例。

表1 托如布湯治療組療效觀察

總真菌清除率為89.1%。

表2 對照組（奈替芬酮康唑軟膏）組療效觀察

總真菌清除率為87%療效結果分析：兩者對比，奈替芬酮康唑軟膏外用治療花斑癬效果比托日布湯顯著，而托日布湯浸泡治療手足癬療效顯著優(yōu)于奈替芬酮康唑軟膏，總有效率托如布湯明顯高于（奈替芬酮康唑軟膏）。

不良反應：托日布湯組，3例病人外用擦洗后出現(xiàn)輕微灼熱瘙癢等癥狀，停藥后緩解；奈替芬酮康唑軟膏1例病人外用后出現(xiàn)輕微灼熱感，其余無不良反應。

6 討論

本篇論文闡述蒙藥托日布湯與西藥（奈替芬酮康唑軟膏）治療淺表真菌感染性疾?。^癬、體癬、手足癬）的隨機單盲對照試驗研究，通過研究發(fā)現(xiàn)蒙藥托日布湯治療淺表真菌感染性疾病真菌清除率為89.1%。

托日布湯是我院獨有配方，由肉桂、姜黃、當歸、多葉棘豆、五靈脂、甘草、小白蒿、白云香、苘麻子、草決明、川楝子、文冠木、白礬等十四味藥物組成，臨床上治療皮膚瘙癢癥、神經性皮炎、銀屑病、濕疹、疥瘡、淺表真菌感染性頭癬、體癬、手足癬等疾病，具有燥協(xié)日烏蘇、殺蟲、清熱、解毒、消腫、止痛、止癢之效。該配方味甘澀，方中決明子、文冠木、白云香，在蒙醫(yī)上被稱為“燥協(xié)日烏蘇三寶”具有很強的燥協(xié)日烏蘇、止癢、止痛之效；肉桂、當歸、甘草、五靈脂等藥物具有軟化皮膚、消腫止痛作用?，F(xiàn)代藥理學發(fā)現(xiàn)甘草含甘草酸、甘草次酸、去氧甘草酸、黃酮類而參于免疫抗過敏、止癢作用；五靈脂含樹尿素、尿酸、維生素A樣物質而軟化皮膚；姜黃含姜黃醇、姜黃酮物質，具有一定抗真菌及抗金黃色葡萄球菌作用；川楝子含鞣質、生物堿苦楝子、苦楝子內酯而軟化皮膚；決明子有不同程度的殺菌作用，使用方便、安全，填補了我院蒙藥治療淺表真菌感染性疾病的空白，并且具有治療費用低廉，不良反應少等優(yōu)點，故我們認為托日布湯具一定的研究價值和推廣價值。

［1］中國醫(yī)學百科全書.蒙醫(yī)學［M］.上海：上?？茖W技術出版社，1992：38.

［2］內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳.內蒙古蒙藥材標準［S］.赤峰：赤峰科技出版社，1987.

［3］趙辨，臨床皮膚病學，第三版，南京江蘇科學技術出版社，2001.

［4］李占軍，薛培民.蒙藥巴勒古納研究進展 .中國民族醫(yī)藥雜志，2010，3.

［5］梁萬年醫(yī)學科研方法學［M］人民衛(wèi)生出版社，2002.

［6］王端禮.醫(yī)學真菌－實驗室檢驗指南［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004.

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R29

A

1007－8517（2013）07－0001－02

2013.01.28）

2010年新疆自治區(qū)中醫(yī)民族醫(yī)藥青年科技人才專項課題。