楊琳

1 病例資料

患者男、44歲、身高170 cm，體重70 kg，因摔傷致右脛腓骨下段骨折來(lái)我院治療，既往無(wú)外傷史，否認(rèn)有食物和藥物過(guò)敏史。于2012年11月20日13:50腰麻下行右脛腓骨復(fù)位內(nèi)固定術(shù)，術(shù)前半小時(shí)靜脈滴注:克林霉素磷酸酯0.9 g+0.9%氯化鈉注射液250 ml，術(shù)后靜脈滴注:七葉皂苷鈉20 mg+0.9%氯化鈉注射液250 ml，患者生命體征平穩(wěn)。根據(jù)病情需要，遵醫(yī)囑于21日加第二組液體靜脈滴注:骨瓜提取物注射液30 mg(開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司批號(hào)120410)+0.9%氯化鈉注射液250 ml(湖南康源制藥廠12110305)用藥15 min后患者出現(xiàn)胸悶、心慌、惡心、頭暈、大汗淋漓、口唇發(fā)紫，呼吸不暢，立即停藥，靜推地塞米松10 mg，吸氧、心臟監(jiān)護(hù)，測(cè)血壓130∕80，體溫38.3℃，脈搏114次∕ min，呼吸22次∕min。5 min后患者無(wú)緩解，立即靜脈滴注:甲潑尼龍琥珀酸鈉80 mg+0.9%氯化鈉注射液500 ml，15 min后患者稍微緩解。遵醫(yī)囑肌注異丙嗪注射液25 mg，1 h后患者癥狀緩解，14:00患者癥狀平穩(wěn)。第二天患者自訴已恢復(fù)正常，繼續(xù)靜脈滴注七葉皂苷鈉20 mg+0.9%氯化鈉注射液250 ml，未出現(xiàn)上述反應(yīng)，可排除患者是由其他藥物引起的不良反應(yīng)，懷疑為骨瓜提取物引起的過(guò)敏性休克。

2 討論

骨瓜提取物注射液為復(fù)方制劑，含多種骨代謝的活性肽類(lèi)，由新鮮或冷凍的豬四肢骨和葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子的提取物制成的澄明液體。具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促新骨形成，調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。主用于風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)等骨病;對(duì)骨質(zhì)疏松亦有一定療效。

骨瓜提取物說(shuō)明書(shū)中描述:不良反應(yīng)較少發(fā)生，可出現(xiàn)發(fā)熱或是皮疹，沒(méi)有顯示有過(guò)敏性休克發(fā)生。只是文獻(xiàn)上報(bào)道偶有過(guò)敏性休克發(fā)生的危險(xiǎn)。本患者入院時(shí)肝、腎功能無(wú)異常，無(wú)食物藥物過(guò)敏史，在靜脈滴注時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏性休克。說(shuō)明書(shū)中靜脈滴注一次為50～100 mg加入250 ml 氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，該患者使用僅僅為30 mg，沒(méi)有出現(xiàn)像文獻(xiàn)報(bào)道的使用說(shuō)明書(shū)中的最大量，排除了因劑量較大引起的不良反應(yīng)。該藥在我院應(yīng)用比較多，從2010年5月至今，共有586例患者使用，不良反應(yīng)較少，報(bào)告輕微不良反應(yīng)僅僅3例，42歲男性骨盆骨折患者、45歲女性椎體爆裂骨折患者和55歲右股骨上端骨折的男性患者，均為外傷患者，平均體重65 kg，劑量為30～50 mg，入院時(shí)肝、腎功能無(wú)異常，無(wú)食物和藥物過(guò)敏史，出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為發(fā)熱，體溫均超過(guò)38.1℃，其他脈搏、血壓、呼吸正常，肌注地塞米松注射液和苯海拉明注射液(或是異丙嗪注射液)，三例患者大約15～30 min后過(guò)敏癥狀消失。出現(xiàn)過(guò)敏性休克僅此1例，為開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司，規(guī)格為2 ml:10 mg的骨瓜提取物注射液，其中只有一例不良反應(yīng)是為黑龍江迪龍制藥有限公司生產(chǎn)的25 mg骨瓜提取物粉針。

3 結(jié)論

為避免或減少骨瓜提取物注射液不良反應(yīng)發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥，建議醫(yī)師使用該類(lèi)藥物前，應(yīng)該詳細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)中的注意事項(xiàng)、用法用量、適應(yīng)證以及規(guī)定用的溶媒，詢(xún)問(wèn)患者的用藥過(guò)敏史，嚴(yán)格按照適應(yīng)證，對(duì)癥用藥，嚴(yán)格按照劑量使用，靜脈滴注給藥時(shí)，宜單獨(dú)使用，避免與其他藥物配伍，高度警惕可能發(fā)生的不良反應(yīng)。護(hù)士給患者輸液時(shí)要加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，若發(fā)現(xiàn)患者有不適癥狀，應(yīng)立即停藥并報(bào)告醫(yī)師，及時(shí)實(shí)施救治。嚴(yán)格觀察滴注過(guò)程患者癥狀和體征的變化，防范不良反應(yīng)、尤其是過(guò)敏性休克的發(fā)生。并爭(zhēng)取做到早發(fā)現(xiàn)，以確?；颊哂盟幇踩蜕踩?。

［1］李文杰，李小云.骨瓜提取物注射劑致過(guò)敏性休克14例文獻(xiàn)分析.中國(guó)藥業(yè)，2012，21(13):61-62.

［2］王楠楠，邵艷清.骨瓜提取物致嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)2例及其文獻(xiàn)分析.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32(5):396-397.

［3］孔飛飛，郭良君.靜脈滴注注射用骨瓜提取物致過(guò)敏性休克一例.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011，19(5):464.

［4］賈志霞.骨瓜提取物注射液致過(guò)敏性反應(yīng)一例.華北國(guó)防醫(yī)藥，2010，22(3):226.