鄭 偉

哈爾濱市紅十字中心血站檢驗(yàn)科，黑龍江哈爾濱 150056

隨著檢驗(yàn)技術(shù)和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化及信息化的發(fā)展，大部分血站實(shí)驗(yàn)室都配置了全自動(dòng)分析系統(tǒng)，并根據(jù)《血站質(zhì)量管理辦法》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，實(shí)現(xiàn)了全面有效的自動(dòng)化管理體系。血站自動(dòng)化檢測(cè)既提高了檢測(cè)質(zhì)量和效率，也減少了人為誤差和受污染的機(jī)會(huì)。目前，血站檢測(cè)系統(tǒng)使用的自動(dòng)化儀器主要有兩大系統(tǒng)，其中前處理全自動(dòng)加樣器是AT、RSP以及STAR，后續(xù)酶免分析系統(tǒng)是FAME和BEPO[1]。為提高工作效率、提升檢測(cè)水平，應(yīng)采取科學(xué)、先進(jìn)、有效的管理方式，本文結(jié)合本站2年多來(lái)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，就如何有效、長(zhǎng)久地運(yùn)行自動(dòng)化管理手段，得到穩(wěn)定、可靠的檢驗(yàn)結(jié)果作如下探討：

1 人員素質(zhì)

由于大部分設(shè)備都依靠人員操作，所以培養(yǎng)高素質(zhì)技能人才對(duì)實(shí)現(xiàn)有效的檢測(cè)是非常必要的。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前必須經(jīng)資深工作人員帶教，接受專業(yè)的實(shí)踐技能培訓(xùn)和職業(yè)道德培訓(xùn)，以及相關(guān)的安全、衛(wèi)生培訓(xùn)，經(jīng)測(cè)試合格后獲得國(guó)家規(guī)定的血站工作人員上崗證。實(shí)驗(yàn)室工作人員除了進(jìn)行以上的相關(guān)培訓(xùn)外，還要對(duì)新進(jìn)的儀器設(shè)備的使用進(jìn)行培訓(xùn)，使工作人員充分掌握儀器的基本操作及日常維護(hù)保養(yǎng)工作，并對(duì)新進(jìn)的設(shè)備安裝調(diào)試，建立設(shè)備及項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)培訓(xùn)和考核結(jié)果進(jìn)行記錄，以免造成人力、物力、財(cái)力的浪費(fèi)，以及檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性降低。成立質(zhì)量考評(píng)小組，每月按照各科業(yè)務(wù)考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各科業(yè)務(wù)工作進(jìn)行考核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中的錯(cuò)誤，集中分析解決本月存在的問(wèn)題。

2 設(shè)備與儀器管理

建立儀器設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)、監(jiān)控程序，并嚴(yán)格實(shí)施，每臺(tái)設(shè)備設(shè)專人管理并使用唯一性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。具體措施如下：成立儀器購(gòu)置和計(jì)量管理小組，設(shè)專人負(fù)責(zé)儀器的購(gòu)置。購(gòu)置儀器的人員需從儀器的廠家、可行性方面考慮是否購(gòu)置，并在添置洗板機(jī)、酶標(biāo)儀或離心機(jī)等高檔設(shè)備后，向計(jì)量部門申請(qǐng)檢定，驗(yàn)收合格后方可使用。定期做好儀器的維修與保養(yǎng)工作，并設(shè)專人管理設(shè)備檔案，包括購(gòu)置審批手續(xù)、產(chǎn)品合格證、計(jì)量檢定合格證、驗(yàn)收手續(xù)記錄、使用說(shuō)明書、使用記錄、損壞維修記錄及其他變動(dòng)情況等八個(gè)方面的內(nèi)容。另外，對(duì)于新進(jìn)的設(shè)備必須經(jīng)安裝調(diào)試確認(rèn)完成后才能使用。指定專人負(fù)責(zé)自動(dòng)化檢驗(yàn)設(shè)備程序的編制，其他工作人員不能隨便改動(dòng)，如有變動(dòng)應(yīng)立即修改。實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格遵照儀器設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作，每次使用后應(yīng)及時(shí)清潔消毒，并保持整潔干燥，定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)，包括設(shè)備的潤(rùn)滑保養(yǎng)、電源檢查等，做好維護(hù)記錄和校準(zhǔn)記錄，使設(shè)備保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。

3 標(biāo)本與試劑的處理

3.1 標(biāo)本的處理

由于血液標(biāo)本的處理對(duì)自動(dòng)化檢測(cè)結(jié)果的影響很大，所以工作人員應(yīng)做好標(biāo)本的采集、貯存等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。首先，每個(gè)采血人員需考核上崗，合格后才準(zhǔn)正式采血操作。其次，每個(gè)標(biāo)本都應(yīng)有唯一的條形碼標(biāo)簽，且貼于試管中部，以免條形碼掃描不能正常進(jìn)行。另外，工作人員還需保證離心后的血標(biāo)本無(wú)溶血、脂血的異常現(xiàn)象，保證有足夠的血清量，如有異常，填寫標(biāo)本返工單，由外采人員重新取樣，確保標(biāo)本符合各檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求。在取樣后需嚴(yán)格執(zhí)行血液貯存條件，每天對(duì)貯血冰箱溫度記錄3次，用2%戊二醛對(duì)貯血冰箱每半個(gè)月進(jìn)行一次消毒處理，血液在有效期內(nèi)發(fā)放，對(duì)于過(guò)期報(bào)廢的血液要及時(shí)處理。

3.2 試劑的處理

保證進(jìn)貨渠道正規(guī)，所有試劑必須經(jīng)國(guó)家認(rèn)可，具有質(zhì)檢部門及本站質(zhì)控科確認(rèn)的合格證書，免疫試劑還必須有批檢激光防偽標(biāo)志。使用前將試劑放于室溫平衡半小時(shí)，檢查試劑包裝密封是否完好，試劑是否足量，檢查合格后，按比例配制試劑，且盡量由一人核對(duì)，以免加錯(cuò)試劑。試驗(yàn)完成后將剩余試劑加蓋存放于2～8℃的冰箱內(nèi)，嚴(yán)格填寫出入庫(kù)、交接手續(xù)。為避免標(biāo)本的污染，出現(xiàn)花板現(xiàn)象，一般2周需清洗容器一次。

4 環(huán)境要求

由于自動(dòng)化儀器對(duì)環(huán)境要求較高，如不注重實(shí)驗(yàn)環(huán)境，往往易形成潛在隱患。實(shí)驗(yàn)室的建筑與設(shè)施應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中的規(guī)定[2-4]，要求實(shí)驗(yàn)室布局合理且有明確的分區(qū)，有充足的照明和操作空間以及有效的消毒設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室室溫應(yīng)保持在18～25℃，相對(duì)濕度保持在50%～80%，環(huán)境溫度過(guò)低易使弱陽(yáng)性標(biāo)本出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室周圍也應(yīng)避免電網(wǎng)強(qiáng)磁場(chǎng)的干擾。為排除環(huán)境因素對(duì)儀器的影響，實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)購(gòu)置自動(dòng)化儀器對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)提前做好實(shí)驗(yàn)室環(huán)境改造的準(zhǔn)備[5-6]。

5 操作流程要求

為確保檢測(cè)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)步驟、檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，對(duì)檢驗(yàn)科免疫項(xiàng)目的檢測(cè)原始記錄和實(shí)驗(yàn)操作步驟應(yīng)精確到每分每秒，并執(zhí)行嚴(yán)格的檔案管理制度，定期總結(jié)、整理，保證有據(jù)可依。

目前，按照《血站質(zhì)量管理辦法》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系已經(jīng)建立，但建立全面有效的血站實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化體系不是最終目標(biāo)，我們旨在如何使整個(gè)體系有效、持久的運(yùn)行。為了提高血站自動(dòng)化檢測(cè)管理水平，應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室充足的人力資源，并加強(qiáng)工作人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，保證設(shè)備儀器的正常運(yùn)行，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，為安全輸血提供更有力的保證。

[1]衛(wèi)生部.血站質(zhì)量管理規(guī)范[S].2006：167.

[2] 張悅.血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2008，5（3）：59-60.[3]莊執(zhí)文，陳紅，劉鵬.血站實(shí)驗(yàn)室管理與自動(dòng)化檢測(cè)的探討[J].中國(guó)健康月刊，2011，10（7）：36-37.

[4]段瑞.血站實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢測(cè)與管[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2008，7（30）：68-69.

[5]趙紅勝，邢培清，劉玉振.血站系統(tǒng)自動(dòng)化檢測(cè)儀器的選[J].中國(guó)輸血雜志，2005，12（2）：89-90.

[6]姜殿箐，栗艷.血站酶免檢驗(yàn)的自動(dòng)化及網(wǎng)絡(luò)化[J].遼寧醫(yī)學(xué)雜志，2006，20（2）：142-143.