文彬

1 引言

靜脈藥物配置中心 (Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)和藥物特性而設(shè)計(jì), 處方經(jīng)過職業(yè)藥師審核, 由受過專門培訓(xùn)的操作人員著一體防護(hù)服, 在百級(jí)凈化水平層流工作臺(tái)的環(huán)境中, 按照操作規(guī)程配置細(xì)胞毒性藥物、全靜脈營(yíng)養(yǎng)及抗生素等靜脈輸液藥物, 為臨床提供優(yōu)質(zhì)輸液藥品配置的藥學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)。靜脈輸液配置中心的建立成功實(shí)施了醫(yī)院藥學(xué)部門對(duì)藥品的應(yīng)用管理, 對(duì)靜脈用藥進(jìn)行集中配制管理、保證了患者靜脈輸液質(zhì)量［1］。

細(xì)胞毒性藥物是指能殺傷免疫細(xì)胞并抑制免疫細(xì)胞增殖的藥物。其毒副作用較大, 研究證實(shí), 大多數(shù)細(xì)胞毒性藥物都潛在的具有致突變、致畸和致癌等作用, 在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí), 對(duì)機(jī)體的正常細(xì)胞也具有抑制或殺傷作用［2］。正常人可通過皮膚接觸、吸入等方式造成肝腎功能等損害。文章著重對(duì)靜脈輸入細(xì)胞毒性藥物的配制管理進(jìn)行探討。

2 傳統(tǒng)靜脈輸液藥物配置安全隱患

2. 1 環(huán)境 臨床傳統(tǒng)靜脈輸液的配制均在各病區(qū)治療室內(nèi)完成。治療室只是一個(gè)相對(duì)潔凈環(huán)境, 人員流動(dòng)及未經(jīng)凈化的空氣流動(dòng), 均有可能造成配制藥液的污染, 這種污染可以對(duì)個(gè)別患者或一批患者造成傷害［1］。

2. 2 缺少必要的防護(hù) 靜脈輸液藥物配置過程中, 配液人員易被溢出的細(xì)胞毒性藥物污染, 自身受到傷害。

2. 3 專業(yè)藥學(xué)人員欠缺 臨床靜脈輸液藥物配置均由護(hù)士完成, 沒有藥師人員參與, 處方未經(jīng)藥師審核, 如果藥物配伍不當(dāng), 則會(huì)造成藥物不良反應(yīng)或出現(xiàn)不合理用藥［1］。

3 靜脈輸液配置中心細(xì)胞毒性藥品配置管理

3. 1 建立相關(guān)的規(guī)章制度。建立細(xì)胞毒性藥物配制有關(guān)規(guī)章制度, 如生物安全柜清潔制度、細(xì)胞毒性藥物配制要求、細(xì)胞毒性藥物外濺處理程序、殘余藥品和廢棄物品處理方法,細(xì)胞毒性藥物的警告標(biāo)識(shí)等提醒操作者主要事項(xiàng)。操作者均要求經(jīng)過崗前培訓(xùn), 熟悉各項(xiàng)規(guī)章制度, 考核達(dá)到要求后方可上崗［3］。

3. 2 注意多組輸液之間的配伍禁忌。多組輸液之間是否存在配伍禁忌也是審方要關(guān)注的重點(diǎn)。大多數(shù)的抗腫瘤藥物不能與其他任何藥物混合使用, 考慮到輸液管道中有藥物的殘余, 如果繼續(xù)使用同一靜脈通道輸液, 可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用或化學(xué)反應(yīng), 建議兩組靜脈輸液藥物間應(yīng)該進(jìn)行沖管［4］。

3. 3 溶媒量。不同的溶媒和溶媒量對(duì)藥物的穩(wěn)定性、酸堿度及毒副作用有很大影響。細(xì)胞毒性藥物一般對(duì)靜脈有很大的刺激性, 滲漏血管外可能導(dǎo)致局部組織壞死。在配制時(shí)如果溶媒劑量不足, 使藥物濃度過高, 輸液時(shí)不僅刺激血管引起疼痛, 也會(huì)因溶解不完全而導(dǎo)致穩(wěn)定性下降。所以選擇細(xì)胞毒性藥物的溶媒、溶劑及容量時(shí), 應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,充分了解藥物的理化性質(zhì)及配伍禁忌, 按照說明書的要求選擇恰當(dāng)?shù)娜苊?、溶劑和容量配制?］。

3. 4 細(xì)胞毒性藥物濺出或暴霹處理及廢棄物處理 見表1。

4 討論

靜脈藥物配置中心是按照GMP(Good Manufacturing Practice)生產(chǎn)要求設(shè)計(jì), 環(huán)境空氣經(jīng)過凈化, 藥品調(diào)配均由受過專業(yè)培訓(xùn)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行, 藥物配置是在封閉的凈化系統(tǒng)中完成的, 很大程度上控制了靜脈輸液反應(yīng), 提高了患者用藥的安全有效性。實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院藥學(xué)部門由單純供應(yīng)保障向技術(shù)服務(wù)型的轉(zhuǎn)變［6］。

長(zhǎng)期以來, 靜脈輸注的細(xì)胞毒性藥物都在病區(qū)開放的治療室中配制的, 實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn), 治療室空氣中能檢測(cè)出抗癌物原形, 在操作者的尿液中也檢測(cè)到致突變物質(zhì)［7］。細(xì)胞毒藥物在靜脈藥物配置中心生物安全柜中配制可明顯減少空氣中藥物粉塵或微粒的污染, 操作者著一體隔離服操作可以減少呼吸道吸入或皮膚對(duì)細(xì)胞毒性藥物的直接接觸而產(chǎn)生的不良吸收［8］。

鑒于細(xì)胞毒性藥物的特殊性, 其靜脈用藥的調(diào)配是醫(yī)院藥學(xué)的一個(gè)重要內(nèi)容。對(duì)靜脈輸入細(xì)胞毒性藥物的配置實(shí)行集中式管理, 有助于藥物治療的全過程質(zhì)量控制［4］。

［1］ 劉靜.現(xiàn)階段醫(yī)混合院靜脈輸液與靜脈輸液加藥集中配制的比較與思考 . 實(shí)用醫(yī)技雜志 , 2008, 15(8):1055-1056.

［2］ 郭江寧, 張鵬, 湯鴻云, 等.化療藥物靜脈用藥配置和防護(hù)的相關(guān)問題 . 中國當(dāng)代醫(yī)藥 , 2012, 19(26):182-183.

［3］ 范靜, 王國權(quán), 翟紅巖, 等.靜脈藥物配置中心化療藥物集中配制的管理 . 護(hù)理學(xué)雜志 , 2009, 24(3):19-20.

［4］ 倪美鑫, 徐艷艷, 陸勤美, 等.藥師借助靜脈配置中心平臺(tái)開展腫瘤專科藥學(xué)服務(wù)術(shù).藥學(xué)與臨床研究, 2012,20(6):535-537.

［5］ 辛明珠, 劉莉, 鐘就娣.細(xì)胞毒性藥物在配制和使用過程中存在的問題及相應(yīng)對(duì)策 . 護(hù)士進(jìn)修雜志 , 2007, 22(24):2275-2277.

［6］ 葛瑞林, 陸銀娣, 黃雄偉.靜脈藥物配置工作中多方位藥學(xué)服務(wù)探析 . 中國醫(yī)藥指南 , 2010, 8(13):301-303.

［7］ 胡瑞霞, 鄭小蕾, 康麗, 等.配置化療藥時(shí)護(hù)士的自我防護(hù).現(xiàn)代護(hù)理 , 2008, 5(2):129-130.

［8］劉愛梅, 邵火芳.淺談靜脈藥物配置中心化療藥物集中配置的防護(hù) . 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥 , 2011, (19):79-80.