應(yīng)具體地描述研究對象的來源和選擇方法，包括觀察對象的基本情況、有無隨機(jī)分組（隨機(jī)抽樣）、樣本含量估計的依據(jù)等。若進(jìn)行了隨機(jī)化分組，應(yīng)說明具體的隨機(jī)化方法（如完全隨機(jī)、配對或分層隨機(jī)分組等）。對于非隨機(jī)化分組的觀察性研究，除要明確說明觀察對象的選擇方法外（如是否配對、隨機(jī)抽樣），還應(yīng)給出影響因素（如年齡、性別、病情）的均衡性分析結(jié)果。對于臨床試驗，還需特別說明診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評價標(biāo)準(zhǔn)、病例入選標(biāo)準(zhǔn)、病例剔除標(biāo)準(zhǔn)、有無失訪及失訪的比例、有無“知情同意”、評價療效有無遮蔽（單盲、雙盲或多盲）等，以使讀者確認(rèn)論文中所有統(tǒng)計分析結(jié)果的可靠性和研究結(jié)論的合理性。