呂心可 白 洋 畢連紅 李 季 (北華大學(xué)附屬醫(yī)院,吉林 吉林 3203)
老年性皮膚瘙癢癥患者可感覺全身或局部瘙癢,嚴(yán)重的影響生活質(zhì)量〔1,2〕。因其發(fā)病原因復(fù)雜,故老年瘙癢癥治療方法多種多樣,但療效大多不夠理想。本文觀察依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療老年瘙癢癥的臨床療效、不良反應(yīng)及對(duì)血漿組胺水平的影響。
1.1 研究對(duì)象 選擇2011年8月至2012年2月于北華大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科門診診斷為瘙癢癥的患者90例為研究對(duì)象。男46例,女44例,平均年齡66.47歲。隨機(jī)分為兩組,對(duì)照組(依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸)45例,其中男23例,女22例,平均年齡66.69歲;觀察組(依巴斯汀)45例,其中男23例,女22例,平均年齡66.24歲。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)病程>2個(gè)月;(2)60~80歲;(3)能夠完全理解問卷內(nèi)容,并同意簽訂知情同意書。(4)未曾系統(tǒng)或局部應(yīng)用藥物治療者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)有原發(fā)內(nèi)臟疾病及系統(tǒng)性疾病者;(2)對(duì)已知需要應(yīng)用的藥物有過敏史者;(3)不能按時(shí)服用藥物及不能按期復(fù)診者;(4)其他不適合納入實(shí)驗(yàn)者。兩組性別、年齡、民族等方面均無顯著性差異,具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 治療方法 對(duì)照組應(yīng)用依巴斯汀片(商品名:蘇迪,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè))10 mg 1次/d口服,卡介菌多糖核酸(商品名:斯奇康,湖南九芝堂斯奇生物)肌肉注射,2 ml/次,隔日1次。觀察組單獨(dú)應(yīng)用依巴斯汀片10 mg 1次/d口服。療程均為4 w。
1.2.2 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 瘙癢程度分級(jí)的評(píng)定〔3~5〕:根據(jù)國內(nèi)外瘙癢程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)按皮膚瘙癢程度、范圍、持續(xù)時(shí)間和是否影響睡眠四項(xiàng)在治療前、后分別打分。采用雙盲設(shè)計(jì),對(duì)皮膚瘙癢程度評(píng)分:無瘙癢0分;皮膚輕微瘙癢,無需搔抓1分;瘙癢需搔抓,但無皮膚破損2分;搔抓后有皮膚破損3分;瘙癢導(dǎo)致煩躁不安者4分。對(duì)分布范圍評(píng)分:1~2個(gè)部位1分;3個(gè)或3個(gè)以上部位但小于體表面積50%為2分;瘙癢大于體表面積50%為3分;累及全身為4分。對(duì)持續(xù)時(shí)間評(píng)分:無瘙癢為0分;偶有瘙癢,持續(xù)時(shí)間≤30 min 1分;經(jīng)常感到瘙癢,持續(xù)時(shí)間>30 min而<2 h為2分;持續(xù)感到瘙癢,持續(xù)時(shí)間>2 h為3分。對(duì)是否影響睡眠評(píng)分:不影響睡眠為0分;因皮膚瘙癢覺醒1次為2分;覺醒2次為3分;覺醒3次及以上為4分。級(jí)別總分為瘙癢程度、范圍、持續(xù)時(shí)間和是否影響夜間睡眠四項(xiàng)分值相加所得。評(píng)分分?jǐn)?shù)從0~15分,≤5分為輕度瘙癢,6~10分為中度,11~15分為重度,其中15分為最嚴(yán)重的瘙癢。
1.2.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效指數(shù)=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。癥狀完全消失為治愈;療效指數(shù)≥70%為顯效;≥30%療效指數(shù)<70%為有效;療效指數(shù)<30%為無效??傆行蕿橹斡?、顯效和有效的總和。
1.2.4 標(biāo)本收集 采集治療前、后空腹瘙癢癥患者及健康體檢者肘部靜脈血2 ml,在15 min內(nèi)進(jìn)行離心(3 000 r/min),15 min后,取上清液中的血漿,-70℃冷凍保存待測(cè)。標(biāo)本收集完成后采用同一批次試劑,應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)法測(cè)定血漿組胺水平。組胺EL1SA試劑盒為德國IBL公司生產(chǎn)(型號(hào)RE59221)。為避免進(jìn)餐及運(yùn)動(dòng)對(duì)血漿組胺水平的影響,受試者在采集血液前24 h內(nèi)禁止飲酒、茶及咖啡等刺激性物質(zhì),1 h內(nèi)應(yīng)避免劇烈運(yùn)動(dòng)及情緒激動(dòng)。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料數(shù)值以s表示,兩組間比較用非配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)量資料進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。
2.1 兩組患者治療療效及不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組總有效率為88.89%,明顯高于對(duì)照組,其中治療愈3例(28.89%)vs 8例(17.78%),顯效18例(40%)vs 14例(31.12%);兩組不良反應(yīng)無明顯差異〔2例(4.44%)vs 3例(6.67%)〕。
2.2 兩組治療前、后血漿組胺水平比較 兩組治療前相比無差異〔觀察組vs對(duì)照組:(1.97±0.65)vs(2.08±0.18)ng/ml,P>0.05〕;治療后兩組血漿組胺水平明顯下降〔觀察組vs對(duì)照組:(0.72±0.36)vs(1.31±0.46)ng/ml,P <0.05〕。
2.3 兩組治療前后組胺水平變化情況比較 治療前后兩組組胺水平變化程度觀察組療效顯著(0.77±0.25)ng/ml,對(duì)照組為(1.25 ±0.39)ng/ml。
老年性皮膚瘙癢癥〔6〕大多是因老年人皮脂腺功能減退,末梢循環(huán)差,皮膚保水功能減弱,致使皮膚干燥,易受周圍環(huán)境冷熱變化的刺激而引起瘙癢。另外,一些系統(tǒng)性疾病如腫瘤、糖尿病、腎病、甲狀腺功能異常、貧血、膽道疾病等均可引起瘙癢癥〔7〕。近年研究表明,老年性瘙癢癥病程中,存在著許多介導(dǎo)瘙癢的化學(xué)物質(zhì),如組胺、5-羥色胺、前列腺素、白三烯、乙酰膽堿、白介素-2 等,對(duì)組胺的研究仍是目前熱點(diǎn)問題之一〔5,7,8〕。
依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑,對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用,從而抑制組胺的釋放,因其本身及代謝產(chǎn)物均不透過血腦屏障,故口服后無明顯中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用??ń榫嗵呛怂崾且环N新型的免疫調(diào)節(jié)劑〔9〕,通過細(xì)胞免疫平衡體液免疫,刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),可激活單核-巨噬細(xì)胞,從而提高機(jī)體免疫功能;并能穩(wěn)定肥大細(xì)胞,減少其脫顆粒所釋放的活性物質(zhì),能夠降低組胺水平、提高抗過敏能力。
本研究結(jié)果提示依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸及單用依巴斯汀均可有效降低血漿組胺水平,但聯(lián)合兩種藥物治療老年瘙癢癥,療效明顯優(yōu)于單用抗組胺藥,不良反應(yīng)與單獨(dú)應(yīng)用抗組胺藥物無明顯差異。但由于卡介菌多糖核酸需隔日1次肌肉注射,療程較長,病人依從性較差,通過本實(shí)驗(yàn)可以說明依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸療效好,不良反應(yīng)少,應(yīng)鼓勵(lì)患者堅(jiān)持治療,并在臨床大力推廣。由于本次實(shí)驗(yàn)觀察時(shí)間僅有4 w,故停藥后還應(yīng)長時(shí)間堅(jiān)持隨訪,以期觀察遠(yuǎn)期療效。
1 趙 辨.臨床皮膚病學(xué)〔M〕.南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2003:707.
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