馮紅霞張友干

1.湖北省鄂州市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 鄂州 436000；2.湖北省鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局，湖北 鄂州 436000

《特殊管理藥品管理和臨床合理應(yīng)用》教材問題商榷

馮紅霞1張友干2

1.湖北省鄂州市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 鄂州 436000；2.湖北省鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局，湖北 鄂州 436000

本文詳細(xì)列出了《特殊管理藥品管理和臨床合理應(yīng)用》教材在編寫中存在的一些問題，針對性地提出了合理化的建議，并對有關(guān)內(nèi)容提出了商榷，以供編者參考、修正。

《特殊管理藥品管理和臨床合理應(yīng)用》；問題；建議；商榷；教材

由衛(wèi)生部合理用藥專家委員會組織編寫、于2010年1月出版的《特殊管理藥品管理和臨床合理應(yīng)用》，是“全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品管理和臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)項(xiàng)目”專用教材，對進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理、提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的臨床合理應(yīng)用水平、解決特殊管理藥品在使用過程中管理不規(guī)范、臨床應(yīng)用不充分等方面起到了很大的作用。筆者在學(xué)習(xí)的過程中，認(rèn)為該培訓(xùn)教材存在一些問題，故將存在的問題、建議及商榷的內(nèi)容總結(jié)如下，以便再版時更正。

1 存在的問題和建議（按教材先后順序列舉）

1.1 時間錯誤 序第1頁倒R10中的“2006年，國務(wù)院頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》”，應(yīng)為“2005年，國務(wù)院頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》”。故建議：將“2006年”改為“2005年”。

1.2 錯別字 目錄P4R16中的“疾病防制”書寫有誤，故建議：將“疾病防制”改為“疾病防治”。

1.3 用詞不當(dāng) P13R3和P310 R3中的“服用”不妥，因?yàn)椤胺谩敝皇菓?yīng)用或使用中的一種形式。故建議：將“服用”改為“應(yīng)用”或“使用”。

1.4 專屬性不強(qiáng) P18倒R8中的“患者”應(yīng)為“癌癥患者”。因?yàn)橹挥邪┌Y患者才能領(lǐng)到“晚期癌癥病人麻醉藥品專用卡”［1］。故建議：將“患者”改為“癌癥患者”。

1.5 內(nèi)容與實(shí)際不符 P18倒R1中的“《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取消了麻醉藥品單張?zhí)幏搅俊?，與實(shí)際不符。如P347R16執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品，“單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定”。P361收載的《處方管理辦法》第23條、24條、25條都是關(guān)于開具麻醉藥品單張?zhí)幏阶畲笥昧康囊?guī)定。故建議：刪除此內(nèi)容！

1.6 藥品分類錯誤 P77R14中的“催眠藥（如丙泊酚）”建議改為“靜脈全身麻醉藥（如丙泊酚）”［2］。

1.7 藥品劑型有誤 P99R19中的“5%葡萄糖溶液”建議改為“5%葡萄糖注射液”。

1.8 關(guān)鍵詞缺失 由于“治療”的缺失，導(dǎo)致意義相反，故建議：將P108倒R1中的“對癌癥患者的急性疼痛發(fā)作也有利”改為“對癌癥患者的急性疼痛發(fā)作治療也有利”。

1.9 專業(yè)術(shù)語不準(zhǔn)確 P117倒d1、倒d2中出現(xiàn)的“麻醉藥物”、“麻醉藥”建議都改為“麻醉性鎮(zhèn)痛藥”。

1.10 數(shù)字書寫錯誤 P131R13中的“第十一章”建議改為“第十二章”。

1.11 關(guān)鍵字缺失 P147倒R11中的“可以有效避免肌松殘余作用”建議改為“可以有效避免肌松藥殘余作用”。

1.12 用詞不當(dāng) 臨床用藥是一種一種的用，而不是一類一類的用。故建議：將P147倒d1中的“不能只靠某一類麻醉藥物”、“最大限度地發(fā)揮每類藥物的藥理作用”改為“不能只靠某一種麻醉藥物”、“最大限度地發(fā)揮每種藥物的藥理作用”。

1.13 時間錯誤 精神藥品品種目錄現(xiàn)在使用的是2007年版，不是2005年版，故建議將P147R9中的“本章所述的精神藥品是指‘國食藥監(jiān)安［2005］481號’文件公布的精神藥品品種目錄中的藥物”，改為“本章所述的精神藥品是指‘國食藥監(jiān)安［2007］633號’文件公布的精神藥品品種目錄中的藥物”。

1.14 頒發(fā)的機(jī)構(gòu)有誤 是衛(wèi)生部文件，而不是國務(wù)院令。P195R13稱“本章所論述毒性中藥，主要包括國務(wù)院第23號令附列的特殊管理品種”。實(shí)際上毒性中藥是衛(wèi)生部于1989年5月31日以衛(wèi)藥字（1989）第27號文件附件［3］公布的，故建議如實(shí)改正。

1.15 省略了行政機(jī)關(guān) P195R15中“由國家頒布的《罌粟殼管理暫行規(guī)定》”建議改為“由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《罌粟殼管理暫行規(guī)定》”［4］。

1.16 專業(yè)術(shù)語不準(zhǔn)確 P23R17～18和P195倒R5中的“麻醉管理藥品”建議都改為“麻醉藥品”。

1.17 關(guān)鍵字缺失 P300倒R8中的“麻醉藥品和一類精神藥品”建議改為“麻醉藥品和第一類精神藥品”。

1.18 藥品名稱書寫錯誤 P370倒R14中的“鹽酸或硫酸控釋片”建議改為“鹽酸嗎啡或硫酸嗎啡控釋片”。

1.19 用詞不當(dāng) P396R2中的“精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物”建議改為“精神藥品包括對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物”。否則，與P395R8中的“精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品”相混淆。

2 與編者商榷的內(nèi)容

2.1 能否將P18倒R13中的“安定”、“眠爾通”、“利眠寧”和P93倒R3、P94R4中的“咪唑安定”分別采用藥品通用名稱“地西泮”、“甲丙氨酯”、“氯氮卓”、“咪達(dá)唑侖”。

2.2 能否不列入該教材的藥品 如P166R16中“咖溴合劑”、P186倒R14中“乙醚”和“氯仿”、P187R3中“環(huán)丙烷”等藥品，能否不列入該教材，以免與特殊管理的藥品相混淆。

2.3 能否將“罌粟殼”列入第六章 該教材將“罌粟殼”列入到第七章“特殊管理毒性中藥的臨床合理應(yīng)用”，P195倒R12中“從中藥角度講，罌粟殼是有毒中藥”，但該教材不是中藥學(xué)教材，而是特殊管理藥品教材。

2.4 能否將“嚴(yán)格控制”改為“依據(jù)有關(guān)規(guī)定” P310倒R1“醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格控制和使用精神藥品”。能否改為“醫(yī)生應(yīng)依據(jù)《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》的規(guī)定使用精神藥品”。因?yàn)椤皣?yán)格控制”不好掌握。2.5 能否不使用“成癮”一詞 P297倒R10～9對“藥物依賴性”和“藥物成癮性”之間的關(guān)系進(jìn)行了交待，即“1964年，世界衛(wèi)生組織專家委員會推薦使用 ‘藥物依賴性’（drug dependence）這一科學(xué)術(shù)語，取代了沿用幾十年的舊概念‘藥物成癮性’（drug addiction）”。然而在P303～304中出現(xiàn)“成癮”一詞10次以上。

2.6 能否糾正文件中的明顯不當(dāng) 由于某些原因?qū)е挛募写嬖诿黠@不當(dāng)，在編寫培訓(xùn)教材時能否糾正或加以說明，避免不當(dāng)之處繼續(xù)傳播！

如衛(wèi)生部于2007年1月25日印發(fā)的《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》稱：《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》收錄的藥品系2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品品種目錄中國內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品。布桂嗪雖然屬于精神藥品，但是臨床主要用于鎮(zhèn)痛，故也納入本指導(dǎo)原則編寫（見P369d1）。其實(shí)2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品品種目錄中布桂嗪屬于麻醉藥品（見目錄第111號）。

2.7 能否在相關(guān)藥品后面作出補(bǔ)充說明 如P437表4中“哌替啶”是用于重度癌痛的主要藥物。這是1993年的觀點(diǎn)，現(xiàn)在的觀點(diǎn)發(fā)生了改變，該教材有多處描述。一是P372R12中“癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷?。ㄟ咛驵ぃ?；二是P390R7“慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用（指哌替啶）”；三是P98倒d1至P99d1“多年以來，哌替啶一直是治療急性疼痛的常用藥物，但目前不建議將其作為一線藥物使用。因其代謝產(chǎn)物去甲哌替啶仍具有藥理作用，可興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，長期多次應(yīng)用易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，腎功能不全的患者尤其應(yīng)慎用”；四是P101倒d1“雖然哌替啶是有效的鎮(zhèn)痛藥，但其主要代謝產(chǎn)物去甲哌替啶能引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮，導(dǎo)致煩燥、易激惹、失眠，甚至癲癇發(fā)作，已不建議作為PCIA用藥”；五是P119倒d1末句“哌替啶不良反應(yīng)較多，不主張應(yīng)用于老年患者慢性疼痛的治療”；六是P126d6中“哌替啶鎮(zhèn)痛效價約為嗎啡的1/10，大劑量使用時，可導(dǎo)致神經(jīng)興奮癥狀（如欣快、譫妄、震顫、抽搐），腎功能障礙者發(fā)生率高，可能與其代謝產(chǎn)物去甲哌替啶大量蓄積有關(guān)”。故建議在P437表4下方注釋：“目前不提倡將哌替啶用于重度癌痛”。

又如P378中“鹽酸丁丙諾啡“，未在P369概述中或在P378結(jié)尾處說明其是精神藥品，容易使人誤認(rèn)為是麻醉藥品。

再如P421中“水合氯醛”和P422中“佐匹克隆”均被編入精神藥品臨床應(yīng)用中，容易讓人誤認(rèn)為是精神藥品，如能在其后加以說明，就不會讓人誤解。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部.我國藥政法規(guī)文件選編［S］.1983：317－326.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會編.《中國人民共和國藥典2010年版》［M］，中國醫(yī)藥科技出版社2010：119.

［3］張友干等.實(shí)用特殊藥品手冊［M］.（第3版），人民軍醫(yī)出版社. 2008：9.

［4］國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司.特殊藥品管理法規(guī)文件匯編［S］（1998～2007）62－65.

R95

A

1007－8517（2013）07－0076－02

2013.02.27）

馮紅霞（1972－），女，主管藥師，專業(yè)方向：臨床藥學(xué)。E－mail：ezpxd＠sina.com。

張友干（1954－），男，主任藥師，專業(yè)方向：麻醉藥品臨床應(yīng)用與管理的融合。E－mail：zyg5468＠163.com。