李 琴 趙 寧

（東北制藥集團(tuán)供銷有限公司，遼寧 沈陽(yáng) 110023）

129例中藥不良反應(yīng)的分析

李 琴 趙 寧

（東北制藥集團(tuán)供銷有限公司，遼寧 沈陽(yáng) 110023）

目的 分析 129 例中藥不良反應(yīng)的發(fā)生原因，為臨床醫(yī)師使用中藥提供參考。方法 檢索我市醫(yī)療單位 2010 年至 2011 年發(fā)生的129 例中藥不良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)性的歸納分析，探討其原因。結(jié)果 129 例中藥不良反應(yīng)按 WTO 不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級(jí)：Ⅰ級(jí) 2 例（1.55%），Ⅱ級(jí) 37 例（28.68%），Ⅲ級(jí) 65 例（50.39%），Ⅳ級(jí) 25 例（19.38%）。其中 60 歲以上患者 65 例占（50.39%），藥物劑型以中藥注射劑型最常見(jiàn) 78 例占（60.47%），不良反應(yīng)中累及器官以皮膚及附件最多 49 例占（37.98%），其次為引起藥物熱 37 例占（28.68%）。結(jié)論 中藥不良反應(yīng)以老年人多見(jiàn)，注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的概率較高且教嚴(yán)重，不良反應(yīng)主要累及皮膚及其附件。

中藥；不良反應(yīng)；原因

隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展，中藥的劑型較以往也發(fā)生了巨大改變，患者及醫(yī)務(wù)工作者普遍認(rèn)為中藥發(fā)生不良反應(yīng)的概率及嚴(yán)重程度都明顯低于西藥，因此放松對(duì)對(duì)中藥不良反應(yīng)的警惕[1]。然而，近年對(duì)臨床運(yùn)用中藥發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)道不斷增多，醫(yī)務(wù)工作者也逐漸認(rèn)識(shí)到中藥的不良反應(yīng)的嚴(yán)重性，為了為臨床醫(yī)師安全使用中藥提供參考，筆者對(duì)我市2010年至2011年間發(fā)生的129例中藥不良反應(yīng)進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料選擇

從我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢索出129例中藥不良反應(yīng)患者的臨床資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)性分析。男性56例，女性73例，年齡范圍23d～85歲，平均年齡（67.5±2.3）歲。

1.2 不良反應(yīng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

采用世界衛(wèi)生組織藥物不良反應(yīng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，分為可疑、可能、很可能、肯定4個(gè)等級(jí)，不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分：Ⅰ級(jí)：不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間在1個(gè)月以上或不良反應(yīng)非常嚴(yán)重可致命或?qū)κ裁从型{需立即停藥并緊急處理。Ⅱ級(jí)：不良反應(yīng)維持7d以上或不良反應(yīng)癥狀明顯，有實(shí)驗(yàn)室診斷異常，被迫停藥采取相應(yīng)措施，對(duì)患者康復(fù)造成危害。Ⅲ級(jí)：不良反應(yīng)癥狀患者不能忍受而停藥或減量，對(duì)患者康復(fù)無(wú)不良影響。Ⅳ級(jí)：不良反應(yīng)輕患者可耐受，不需停藥或減量，經(jīng)一般對(duì)癥處理后或不處理即可恢復(fù)[2]。

1.3 研究?jī)?nèi)容

研究129份中藥不良反應(yīng)的給藥途徑、給藥時(shí)間及給藥的量，患者性別、年齡、原發(fā)病、發(fā)生不良反應(yīng)的癥狀及級(jí)別，既往藥物不良反應(yīng)史。

2 結(jié) 果

2.1 不良反應(yīng)級(jí)別及可能性結(jié)果

本討論中129例中藥不良反應(yīng)患者根據(jù)世界衛(wèi)生組織藥物不良評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定結(jié)果為可能28例（21.71%），很可能85例（65.89%），肯定16例（12.40%）。不良反應(yīng)嚴(yán)重程度：Ⅰ級(jí)2例（1.55%），Ⅱ級(jí)37例（28.68%），Ⅲ級(jí)65例（50.39%），Ⅳ級(jí)25例（19.38%）。

2.2 一般情況

129例中藥不良反應(yīng)報(bào)告中男性56例，女性73例，年齡范圍23d～85歲。其中60歲以上患者65例占（50.39%），129例患者19例有過(guò)敏史占（14.73%）。

2.3 不良反應(yīng)累及器官

129例不良反應(yīng)中累及皮膚及附件最多49例占（37.98%），其次為引起藥物熱37例占（28.68%），此外還有累及循環(huán)系統(tǒng)11例、消化系統(tǒng)9例、呼吸系統(tǒng)7例、過(guò)敏性休克16例。

2.4 不良反應(yīng)涉及藥品

129例不良反應(yīng)中以中藥注射劑型最多78例占（60.47%），此外還有云南白藥、排石顆粒造成消化惡性、腹痛等消化道反應(yīng)，如意金黃散及感冒清片引起血小板減少等，共涉及56種中藥。

3 討 論

中藥不良反應(yīng)越來(lái)越受患者及臨床醫(yī)師的關(guān)注，隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，中藥的劑型增多在臨床上運(yùn)用越來(lái)越廣泛，中藥不良反應(yīng)的報(bào)道增多，臨床醫(yī)師亦越來(lái)越關(guān)注中藥的不良反應(yīng)。

中藥不良反應(yīng)以老年性患者多見(jiàn)，本討論中129例不良反應(yīng)其中60歲以上患者65例占（50.39%），其主要原因是由于老年人心腦血管及機(jī)體各系統(tǒng)器官耐受性差，對(duì)藥物的代謝、吸收及排泄功能與年輕患者都有較大差異，一旦藥物成分存在一定傷害性，老年患者就不能耐受，因此臨床上對(duì)老年患者用藥時(shí)須考慮老年人的體質(zhì)，調(diào)整藥物及劑量[3]。由于現(xiàn)代中藥制劑的劑型增多，特別是注射劑型中藥在臨床的廣泛運(yùn)用導(dǎo)致臨床上發(fā)生中藥不良反應(yīng)的概率急劇增加，本討論中中藥不良反應(yīng)中以注射劑最多見(jiàn)78例占（60.47%）主要是由于中藥劑型中存在各種致敏源，進(jìn)入血液后產(chǎn)生抗體是機(jī)體產(chǎn)生防御，再次注射時(shí)就可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)[4]。由于中藥的藥理、毒理學(xué)及藥效學(xué)研究尚為完全明確，而輕易的改變中藥的劑型可導(dǎo)致不良反應(yīng)，且中藥注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)較嚴(yán)重，本討論中不良反應(yīng)嚴(yán)重程度：Ⅰ級(jí)2例（1.55%），Ⅱ級(jí)37例（28.68%），Ⅲ級(jí)65例（50.39%），Ⅳ級(jí)25例（19.38%）。Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)共39例其中36例為注射劑導(dǎo)致。因此臨床上盡量采用使用年限長(zhǎng)，療效確切的劑型。中藥不良反應(yīng)以皮膚及附件多見(jiàn)本討論中累及皮膚及附件最多49例占（37.98%），其次為引起藥物熱37例占（28.68%），此外還有累及循環(huán)系統(tǒng)11例、消化系統(tǒng)9例、呼吸系統(tǒng)7例、過(guò)敏性休克16例。各種不良反應(yīng)中以循環(huán)系統(tǒng)功能障礙及過(guò)敏性休克最為嚴(yán)重，可危急生命，須提高對(duì)這兩種不良反應(yīng)的警惕性[5]。

綜上所述，中藥不良反應(yīng)以老年人多見(jiàn)，注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的概率較高且教嚴(yán)重，不良反應(yīng)主要累及皮膚及其附件。

[1]馬建麗,周亮,工世嶺.中藥及其制劑致過(guò)敏性休克131例分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2000,2(3):166.

[2]徐剛,張冰.中藥不良反應(yīng)的基本概念[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2000,28 (4):40-41.

[3]高建,張平.中藥不良反應(yīng)研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥研究,2000,16(5):61.

[4]閻敏,李新中,尹桃.392例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2005,25(11):1100.

[5]王蕾,潘巧議.中藥不良反應(yīng)概述[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2000, 2(3):149.

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：1671-8194（2013）02-0287-02