《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)在2013年2月11日發(fā)表了一項關(guān)于阿哌沙班治療靜脈血栓栓塞的研究。該研究表明,采用治療劑量(5 mg)或預(yù)防血栓劑量(2.5 mg)的阿哌沙班作為延長抗凝治療,能夠降低復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞發(fā)生危險,且不增加嚴重出血發(fā)生率(N Engl J Med 2013,368:699-708)。
阿哌沙班是一種口服的凝血因子Ⅹa抑制劑,可以按照固定劑量方案給藥。在該項隨機雙盲研究中,共納入了2486例患者,其中2482例被納入了意向治療分析,隨機接受阿哌沙班5 mg(2次/日)、阿哌沙班2.5 mg(2次/日)和安慰劑進行比較,治療時間12個月。
結(jié)果顯示,在接受安慰劑治療的829例患者中有73例(8.8%)出現(xiàn)了有癥狀的復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞或死于靜脈血栓栓塞;而840例接受2.5 mg阿哌沙班治療的患者中有14例[1.7%,組間差異為7.2個百分點,95%可信區(qū)間(CI)為5.0~9.3]、813例接受5 mg阿哌沙班治療的患者中也有14例(1.7%,組間差異為7.0個百分點,95%CI為4.9~9.1)出現(xiàn)了相同的情況(兩組比較均為P<0.001)。嚴重出血的發(fā)生率在安慰劑組為0.5%,2.5 mg阿哌沙班組為0.2%,在5mg阿哌沙班組為0.1%;臨床相關(guān)的非嚴重出血發(fā)生率在安慰劑組為2.3%,在2.5 mg阿哌沙班組為3.0%,在5mg阿哌沙班組為4.2%;任何原因所致的死亡率在安慰劑組為1.7%,2.5 mg阿哌沙班組為0.8%,5 mg阿哌沙班組為0.5%。