為加強(qiáng)對醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，提高注冊工作水平和審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了酶聯(lián)免疫法檢測試劑注冊技術(shù)審查、發(fā)光免疫類檢測試劑注冊技術(shù)審查、核酸擴(kuò)增法檢測試劑注冊技術(shù)審查、金標(biāo)類檢測試劑注冊技術(shù)審查、生物芯片類檢測試劑注冊技術(shù)審查、一次性使用透析器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查共 6 項(xiàng)指導(dǎo)原則，供醫(yī)療器械注冊相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員參考。詳情請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/77514.html 查閱。