摘要：隨著科技發(fā)展和人們生活水平不斷的提高，畜牧產(chǎn)品質(zhì)量安全越來越受到消費(fèi)者的關(guān)注，而直接為畜牧業(yè)發(fā)展起保障作用的獸藥，日益成為保證畜牧產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素。本文綜述了枝江市獸藥經(jīng)營管理的現(xiàn)狀及對(duì)策。

關(guān)鍵詞：獸藥；畜牧業(yè)；GSP；經(jīng)營管理

中圖分類號(hào)：S8-1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1007-273X（2013）01-0037-03

獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等，它是畜牧生產(chǎn)發(fā)展不可缺少的重要組成部分。加強(qiáng)獸藥市場(chǎng)的管理，不僅關(guān)系到畜牧業(yè)的健康發(fā)展，而且關(guān)系到人們的食品安全和社會(huì)穩(wěn)定。為切實(shí)保障廣大人民群眾的身體健康，排除動(dòng)物及產(chǎn)品安全隱患，提高枝江市畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管水平，現(xiàn)就枝江市獸藥經(jīng)營中存在的問題及規(guī)范管理談?wù)勛约旱目捶ā?/p>

獸藥GSP是《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是獸藥經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，是控制獸藥從出廠到用戶流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。簡(jiǎn)單地說，獸藥GSP包括兩個(gè)要素：第一是獸藥質(zhì)量在流通環(huán)節(jié)的保障體系，第二是獸藥質(zhì)量的可追溯性。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的要求，國家農(nóng)業(yè)部于2010年第3號(hào)令發(fā)布《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，自2010年3月1日起施行。湖北省為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，制定發(fā)布了《湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（試行）》，2012年4月20日湖北省畜牧獸醫(yī)局印發(fā)了《湖北省獸藥經(jīng)營監(jiān)督管理試行辦法》并于7月1日起施行，7月23日湖北省畜牧獸醫(yī)局又下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營GSP后續(xù)監(jiān)管的通知》。要求進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥執(zhí)法監(jiān)管，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，鞏固獸藥GSP成效，繼續(xù)開展獸藥市場(chǎng)清理整頓工作，嚴(yán)肅查處無證無照經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣獸藥的經(jīng)營活動(dòng)，確保畜產(chǎn)品安全和人民群眾的生命安全。

枝江市的獸藥經(jīng)營市場(chǎng)清理整頓工作通過一年多的宣傳發(fā)動(dòng)，試點(diǎn)示范，指導(dǎo)并幫助部分獸藥經(jīng)營企業(yè)對(duì)照評(píng)定細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)，逐條逐項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)、改造，截至2012年11月底，共接受GSP驗(yàn)收申請(qǐng) 70 家，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收通過 55家，未一次性通過正在整改的有10家，完全不能達(dá)標(biāo)退出市場(chǎng)的有5家。城區(qū)除了3家漁藥門店動(dòng)作緩慢以外，其他基本達(dá)到了驗(yàn)收的要求。

1 枝江市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作中存在的問題

（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)現(xiàn)有的獸藥經(jīng)營者多數(shù)是飼料獸藥兼營，難以達(dá)到有獨(dú)立的獸藥經(jīng)營門店的要求，他們覺得比較效益不高，不愿意多投入，通過GSP的積極性不太高。

（2）部分鄉(xiāng)村獸醫(yī)對(duì)推行獸藥GSP的認(rèn)識(shí)不足。依然用老眼光、老觀點(diǎn)用藥，還有人有厭倦情緒。同時(shí)對(duì)鄉(xiāng)村游醫(yī)用藥難以管理，由于農(nóng)村地域廣闊，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師的數(shù)量非常有限，許多動(dòng)物疾病診治工作由原來的村級(jí)動(dòng)物防疫員或其他游醫(yī)進(jìn)行，其用藥極不規(guī)范，盡管獸醫(yī)部門加強(qiáng)了管理、進(jìn)行了清理，但要全面理順還須做大量的工作。

（3）在基層，獸藥使用、銷售的渠道比較多，鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)、村級(jí)防疫員、走村竄戶的黑獸醫(yī)等都在銷售、使用，甚至有一些飼料經(jīng)營戶也在偷偷經(jīng)營，讓部分經(jīng)營者對(duì)獸藥執(zhí)法力度心存懷疑，多數(shù)持觀望態(tài)度。

（4）獸藥經(jīng)營必須是企業(yè)才有經(jīng)營資格，而以前鄉(xiāng)鎮(zhèn)都是個(gè)體戶，有的甚至多年沒有辦過營業(yè)執(zhí)照，現(xiàn)在注冊(cè)為企業(yè)，怕涉及今后繳納稅收等問題。

（5）部分漁藥經(jīng)營門店對(duì)于漁藥也是屬于獸藥的概念不清楚，認(rèn)為漁藥屬于水產(chǎn)部門管理，不屬于畜牧部門的管理范疇，在認(rèn)識(shí)上出現(xiàn)偏差，呈現(xiàn)消極的態(tài)度。

（6）一部分規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)存在使用過期獸藥、禁用獸藥、無GMP標(biāo)識(shí)獸藥的現(xiàn)象，有的規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)的獸醫(yī)室建設(shè)很不規(guī)范；多數(shù)規(guī)模場(chǎng)無專門的獸醫(yī)治療室，藥品堆碼不整齊，亂堆亂放現(xiàn)象嚴(yán)重。

（7）一些獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)范嚴(yán)格管理，如：成品庫記錄不全；產(chǎn)品無明顯的“合格”、“不合格”或“待檢”等規(guī)定標(biāo)識(shí)；個(gè)別企業(yè)的水針劑仍然使用西林瓶；有的獸藥只有商品名而無通用名、隨意夸大療效的產(chǎn)品的占有率較大，這些產(chǎn)品常常冠以“XX王”、“XX霸”、“XX帝”，自稱能治“瘟疫”、“痘病”等多種疫病，嚴(yán)重?cái)_亂了獸藥市場(chǎng)秩序；獸藥生產(chǎn)企業(yè)太多，冒充通過GMP認(rèn)證的獸藥企業(yè)及獸藥產(chǎn)品也在增加；一些獸藥經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營假冒偽劣獸藥，如：經(jīng)營國家已廢止獸藥品種、假批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量不合格和過期失效的產(chǎn)品等，個(gè)別經(jīng)營者仍在經(jīng)營禁用獸藥和無GMP標(biāo)識(shí)的獸藥等。極大增加了執(zhí)法管理的工作難度。

2 枝江市獸用生物制品經(jīng)營和使用中存在的主要問題

2.1 無證經(jīng)營現(xiàn)象比較普遍

《獸用生物制品管理辦法》明確規(guī)定：“供應(yīng)預(yù)防用生物制品的機(jī)構(gòu)，必須取得省級(jí)農(nóng)牧行政管理部門核發(fā)的可以經(jīng)營生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》”。但是一些經(jīng)營戶為追求暴利，不顧國家的規(guī)定，在不具備條件的情況下，私自經(jīng)營獸用生物制品，這種私下經(jīng)營，不僅逃避了獸藥管理部門的有效監(jiān)控，同時(shí)也造成了管理上的混亂，使得大批假冒偽劣生物制品充斥市場(chǎng)，嚴(yán)重影響了畜產(chǎn)品的安全、畜牧業(yè)的發(fā)展和人民群眾的身體健康。

2.2 制造違規(guī)生物制品的企業(yè)存在

《獸用生物制品管理辦法》規(guī)定，“禁止任何未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人生產(chǎn)獸用生物制品”。但是，一些無生產(chǎn)許可證的部門為了牟利，大量制售違規(guī)生物制品。同時(shí)也有個(gè)別獸用生物制品的合法生產(chǎn)企業(yè)為參與競(jìng)爭(zhēng)、降低成本，也生產(chǎn)制售違規(guī)生物制品。有的農(nóng)業(yè)大專院校用自制疫苗或者中試產(chǎn)品充斥市場(chǎng)，并且賣價(jià)奇高，擾亂了市場(chǎng)秩序，從而引起一系列問題。

2.3 對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)用藥缺乏有效的監(jiān)督措施

在一些可以自購疫苗進(jìn)行免疫的大型養(yǎng)殖場(chǎng)，由于對(duì)獸用生物制品的訂購和使用缺乏應(yīng)有的知識(shí)，在獸用生物制品的訂購和使用上未能按照《獸用生物制品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)、批準(zhǔn)。而是隨意使用獸用生物制品，其結(jié)果是造成監(jiān)督失控、免疫失敗，同時(shí)還為假冒偽劣生物制品提供了流入的可乘之機(jī)。

3 加強(qiáng)枝江市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的對(duì)策

鑒于上述情況，按照枝江市畜牧獸醫(yī)局在年初制定的工作目標(biāo)和任務(wù)要求，枝江市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所深化認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，上下一心，齊抓共管，細(xì)化措施，整體推進(jìn)，收到了明顯成效。

3.1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)

全體畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法人員從講政治的高度充分認(rèn)識(shí)打擊假冒偽劣獸藥的重要性和長(zhǎng)期性，切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，全面落實(shí)各項(xiàng)措施和責(zé)任，以高度的責(zé)任心和務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，把獸藥打假工作引向深入，持之以恒，長(zhǎng)抓不懈。 枝江市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所強(qiáng)化監(jiān)督和考核，將獸藥GSP建設(shè)納入監(jiān)督分所各工作人員的崗位職責(zé)，并進(jìn)行年終考核。

3.2 認(rèn)真履職，強(qiáng)化執(zhí)法

畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法人員認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)獸藥行業(yè)的管理，實(shí)施對(duì)獸藥和獸用生物制品經(jīng)營和使用的全程監(jiān)控。

（1）切實(shí)抓好獸醫(yī)診療隊(duì)伍的管理?；鶎荧F醫(yī)診療人員對(duì)獸藥使用與獸藥GSP建設(shè)在某種程度上講具有界限的劃定和法律責(zé)任的區(qū)別，首先是明確獸醫(yī)診療資格，根據(jù)農(nóng)業(yè)部第17號(hào)令《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》的規(guī)定，鄉(xiāng)村獸醫(yī)必須由縣級(jí)人民政府獸醫(yī)行政主管部門頒發(fā)鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證，2012年6月份枝江市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心組織了鄉(xiāng)村獸醫(yī)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，按要求頒發(fā)了《鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證》，沒有頒證的，中心將不認(rèn)定為鄉(xiāng)村獸醫(yī)。二是即使有鄉(xiāng)村獸醫(yī)證而無獸藥GSP證也不得在門市或攤位擺放獸藥產(chǎn)品。力求在獸藥GSP建設(shè)中做到概念清楚，行為規(guī)范。

（2）工商、質(zhì)檢與農(nóng)業(yè)部門密切配合，各司其職，把定時(shí)檢查和突擊性檢查有機(jī)地結(jié)合起來，加大查處力度。始終保持對(duì)制假售假活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的案件，嚴(yán)格按《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸用生物制品管理辦法》等法規(guī)進(jìn)行及時(shí)處理，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，要堅(jiān)決移交司法機(jī)關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。

3.3 廣泛宣傳，全民支持

畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法部門加大宣傳《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的力度，充分利用廣播、電視、報(bào)紙、短信、互聯(lián)網(wǎng)等媒體進(jìn)行宣傳，向社會(huì)通告獸藥GSP達(dá)標(biāo)企業(yè)的名單；宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規(guī)定；宣傳假劣獸藥對(duì)畜產(chǎn)品安全和人民群眾健康的危害，提高全社會(huì)的法制意識(shí)，形成自覺抵制和打擊制假售假行為的社會(huì)環(huán)境。2012年年初，為確保獸藥GSP貫徹，枝江市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所印發(fā)了專門告知書，要求各監(jiān)督分所發(fā)放到所有獸藥經(jīng)營企業(yè)（個(gè)體戶）手中，并簽字回執(zhí)留存。

3.4 加強(qiáng)管理，嚴(yán)肅查處

加強(qiáng)對(duì)獸藥特別是獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的管理，要依法辦事，對(duì)不具備條件或無證經(jīng)營者要堅(jiān)決取締其經(jīng)營資格，嚴(yán)格查處、不留后路，讓假冒偽劣藥品沒有藏身之處。畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法部門按《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸用生物制品管理辦法》的要求，嚴(yán)把獸藥的進(jìn)貨關(guān)。對(duì)GSP驗(yàn)收企業(yè)要求必須有獸藥廠家的GMP證書及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。對(duì)不符合條件的企業(yè)要限期整改，對(duì)整改后仍不具備經(jīng)營要求的單位或經(jīng)營戶吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，不能蒙混過關(guān)。對(duì)自購和使用獸用生物制品的大型畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)，要嚴(yán)格按照《獸用生物制品管理辦法》的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，以防止假冒偽劣生物制品的流入，確保畜產(chǎn)品安全。

加強(qiáng)GSP后續(xù)監(jiān)管和指導(dǎo)工作，建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制。后續(xù)監(jiān)管將成為獸藥執(zhí)法的工作重點(diǎn)，以保障獸藥GSP工作的法制嚴(yán)肅性、規(guī)范性和長(zhǎng)效性。一是嚴(yán)格驗(yàn)收認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持公開、公平、公正，特別是對(duì)基層獸醫(yī)人員要對(duì)內(nèi)對(duì)外一個(gè)樣，不能對(duì)內(nèi)寬，對(duì)外嚴(yán)；二是建立定期不定期巡查制度；三是提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)，提升執(zhí)法水平；四是聯(lián)合工商等部門，依法取締非法經(jīng)營獸藥經(jīng)營企業(yè)（個(gè)體）。

3.5 創(chuàng)新思路，抓出成效

目前獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)眾多，獸藥品種不計(jì)其數(shù)，要逐攤逐店進(jìn)行清查難度很大。要逐步推廣實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GSP），以提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管水平和守法意識(shí)，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，這是轉(zhuǎn)變獸藥經(jīng)營方式、值得探討的一個(gè)新課題。枝江市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所在獸藥管理執(zhí)法過程中努力探索獸藥管理新模式。結(jié)合實(shí)際，嘗試推廣自選經(jīng)營管理模式。采取連鎖經(jīng)營企業(yè)、一般批零企業(yè)、加盟（連鎖）零售店、零售企業(yè)四種主體形式，讓業(yè)主自行選擇，但都必須做好形象并規(guī)范化。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)推行連鎖經(jīng)營模式。對(duì)加盟（連鎖）零售店，除經(jīng)營門店以外，不要求庫房面積的限制，且經(jīng)營資質(zhì)可由企業(yè)放寬到個(gè)體，但必須做到“四統(tǒng)一”：統(tǒng)一對(duì)外標(biāo)識(shí)（店招店牌、制度、記錄等）、統(tǒng)一宣傳培訓(xùn)、統(tǒng)一建立進(jìn)銷臺(tái)賬、統(tǒng)一售后服務(wù)。通過“四統(tǒng)一”，達(dá)到“三個(gè)保障”，即經(jīng)營獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、獸藥經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量、獸藥產(chǎn)品可追溯性得到保障。結(jié)合實(shí)際的四種經(jīng)營管理模式在操作中收到了很好的效果。

畜產(chǎn)品安全是社會(huì)公共衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，為了確保廣大市民的身體健康，必須加強(qiáng)對(duì)畜牧業(yè)投入品—獸藥的質(zhì)量管理，進(jìn)一步規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序，加強(qiáng)對(duì)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，采取多種有效措施，全面提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。