[摘要] 目的 探討桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的療效以及對(duì)子宮肌瘤患者血清性激素水平的影響機(jī)制。 方法 將入院確診的70例子宮肌瘤患者隨機(jī)分為觀察組（桂枝茯苓膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療）和對(duì)照組（單純西醫(yī)治療）各35例，比較兩組治療前后的臨床療效及血清性激素的變化情況。 結(jié)果 觀察組的療效優(yōu)于對(duì)照組（P ＜ 0.01）。兩組的瘤體均明顯縮小，F(xiàn)SH、LH、E2、P均明顯降低，且觀察組較對(duì)照組改善明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜ 0.05）。 結(jié)論 在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用桂枝茯苓膠囊可顯著提高臨床療效，考慮可能是通過激素水平起作用，其具體機(jī)制尚有待進(jìn)一步研究。

[關(guān)鍵詞] 子宮肌瘤；桂枝茯苓膠囊；血清性激素水平

[中圖分類號(hào)] R737.33[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-9701（2012）10-0080-02

Impact of Guizhifuling capsule on serum sex hormone levels in patients with uterine fibroids

YING Lijian

Department of Pharmacy，TCM Hospital of Ningbo City in Zhejiang Province，Ningbo 315000，China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of Guizhifuling capsule of uterine fibroids treatment， as well as uterine fibroids serum sex hormone levels in the mechanism. Methods The hospital diagnosed 70 cases of uterine fibroids were randomly divided into two groups (Western Guizhifuling capsule therapy) and control group (Western medicine alone treatment) of 35 patients were compared before and after treatment of the clinical efficacy and changes in serum sex hormone situation. Results The effective than the control group (P < 0.01). Two groups of tumors were significantly reduced， FSH， LH， E2， P in observation group were significantly lower， than that in control group improved more significantly， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion In western medicine， based on the application GuizhiFuling capsule can significantly improve the clinical efficacy， consider hormone levels may play a role through its specific mechanism remains to be further studied.

[Key words] Uterine fibroids；Guizhifuling capsule；Serum sex hormone levels

子宮肌瘤是婦產(chǎn)科的常見病、多發(fā)病，發(fā)病率逐年升高，目前臨床治療子宮肌瘤西醫(yī)主要為藥物和手術(shù)治療，但價(jià)格昂貴、副作用較大，且有停藥反跳現(xiàn)象及復(fù)發(fā)率高等缺點(diǎn)[1]。近年來，中醫(yī)中藥治療子宮肌瘤均取得較好療效而逐漸受到廣大患者的歡迎。中藥治療子宮肌瘤對(duì)女性正常生理功能無(wú)不良影響，且療效明顯。中醫(yī)認(rèn)為子宮肌瘤屬于婦科疾病，主要治療代表方藥為桂枝茯苓膠囊。桂枝茯苓膠囊是古方桂枝茯苓丸的現(xiàn)代劑型，由桂枝茯苓丸加減而成，由桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍藥等組成。諸藥相伍，共奏活血化瘀、祛痰利水、消癥化積之功[2]。桂枝茯苓膠囊用于治療婦科疾病如痛經(jīng)、閉經(jīng)、惡露不盡以及治療盆腔炎癥及包塊和盆腔良性腫瘤如子宮肌瘤、子宮腺肌癥、卵巢囊腫等，還用于減少藥物流產(chǎn)后陰道出血量和時(shí)間等。本研究旨在探討在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的療效以及對(duì)子宮肌瘤患者血清性激素水平的影響機(jī)制，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

我院2009年2月～2010年2月入院確診的70例子宮肌瘤患者，符合樂杰主編的第七版《婦產(chǎn)科學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，排除患有嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器疾病或血液、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病及精神障礙疾病。全部患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各35例，兩組患者的年齡、病程、肌瘤類型等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法及療效標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)照組患者于月經(jīng)來潮第1 d開始口服米非司酮片12.5 mg，每日睡前1次；觀察組同時(shí)口服桂枝茯苓膠囊0.93 g（0.31g/例），每日3次。連用3個(gè)月為1個(gè)療程。觀察對(duì)比治療前后血中卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌激素（E2）、孕酮（P）濃度水平及子宮肌瘤大小的變化情況，并于用藥期間每個(gè)月檢查患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能。療效判定分為痊愈：肌瘤消失，臨床癥狀消失；顯效；臨床癥狀減輕或消失，肌瘤縮小1/2以上；有效：癥狀減輕或消失，肌瘤縮小1/3，或停藥以后肌瘤穩(wěn)定，癥狀消失，持續(xù)半年以上者；無(wú)效：癥狀無(wú)改善，肌瘤未見明顯縮小。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

全部數(shù)據(jù)處理均采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，其中計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。以P ＜ 0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組患者的臨床表現(xiàn)及療效比較

兩組服藥1個(gè)月后均出現(xiàn)閉經(jīng)，痛經(jīng)癥狀逐漸消失，其中對(duì)照組18例貧血者得到糾正，觀察組34例患者的貧血癥狀有不同程度改善。治療3個(gè)月后，兩組的子宮體積及肌瘤體積治療前后經(jīng)盆腔B超檢查顯示均明顯縮小。其中兩組治療前的子宮體積分別為（262.21±47.37）cm3、（259.12±50.29）cm3，兩組治療前的肌瘤體積分別為（11.88±6.28）cm3、（11.91±6.55）cm3，兩組的子宮體積均縮小，分別為（165.3±41.2）cm3，（194.1±40.0）cm3，而兩組的肌瘤體積均縮小，分別為（7.32±3.02）cm3、（8.56±2.53）cm3，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜ 0.05或P ＜ 0.01）。治療后兩組的療效比較，兩組間療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12.737，P ＜ 0.05）。

2.2 兩組患者治療前后性激素水平的變化

兩組治療后的FSH、LH、E2、P較治療前明顯降低（P ＜ 0.05或P ＜ 0.01），且觀察組的降低程度較對(duì)照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜ 0.05）。

2.3 用藥安全性觀察

兩組患者用藥期后1個(gè)月均出現(xiàn)閉經(jīng)，服藥期間觀察組出現(xiàn)惡心2例、納差1例，頭暈、頭痛1例；對(duì)照組出現(xiàn)惡心3例、納差1例，頭暈、頭痛2例，經(jīng)對(duì)癥處理均好轉(zhuǎn)，其他血尿常規(guī)、肝功能等檢查均未見明顯異常。

3 討論

中醫(yī)上子宮肌瘤屬于“癥瘕”范疇，其發(fā)病機(jī)制為感受外邪、情志抑郁、氣機(jī)不調(diào)、臟腑不合，導(dǎo)致氣滯血瘀，久則積塊為癥而成，治則為活血化癖扶正祛邪，固護(hù)沖任[3]。桂枝茯苓膠囊來源于張仲景《金匱要略》桂枝茯苓丸，由桂枝、茯苓、白芍藥、牡丹皮、桃仁5味藥組成[4-5]。方中桂枝辛溫善行，茯苓扶正健脾，助桂枝除濕化痰；牡丹皮、桃仁破血祛瘀，助桂枝通血脈，化瘀滯；白芍藥緩攣急，止疼痛。現(xiàn)代藥理研究表明，桂枝中的主要成分桂皮醛具有抗腫瘤作用，茯苓的多種成分也均有抗腫瘤作用。桂枝茯苓丸中各單味中藥均具有免疫增強(qiáng)功能和對(duì)免疫功能異常的調(diào)節(jié)作用，還具有抗血栓形成、抑制血小板聚集、改善微循環(huán)等廣泛的藥理活性．從而達(dá)到活血化瘀、緩消瘤塊的目的[6-8]。

子宮肌瘤是性激素依賴性腫瘤，米非司酮可拮抗孕激素，促使子宮肌瘤萎縮；還可以提高子宮動(dòng)脈的血流阻力，減少血供，使肌瘤體積縮小。但米非司酮連續(xù)長(zhǎng)期服用，對(duì)心肝腎等器官影響較大，且停藥有反彈作用[9-10]。

本研究結(jié)果顯示，兩組的瘤體均明顯縮小，F(xiàn)SH、LH、E2、P均明顯降低，且觀察組較對(duì)照組改善明顯，說明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮共同作用于卵巢，使體內(nèi)LH、FSH、E2降低，抑制卵泡發(fā)育，使肌瘤組織中雌、孕激素效應(yīng)明顯降低，從而抑制肌瘤生長(zhǎng)[11-12]。白潔等[13]研究結(jié)果顯示，兩組服用米非司酮期間均閉經(jīng)，血紅蛋白上升，子宮肌瘤平均體積均明顯縮小，血清性激素水平明顯下降，觀察組遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率較對(duì)照組明顯降低（P < 0.05），進(jìn)一步證明桂枝茯苓膠囊配伍米非司酮對(duì)子宮肌瘤患者血清性激素水平具有顯著影響[14]。

綜上所述，在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用桂枝茯苓膠囊可顯著提高臨床療效，考慮可能是通過激素水平起作用，其具體機(jī)制尚有待進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2011-12-08）