摘 要 原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象始于20世紀(jì)90年代， 為了對其有更深的認(rèn)識，作者通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)搜集數(shù)據(jù)，嘗試探索這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象中蘊(yùn)含的規(guī)律，通過產(chǎn)品生命周期理論的相關(guān)分析表明中國正在承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，現(xiàn)在處于原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成熟期。最后對中國原料藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展趨勢進(jìn)行了預(yù)測。

關(guān)鍵詞 原料藥 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 成熟期 趨勢

中圖分類號：F114.1；F415.1 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 文章編號：1006-1533(2012)07-0026-04

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)中，原料藥產(chǎn)業(yè)扮演的是基本制藥工業(yè)原材料的加工制造角色，是藥品制劑生產(chǎn)的前提，具有十分重要的地位。近年來，原料藥產(chǎn)業(yè)向發(fā)展中國家尤其是中國和印度的轉(zhuǎn)移日益加強(qiáng)，中國現(xiàn)在已經(jīng)成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國。在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變動的大背景下，筆者希望通過分析這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象，探索其中的規(guī)律，以期對中國原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體競爭力的提升提供參考。

1 原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移概況

跨國制藥巨頭基本上從20世紀(jì)90年代開始將高能耗和低利潤的原料藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)剝離出去。發(fā)展中國家如印度和中國等人力成本、能源動力成本及環(huán)保成本低，承接了這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。以原料藥產(chǎn)品中較為成熟的維生素C為例，1990 年之前，國際制藥巨頭壟斷維生素 C 的供應(yīng)，生產(chǎn)能力和供應(yīng)量占全球總量的 90％以上。20世紀(jì)90年代在維生素C原料藥上，中國技術(shù)進(jìn)步，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，在國際市場變被動為主動。1991 年至 1996 年，中國制藥企業(yè)生產(chǎn)能力連年擴(kuò)大，質(zhì)量接近國外水平，價格卻低了 1/4 左右，有力地沖擊了國際制藥巨頭。2000-2006 年，國際制藥巨頭紛紛退出維生素 C 領(lǐng)域，通過貿(mào)易或與中國企業(yè)合資、合作獲得下游生產(chǎn)所需的原料藥。

可以說，原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今，經(jīng)歷了這樣一系列過程[1]：首先在國外研發(fā)并生產(chǎn)，產(chǎn)能逐漸增大，產(chǎn)業(yè)趨于成熟，利潤逐漸降低，逐漸將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國及印度等發(fā)展中國家，直至本國退出原料藥產(chǎn)業(yè)，使原料藥的生產(chǎn)中心逐漸從發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)移至發(fā)展中國家。

原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的過程中，外包成為主要的表現(xiàn)方式。原料藥合同外包主要是指制藥公司委托某些化學(xué)原料藥生產(chǎn)廠，按照嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和議定書，為其生產(chǎn)原料藥或中間體，產(chǎn)品專門供應(yīng)給委托方制藥公司。這樣的合作一般來說較為長期穩(wěn)定，有著良好的道德規(guī)范，合同生產(chǎn)廠商不得自行上市[2]。

統(tǒng)計結(jié)果顯示，外包成為全球醫(yī)藥中間體市場重要的購銷模式，國外制劑廠商所需的原料藥及中間體的60%左右為外購或合同生產(chǎn)，這個比例還將繼續(xù)擴(kuò)大，全球制藥業(yè)生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包規(guī)模2011年預(yù)計將超過260億美元[3]。中國和印度憑借獨(dú)特的低成本和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的綜合優(yōu)勢，成為當(dāng)今世界醫(yī)藥外包的首選地區(qū)，出現(xiàn)了大量合同生產(chǎn)組織（CMO）。中國制藥行業(yè)擁有相當(dāng)規(guī)模的基礎(chǔ)設(shè)施，如生產(chǎn)廠家和設(shè)備供應(yīng)商，在傳統(tǒng)大宗原料藥領(lǐng)域占據(jù)絕對優(yōu)勢。印度在生產(chǎn)外包方面具有勞動力成本低的優(yōu)勢，并且長于仿制藥的生產(chǎn)，在滿足FDA標(biāo)準(zhǔn)和cGMP管理準(zhǔn)則等方面具有競爭力。在原料藥外包市場上，中國與印度呈現(xiàn)既競爭又合作的態(tài)勢。近年來，印度從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型加快，加大了對中國原料藥的依賴， 2010年中國原料藥出口到178個國家和地區(qū)，而在亞洲、歐洲和北美這3大重點(diǎn)出口市場中，印度以34.72%的增幅，超過美國成為第一大出口目的國。

2 當(dāng)前原料藥產(chǎn)業(yè)格局

當(dāng)前世界原料藥的主要產(chǎn)區(qū)為西歐、北美、日本、中國和印度。

西歐仍然是世界最大的原料藥生產(chǎn)地。由于西歐制藥工業(yè)起步較早，規(guī)模較大，技術(shù)水平先進(jìn)，故西歐各國均為原料藥出口國。瑞士、英國、意大利、西班牙、比利時、瑞典和芬蘭均為制藥工業(yè)強(qiáng)國。西歐原料藥出口量占其總產(chǎn)量的 80%以上，遍及歐共體以外的廣大地區(qū)。20世紀(jì)90年代，西歐的原料藥產(chǎn)出一度占據(jù)全球原料藥需求的60%~65%，此后，原料藥市場份額逐步下降至2008年的38.9%[4]。

北美(包括美國、加拿大、墨西哥)是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥市場的1/3，由于環(huán)保方面的原因，許多污染較重的原料藥該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的50%為自產(chǎn)，另有50%依賴進(jìn)口，近幾年來，北美需進(jìn)口數(shù)百種、價值超過20億美元的原料藥，而且，其依賴進(jìn)口的比例今后有逐漸擴(kuò)大的趨勢，該地區(qū)生產(chǎn)量僅占全球總量的18%[5]。

日本是世界制藥工業(yè)強(qiáng)國，位居全球原料藥生產(chǎn)的第三位。日本的原料藥除少數(shù)品種外，絕大部分都在國內(nèi)生產(chǎn)。但據(jù)專家預(yù)測，隨著人力成本的不斷上升及對環(huán)境安全的日益重視，日本將會步北美的后塵而成為原料藥進(jìn)口國。

中國和印度迅速崛起為原料藥生產(chǎn)和出口大國，從而開始與西歐爭奪市場。2008年，中國和印度兩者合計占全球外購原料藥市場生產(chǎn)份額的26.7%，較2004年上升了7.7個百分點(diǎn)[4]。中印兩國原料藥出口亦各有側(cè)重，中國主要以出口大宗原料藥為主（如維生素 C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等），小品種為輔；印度主要出口布洛芬和一些頭孢菌素原料藥以及植物藥（原料）等。

現(xiàn)階段中國和印度成為歐美藥業(yè)產(chǎn)業(yè)梯度推移的主要目的國。國際藥業(yè)市場形成了中國的中低端原料藥，印度的原料藥和仿制藥，西歐的高端原料藥、仿制藥和專利藥及美國的專利藥的4大陣營，低端原料藥的生產(chǎn)已完全轉(zhuǎn)移至中國和印度。

隨著世界制藥產(chǎn)業(yè)格局的轉(zhuǎn)變，初級原料藥工業(yè)向中國轉(zhuǎn)移已經(jīng)基本完成，中國已成為全球最大的原料藥供應(yīng)商。西藥原料藥在中國藥品進(jìn)出口中所占比重逐漸增大，其增長幅度直接影響到整體醫(yī)藥進(jìn)出口增長變化。2011年1~8月份我國西藥原料藥出口量達(dá)到402萬噸，進(jìn)出口同比增長為26.86%，而且每個月均保持兩位數(shù)的增長[6]。

基于研究開發(fā)、生產(chǎn)工藝以及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的差距，西歐、北美等發(fā)達(dá)國家在附加值較大的專利原料藥領(lǐng)域仍然占據(jù)主導(dǎo)地位；而中國、印度等國則在仿制原料藥市場中占較重要地位。隨著中國和印度等發(fā)展中國家原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平、投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線以及環(huán)保成本的提高，世界原料藥市場的現(xiàn)有格局也將逐漸發(fā)生變化。

3 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移規(guī)律分析——基于產(chǎn)品生命周期理論

原料藥產(chǎn)業(yè)在世界范圍內(nèi)的發(fā)展軌跡體現(xiàn)出國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移中的一些規(guī)律。產(chǎn)品生命周期理論（product life cycle theory）是國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移理論體系中具有代表性的一個理論，為大家所熟悉且量化指標(biāo)易于獲取，筆者嘗試用產(chǎn)品生命周期理論對原料藥領(lǐng)域的國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象做出簡單解釋。

3.1 理論簡介

該理論最先由美國哈佛大學(xué)商學(xué)院教授雷索德·弗農(nóng)（Vernon）提出，他將產(chǎn)品生命周期分為新產(chǎn)品、成熟產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品3個時期。之后許多經(jīng)濟(jì)學(xué)家如威爾斯、赫希哲等對該理論進(jìn)行了驗證，并進(jìn)一步充實(shí)和發(fā)展了這一理論。產(chǎn)品生命周期理論對區(qū)域間或國際間產(chǎn)業(yè)與產(chǎn)品的周期性發(fā)展進(jìn)程以及由此導(dǎo)致的產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移規(guī)律做出了系統(tǒng)描述和理論總結(jié)。理論以各國要素稟賦差異的存在為前提，以產(chǎn)品屬性的周期性變化，來解釋產(chǎn)業(yè)的國際轉(zhuǎn)移現(xiàn)象。

產(chǎn)品生命周期指產(chǎn)品要經(jīng)歷形成（導(dǎo)入）、成長、成熟和衰退的周期。不同時期，產(chǎn)品具有不同的特性。相應(yīng)地，在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段，對不同生產(chǎn)要素的重視程度在變化，使得產(chǎn)品生產(chǎn)在生產(chǎn)要素豐裕程度不同的國家之間轉(zhuǎn)移。這個周期在不同的技術(shù)水平的國家里，發(fā)生的時間和過程是不一樣的。

判斷產(chǎn)品生命周期的方法有很多，如曲線判斷法、類比判斷法、經(jīng)驗判斷法、銷售量增長率法以及比率增長判斷法等。通常以產(chǎn)品產(chǎn)量或者銷售額為指標(biāo)描繪產(chǎn)品生命周期曲線，一般呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：在產(chǎn)品開發(fā)期間該產(chǎn)品產(chǎn)量小，銷售額為零，公司投資不斷增加；在引進(jìn)期，產(chǎn)量少，銷售緩慢，初期利潤偏低；在成長期，產(chǎn)量迅速上升，銷售快速增長，利潤顯著增加；在成熟期，產(chǎn)量基本穩(wěn)定，利潤在達(dá)到頂點(diǎn)后逐漸走下坡路；在衰退期，產(chǎn)品銷售量顯著衰退，利潤也大幅滑落（圖1）。

值得注意的是，該曲線適用于一般產(chǎn)品的生命周期的描述，并非所有的產(chǎn)品都固守這種模式。醫(yī)藥產(chǎn)品作為一種特殊的商品，是人們?nèi)粘Ｉ钏仨?，產(chǎn)品需求具有剛性，另外由于很多醫(yī)藥產(chǎn)品在持續(xù)不斷地創(chuàng)新或者有新用途的發(fā)現(xiàn)，因此，許多產(chǎn)品生命周期會不斷地延伸再延伸，呈現(xiàn)“扇貝型”（圖2）。

3.2 對中國原料藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)證分析

對于原料藥生產(chǎn)企業(yè)來說，借助產(chǎn)品生命周期理論，可以分析判斷具體某一產(chǎn)品處于生命周期的哪一階段，推測產(chǎn)品今后發(fā)展的趨勢，正確把握產(chǎn)品的市場壽命，并根據(jù)不同階段的特點(diǎn)，采取相應(yīng)的營銷策略，增強(qiáng)企業(yè)競爭力，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

對于整個原料藥產(chǎn)業(yè)來說，可以應(yīng)用產(chǎn)業(yè)生命周期理論分析產(chǎn)業(yè)的發(fā)展階段。產(chǎn)業(yè)生命周期由產(chǎn)品生命周期發(fā)展而來。是忽略具體的產(chǎn)品型號、質(zhì)量、規(guī)格等差異，僅從整個行業(yè)的角度來考慮問題。行業(yè)的生命發(fā)展周期也主要包括4個發(fā)展階段：幼稚期、成長期、成熟期、衰退期，反映一個產(chǎn)業(yè)的成長軌跡。

筆者從中國統(tǒng)計年鑒中獲取了1994-2009年歷年化學(xué)原料藥產(chǎn)品產(chǎn)量，對我國原料藥產(chǎn)業(yè)所處階段進(jìn)行分析（圖3）。

比照圖1可以看出，大約在20世紀(jì)90年代末開始，發(fā)達(dá)國家原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展到成熟期，將生產(chǎn)大量轉(zhuǎn)移到中國，從而使中國的原料藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，進(jìn)入成長期；此后發(fā)達(dá)國家逐漸退出原料藥產(chǎn)業(yè)，從2007年、2008年開始中國原料藥產(chǎn)品出口量漸趨穩(wěn)定，可以看出中國原料藥產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入成熟期。2009年由于金融危機(jī)的影響，產(chǎn)量有所下降，據(jù)中國醫(yī)藥商會的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)歷了2009年的短暫低迷后，國際市場的逐漸恢復(fù)及對中國原料藥的硬性需求，使得中國原料藥進(jìn)出口又恢復(fù)了活力。

4 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢預(yù)測

4.1 中國將長期處于原料藥產(chǎn)業(yè)的成熟期

隨著世界醫(yī)藥市場的不斷擴(kuò)大，人們對藥品的需求不斷增加，中國原料藥產(chǎn)業(yè)處于產(chǎn)品生命周期的相同階段時，產(chǎn)量比發(fā)達(dá)國家要大。由于現(xiàn)階段中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力薄弱，醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)在很長一段時間仍將占據(jù)主導(dǎo)地位。中國尚不具備向其他國家轉(zhuǎn)移的條件，因此，可以預(yù)測中國將在長時間內(nèi)處于原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成熟期。但是產(chǎn)品生命周期是可以延長的，我們可以在醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域精耕細(xì)作，通過各種技術(shù)創(chuàng)新盡量延長產(chǎn)品的生命周期，提高產(chǎn)品利潤率。據(jù)Data monitor統(tǒng)計，2002-2008年，50個頂級制藥企業(yè)39%的新產(chǎn)品均被二次開發(fā)。通過技術(shù)進(jìn)步，淘汰舊產(chǎn)品，主動結(jié)束舊產(chǎn)品的生命周期，開始新產(chǎn)品的生命周期，是應(yīng)對產(chǎn)品生命周期的有利途徑。

4.2 跨國藥企國外直接投資增加，國內(nèi)競爭加強(qiáng)

跨國公司是國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主體，它們可以在全球范圍內(nèi)配置資源，專注于核心競爭力的提升，從而成為推動國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主導(dǎo)力量。

近年來，跨國公司加快了在華擴(kuò)張步伐，意圖通過中國廉價的人力物力資源節(jié)約研發(fā)和生產(chǎn)成本。2009年初，禮來蘇州制藥有限公司斥資逾4 000萬美元擴(kuò)建新廠，使得禮來在中國具備了獨(dú)立加工頭孢類產(chǎn)品和胰島素產(chǎn)品的能力；2009年底，投資總額超過2.5億美元的蘇州諾華制藥科技有限公司在中國江蘇常熟正式投入運(yùn)營，成為諾華藥物中間體和其他用于生產(chǎn)新藥和現(xiàn)有藥物的全球戰(zhàn)略性供應(yīng)基地；2011年10月，英國制藥巨頭阿斯利康投資2億美元在江蘇的泰州醫(yī)藥城打造全新生產(chǎn)基地，成為阿斯利康在全球投資最大的生產(chǎn)基地。

醫(yī)藥跨國企業(yè)關(guān)注對原料藥供應(yīng)鏈的控制，在發(fā)展中國家兼并收購或控股原料藥生產(chǎn)企業(yè)，或者直接在當(dāng)?shù)亟◤S，既利用了發(fā)展中國家的成本優(yōu)勢，又可以控制生產(chǎn)供應(yīng)鏈。另外，由于新藥研發(fā)越來越艱難，各國普遍開始重視仿制藥的應(yīng)用，對仿制藥原料藥的需求增加必然會促進(jìn)原料藥的發(fā)展，因此，加強(qiáng)對生產(chǎn)供應(yīng)鏈的控制可以算是未雨綢繆。另一方面，對中國原料藥企業(yè)來說，卻意味著國內(nèi)競爭的加大。

5 結(jié)語

在認(rèn)識了原料藥產(chǎn)業(yè)的國際轉(zhuǎn)移規(guī)律之后，我們要主動應(yīng)對這種產(chǎn)業(yè)梯度推移，利用產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過程中的有利因素，規(guī)避不利的因素。應(yīng)該看到的是，這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移一方面為中國的原料藥發(fā)展帶來了機(jī)遇，另一方面有使中國淪為發(fā)達(dá)國家原料藥加工廠的危險。中國承接了原料藥的國際轉(zhuǎn)移，但是處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)微笑曲線的最底端，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級不顯著。隨著社會進(jìn)步和環(huán)保意識的增強(qiáng)，中國的人力成本優(yōu)勢和環(huán)保優(yōu)勢也將逐漸消失。因此，未來原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅要加強(qiáng)傳統(tǒng)優(yōu)勢的保持和鞏固，更要注重產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級，從而為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向制劑乃至創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)型打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。

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(收稿日期:2011-12-16)