(鄭凱 譯)
一項(xiàng)II 期臨床研究表明,三重血管激酶抑制劑BIBF 1120可以提高復(fù)發(fā)性卵巢癌化療后患者無進(jìn)展生存期。Dr. Jonathan A 及其同事注意到晚期卵巢癌患者通常對(duì)化療有很好的治療反應(yīng)。很多婦女接受了多輪化療,但其中大多數(shù)會(huì)復(fù)發(fā),并最終因病身故。BIBF 1120抑制血管生成信號(hào)通路。臨床前研究證實(shí)它可抑制血管的完整性及腫瘤生長。研究人員在Journal of Clinical Oncology 上表示“該研究在設(shè)計(jì)上突破傳統(tǒng),BIBF 1120并沒有用于治療癌癥復(fù)發(fā),而是用于延長無進(jìn)展期的時(shí)間?!毖芯繄F(tuán)隊(duì)共計(jì)招募了83名過去一年里因卵巢癌復(fù)發(fā)而接受全療程化療的婦女。所有患者對(duì)化療均有應(yīng)答,至少使CA-125下降,但她們均面臨未來早期復(fù)發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)。她們中52%之前至少接受過三線治療,僅有約10%的患者達(dá)到完全緩解?;颊弑浑S機(jī)分為每天250mg研究藥物或安慰劑組,持續(xù)36周。研究結(jié)束時(shí)BIBF 1120組中16.3%的患者疾病無進(jìn)展,而安慰劑組中這一比例為5.0%。研究者稱高估了36周時(shí)患者疾病無進(jìn)展生存的比例,當(dāng)時(shí)估計(jì)能達(dá)到50%。不過,通過直接對(duì)比,服藥組患者的危害比為0.65 (p=0.06),提示BIBF 1120對(duì)該組患者有效,值得做進(jìn)一步研究。
研究人員指出,在研究結(jié)束時(shí),有5名患者仍然服用藥物。其中4名患者決定繼續(xù)服藥,2名患者1年的時(shí)間里疾病沒有進(jìn)展,還有1名患者在139周后仍接受治療。以上數(shù)據(jù)提示,長期服藥對(duì)某些患者有顯著治療益處。有15名患者將劑量減小至150mg,主要原因?yàn)楦味拘浴0参縿┙M患者無減少劑量的情況。此外,BIBF 1120組中出現(xiàn)腹瀉、惡心和嘔吐的患者要更多。盡管如此,總體而言治療藥物組與安慰劑組出現(xiàn)3或4度不良反應(yīng)事件的患者比例相近,分別為34.9% 和27.5%。一項(xiàng)III期研究正在測試BIBF合并卵巢癌一線藥物的療效,服藥維持時(shí)間增加至120周,服藥劑量改為每日兩次,共200mg。