【作 者】李斌，鄭蘊(yùn)欣，何德華，姜瑞瑤，陳穎，金瑋上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，上海，200233

臨床醫(yī)學(xué)工程人員是醫(yī)學(xué)工程和臨床醫(yī)療的紐帶，是現(xiàn)代化醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)的保障，是醫(yī)院現(xiàn)代化的保證。進(jìn)入21世紀(jì)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速發(fā)展，如何確保醫(yī)院中醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量、充分發(fā)揮其功效，醫(yī)學(xué)工程隊(duì)伍是必不可少的重要角色，保持相對(duì)穩(wěn)定的梯隊(duì)合理醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員隊(duì)伍是做好醫(yī)學(xué)裝備保障的十分必要的基本條件。如何在當(dāng)今醫(yī)療技術(shù)和安全要求不斷提高，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)快速發(fā)展環(huán)境下，與廠(chǎng)家工程技術(shù)力量工作重點(diǎn)有所區(qū)別和協(xié)調(diào)發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)隊(duì)伍自身如何正確定位，如何發(fā)揮各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床工程師的作用和職責(zé)，來(lái)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的安全有效運(yùn)行提供保障，本文將就以上論題進(jìn)行探討。

1 建立與完善醫(yī)療設(shè)備維修體系中的“守門(mén)人”制度

眾所周知，在大多數(shù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家中，醫(yī)療服務(wù)被分為初級(jí)、二級(jí)、三級(jí)3 類(lèi)。初級(jí)服務(wù)主要是針對(duì)一些非急性的疾病提供一般的門(mén)診，在許多國(guó)家由“家庭醫(yī)生”提供，“家庭醫(yī)生”又被稱(chēng)為全科醫(yī)生General Practitions；二級(jí)服務(wù)則由醫(yī)院提供，主要針對(duì)急診，需要專(zhuān)科醫(yī)生治療的疾病以及需要住院治療的重??；三級(jí)醫(yī)療服務(wù)則是針對(duì)一些特殊的疾病,提供非常專(zhuān)業(yè)化的護(hù)理。病人要到二、三級(jí)醫(yī)院診治必須經(jīng)過(guò)守門(mén)員（家庭/全科醫(yī)生）的轉(zhuǎn)診。而在這個(gè)體系中容易看出，由全科醫(yī)生充當(dāng)?shù)氖亻T(mén)員是三級(jí)醫(yī)療體系的關(guān)鍵。

而類(lèi)似的醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)中，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修故障也是有常見(jiàn)故障、簡(jiǎn)單故障和突發(fā)故障以及疑難故障的劃分，在醫(yī)療設(shè)備維修體系中也應(yīng)該有上述類(lèi)似的分級(jí)維修服務(wù)管理體系，應(yīng)該有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員進(jìn)行初步把關(guān)，根據(jù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的故障的初步診斷來(lái)判斷是否常見(jiàn)故障還是較為復(fù)雜和嚴(yán)重的故障。如是常見(jiàn)故障可否自行修理，如是復(fù)雜和嚴(yán)重的故障是否可以請(qǐng)第三方社會(huì)維修力量來(lái)維修，還是一定要請(qǐng)?jiān)瓘S(chǎng)家來(lái)維修。從而，達(dá)到一個(gè)合理分診，充分利用各方技術(shù)力量的優(yōu)勢(shì)。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的維修工程人員熟悉本單位設(shè)備，到位迅速，維修成本最低；如原廠(chǎng)家的維修工程人員掌握設(shè)備全套技術(shù)資料，備件齊全，但維修成本偏高；而第三方的維修工程人員掌握部分設(shè)備技術(shù)資料，擁有部分備件，維修價(jià)格也有優(yōu)勢(shì)，尤其在廠(chǎng)家維修量尚不能覆蓋區(qū)域第三方維修量還可以發(fā)揮其地域和時(shí)間上的優(yōu)勢(shì)。

而在此分工體系中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是一個(gè)關(guān)鍵，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員承擔(dān)了類(lèi)似于全科醫(yī)師的“全科工程師”角色，他們?cè)趪?guó)際上又被稱(chēng)為臨床工程師，從事的工作被稱(chēng)為臨床醫(yī)學(xué)工程。

臨床醫(yī)學(xué)工程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中大多數(shù)醫(yī)學(xué)裝備貼近的專(zhuān)業(yè)性工程服務(wù)，是整個(gè)醫(yī)學(xué)裝備保障體系的守門(mén)人，使醫(yī)學(xué)裝備快速有效地實(shí)現(xiàn)保障。它在初期的診斷中扮演分流者，可以進(jìn)行合理的自修和分流；在外請(qǐng)維修階段又是一個(gè)執(zhí)行過(guò)程中管理監(jiān)督者；而在正常運(yùn)行期又是一個(gè)預(yù)防維護(hù)者，可以自行或安排力量進(jìn)行設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)，是一個(gè)醫(yī)療設(shè)備“健康”的“守門(mén)人”。通過(guò)“守門(mén)人”的把關(guān)達(dá)到合理“分診”和“梯度維修”，保障設(shè)備安全運(yùn)行和合理控制醫(yī)療設(shè)備運(yùn)維成本。

作為臨床工程師，應(yīng)該在第一時(shí)刻趕到裝備現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)設(shè)備的保修進(jìn)行初步判斷，從發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行判斷故障是人為操作故障還是設(shè)備本身故障，故障的可能位置部位，系軟件還是硬件故障？是常見(jiàn)故障還是疑難雜癥?醫(yī)院能否修理?影響范圍如何？然后,根據(jù)醫(yī)院自身維修力量估計(jì)需要更換備件情況等等來(lái)作個(gè)初步判斷，可否自修，還是需要外修。外修時(shí)是否有替代的合適的三方維修公司，進(jìn)而進(jìn)行分診。根據(jù)故障嚴(yán)重程度等綜合情況來(lái)進(jìn)行梯度維修，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)在保證基本質(zhì)量的基礎(chǔ)上對(duì)維修成本進(jìn)行合理控制。

2 臨床工程師作為“全科工程師”的角色與作用

圖1 臨床工程師的定位與維修分診Fig.1 Clinical engineer's position and repair triage

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的臨床工程師對(duì)應(yīng)于醫(yī)療衛(wèi)生體系中的全科醫(yī)生的地位的醫(yī)療設(shè)備的健康保障的全科工程師角色，主要任務(wù)是：

(1)作為首診工程師，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)學(xué)裝備第一時(shí)間趕到現(xiàn)場(chǎng)，根據(jù)發(fā)生的情況做出初步判斷，并負(fù)責(zé)做出后續(xù)處理安排。

(2)醫(yī)學(xué)裝備“保護(hù)神”和利益維護(hù)者，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的專(zhuān)業(yè)管理者，全面負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的安全可靠運(yùn)行，并切實(shí)維護(hù)醫(yī)院的利益。

(3)醫(yī)學(xué)裝備保障體系協(xié)調(diào)者，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)、電子技術(shù)和信息等技術(shù)的發(fā)展，業(yè)已使得現(xiàn)代醫(yī)學(xué)裝備的保障成為一個(gè)系統(tǒng)工程，它需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)學(xué)工程人員的全程參與，也需要生產(chǎn)廠(chǎng)家的專(zhuān)業(yè)維修工程技術(shù)人員的全力支持，還需要信息系統(tǒng)和物流系統(tǒng)的支撐，如何協(xié)調(diào)各方資源，如何在最合理的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

(4)醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)維管控的最佳“守門(mén)員”。

(5)醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行和維護(hù)需要的最有效的“案例管理者”。作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的某一部門(mén)的某類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備的管理者，可以將各裝備的運(yùn)行和維護(hù)情況進(jìn)行登記記錄，以便對(duì)發(fā)生的故障或不良事件進(jìn)行系統(tǒng)分析，分析發(fā)生原因和可能的影響，找出相應(yīng)的控制措施。

臨床工程作為全科工程師的在醫(yī)學(xué)裝備安全質(zhì)量保障中作用：

(1)保持平衡與完整性的作用，臨床工程師可以對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的使用、運(yùn)行之間進(jìn)行平衡，從整體臨床應(yīng)用和保障范圍上全面保持平衡。

(2) 對(duì)醫(yī)學(xué)裝備系統(tǒng)作出全面的評(píng)價(jià)，臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員可以開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行功能、技術(shù)參數(shù)、使用率和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，

(3)對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求變化作出迅速反應(yīng)的作用，由于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員緊貼臨床醫(yī)生和護(hù)士，可以及時(shí)掌握臨床服務(wù)的需求，并采取各種的技術(shù)資源來(lái)實(shí)現(xiàn)合理配置、快速維護(hù)和報(bào)廢更新等工作。

(4)維護(hù)整個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最佳利益和裝備的最佳狀態(tài)，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員作為臨床醫(yī)學(xué)裝備的管理者，需引起確保裝備質(zhì)量前提下，合理控制運(yùn)維成本。

(5)有效利用維保資源的作用，充分發(fā)揮各方維保資源的優(yōu)勢(shì)，根據(jù)實(shí)際情況實(shí)現(xiàn)梯度維修，將按裝備故障的嚴(yán)重程度和臨床急需程度，進(jìn)行合理安排設(shè)備的維修方式。

(6)是建立醫(yī)學(xué)裝備安全保障的基礎(chǔ)，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員作為整個(gè)保障體系中不可或缺的管理者，承擔(dān)一些日常的基本維護(hù)和保養(yǎng)，并協(xié)調(diào)合安排廠(chǎng)家工程技術(shù)進(jìn)行大型設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，這些工作是整個(gè)醫(yī)學(xué)裝備的保障基礎(chǔ)。

3 臨床醫(yī)學(xué)工程人員的“全科工程師”式培養(yǎng)

只有把人員隊(duì)伍作為專(zhuān)業(yè)學(xué)科來(lái)建設(shè)，從業(yè)人員作為職業(yè)化的專(zhuān)業(yè)技術(shù)管理人員得到持久連續(xù)的培訓(xùn)和考核，有所學(xué)，有所長(zhǎng)，再達(dá)到愛(ài)此行，專(zhuān)此行，留住真正喜愛(ài)此專(zhuān)業(yè)的年輕人，才可能把這個(gè)行業(yè)做精做強(qiáng)，把醫(yī)療設(shè)備管理真正走向可持續(xù)發(fā)展道路。

“全科”醫(yī)學(xué)工程師的培養(yǎng)需要包括四個(gè)方面，醫(yī)學(xué)理論與工程技術(shù)相結(jié)合；管理能力和專(zhuān)業(yè)技術(shù)相結(jié)合；通科技術(shù)與專(zhuān)科技術(shù)相結(jié)合；在職繼續(xù)教育和規(guī)范化的培訓(xùn)相結(jié)合。

4 臨床工程師的轉(zhuǎn)型發(fā)展

作為一個(gè)“守門(mén)人”的角色的定位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求主要是需要對(duì)負(fù)責(zé)的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有一個(gè)全面的了解，面要廣，應(yīng)是一個(gè)類(lèi)似于“全科醫(yī)生”的“全科工程師”，需要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的所負(fù)責(zé)的多個(gè)專(zhuān)業(yè)科室設(shè)備有全面的了解，隨時(shí)掌握它們的動(dòng)態(tài)運(yùn)行信息，在維修方面全科工程師面對(duì)的問(wèn)題主要是常見(jiàn)故障以及早期隱患和操作性問(wèn)題，而廠(chǎng)家工程師扮演的是類(lèi)似于“專(zhuān)科醫(yī)生”的”專(zhuān)科工程師“，精通廠(chǎng)家的某個(gè)產(chǎn)品系列的維修技術(shù)，在深度上要求非常專(zhuān)業(yè)，可以解決醫(yī)療設(shè)備的各種疑難雜癥，但在面上就不可能掌握其它更多的設(shè)備維修技術(shù)，專(zhuān)業(yè)面會(huì)相對(duì)狹窄。

其職能定位應(yīng)從“單純的醫(yī)療設(shè)備維修”轉(zhuǎn)變到“確保醫(yī)療設(shè)備使用的有效性與安全性”為主，除了負(fù)有對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修和保養(yǎng)的責(zé)任之外，還要承擔(dān)以下任務(wù)：參與大型設(shè)備引進(jìn)前的論證；安裝前與廠(chǎng)方就技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)；對(duì)新購(gòu)置的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收；對(duì)擬報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定；保證設(shè)備的使用安全；對(duì)設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)；對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)以及開(kāi)展對(duì)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)等等。盡管目前很多醫(yī)院的設(shè)備維修人員按照醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的要求還有很大差距，但這并不意味著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用可以完全用廠(chǎng)家服務(wù)和第三方服務(wù)來(lái)取代。

既然“全科工程師”在整個(gè)醫(yī)療設(shè)備維修體系中可以發(fā)揮處如此的重要性，就不是簡(jiǎn)單討論要不要配備“全科工程師”，而應(yīng)該探討如何完善相關(guān)醫(yī)學(xué)工程師制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的“醫(yī)學(xué)工程師”的配置作為一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員隊(duì)伍中的一個(gè)必要資源來(lái)配置，當(dāng)前還應(yīng)該關(guān)注如何加強(qiáng)“全科工程師”隊(duì)伍的建設(shè)，培養(yǎng)出一只合格的“守門(mén)人”隊(duì)伍，來(lái)更好地?fù)?dān)當(dāng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)療設(shè)備管理和維修的“守門(mén)人”職責(zé)。

作為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身業(yè)務(wù)需求和自身醫(yī)工隊(duì)伍情況，制定相應(yīng)策略，確保建立一支具有相適應(yīng)的通科醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人隊(duì)伍，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)院需求和所處環(huán)境的要求，有條件的單位還可以培養(yǎng)一部份專(zhuān)業(yè)的“專(zhuān)科工程師”，以確保臨床工作的需要和協(xié)助控制運(yùn)維成本的控制，尤其是大型醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院擁有大量的現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)裝備和大的醫(yī)療服務(wù)運(yùn)作流量的要求，可以在部分重點(diǎn)崗位上安排一些具有專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)工程師，在臨床第一線(xiàn)幫助一線(xiàn)醫(yī)護(hù)人員及時(shí)調(diào)度設(shè)備、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和及時(shí)解決問(wèn)題，這類(lèi)工程師可以與廠(chǎng)家的專(zhuān)科工程師相提并論，從而達(dá)到確保臨床醫(yī)療安全和控制運(yùn)行成本的目標(biāo)。

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