【作 者】李斌，鄭蘊欣，何德華，姜瑞瑤，陳穎，金瑋上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，上海，200233

臨床醫(yī)學(xué)工程人員是醫(yī)學(xué)工程和臨床醫(yī)療的紐帶，是現(xiàn)代化醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)的保障，是醫(yī)院現(xiàn)代化的保證。進(jìn)入21世紀(jì)后，醫(yī)療機構(gòu)快速發(fā)展，如何確保醫(yī)院中醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量、充分發(fā)揮其功效，醫(yī)學(xué)工程隊伍是必不可少的重要角色，保持相對穩(wěn)定的梯隊合理醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員隊伍是做好醫(yī)學(xué)裝備保障的十分必要的基本條件。如何在當(dāng)今醫(yī)療技術(shù)和安全要求不斷提高，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)快速發(fā)展環(huán)境下，與廠家工程技術(shù)力量工作重點有所區(qū)別和協(xié)調(diào)發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)中的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)隊伍自身如何正確定位，如何發(fā)揮各級醫(yī)療機構(gòu)的臨床工程師的作用和職責(zé)，來為醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的安全有效運行提供保障，本文將就以上論題進(jìn)行探討。

1 建立與完善醫(yī)療設(shè)備維修體系中的“守門人”制度

眾所周知，在大多數(shù)市場經(jīng)濟國家中，醫(yī)療服務(wù)被分為初級、二級、三級3 類。初級服務(wù)主要是針對一些非急性的疾病提供一般的門診，在許多國家由“家庭醫(yī)生”提供，“家庭醫(yī)生”又被稱為全科醫(yī)生General Practitions；二級服務(wù)則由醫(yī)院提供，主要針對急診，需要?？漆t(yī)生治療的疾病以及需要住院治療的重病；三級醫(yī)療服務(wù)則是針對一些特殊的疾病,提供非常專業(yè)化的護(hù)理。病人要到二、三級醫(yī)院診治必須經(jīng)過守門員（家庭/全科醫(yī)生）的轉(zhuǎn)診。而在這個體系中容易看出，由全科醫(yī)生充當(dāng)?shù)氖亻T員是三級醫(yī)療體系的關(guān)鍵。

而類似的醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)中，針對醫(yī)療設(shè)備的維修故障也是有常見故障、簡單故障和突發(fā)故障以及疑難故障的劃分，在醫(yī)療設(shè)備維修體系中也應(yīng)該有上述類似的分級維修服務(wù)管理體系，應(yīng)該有醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員進(jìn)行初步把關(guān)，根據(jù)對醫(yī)療設(shè)備的故障的初步診斷來判斷是否常見故障還是較為復(fù)雜和嚴(yán)重的故障。如是常見故障可否自行修理，如是復(fù)雜和嚴(yán)重的故障是否可以請第三方社會維修力量來維修，還是一定要請原廠家來維修。從而，達(dá)到一個合理分診，充分利用各方技術(shù)力量的優(yōu)勢。如醫(yī)療機構(gòu)的維修工程人員熟悉本單位設(shè)備，到位迅速，維修成本最低；如原廠家的維修工程人員掌握設(shè)備全套技術(shù)資料，備件齊全，但維修成本偏高；而第三方的維修工程人員掌握部分設(shè)備技術(shù)資料，擁有部分備件，維修價格也有優(yōu)勢，尤其在廠家維修量尚不能覆蓋區(qū)域第三方維修量還可以發(fā)揮其地域和時間上的優(yōu)勢。

而在此分工體系中醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是一個關(guān)鍵，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員承擔(dān)了類似于全科醫(yī)師的“全科工程師”角色，他們在國際上又被稱為臨床工程師，從事的工作被稱為臨床醫(yī)學(xué)工程。

臨床醫(yī)學(xué)工程是醫(yī)療機構(gòu)中大多數(shù)醫(yī)學(xué)裝備貼近的專業(yè)性工程服務(wù)，是整個醫(yī)學(xué)裝備保障體系的守門人，使醫(yī)學(xué)裝備快速有效地實現(xiàn)保障。它在初期的診斷中扮演分流者，可以進(jìn)行合理的自修和分流；在外請維修階段又是一個執(zhí)行過程中管理監(jiān)督者；而在正常運行期又是一個預(yù)防維護(hù)者，可以自行或安排力量進(jìn)行設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)，是一個醫(yī)療設(shè)備“健康”的“守門人”。通過“守門人”的把關(guān)達(dá)到合理“分診”和“梯度維修”，保障設(shè)備安全運行和合理控制醫(yī)療設(shè)備運維成本。

作為臨床工程師，應(yīng)該在第一時刻趕到裝備現(xiàn)場，對設(shè)備的保修進(jìn)行初步判斷，從發(fā)生的問題進(jìn)行判斷故障是人為操作故障還是設(shè)備本身故障，故障的可能位置部位，系軟件還是硬件故障？是常見故障還是疑難雜癥?醫(yī)院能否修理?影響范圍如何？然后,根據(jù)醫(yī)院自身維修力量估計需要更換備件情況等等來作個初步判斷，可否自修，還是需要外修。外修時是否有替代的合適的三方維修公司，進(jìn)而進(jìn)行分診。根據(jù)故障嚴(yán)重程度等綜合情況來進(jìn)行梯度維修，進(jìn)而實現(xiàn)在保證基本質(zhì)量的基礎(chǔ)上對維修成本進(jìn)行合理控制。

2 臨床工程師作為“全科工程師”的角色與作用

圖1 臨床工程師的定位與維修分診Fig.1 Clinical engineer's position and repair triage

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的臨床工程師對應(yīng)于醫(yī)療衛(wèi)生體系中的全科醫(yī)生的地位的醫(yī)療設(shè)備的健康保障的全科工程師角色，主要任務(wù)是：

(1)作為首診工程師，對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)學(xué)裝備第一時間趕到現(xiàn)場，根據(jù)發(fā)生的情況做出初步判斷，并負(fù)責(zé)做出后續(xù)處理安排。

(2)醫(yī)學(xué)裝備“保護(hù)神”和利益維護(hù)者，作為醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的專業(yè)管理者，全面負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的安全可靠運行，并切實維護(hù)醫(yī)院的利益。

(3)醫(yī)學(xué)裝備保障體系協(xié)調(diào)者，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)、電子技術(shù)和信息等技術(shù)的發(fā)展，業(yè)已使得現(xiàn)代醫(yī)學(xué)裝備的保障成為一個系統(tǒng)工程，它需要醫(yī)療機構(gòu)的臨床醫(yī)學(xué)工程人員的全程參與，也需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)維修工程技術(shù)人員的全力支持，還需要信息系統(tǒng)和物流系統(tǒng)的支撐，如何協(xié)調(diào)各方資源，如何在最合理的時間內(nèi)恢復(fù)系統(tǒng)的正常運行。

(4)醫(yī)學(xué)裝備運維管控的最佳“守門員”。

(5)醫(yī)學(xué)裝備的運行和維護(hù)需要的最有效的“案例管理者”。作為醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的某一部門的某類醫(yī)學(xué)裝備的管理者，可以將各裝備的運行和維護(hù)情況進(jìn)行登記記錄，以便對發(fā)生的故障或不良事件進(jìn)行系統(tǒng)分析，分析發(fā)生原因和可能的影響，找出相應(yīng)的控制措施。

臨床工程作為全科工程師的在醫(yī)學(xué)裝備安全質(zhì)量保障中作用：

(1)保持平衡與完整性的作用，臨床工程師可以對醫(yī)學(xué)裝備的使用、運行之間進(jìn)行平衡，從整體臨床應(yīng)用和保障范圍上全面保持平衡。

(2) 對醫(yī)學(xué)裝備系統(tǒng)作出全面的評價，臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員可以開展對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行功能、技術(shù)參數(shù)、使用率和經(jīng)濟學(xué)評價，

(3)對醫(yī)療服務(wù)需求變化作出迅速反應(yīng)的作用，由于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員緊貼臨床醫(yī)生和護(hù)士，可以及時掌握臨床服務(wù)的需求，并采取各種的技術(shù)資源來實現(xiàn)合理配置、快速維護(hù)和報廢更新等工作。

(4)維護(hù)整個醫(yī)療機構(gòu)的最佳利益和裝備的最佳狀態(tài)，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員作為臨床醫(yī)學(xué)裝備的管理者，需引起確保裝備質(zhì)量前提下，合理控制運維成本。

(5)有效利用維保資源的作用，充分發(fā)揮各方維保資源的優(yōu)勢，根據(jù)實際情況實現(xiàn)梯度維修，將按裝備故障的嚴(yán)重程度和臨床急需程度，進(jìn)行合理安排設(shè)備的維修方式。

(6)是建立醫(yī)學(xué)裝備安全保障的基礎(chǔ)，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員作為整個保障體系中不可或缺的管理者，承擔(dān)一些日常的基本維護(hù)和保養(yǎng)，并協(xié)調(diào)合安排廠家工程技術(shù)進(jìn)行大型設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，這些工作是整個醫(yī)學(xué)裝備的保障基礎(chǔ)。

3 臨床醫(yī)學(xué)工程人員的“全科工程師”式培養(yǎng)

只有把人員隊伍作為專業(yè)學(xué)科來建設(shè)，從業(yè)人員作為職業(yè)化的專業(yè)技術(shù)管理人員得到持久連續(xù)的培訓(xùn)和考核，有所學(xué)，有所長，再達(dá)到愛此行，專此行，留住真正喜愛此專業(yè)的年輕人，才可能把這個行業(yè)做精做強，把醫(yī)療設(shè)備管理真正走向可持續(xù)發(fā)展道路。

“全科”醫(yī)學(xué)工程師的培養(yǎng)需要包括四個方面，醫(yī)學(xué)理論與工程技術(shù)相結(jié)合；管理能力和專業(yè)技術(shù)相結(jié)合；通科技術(shù)與?？萍夹g(shù)相結(jié)合；在職繼續(xù)教育和規(guī)范化的培訓(xùn)相結(jié)合。

4 臨床工程師的轉(zhuǎn)型發(fā)展

作為一個“守門人”的角色的定位，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)要求主要是需要對負(fù)責(zé)的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有一個全面的了解，面要廣，應(yīng)是一個類似于“全科醫(yī)生”的“全科工程師”，需要對醫(yī)療機構(gòu)中的所負(fù)責(zé)的多個專業(yè)科室設(shè)備有全面的了解，隨時掌握它們的動態(tài)運行信息，在維修方面全科工程師面對的問題主要是常見故障以及早期隱患和操作性問題，而廠家工程師扮演的是類似于“?？漆t(yī)生”的”專科工程師“，精通廠家的某個產(chǎn)品系列的維修技術(shù)，在深度上要求非常專業(yè)，可以解決醫(yī)療設(shè)備的各種疑難雜癥，但在面上就不可能掌握其它更多的設(shè)備維修技術(shù)，專業(yè)面會相對狹窄。

其職能定位應(yīng)從“單純的醫(yī)療設(shè)備維修”轉(zhuǎn)變到“確保醫(yī)療設(shè)備使用的有效性與安全性”為主，除了負(fù)有對設(shè)備進(jìn)行維修和保養(yǎng)的責(zé)任之外，還要承擔(dān)以下任務(wù)：參與大型設(shè)備引進(jìn)前的論證；安裝前與廠方就技術(shù)問題進(jìn)行協(xié)調(diào)；對新購置的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)驗收；對擬報廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定；保證設(shè)備的使用安全；對設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)；對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)以及開展對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行評價等等。盡管目前很多醫(yī)院的設(shè)備維修人員按照醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的要求還有很大差距，但這并不意味著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用可以完全用廠家服務(wù)和第三方服務(wù)來取代。

既然“全科工程師”在整個醫(yī)療設(shè)備維修體系中可以發(fā)揮處如此的重要性，就不是簡單討論要不要配備“全科工程師”，而應(yīng)該探討如何完善相關(guān)醫(yī)學(xué)工程師制度，將醫(yī)療機構(gòu)中的“醫(yī)學(xué)工程師”的配置作為一個醫(yī)療機構(gòu)的人員隊伍中的一個必要資源來配置，當(dāng)前還應(yīng)該關(guān)注如何加強“全科工程師”隊伍的建設(shè)，培養(yǎng)出一只合格的“守門人”隊伍，來更好地?fù)?dān)當(dāng)各級醫(yī)療機構(gòu)中的醫(yī)療設(shè)備管理和維修的“守門人”職責(zé)。

作為各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身業(yè)務(wù)需求和自身醫(yī)工隊伍情況，制定相應(yīng)策略，確保建立一支具有相適應(yīng)的通科醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人隊伍，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)院需求和所處環(huán)境的要求，有條件的單位還可以培養(yǎng)一部份專業(yè)的“?？乒こ處煛?，以確保臨床工作的需要和協(xié)助控制運維成本的控制，尤其是大型醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院擁有大量的現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)裝備和大的醫(yī)療服務(wù)運作流量的要求，可以在部分重點崗位上安排一些具有專業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)工程師，在臨床第一線幫助一線醫(yī)護(hù)人員及時調(diào)度設(shè)備、發(fā)現(xiàn)問題和及時解決問題，這類工程師可以與廠家的?？乒こ處熛嗵岵⒄?，從而達(dá)到確保臨床醫(yī)療安全和控制運行成本的目標(biāo)。

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