【作 者】劉勝林，張敘天，王國(guó)宏，張強(qiáng)

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)工程研究室,湖北，武漢，430022

隨著醫(yī)院引進(jìn)越來越多的新型醫(yī)療設(shè)備，其安全性和可靠性日益成為關(guān)注的焦點(diǎn)。如何保障眾多醫(yī)療設(shè)備處于完好待用狀態(tài)，已成為對(duì)醫(yī)學(xué)工程人員的重要挑戰(zhàn)[1]、[2]。如何借助信息技術(shù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)管理，成為一項(xiàng)重要的研究課題[3]。醫(yī)療設(shè)備信息管理限于資產(chǎn)管理，顯然已不能滿足當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理需求。為此，我們自主開發(fā)一套面向臨床醫(yī)學(xué)工程人員的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)信息平臺(tái)，探討信息技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備保障中的應(yīng)用。

1 開發(fā)思想

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)涵蓋維修、預(yù)防性維護(hù)、培訓(xùn)等范疇，是醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的主要職責(zé)。開發(fā)的平臺(tái)首先強(qiáng)調(diào)各個(gè)功能環(huán)節(jié)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的構(gòu)建，如建立常見醫(yī)療設(shè)備（呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、高頻電刀、超聲儀等）的維修字典，以及醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的步驟、內(nèi)容、類型等要素，以便為相應(yīng)工作流程提供量化參考；此外還遵循各個(gè)環(huán)節(jié)信息流暢性原則，以每一臺(tái)設(shè)備為管理對(duì)象，其涉及的資產(chǎn)、維修、預(yù)防性維護(hù)、培訓(xùn)、合同文檔等信息能夠面向不同的管理人員流通，以動(dòng)態(tài)把握該設(shè)備處于何種狀態(tài)。注重維護(hù)的科學(xué)性，建立基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的預(yù)防性維護(hù)策略，在有限的人力、物力和時(shí)間范圍內(nèi)，有效保障醫(yī)療設(shè)備安全狀態(tài)顯得極為重要。因此，系統(tǒng)結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估策略對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分[4]，引入維修、培訓(xùn)記錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)分。總體而言，平臺(tái)研究要整合醫(yī)學(xué)工程對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的特定需求、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)流程、管理/技術(shù)人員和計(jì)算機(jī)信息技術(shù)，建立一個(gè)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)信息的平臺(tái)。

2 基于B/S模式的系統(tǒng)架構(gòu)

鑒于醫(yī)院已經(jīng)建立良好的局域網(wǎng)絡(luò)并與英特網(wǎng)相連，B/S模式特別適用于在英特網(wǎng)上公布與查詢的優(yōu)點(diǎn)，引起了醫(yī)療設(shè)備維護(hù)信息化研究對(duì)其廣泛關(guān)注。B/S模式是一種以Web為基礎(chǔ)的分布式軟件平臺(tái)模式，其優(yōu)勢(shì)在于客戶端無須安裝任何額外的軟件，用戶可直接使用瀏覽器連接web服務(wù)器運(yùn)行程序。B/S模式構(gòu)建的系統(tǒng)具有良好的擴(kuò)展性和靈活性，易于升級(jí)和維護(hù)；網(wǎng)絡(luò)流量小，對(duì)客戶端沒有干擾，具有穩(wěn)定、可靠和快速的特點(diǎn)。因此，本系統(tǒng)采用基于ASP.NET技術(shù)的開發(fā)方案，特點(diǎn)是先編譯后執(zhí)行，提高頁(yè)面處理速度。醫(yī)療設(shè)備維護(hù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)圖Fig.1 Network topology diagram of medical device maintenance system

3 系統(tǒng)功能開發(fā)

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理的需要，基于B/S模式的醫(yī)療維護(hù)管理系統(tǒng)需要實(shí)現(xiàn)以下模塊（圖2）。

圖2 系統(tǒng)功能模塊Fig.2 System function module

(1)系統(tǒng)管理 創(chuàng)建和刪除用戶，并能夠?yàn)椴煌脩舴峙浣巧?維修工程師、預(yù)防性維護(hù)工程師、配件庫(kù)管、臨床科室主管等)，以及設(shè)定不同角色下對(duì)系統(tǒng)功能的分配，精確到對(duì)某項(xiàng)數(shù)據(jù)庫(kù)記錄的操作控制。

（2）維修管理 完成申請(qǐng)報(bào)修、任務(wù)分派、故障處理、反饋監(jiān)測(cè)全部流程（圖3）。以進(jìn)入維修狀態(tài)的醫(yī)療設(shè)備為主線，支持動(dòng)態(tài)查詢其維修狀態(tài)，并通過公示欄顯示（圖4）。采用不同的顏色指示維修等級(jí)和期限。

圖3 醫(yī)療設(shè)備故障維修流程Fig.3 Breakdown maintenance process

圖4 醫(yī)療設(shè)備維修狀態(tài)顯示屏Fig.4 Display of maintenance status

(3)預(yù)防性維護(hù) 基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的PM流程，實(shí)現(xiàn)從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、下單、任務(wù)分配、跟蹤記錄、反饋過程管理，提升PM的科學(xué)性和合理性，以保證設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)。（圖5）。該系統(tǒng)還實(shí)現(xiàn)了PM過程的量化管理，制定了PM步驟的順序、任務(wù)類型、期望值以及記錄值程序（圖6），為工程師執(zhí)行PM時(shí)提供精確、程序化指導(dǎo)。

圖5 基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的PM流程Fig.5 PM process based on risk assessment

圖6 預(yù)防性維護(hù)任務(wù)名稱和類型Fig.6 PM task name and type

(4)配件管理 管理對(duì)象為維護(hù)醫(yī)療設(shè)備所需替換的配件，實(shí)現(xiàn)配件庫(kù)房的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存管理功能。出庫(kù)環(huán)節(jié)與維護(hù)過程關(guān)聯(lián)，方便查看設(shè)備更換記錄，確保更換物品與醫(yī)療設(shè)備一一對(duì)應(yīng)，有效加強(qiáng)了配件庫(kù)房的管理。

(5)培訓(xùn)管理 制定培訓(xùn)計(jì)劃，包括指定培訓(xùn)師、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容描述（圖7），并將該計(jì)劃公布給相關(guān)臨床科室，有利于加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)的跟蹤實(shí)施。

圖7 培訓(xùn)管理界面Fig.7 Training management interface

(6)文檔管理 將醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的保修合同、技術(shù)手冊(cè)、驗(yàn)收記錄等文件掃描后登記到文檔管理系統(tǒng)中，方便快速查找相關(guān)文件，支持jpgpdfwordxls等多種格式（圖8）。

圖8 文檔管理功能Fig.8 Document management function

(7)統(tǒng)計(jì)查詢 查詢PM培訓(xùn)計(jì)劃 合理安排工程師進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備維護(hù)工作。動(dòng)態(tài)查詢維修狀態(tài)，有利于把握維修現(xiàn)狀，并及時(shí)反饋給臨床科室。庫(kù)管人員可以查詢配件庫(kù)存，以制定采購(gòu)計(jì)劃。歷史數(shù)據(jù)分析，則有利于制定維護(hù)策略和經(jīng)費(fèi)預(yù)算。如對(duì)2009年監(jiān)護(hù)儀故障統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明（圖9），血氧/心電/血壓模塊故障占據(jù)第一，其因素主要為使用因素/電路模塊故障/配件損壞，提示一方面需要加強(qiáng)對(duì)模塊故障的鉆研以及對(duì)臨床的培訓(xùn)，另一方面需要進(jìn)行合理的配件備庫(kù)。

圖9 2009年監(jiān)護(hù)儀故障統(tǒng)計(jì)結(jié)果Fig.9 Statistical result of malfunction of patient monitors in 2009

(8)區(qū)域協(xié)作平臺(tái) 將維護(hù)信息發(fā)布到區(qū)域協(xié)作平臺(tái)，以促進(jìn)信息和知識(shí)共享，提高醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)效率。目前已與湖北省六家大型三甲醫(yī)院建立共享平臺(tái)(www.hcce.net)，工程師可以在平臺(tái)上查詢、發(fā)布維修和文檔的信息(圖10)。

圖10 醫(yī)療設(shè)備區(qū)域協(xié)作信息平臺(tái)Fig.10 Medical device regional cooperation information platform

4 系統(tǒng)特點(diǎn)

(1)功能涵蓋廣 該平臺(tái)的設(shè)計(jì)需求緊緊圍繞醫(yī)療設(shè)備保障管理需求，因此功能涵蓋了日常的維修、PM、培訓(xùn)等業(yè)務(wù)流程管理功能。提供權(quán)限管理功能，以滿足不同角色管理人員的需求。

(2)規(guī)范化流程 由于是自主開發(fā)，完全針對(duì)醫(yī)院維護(hù)流程開發(fā)，既兼顧規(guī)范化要求又符合個(gè)性化流程定制。

(3)操作簡(jiǎn)便 該平臺(tái)采用B/S模式開發(fā)，支持多種操作系統(tǒng)和瀏覽器，簡(jiǎn)單易學(xué)，界面友好。

(4)信息分享與協(xié)作 共建一個(gè)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的區(qū)域協(xié)作平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了維護(hù)信息的發(fā)布與分享。

不足和需要改進(jìn)之處，有該平臺(tái)仍有需開發(fā)的模塊，如分析評(píng)估模塊，有待于建立科學(xué)模型，挖掘多個(gè)子系統(tǒng)數(shù)據(jù)并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)數(shù)理學(xué)方法分析。此外，還可整合其它IT技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用，如應(yīng)用RFID于醫(yī)療設(shè)備識(shí)別定位中，以提高醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的智能化、數(shù)字化的管理功能。

5 應(yīng)用效果

通過近3年的應(yīng)用表明，該平臺(tái)為醫(yī)學(xué)工程人員保障醫(yī)療設(shè)備正常工作提供重要的信息和技術(shù)支持。

① 提高維修效率 平臺(tái)最直接效果是歷史維修數(shù)據(jù)和檔案資料可查詢，為工程師進(jìn)行故障診斷和處理提供快速參考，如某同一型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀2年內(nèi)故障次數(shù)達(dá)到71次，相同故障重復(fù)率超過50%，工程師可以根據(jù)此查詢快速處理，縮短故障停機(jī)時(shí)間。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，盡管維修量逐年增長(zhǎng)，故障修復(fù)率依然保持達(dá)到100%。

② 改進(jìn)PM計(jì)劃 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定和執(zhí)行PM計(jì)劃，合理安排PM服務(wù)對(duì)象和人員分配，科學(xué)地為醫(yī)療設(shè)備提供安全保障，同時(shí)醫(yī)學(xué)工程人員的服務(wù)獲得臨床方面的良好認(rèn)可。

③ 有效控制維護(hù)成本 通過對(duì)醫(yī)學(xué)工程人員的技術(shù)培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)歷史維護(hù)數(shù)據(jù)的學(xué)習(xí)和總結(jié)，貫徹“預(yù)防為主，醫(yī)院自修”的原則，有效地控制了醫(yī)療設(shè)備維護(hù)成本，據(jù)多年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)費(fèi)用占資產(chǎn)總值比例控制在3%以內(nèi)。

6 結(jié)束語(yǔ)

該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了面向醫(yī)學(xué)工程人員的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)業(yè)務(wù)功能，盡管未盡成熟，但其應(yīng)用提高了工作效率，為保障醫(yī)療設(shè)備安全使用提供了信息支持，起著非常重要的促進(jìn)作用。同時(shí)應(yīng)認(rèn)識(shí)到信息化只是輔助醫(yī)療器械規(guī)范化管理的一種技術(shù)，并不能代替所有的管理手段，信息化應(yīng)在醫(yī)院構(gòu)建有較完善的醫(yī)療器械管理辦法基礎(chǔ)上，才能更好地發(fā)揮出效果。隨著醫(yī)院不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械的全程管理，數(shù)字化信息平臺(tái)將會(huì)在其中扮演越來越關(guān)鍵的角色，從而推動(dòng)醫(yī)療器械的管理朝規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向不斷進(jìn)步。

[1]彭明辰.臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)之我見[J],中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2009,24(1): 1-3.

[2]陳曉紅,任國(guó)荃,周丹,等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實(shí)踐與研究[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2008,15(4): 384-386.

[3]劉勝林,張強(qiáng).醫(yī)用耗材信息管理系統(tǒng)的開發(fā)與研究[J].中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué),2008,3(6): 48-50.

[4]美國(guó)福祿克公司,費(fèi)曉璐,劉冰,張津海主譯.臨床工程指引: 醫(yī)療儀器設(shè)備臨床應(yīng)用分析評(píng)估[M],北京: 中國(guó)計(jì)量出版社,2009