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        氯雷他定致兒童肌張力不全1例并文獻(xiàn)分析

        2012-12-03 03:35:08宋新文王芳琳武漢市兒童醫(yī)院武漢430016
        中國(guó)藥房 2012年16期

        劉,宋新文,王芳琳(武漢市兒童醫(yī)院,武漢 430016)

        氯雷他定(Loratadine)為抗變態(tài)反應(yīng)藥物,具有選擇性地阻滯外周組胺H1受體的作用。其抗組胺作用起效快、效果好且持久。主要用于治療過敏性鼻炎、急性或慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病[1]。隨著臨床應(yīng)用的與日俱增,其相關(guān)的不良反應(yīng)(ADR)報(bào)道也相應(yīng)增多。筆者將我院口服過量氯雷他定片致小兒肌張力不全1例的病例,結(jié)合文獻(xiàn)分析報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        我院兒科患者使用氯雷他定致肌張力不全病例1例;檢索中文期刊全文數(shù)據(jù)庫及PubMed,查閱國(guó)內(nèi)、外公開發(fā)行的醫(yī)藥期刊中有關(guān)氯雷他定致ADR的文獻(xiàn)報(bào)道,將所得資料進(jìn)行整理、統(tǒng)計(jì)、分析。

        2 結(jié)果

        2.1 病例介紹

        患兒男性,7歲5個(gè)月,體重19 kg,5 d前因皮膚過敏自行口服氯雷他定片(開瑞坦,上海仙靈葆雅制藥有限公司),1次10 mg,qd,連續(xù)服用2 d后出現(xiàn)手足舞動(dòng),雙足不自主地跺腳,軀干抽動(dòng),活動(dòng)時(shí)加劇,睡眠時(shí)消失。家長(zhǎng)停用上述藥物,但并未予以其他處理。停用3 d后,癥狀加重,出現(xiàn)站不穩(wěn),不能行走,安靜時(shí)軀干及右下肢抽動(dòng)伴點(diǎn)頭,雙手取物時(shí)過度屈曲內(nèi)收,訴頭枕部疼痛,遂于2011年4月22日來我院就診?;純喝朐簳r(shí),查體:神清,反應(yīng)可,咽紅,頸軟,雙肺呼吸音粗,心音有力,律齊,腹軟,肝脾不大,雙巴氏征均陰性,雙上肢內(nèi)旋,雙下肢腱反射引出,頭部不自主點(diǎn)動(dòng),軀干、下肢不自主地抽動(dòng),指鼻部試驗(yàn)均陰性。診斷為肌張力不全。入院后完善各項(xiàng)檢查,血、尿、糞常規(guī)正常,心電圖及腦電圖正常,血沉、超敏C反應(yīng)蛋白及類風(fēng)濕因子正常,肝腎功能、心肌酶譜正常,病毒9項(xiàng)檢查未見異常,顱腦MRI平掃未見明顯異常征象。入院后予以神經(jīng)節(jié)苷脂及維生素B6治療9 d,出院時(shí)患兒已無明顯扭轉(zhuǎn)痙攣,無手足舞動(dòng),各種反射均為正常。

        2.2 文獻(xiàn)資料

        共檢索到氯雷他定致ADR的文獻(xiàn)7篇,剔除資料不全的病例,共14例,按患者的年齡、性別、給藥劑量、發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間、臨床表現(xiàn)等方面分別統(tǒng)計(jì),并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)?;颊叩男詣e與年齡分布見表1;患者發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間分布見表2;患者每天用藥總量分布見表3;患者臨床表現(xiàn)見表4。

        表1 患者的性別與年齡分布(n)Tab 1 Distribution of patient’s gender and age(n)

        表2 患者發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間分布Tab 2 Distribution of patient’s time of adverse drug reactions

        表3 患者每天用藥總量分布Tab 3 Distribution of patient’s total amount of drugs in every day

        表4 ADR累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)Tab 4 Systems involved in ADR and its clinical menifestations

        3 討論

        肌張力不全又名肌張力障礙,是主動(dòng)肌與拮抗肌同時(shí)持續(xù)性收縮所導(dǎo)致的,表現(xiàn)為肢體近端和軀干肌肉扭曲性及重復(fù)性運(yùn)動(dòng)或姿勢(shì)。多種藥物均可引起肌張力不全,主要系抗精神障礙藥物(奮乃近、氟哌啶醇)、止吐藥(甲氧氯普胺)、抗生素類(美諾霉素、頭孢噻啶、慶大霉素、兩性霉素)等[2]。但是筆者并未查閱到由于過量服用氯雷他定引起肌張力不全的相關(guān)文獻(xiàn),而且在其說明書中也未提及。在氯雷他定的說明書中,用法用量寫得非常清楚,只有體重超過30 kg的兒童,才能按照成人劑量,也就是每天10 mg進(jìn)行治療。但是筆者報(bào)道的本例患兒,體重只有19 kg,遠(yuǎn)沒有達(dá)到說明書的要求,家長(zhǎng)卻給予了成人劑量。患兒此前未曾服用其他藥物,入院后,各項(xiàng)檢查結(jié)果均顯示無異常,在給予治療神經(jīng)損傷及營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的藥物后,患兒的癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。因此,從時(shí)間因果關(guān)系判斷患兒應(yīng)是由于口服了過量氯雷他定片才導(dǎo)致肌張力不全的發(fā)生。

        氯雷他定口服后吸收迅速、良好。1.5 h后血藥濃度達(dá)峰值。與血漿蛋白結(jié)合率為98%。大部分在肝中被代謝,代謝產(chǎn)物去羧乙氧基氯雷他定仍具有抗組胺活性。本品及其代謝物均自尿和糞便排出,半衰期約20 h。本品及其代謝物均不易通過血腦屏障[1]。因此,筆者推測(cè)可能是口服過量氯雷他定后,由于其吸收快,半衰期長(zhǎng),機(jī)體來不及將過量的氯雷他定代謝掉,而且其代謝物本身也具有活性,導(dǎo)致了其在體內(nèi)的蓄積,盡管其不易通過血腦屏障,但是可能在濃度過高的情況下還是有一部分藥物及代謝產(chǎn)物通過了血腦屏障,對(duì)神經(jīng)組織造成了損傷。

        隨著氯雷他定的廣泛應(yīng)用,其不良反應(yīng)報(bào)道也日趨增多,由表1可見,氯雷他定致不良反應(yīng)的發(fā)生與性別關(guān)系不大,且在各個(gè)年齡階段均有分布,這充分說明了氯雷他定在老、中、青、少人群中都有使用,是一個(gè)應(yīng)用非常廣泛的抗過敏藥,所以更需要去關(guān)注其不良反應(yīng)的表現(xiàn)。尤其應(yīng)該告訴患者,不能因?yàn)槠溆盟帍V泛,就誤認(rèn)為它的安全性高,在服用該藥后發(fā)生不良反應(yīng)后,應(yīng)第一時(shí)間考慮所發(fā)生的癥狀可能與其有關(guān),盡快到醫(yī)院就診。

        雖然患者發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間從5 min到14周均有報(bào)道,但是以24 h之內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)的例數(shù)最多。究其原因,可能是該藥物的半衰期約20 h,因此24 h內(nèi)機(jī)體均處在一個(gè)高濃度的環(huán)境下,在24 h之內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)的可能性最高。所以,氯雷他定引起的大多數(shù)不適是可以在24 h內(nèi)或者稍長(zhǎng)一點(diǎn)時(shí)間內(nèi)被患者發(fā)現(xiàn),只要及時(shí)得到救治,預(yù)后都是較好的。

        筆者報(bào)道的該例患兒是因?yàn)榭诜^量的氯雷他定而引起肌張力不全,無獨(dú)有偶,筆者查閱文獻(xiàn)時(shí)也發(fā)現(xiàn)有2例患者[3]由于口服過量的氯雷他定而導(dǎo)致不良反應(yīng)住院。其中1例患者因全身起風(fēng)團(tuán)自行服用20 mg氯雷他定,30 min后突然出現(xiàn)室上性心動(dòng)過速。另1例患者因瘙癢去醫(yī)院就診,由于沒有聽清楚醫(yī)師囑咐,而服用了40 mg氯雷他定,2 h后導(dǎo)致視神經(jīng)炎。尤其是前一例患者,既往曾有病毒性心肌炎病史,所以此類患者在用藥前一定要咨詢專業(yè)人士,并將自己的既往史詳細(xì)告訴他人,使其在開具處方或推薦藥品時(shí)甚至在搶救時(shí)能夠有針對(duì)性地、快速準(zhǔn)確地實(shí)施治療方案。后一例患者是一位69歲的老人,針對(duì)這一類人群,廣大的醫(yī)務(wù)工作者更應(yīng)盡到詳細(xì)的告知義務(wù),最好將服用方法寫在藥品的包裝盒上,并讓患者親自口述一遍,才能放心讓其離去。

        口服氯雷他定后引起的不適在各個(gè)系統(tǒng)均有涉及,并未有明顯差別。蘇藻[3]的回顧性分析中報(bào)道,氯雷他定可導(dǎo)致全身性關(guān)節(jié)疼痛、繼發(fā)性粒細(xì)胞缺乏癥、心動(dòng)過速、視神經(jīng)炎、嚴(yán)重暈厥等不良反應(yīng)。近年來,還有關(guān)于氯雷他定誘發(fā)嚴(yán)重淤膽型肝炎[4]及急性蕁麻疹[5]的相關(guān)報(bào)道出現(xiàn)。在國(guó)外文獻(xiàn)中,早期就有關(guān)于氯雷他定誘發(fā)嚴(yán)重肝損害的報(bào)道[6]。其中,有1例患者[7]因急性蕁麻疹給予氯雷他定10 mg口服,約15 min后就出現(xiàn)了過敏性休克的癥狀,屬于典型的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。因此,用藥后30 min內(nèi)一定要密切觀察患者情況。

        4 結(jié)論

        氯雷他定屬于非處方藥類抗變態(tài)反應(yīng)藥品,具有較高的安全性,但是其本身也可以引起變態(tài)反應(yīng)及其他的不良反應(yīng),特別是在過量服用或與易導(dǎo)致其血藥濃度升高的其他藥物如酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等時(shí)更易發(fā)生毒副作用,應(yīng)引起臨床醫(yī)師、藥師以及護(hù)士的高度重視。因此,臨床醫(yī)師在使用氯雷他定時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、用法用量,并且告知患者及其家屬用藥后如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥,同時(shí)盡快就醫(yī)以免貽誤治療時(shí)機(jī)。

        [1]陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學(xué)[M].第15版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:555.

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