王君堂 周雪杰 張桂榮

（1 山東省聊城高唐縣計(jì)劃生育服務(wù)站，聊城252800；2 山東省東阿計(jì)劃生育服務(wù)站，聊城252800）

宮內(nèi)節(jié)育器 （IUD）用于人類已有一百多年的歷史，世界衛(wèi)生組織1998年年度報(bào)告顯示，亞洲使用IUD的已婚育齡婦女占全世界使用者的75%。它作為一種長(zhǎng)效的避孕工具，具有高效、安全、經(jīng)濟(jì)和簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)［1］，一次放置，能長(zhǎng)期避孕，取出后能很快恢復(fù)生育能力，特別適合需要長(zhǎng)期避孕的婦女。IUD已成為我國需要避孕婦女的重要選擇，有超過1億的婦女使用，占全世界使用IUD總數(shù)的70%。

宮樂 （VCu）宮內(nèi)節(jié)育器是一種采用納米銅技術(shù)和鈦合金支架的子宮腔仿生V形宮內(nèi)節(jié)育器。本調(diào)查隨機(jī)抽取了100例使用宮樂的婦女進(jìn)行臨床跟蹤調(diào)查，就其避孕的有效性和臨床安全進(jìn)行評(píng)價(jià)，以便為更多的醫(yī)生和婦女提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2010年9月至2011年9月，在山東省聊城市高唐縣計(jì)劃生育服務(wù)站選擇已婚健康、月經(jīng)周期正常，年齡23～40歲，愿將宮樂作為唯一避孕工具，經(jīng)婦科檢查及陰道分泌物檢查無放置禁忌癥、了解并自愿參加本研究的100例婦女作為受試對(duì)象，并按期進(jìn)行隨訪。

1.2 材料 宮樂是由北京北醫(yī)眾康醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展有限公司提供，河南雅康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。采用子宮宮腔形仿生V形設(shè)計(jì)，支架為進(jìn)口鈦和金絲組成的閉合環(huán)狀結(jié)構(gòu)，上面對(duì)稱分布六段經(jīng)納米工藝處理的高純銅絲，支架的三個(gè)角由醫(yī)用硅膠管包裹，支架纖細(xì)，具有柔弱彈性張力，使宮樂與子宮有良好的順應(yīng)性［2］；無尾絲，銅表面積為280mm2，有24mm、26mm和28mm三種規(guī)格，在此選擇26mm的。

1.3 方法 對(duì)放置宮樂的婦女進(jìn)行問診和臨床檢查，填寫篩選表。向符合放置條件的婦女介紹本項(xiàng)研究的內(nèi)容和要求，與自愿參加者簽署書面知情同意書。由課題組專人負(fù)責(zé)填寫記錄。放置IUD前，手術(shù)人員都經(jīng)過專門培訓(xùn)。按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)前常規(guī)檢查，包括白帶常規(guī)和血紅蛋白測(cè)定，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，排除禁忌癥。由專人放器，并填寫IUD放置登記表和研究所需的放置紀(jì)錄，告知術(shù)后注意事項(xiàng)和隨訪時(shí)間。每例受術(shù)者宮腔深度、子宮大小等均記錄在檔，術(shù)中嚴(yán)格無菌操作，并在放置后第3、6、12個(gè)月定期隨訪，隨訪內(nèi)容包括婦科檢查，觀察陰道分泌物性狀，并用B超檢查IUD的位置與形態(tài)，由專人進(jìn)行數(shù)據(jù)核查與錄入［3］。

1.4 護(hù)理 為提高宮內(nèi)節(jié)育器有效率，防止上環(huán)脫落，放置前應(yīng)配合醫(yī)生全面測(cè)量宮腔各徑線數(shù)值，加以分析，予以正確置入。嚴(yán)格無菌操作，掌握其適應(yīng)證。注意會(huì)陰部和性生活衛(wèi)生。術(shù)后預(yù)防性使用抗生素，有明確宮腔感染者，應(yīng)在選用廣譜抗生素治療的同時(shí)取出IUD。當(dāng)發(fā)生IUD異位時(shí)，應(yīng)經(jīng)腹或經(jīng)陰道將IUD取出［4］。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)用方差分析F檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 臨床特征 2010年9月至2011年9月，放置宮樂100例，均按要求放置，定期隨訪，隨訪率為100%。受試對(duì)象的臨床特征、放置時(shí)間等基本條件一致。年齡以24～39歲居多，占90%；放置時(shí)間以經(jīng)間期最多，占96%；宮腔深度以6.5～7.5cm居多，占85%。放置宮樂宮內(nèi)節(jié)育器后僅1例出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)現(xiàn)象，其它均正常。

放置宮樂宮內(nèi)節(jié)育器前后MBL（月經(jīng)血量）、Hb（血紅蛋白濃度）及SF（血清鐵蛋白）臨床檢驗(yàn)結(jié)果［3］見表1。

表1 放置IUD前后MBL、Hb、SF結(jié)果 （n＝100，χ±S）

表2 放置宮內(nèi)節(jié)育器后第20～25天生殖激素水平 （n＝100±S）

表2 放置宮內(nèi)節(jié)育器后第20～25天生殖激素水平 （n＝100±S）

生殖激素 置器前 置器后第3個(gè)月置器后第6個(gè)月置器后第12個(gè)月 F P值FSH（IU／L）LH（IU／L）E2（pg／ml）P（nmol／L）4.15±2.11 6.67±3.45 117.4±39.5 24.38±20.18 4.27±2.39 6.42±3.19 118±38.46 25.43±21.83 4.13±1.98 6.71±3.29 117.95±37.38 24.53±19.87 4.22±2.01 6.55±3.26 117.4±38.23 24.71±20.54 1.42≥0.05 2.29≥0.05 2.85≥0.05 2.66≥0.05

2.2 放置IUD后周期第20～25天生殖激素水平 為了排除納米銅離子及吲哚美鋅藥物在宮樂避孕過程中可能造成的 “閉經(jīng)”或 “內(nèi)分泌失調(diào)”，對(duì)置器前和置器后的第3個(gè)月，第6個(gè)月，第12個(gè)月月經(jīng)周期第20～25天血樣進(jìn)行FSH、LH、E2、P值［3］測(cè)定，見表2。

2.3 生殖道免疫自潔狀態(tài) 100例受試者使用宮樂環(huán)后婦科檢查未見宮頸炎、盆腔炎、腰腹疼痛，白帶檢查均未見異常，血象檢查正常，臨床婦檢及全身主、客觀癥狀見表3。

表3 置器后臨床婦檢結(jié)果 （n＝100）

3 討論

任何一種宮內(nèi)節(jié)育器都或多或少存在著帯器妊娠、脫落、副反應(yīng)等問題，其臨床應(yīng)用亦受到不同因素的影響。宮樂是新一代子宮腔仿生V型宮內(nèi)節(jié)育器，采用進(jìn)口鈦合金絲支架、經(jīng)過特殊工藝處理的高純度納米銅［5］，通過緩慢釋放銅離子起到避孕作用。本文總結(jié)了100例宮樂宮內(nèi)節(jié)育器的臨床使用情況，置器后臨床婦檢，第3個(gè)月有3例出現(xiàn)陰道流血現(xiàn)象，但到第6個(gè)月及第12個(gè)月流血現(xiàn)象都消失，可能是放置初期，宮樂改變了宮腔內(nèi)環(huán)境及銅離子的作用造成的［6］。第3個(gè)月有4例出現(xiàn)腹痛，到第6個(gè)月有3例腹痛消失，第12個(gè)月無1例腹痛現(xiàn)象。第3個(gè)月有1例脫落現(xiàn)象，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，脫落是由于型號(hào)選擇不正確。續(xù)用率達(dá)到98%，其中1例未續(xù)用是脫落造成的，另1例因希望恢復(fù)生育能力而將環(huán)取出。無1例帯器妊娠情況出現(xiàn)。故宮樂宮內(nèi)節(jié)育器具有脫落率低、因癥取出率低、累積續(xù)用率高、不規(guī)則出血和腰腹疼痛等副作用少的優(yōu)點(diǎn)。此外，其放置方法靈活簡(jiǎn)便，特別適合計(jì)生系統(tǒng)集中放置，故值得臨床推廣。

［1］黃薇.宮內(nèi)節(jié)育器避孕方法［J］.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2002，18（6）：324.

［2］胥建華.宮樂宮內(nèi)節(jié)育器304例臨床效果觀察［J］.中華現(xiàn)代婦產(chǎn)科學(xué)雜志，2010，01：79－80.

［3］李明，伍海鷹，曾曉琴，等.30例育齡婦女人流術(shù)后立即用宮喜環(huán)避孕臨床實(shí)驗(yàn)學(xué)研究［J］.中國婦幼保健，2008，23（10）：1393－1394.

［4］陳江巧，林梅.放置宮內(nèi)節(jié)育器的并發(fā)癥及護(hù)理措施［J］.中外醫(yī)療，2011，26：84.

［5］劉躍宏，張立民，彭麗英.3種宮內(nèi)節(jié)育器臨床應(yīng)用效果觀察［J］.中國實(shí)用醫(yī)藥，2009，4（4）：142－143.

［6］經(jīng)小平，蓊利駒.放置宮內(nèi)節(jié)育器后出血和疼痛的防治［J］.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2003，19（6）：327.