謝 正 李鵬宇 蔣自強(qiáng) 李政偉

（河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院艾滋病臨床研究中心，鄭州450000）

HIV－PPE是在HIV／AIDS患者中最常見的炎癥性皮膚病之一，可能出現(xiàn)在HIV感染的各個(gè)階段［1］，并有可能成為HIV感染的首發(fā)表現(xiàn)［2］。HIV－PPE對常規(guī)傳統(tǒng)治療療效欠佳。本研究嘗試使用中藥對HIV－PPE進(jìn)行治療，探索HIV－PPE治療的新途徑。

1 資料與方法

1.1 研究對象 研究對象為中心4個(gè)基層醫(yī)療點(diǎn)2010年8月到2011年8月間符合納入標(biāo)準(zhǔn)的HIV相關(guān)性癢疹患者共53人，隨機(jī)進(jìn)入治療組和對照組，其中治療組26例，對照組27例。其中男30例，女23例，中學(xué)文化程度10例，小學(xué)文化程度22例，文盲21例，平均年齡（47.93±7.91）歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 艾滋病及HIV－PPE診斷標(biāo)準(zhǔn) 艾滋病診斷依據(jù)2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的 《艾滋病診療指南》［3］；HIVPPE診斷參考國際HIV－PPE的診斷標(biāo)準(zhǔn) （HIV感染者出現(xiàn)的瘙癢性、散發(fā)性、以丘疹或結(jié)節(jié)為主要疹型的皮疹，持續(xù)時(shí)間＞1個(gè)月）［4］。

1.2.2 中醫(yī)證候辨證標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考 《中醫(yī)診斷學(xué)》［5］，血虛風(fēng)燥證 （皮膚瘙癢＋1項(xiàng)主癥＋2項(xiàng)次癥）主癥：皮損色淡；皮膚干燥、粗糙；皮膚肥厚、苔蘚樣變。次癥：皮損伴抓痕、脫屑；紅丘疹；舌質(zhì)淡；脈細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①確診的HIV／AIDS患者；②符合HIVPPE診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡：18～65歲；④受試者自愿并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有嚴(yán)重的艾滋病相關(guān)機(jī)會(huì)性感染。②合并有其他皮膚病。③伴有精神疾病。

1.5 病例退出標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或事件不能繼續(xù)治療者。

1.6 治療方法

1.6.1 治療組 糠酸莫米松霜 ［規(guī)格：5g（5mg），上海先靈葆雅公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H19991418］。用法：適量，涂患處，每日2次；療程1月。

養(yǎng)血潤膚湯：當(dāng)歸10g，生地黃30g，赤白芍各15g，雞血藤15g，地骨皮20g，首烏10g，威靈仙15g，白蒺藜10g，鉤藤15g。用法：每日1劑，水沖服，分2次服用；療程1月。

1.6.2 對照組 糠酸莫米松霜規(guī)格用法與治療組相同。

1.7 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 皮膚癥狀改善情況評(píng)價(jià) 使用瘙癢性丘疹性皮疹 （PPE）臨床表現(xiàn)量化表測量HIV－PPE的臨床表現(xiàn)并計(jì)算積分，其中皮損嚴(yán)重程度采用SCORAD標(biāo)準(zhǔn)分級(jí) （包括紅斑，丘疹結(jié)節(jié)，表皮剝脫，苔蘚化）和積分，皮損面積和瘙癢程度采用EASI標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)和積分。以尼莫地平法評(píng)價(jià)皮膚癥狀改善情況，具體標(biāo)準(zhǔn)如下。治愈：皮損積分減少≥90%；顯效：皮損積分減少≥70%；有效：皮損積分減少≥30%；無效：皮損積分減少＜30%。

1.7.2 中醫(yī)證候總體評(píng)價(jià) 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及 《11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案（試行）》設(shè)計(jì)中醫(yī)證候調(diào)查問卷。證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下：治愈：證候積分減少≥95%；顯效：證候積分減少≥70%；有效：證候積分減少≥30%；無效：證候積分減少＜30%。

1.7.3 患者皮膚生活質(zhì)量指數(shù)和生存質(zhì)量評(píng)分 使用國際通用皮膚生活質(zhì)量指數(shù)問卷 （DLQI）評(píng)定皮膚病相關(guān)生活質(zhì)量，按照DLQI提供計(jì)分方法計(jì)算總分。采用WHO艾滋病生活質(zhì)量量表 （WHOQOL－HIV）調(diào)查病人總體生活質(zhì)量，計(jì)分方法按照WHO提供方法進(jìn)行。經(jīng)過培訓(xùn)和一致性檢驗(yàn)，由研究者與患者一對一訪談的方式進(jìn)行測評(píng)。

1.7.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 所有數(shù)據(jù)使用SPSS16.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 皮膚臨床癥狀改善情況評(píng)價(jià) 按照療效判定標(biāo)準(zhǔn)對皮膚臨床癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。2組之間經(jīng)秩和檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。見表1。

表1 皮膚臨床癥狀改善情況分析 ［% （n）］

2.2 中醫(yī)證候變化情況總體評(píng)價(jià) 試驗(yàn)結(jié)束后，用尼莫地平法判斷中醫(yī)靡候變化情況。2組之間經(jīng)秩和檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。見表2。

表2 中醫(yī)證候變化情況分析 ［% （n）］

2.3 總體生存質(zhì)量和皮膚生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.3.1 治療前后生存質(zhì)量評(píng)價(jià) 治療前后相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＝0.28）。對照組治療前后相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.76）。治療前后2組之間經(jīng)t檢驗(yàn)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＝0.24，0.83）。見表3。

2.3.2 治療前后皮膚生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 治療組治療前、后皮膚生活質(zhì)量積分分別為9.23±2.78、7.26±2.75，前后相比有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。對照組治療前后皮膚生活質(zhì)量積分分別為8.98±2.32、7.33±2.49，前后相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。治療前后2組之間經(jīng)t檢驗(yàn)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＝0.50、0.82）。見表4。

表3 治療前后2組患者生存質(zhì)量積分變化 ±S）

表3 治療前后2組患者生存質(zhì)量積分變化 ±S）

組別 治療前 治療后P治療組（n＝26）0.24 0.83 77.55±5.24 78.36±6.58 0.28對照組（n＝27）79.65±6.65 78.67±5.54 0.76 P

表4 治療前后2組患者皮膚生活質(zhì)量積分變化 ±S）

表4 治療前后2組患者皮膚生活質(zhì)量積分變化 ±S）

組別 治療前 治療后P治療組（n＝26）0.52 0.81 9.23±2.78 7.26±2.75 0.01對照組（n＝27）8.98±2.32 7.33±2.49 0.04 P

3 討論

PPE類似于中醫(yī)的粟瘡、馬疥。《醫(yī)宗金鑒》卷七十三認(rèn)為粟瘡多因表虛受風(fēng)，火邪內(nèi)郁，風(fēng)火相結(jié)，郁阻肌膚而成。癥見遍身出疹如粟，色紅作癢，搔之成瘡。此應(yīng)為PPE的基本病機(jī)。而HIV－PPE（血虛風(fēng)燥型）的主要臨床表現(xiàn)為皮損色淡、遷延，皮膚干燥，皮膚肥厚為特征。皮膚的干燥，肥厚甚至變性是HIV－PPE（血虛風(fēng)燥型）的核心癥狀。因此，養(yǎng)血去燥應(yīng)為HIV－PPE的基本治則。

由于國內(nèi)學(xué)者劉和平，武曉春等運(yùn)用養(yǎng)血潤膚類中藥治療其他具有相似病機(jī)皮膚病的干燥、脫屑，取得較好療效［6－7］。張潤田等利用養(yǎng)血潤膚法治療本病，也取得較好療效［8］。本研究以中醫(yī)辨證理論為指導(dǎo)，選用具養(yǎng)血涼血，潤膚，去燥的養(yǎng)血潤膚湯為治療HIV－PPE（血虛風(fēng)燥型）的方藥配合外用藥膏取得了比單用外用藥膏更好地治療效果，治療組比對照組更好地改善了皮膚臨床癥狀，進(jìn)而提高了皮膚相關(guān)生活質(zhì)量。這種變化的一致性在DLQI量表中得到體現(xiàn)，這與Ghajarzadeh M、劉江波、王曉玲等的研究一致［9－11］。由于養(yǎng)血潤膚湯是通過辨證施治發(fā)揮作用，更好地改善了HIV－PPE病人的中醫(yī)證候，因此認(rèn)為養(yǎng)血潤膚湯配合外用藥膏是一種較好的治療HIV－PPE（血虛風(fēng)燥型）的方法。

在對HIV－PPE病人的生活質(zhì)量總體評(píng)價(jià)中，治療組和對照組病人總體生活質(zhì)量都有改善的趨勢，但并沒有達(dá)到顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。原因可能在于HIV－PPE病人的總體生活質(zhì)量影響因素復(fù)雜，并且研究周期短，樣本量小對生活質(zhì)量的影響不充分。期望在以后進(jìn)行更深入的研究。

［1］韓潔，朱威，倫文輝，等.HIV相關(guān)性瘙癢性丘疹的研究現(xiàn)狀［J］.首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，32（4）：476－478.

［2］宗陽春，陳玉新，顧小平，等.以瘙癢性丘疹為首發(fā)癥狀的急性HIV感染2例［J］.中國皮膚性病學(xué)雜志，2010，24（4）：339－340.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病學(xué)組 .艾滋病診療指南［J］.中華傳染病雜志，2006，24（2）：133－144.

［4］Eisman S.Pruritic papular eruption in HIV［J］.Dermatol Clin，2006，24（4）：449－457.

［5］朱文峰.中醫(yī)診斷學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：170.

［6］劉和平，孟凡穎.自擬養(yǎng)血潤膚湯治療血燥型銀屑病40例療效分析［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) ，2011，8（5）：66.

［7］武曉春.滋陰養(yǎng)血潤膚湯治療老年皮膚干燥疹癢癥20例臨床觀察［J］.光明中醫(yī)，2006，21（10）：87.

［8］張潤田，段行武，倫文輝，等.中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病相關(guān)瘙癢性丘疹性皮疹臨床觀察［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2012，32（2）：320－323.

［9］Ghajarzadeh M，Ghiasi M，Kheirkhah S.Associations between Skin Diseases and Quality of Life：A Comparison of Psoriasis，Vitiligo，and Alopecia Areata.Acta Med Iran.2012，50（7）：511－515.

［10］劉江波，司愛麗，鄧?yán)?慢性蕁麻疹患者生活質(zhì)量評(píng)估及皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)的因子分析和信度分析［J］.中華皮膚科雜志，2011，44（1）：47－49.

［11］王曉玲，趙天恩，張喜芹.簡體中文版皮膚病生活質(zhì)量指標(biāo)信度和效度初探［J］.中華流行病學(xué)雜志，2004，25（9）：791－793.