崔英凱，曹雪濱，馬永娜，解亞楠，張 剛

慢性心力衰竭是一種復(fù)雜的臨床綜合征，可見(jiàn)于各種心臟病的嚴(yán)重階段。慢性心衰患者中心律失常的發(fā)病率尤其高，由此導(dǎo)致的心悸、氣短、乏力等癥狀不僅會(huì)影響患者的運(yùn)動(dòng)耐量和生活質(zhì)量，嚴(yán)重的甚至?xí)?dǎo)致血流動(dòng)力學(xué)障礙、心功能惡化。而目前臨床應(yīng)用的各類抗心律失常藥物中針對(duì)心衰合并心律失常最為推崇的即是胺碘酮。胺碘酮是Ⅲ類抗心律失常藥，也是目前最常應(yīng)用的被認(rèn)為無(wú)負(fù)性肌力的抗心律失常藥物［1］，但該藥應(yīng)用時(shí)常見(jiàn)的各種不良反應(yīng)甚至致心律失常作用使其應(yīng)用受限。穩(wěn)心顆粒作為中國(guó)中醫(yī)研究院研制的第一個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)的準(zhǔn)字號(hào)抗心律失常的中成藥，給臨床醫(yī)師的用藥提供了一個(gè)新的治療方案。我院對(duì)慢性心衰合并心律失?；颊咴诔Ｒ?guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療，取得良好臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2008年6月—2010年6月于心內(nèi)科門(mén)診就診及住院治療的心衰合并心律失常患者120例，其中男54例，女66例；年齡24歲～73歲，平均51.4歲；基礎(chǔ)病：冠心病72例，高血壓21例，擴(kuò)張型心肌病16例，心臟瓣膜病8例，肺心病3例。將其隨機(jī)分成治療組（68例）和對(duì)照組（52例），兩組在性別、年齡、病因及心律失常方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 房速、不典型性房撲、陣發(fā)性心房顫動(dòng)、室性早搏、室性心動(dòng)過(guò)速。其中動(dòng)態(tài)心電圖示期前收縮總數(shù)≥1 000次／24h或30次／h。紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)～Ⅳ級(jí)。

1.3 治療方法 納入實(shí)驗(yàn)前未應(yīng)用抗心律失常藥物治療或停用所有抗心律失常藥物至少5個(gè)半衰期以上。對(duì)照組給予常規(guī)抗心衰藥物，包括利尿劑、地高辛、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、β受體阻滯劑等。其用藥種類及劑量根據(jù)其基礎(chǔ)病因及嚴(yán)重程度而定。胺碘酮第1周200mg，3次／日，第2周200 mg，2次／日，第3周～4周200mg，1次／日。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上服用穩(wěn)心顆粒5g，3次／日。療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前及治療4周后進(jìn)行血尿便常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、心臟彩超、靜息心電圖及24h動(dòng)態(tài)心電圖檢查。并記錄患者自覺(jué)癥狀、臨床終點(diǎn)事件（心源性及其他原因?qū)е碌幕颊咚劳觯┘安涣挤磻?yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 心律失常療效 顯效：心律失常消失或減少90%以上，心電圖正?；蛎黠@改善，臨床癥狀消失或明顯改善；有效：心律失常較治療前改善50%以上，心電圖改善，臨床癥狀大部分消失或緩解；無(wú)效：心律失常發(fā)作無(wú)減輕，心電圖及癥狀改善不明顯或加重。

1.5.2 心力衰竭療效 顯效：心功能改善2級(jí)以上；有效：心功能改善1級(jí)，一般界于Ⅱ級(jí)～Ⅲ級(jí)之間；無(wú)效：心功能改善不足1級(jí)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)數(shù)資料兩組比較采用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 心律失常臨床療效（見(jiàn)表1）

表1 兩組心律失常臨床療效比較 例（%）

2.2 心力衰竭臨床療效（見(jiàn)表2）

表2 兩組心力衰竭臨床療效比較 例（%）

2.3 不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)輕度頭暈1例，心電圖QT間期延長(zhǎng)1例，胃腸道反應(yīng)2例，無(wú)肝功能異常。對(duì)照組出現(xiàn)心電圖QT間期延長(zhǎng)3例，胃腸道反應(yīng)3例，肝功能異常5例。均經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn)。兩組未見(jiàn)嚴(yán)重心律失常。

3 討 論

慢性心力衰竭的預(yù)后較差，年死亡率達(dá)10%～50%。研究表明，心功能Ⅳ級(jí)的心衰患者的主要死亡原因是泵衰竭，但對(duì)于心功能Ⅲ級(jí)及以下的患者，泵衰竭死亡的比例大大下降，而死于心律失常，尤其是室速、室顫的比例增加。此外心衰患者中大部分都存在房顫、室性早搏、非持續(xù)性室速等不同程度的心律失常，盡管有些不會(huì)危及生命，但心悸、氣短、乏力等癥狀也嚴(yán)重影響心衰患者的運(yùn)動(dòng)耐量和生活質(zhì)量。目前心衰伴隨的心律失常問(wèn)題越來(lái)越被臨床醫(yī)師認(rèn)識(shí)并重視。但是目前臨床應(yīng)用的抗心律失常藥物多數(shù)為西藥，在抗心律失常的同時(shí)又無(wú)法避免其致心律失常的副反應(yīng)。因此，在心力衰竭的使用中存在禁忌，比如普羅帕酮不能長(zhǎng)期使用，長(zhǎng)期使用可增加病死率，以及患者在認(rèn)識(shí)上的差異（西藥副反應(yīng)大，中藥無(wú)毒副反應(yīng)）而導(dǎo)致依從性差。有些藥物的抗心律失常作用很好，但是有比較嚴(yán)重的心臟外的副反應(yīng)，比如胺碘酮是目前房顫轉(zhuǎn)復(fù)竇性并維持竇律較好藥物，對(duì)治療室性早搏、室速也有比較好的效果，但長(zhǎng)時(shí)間用藥可導(dǎo)致肝酶升高、甲狀腺功能異常、肺間質(zhì)纖維化等多種嚴(yán)重不良反應(yīng)。

穩(wěn)心顆粒的主要成分是黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。中醫(yī)理論認(rèn)為該組方具有益氣養(yǎng)陰，定悸復(fù)脈，活血化瘀的功效。主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧，氣短乏力，頭暈心煩，胸悶胸痛。對(duì)早搏、房顫、竇性心動(dòng)過(guò)速等心律失常具有一定的功效。細(xì)胞水平的研究證明，穩(wěn)心顆粒是一種純中藥制劑，兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥物的作用，對(duì)多種離子通道有抑制作用，并且對(duì)心肌細(xì)胞膜上的K+、Na+、Ca2+離子通道有正向調(diào)節(jié)作用。它具有膜的抑制，延長(zhǎng)內(nèi)、外膜層肌細(xì)胞的動(dòng)作電位時(shí)間，明顯減小跨膜復(fù)極離散度，能打斷折返機(jī)制，從而達(dá)到治療心律失常的目的［2］。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，穩(wěn)心顆粒能改善慢性心力衰竭大鼠的心功能。還有研究證實(shí)穩(wěn)心顆?？梢酝ㄟ^(guò)抑制L型鈣離子通道而抑制后除極引起的觸發(fā)活動(dòng)［3］。穩(wěn)心顆粒能增加冠脈血流量，心輸出量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，增強(qiáng)心肌順應(yīng)性，降低血液黏度，減慢心率，擴(kuò)張動(dòng)靜脈，降低心臟后負(fù)荷的藥物，能改善冠心病患者的心室舒張功能［4］。通過(guò)改善血流動(dòng)力學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，提高左室壓分值，降低左室舒張末壓，改善心肌細(xì)胞的結(jié)構(gòu)，在大劑量口服后，穩(wěn)心顆粒的強(qiáng)心作用與地高辛相當(dāng)［5］，但無(wú)地高辛藥物的不良反應(yīng)。經(jīng)大量的臨床應(yīng)用，穩(wěn)心顆粒無(wú)明顯的不良反應(yīng)，可作為抗心律失常的常規(guī)用藥，尤其是慢性心力衰竭合并心律失常的患者，可作為標(biāo)準(zhǔn)口服藥物。

通過(guò)本研究亦證實(shí)穩(wěn)心顆粒具有較強(qiáng)的抗心律失常作用，尤其對(duì)于慢性心衰合并心律失常患者，應(yīng)用安全可靠。

［1］ 趙夢(mèng)華.胺碘酮的臨床應(yīng)用［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2004，23：28-29.

［2］ 謝日星.穩(wěn)心顆粒治療心律失常臨床療效觀察［J］.國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2006，12，（3）：55-56.

［3］ 崔長(zhǎng)琮.穩(wěn)心顆粒對(duì)家兔左心室內(nèi)外膜電生理特性的影響［J］.世界中醫(yī)藥，2007，2（5）；304-305.

［4］ 周金黃，王筠默.中藥藥理學(xué)［M］.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1986：742-743.

［5］ 郭繼鴻，崔長(zhǎng)琮.抗心律失常中西醫(yī)與離子通道［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：6-130.