鐘錦均，周小環(huán)，鐘惠萍，陳子平

（廣東省廣州市蘿崗區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州510530）

支氣管哮喘（簡(jiǎn)稱(chēng)哮喘）是一種氣道慢性炎癥的頑固性疾病，以氣道反應(yīng)性增高為特征，臨床上具有彌漫性、反復(fù)性、長(zhǎng)期性和可逆性等特點(diǎn)，嚴(yán)重者可轉(zhuǎn)化為慢性阻塞性肺病，甚至出現(xiàn)心力衰竭、呼吸衰竭而危及生命，嚴(yán)重影響患者的身體健康和生活質(zhì)量。其病因尚未完全明確，而且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，引起世界各國(guó)對(duì)哮喘防治工作的重視。目前全球哮喘防治會(huì)議（GINA）推薦糖皮質(zhì)激素吸入是消除氣道炎癥的最有效藥物，但療效的優(yōu)劣與患者的依從性及吸藥的技術(shù)密切相關(guān)，且由于參與哮喘炎癥的因素非常復(fù)雜，涉及的細(xì)胞及炎癥介質(zhì)也多種多樣，因此糖皮質(zhì)激素不可能阻斷炎癥的所有環(huán)節(jié)［1］。為探討中藥制劑喘可治注射液對(duì)治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的臨床療效及肺功能影響情況，減少支氣管哮喘的急性發(fā)作，提高患者的生活質(zhì)量，為防治支氣管哮喘提供臨床依據(jù)，本科選取支氣管哮喘慢性持續(xù)期的患者25例予喘可治注射液霧化吸入進(jìn)行臨床研究，取得一定療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2009年11月～2010年11月收治的支氣管哮喘急性發(fā)作，經(jīng)住院治療后急性癥狀緩解轉(zhuǎn)為慢性持續(xù)期的患者50例，診斷符合全國(guó)第四屆哮喘學(xué)術(shù)會(huì)通過(guò)的“支氣管哮喘防治指南”［2］中制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分成治療組25例，男12例，女13例；平均年齡（41.5±8.8）歲。對(duì)照組25例，男11例，女14例；平均年齡（44.5±7.9）歲。2組在年齡、性別、病程等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重程度為2～3級(jí)（輕度持續(xù)－中度持續(xù)）的患者；（2）支氣管激發(fā)試驗(yàn)或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性；（3）支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性；（4）晝夜PEF變異率≥20%；（5）使用β2受體激動(dòng)劑后PEF預(yù)計(jì)值或個(gè)人最佳值≥60%；（6）至入選時(shí)為止從未使用過(guò)吸入性糖皮質(zhì)激素（簡(jiǎn)稱(chēng)激素），或者使用過(guò)吸入性激素但須符合以下標(biāo)準(zhǔn)：每日用量保持不變≥4周，用量相當(dāng)于二丙酸倍氯米松（BDP）≤1000μg／d；（7）年齡18～65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏、高血壓、糖尿病、冠心病、嚴(yán)重心律失常、心力衰竭、妊娠期、哺乳期或試驗(yàn)期間希望懷孕的患者、精神病患者、其他嚴(yán)重器質(zhì)性病變或2周內(nèi)有急性呼吸道感染者。

1.3 治療方法 所有入選患者均予控制支氣管哮喘急性發(fā)作期相應(yīng)治療，待急性癥狀緩解轉(zhuǎn)為慢性持續(xù)期1周后轉(zhuǎn)入研究，填寫(xiě)知情同意書(shū)。在常規(guī)給予防治支氣管哮喘的健康宣教包括進(jìn)行哮喘知識(shí)教育、控制環(huán)境和避免誘發(fā)因素外，治療組予喘可治注射液4 mL加入0.9%氯化鈉注射液20 mL霧化吸入，每日2次。對(duì)照組予0.9%氯化鈉注射液20 mL霧化吸入，每日2次，療程4周。2組在觀察過(guò)程中如出現(xiàn)呼吸道細(xì)菌感染，均應(yīng)加用抗生素，有哮喘急性發(fā)作，加用β2受體激動(dòng)劑，出現(xiàn)哮喘持續(xù)狀態(tài)時(shí)，送住院治療，并記錄。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察療效評(píng)價(jià)指標(biāo)包括臨床癥狀如喘息、咳嗽、咯痰及肺部哮鳴音消失情況；夜間憋醒次數(shù)、使用吸入沙丁胺醇次數(shù)、肺功能即呼氣峰流速（PEF）及第1秒用力呼氣量（FEV1）變化。治療前、治療后各記錄1次。為保障受試者的安全，觀察期間如遇哮喘急性發(fā)作經(jīng)吸入沙丁胺醇癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，肺部哮鳴音明顯增多，24 h后加重者，立即終止試驗(yàn)，轉(zhuǎn)其他藥物治療，視為無(wú)效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療前后均數(shù)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間計(jì)量資料比較采用成組t檢驗(yàn)。療效比較用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：經(jīng)過(guò)4周治療后，臨床喘息癥狀和肺部哮鳴音完全消失；有效：臨床癥狀和肺部哮鳴音部分消失；無(wú)效：臨床癥狀和肺部哮鳴音無(wú)明顯改變。

2.2 治療結(jié)果

2.2.1 2 組臨床療效比較 見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較 n（%）

2.2.2 2組治療前后肺功能比較 2組患者夜間憋醒次數(shù)及使用沙丁胺醇次數(shù)均較治療前減少，肺功能較治療前好轉(zhuǎn)，最大呼氣流量PEF和FEV1有明顯提高，2組間比較亦有非常顯著性差異（P＜0.01）。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后肺功能比較

3 討論

國(guó)家二類(lèi)新藥喘可治注射液（簡(jiǎn)稱(chēng)喘可治）是一種應(yīng)用現(xiàn)代科技提取分離，有效藥理成分高的純中藥提取制劑，其主要成分為巴戟天及淫羊藿，具有溫陽(yáng)補(bǔ)腎，平喘止咳的作用。臨床上主要用于咳嗽、過(guò)敏性哮喘等癥狀的治療［3～4］?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)巴戟天的化學(xué)成分主要為糖類(lèi)及多種無(wú)機(jī)成分，具有明顯的促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素的作用，并能通過(guò)增強(qiáng)下丘腦－垂體－腎上腺皮質(zhì)釋放激素的功能改善機(jī)體的免疫功能。巴戟天含有的單糖、多糖、樹(shù)脂、維生素C、必須氨基酸、金屬元素等，在抗應(yīng)激及調(diào)節(jié)免疫功能等方面有一定的作用。而淫羊藿多糖可使脾臟抗體生成提高1倍以上并顯著提高抗體水平，增強(qiáng)“免疫記憶”功能；淫羊藿總黃酮和淫羊藿多糖可顯著促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化；淫羊藿多糖和淫羊藿苷對(duì)體液免疫功能具有雙向調(diào)節(jié)作用，并有一定的抗菌、抗病毒作用［5］。故喘可治除具有止咳、平喘的功效，還具有抗過(guò)敏、抗炎、抑菌、增強(qiáng)應(yīng)激能力、免疫調(diào)節(jié)等功能［6］。張琦等的研究表明喘可治注射液可通過(guò)增強(qiáng)T－bet表達(dá)、抑制GATA－3表達(dá)來(lái)逆轉(zhuǎn)T－bet／GATA－3值，進(jìn)一步抑制Th2型細(xì)胞因子功能亢進(jìn)，增強(qiáng)Th1型細(xì)胞因子表達(dá)，從而恢復(fù)Th1／Th2平衡。這可能是喘可治注射液治療哮喘、預(yù)防哮喘發(fā)作的免疫學(xué)機(jī)制之一［7］。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)4周治療后，治療組痊愈率、有效率均高于對(duì)照組，差異有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。2組患者夜間憋醒次數(shù)及使用沙丁胺醇次數(shù)均較治療前減少，肺功能較治療前好轉(zhuǎn)，F(xiàn)EV1和最大呼氣流量PEF有明顯提高。2組間比較亦有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。喘可治注射液霧化吸入使藥物直接到達(dá)氣道和肺泡而發(fā)揮作用，肺組織局部藥物濃度高，可有效改善小氣道功能，因此對(duì)減輕支氣管哮喘慢性持續(xù)期的臨床癥狀，減少支氣管哮喘急性發(fā)作有較為明顯的臨床療效。且全身不良反應(yīng)小，是支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者較為理想的給藥方式，值得臨床推廣使用。由于本研究樣本量少，尚待更大樣本的臨床研究加以證實(shí)。

［1］Lalloo Ug，Malolepszy J，Kozma D，et al.Budesonide and f or moterol in a singer inhaler i mp r oves ast h ma control co mpared wit h increasing t he dose of corticosteroid in adults wit h mild－to－moderateasth ma［J］.Chest，2003，123（5）：1480～1487.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組 .支氣管哮喘防治指南（支氣管哮喘的定義，診斷，治療及教育和管理方案）［J］.中華內(nèi)科學(xué)雜志，2003，42（11）：159.

［3］萬(wàn)歡英，周敏，余莉，等 .喘可治注射液治療哮喘的療效及其作用機(jī)制研究［J］，中國(guó)新藥與臨床雜志，2005，4（3）：210.

［4］司徒樺 .喘可治注射液防治小兒哮喘病32例［J］.吉林中醫(yī)藥，2008，28（5）：348.

［5］蔡斌，周霖，單崢崢，等 .喘可治注射液預(yù)防支氣管哮喘急性發(fā)作的試驗(yàn)研究［J］.上海醫(yī)學(xué)，2003，26（1）：62～63.

［6］肇靜嫻，曾耀英，王青，等 .喘可治注射液對(duì)人外周血單個(gè)核細(xì)胞Th1／Th2細(xì)胞因子譜的影響［J］.中國(guó)免疫學(xué)雜志，2006，（22）：356～359.

［7］張琦，許玲華，李萍，等 .喘可治注射液逆轉(zhuǎn)哮喘患者Th1／Th2失衡的作用機(jī)制［J］.山東醫(yī)藥，2008，48（42）：71～73.