蔣 燕，陳寶葵，林敏詩(shī) (佛山市順德區(qū)中心血站，廣東 佛山 528300)

一次性去除白細(xì)胞采血袋使用效果確認(rèn)

蔣 燕，陳寶葵，林敏詩(shī) (佛山市順德區(qū)中心血站，廣東 佛山 528300)

目的：探討一次性使用去除白細(xì)胞采血袋過濾器的白細(xì)胞過濾效果。方法：采用同一廠家的A、B兩個(gè)批號(hào)一次性去除白細(xì)胞采血袋(T-200)各采集35袋全血后于6h內(nèi)過濾，觀察過濾過程，記錄過濾時(shí)間；血液過濾前后稱量重量，計(jì)算血液過濾損失量，留樣檢測(cè)濾前后RBC、WBC，及濾后當(dāng)日、保存第4周的上清游離血紅蛋白濃度，計(jì)算白細(xì)胞清除率與紅細(xì)胞回收率。結(jié)果：A、B批號(hào)過濾器過濾血液時(shí)間分別為(7±2.5)min和(8±2.0)min，過濾血液損失量分別為(23.6±1.4)ml和(23.1±1.1)ml，白細(xì)胞去除率均為(99.998±0.001)%，紅細(xì)胞回收率分別為(91.95±3.27)%和(92.17±4.31)%，血液過濾當(dāng)日、保存第4周游離血紅蛋白含量分別為(0.29±0.06)mg/ml、(0.47±0.11)mg/ml和(0.28±0.05)mg/ml、(0.49±0.06)mg/ml。兩個(gè)批號(hào)耗材的過濾器過濾白細(xì)胞時(shí)間、血液損失量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(Pgt;0.05)；白細(xì)胞去除率與紅細(xì)胞回收率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(Pgt;0.05)；血液過濾后未發(fā)生溶血現(xiàn)象。結(jié)論：該種一次性使用去除白細(xì)胞采血袋過濾器質(zhì)量?jī)?yōu)良穩(wěn)定，符合使用要求。

采血；去白細(xì)胞；過濾器；效果

去除血液中白細(xì)胞能減少輸血并發(fā)癥的發(fā)生[1]。使用一次性使用去除白細(xì)胞采血袋的白細(xì)胞濾器去除白細(xì)胞效率高、 操作簡(jiǎn)單、 價(jià)格合理且無不良反應(yīng)而成為最有效的去除白細(xì)胞的方法，較廣泛應(yīng)用于臨床，在預(yù)防輸血不良反應(yīng)的產(chǎn)生及輸血相關(guān)病毒的傳染方面取得較為滿意的效果[2]。白細(xì)胞去除效果與白細(xì)胞過濾器關(guān)系密切，一種去除白細(xì)胞采血袋過濾器使用前有必要進(jìn)行確定、驗(yàn)證，通過對(duì)關(guān)鍵耗材的質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證血液產(chǎn)品的質(zhì)量。本站于2010年6月正式開展全血白細(xì)胞過濾技術(shù)，現(xiàn)就一次性使用去除白細(xì)胞采血袋過濾器的確認(rèn)情況報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1材料

國(guó)產(chǎn)一次性去除白細(xì)胞采血袋(T-200)，分別為A、B兩個(gè)批號(hào),35袋/批號(hào)；Turks 白細(xì)胞稀釋液(本站自制)。儀器：全自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀(希森美康)、721分光光度計(jì)、電子顯微鏡(Olympus)、電子天平(Gamp;G)、Nageotte計(jì)數(shù)板(Hausser)、濾白柜(中?？?。

1.2方法

1.2.1 白細(xì)胞過濾 隨機(jī)抽取同一國(guó)產(chǎn)廠家的A、B兩個(gè)批號(hào)一次性去除白細(xì)胞采血袋(T-200)各采集35袋全血后于6h內(nèi)，在2～10℃恒溫濾白柜內(nèi)嚴(yán)格按照濾器說明書要求濾除白細(xì)胞。

1.2.2 留樣檢測(cè) 全血濾除白細(xì)胞前、后分別用電子天平稱量重量，計(jì)算過濾器過濾損失的血量；充分混勻血液后，打開空袋轉(zhuǎn)移袋的阻塞件留取采樣5ml，使用全自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀檢測(cè)全血濾除白細(xì)胞前RBC、WBC，及濾除白細(xì)胞后RBC；濾后白細(xì)胞計(jì)數(shù)采用Nageotte計(jì)數(shù)板進(jìn)行檢測(cè)；濾后當(dāng)日及血液保存第4周使用721分光光度計(jì)采用氰化高鐵血紅蛋白法進(jìn)行游離血紅蛋白濃度的檢測(cè)。

1.2.3 過濾器批間比較 計(jì)算1.2.2中標(biāo)本的白細(xì)胞去除率與紅細(xì)胞回收率，比較A、B兩個(gè)批號(hào)采血袋過濾效果的穩(wěn)定性。計(jì)算公式：白細(xì)胞去除率(%)= 1- (全血過濾后白細(xì)胞濃度/全血過濾前白細(xì)胞濃度)×100%；紅細(xì)胞回收率(%)= (全血過濾后RBC/全血過濾前RBC)×100%。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

用SPSS11.5 軟件處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

表1 A、B兩個(gè)批號(hào)過濾器白細(xì)胞過濾情況比較

2.1白細(xì)胞過濾情況比較

A、B兩個(gè)批號(hào)過濾器白細(xì)胞過濾情況比較見表1(n=35)。結(jié)果表明，使用A、B兩個(gè)批號(hào)過濾器在過濾時(shí)間和血液損失量方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)，兩組均無過濾器堵塞。

2.2過濾器批間WBC去除率、RBC回收率、濾后上清游離Hb比較

過濾器批間WBC去除率、RBC 回收率、濾后上清游離Hb比較見表2(n=35)。結(jié)果表明，兩組在WBC去除率、RBC 回收率、濾后上清游離Hb的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)。

表1 兩個(gè)批號(hào)過濾器白細(xì)胞過濾前后血液檢測(cè)指標(biāo)比較

3 討 論

白細(xì)胞去除效果與預(yù)防輸血不良反應(yīng)、輸血后疾病傳播的有效性密切相關(guān)，而使用白細(xì)胞濾器去除白細(xì)胞效果與濾器本身質(zhì)量關(guān)系緊密，由于國(guó)內(nèi)輸血器材制作技術(shù)起步較晚，受工藝、材料、制作技術(shù)等多種因素的影響，國(guó)內(nèi)一次性去除白細(xì)胞采血袋在質(zhì)量上存在差異[3-5],與國(guó)外同類產(chǎn)品相比較仍存在差距。然而，進(jìn)口輸血器材價(jià)格昂貴，目前國(guó)內(nèi)開展血液白細(xì)胞過濾技術(shù)的絕大部分血站均使用國(guó)產(chǎn)耗材。為保證血液質(zhì)量，有必要對(duì)相應(yīng)關(guān)鍵耗材進(jìn)行確認(rèn)。

從血液制劑中去除白細(xì)胞應(yīng)滿足以下條件:①白細(xì)胞去除率≥99%。②盡量減少有效細(xì)胞的損失，紅細(xì)胞回收率gt;90%。③去除白細(xì)胞過程中，有效細(xì)胞不受損傷并保持良好的生理活性。④操作簡(jiǎn)單易行，不需要復(fù)雜設(shè)備[6]。從表1看出，本站使用的國(guó)產(chǎn)同一廠家不同批號(hào)的一次性去除白細(xì)胞采血袋濾除白細(xì)胞前后血液損失量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(Pgt;0.05)，濾后白細(xì)胞殘留量、白細(xì)胞去除率及紅細(xì)胞回收率均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，且不同批號(hào)之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(Pgt;0.05)，說明該耗材濾器在去除白細(xì)胞和回收紅細(xì)胞方面有較好的穩(wěn)定性和可靠性。

有研究表明，血液過濾后還可引起溶血[7],溶血情況與血液本身的保存時(shí)間和濾器有關(guān)，血液保存時(shí)間越長(zhǎng)，越容易引起溶血，在(4±2)℃進(jìn)行血液過濾，比室溫過濾有利于減少保存期間的溶血情況，提高血液質(zhì)量[8]。在本次實(shí)驗(yàn)中，兩個(gè)批號(hào)的全血過濾后當(dāng)日及保存第4周檢測(cè)游離血紅蛋白濃度均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(YY0329-2002)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(Pgt;0.05)，說明該耗材濾器過濾血液后溶血情況無明顯差異。自去年開展全血白細(xì)胞過濾技術(shù)以來，本站共制備懸浮少白細(xì)胞紅細(xì)胞19439袋，期間極少發(fā)現(xiàn)有出現(xiàn)血液過濾后溶血的現(xiàn)象，個(gè)別出現(xiàn)輕微溶血的血液均存在重度脂肪血的情況，對(duì)于存在重度乳糜的全血過濾白細(xì)胞后是否容易出現(xiàn)溶血，還需進(jìn)一步探討。

白細(xì)胞過濾是否順暢，對(duì)于血液質(zhì)量、制備成本和工作效率都有重要的影響。在本次實(shí)驗(yàn)中，上述耗材的濾器均未出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象，血液過濾順暢。在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，使用一次性去除白細(xì)胞采血袋時(shí)，可能發(fā)生濾器過濾堵塞的情況，尤其以低溫長(zhǎng)時(shí)間保存的全血過濾堵塞情況比例較高，這就要求操作人員及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理。白細(xì)胞過濾出現(xiàn)堵塞不暢，除與白細(xì)胞濾器本身質(zhì)量問題有關(guān)外，還與操作有關(guān)。操作人員過濾血液前應(yīng)混勻全血后再進(jìn)行過濾，防止血液一開始過濾就堵塞濾器濾孔。充分混勻血液后過濾仍出現(xiàn)流速慢或?yàn)V器堵塞的，應(yīng)檢查是否有血凝塊堵塞，濾器聯(lián)接的血袋內(nèi)壁有無粘連；如排除上述問題仍然流速慢，可手持濾器，使濾器出口向上，這樣血液在濾器下方，空氣在上方，以便空氣順利從濾器完全排除；或提前排除濾器下方貯血袋中的氣體，即兩手拿起貯血袋，稍稍抬高袋子，讓貯血袋與主袋的落差不至于太大，擠壓貯血袋袋體，讓袋內(nèi)氣體完全從濾器旁路進(jìn)入主袋。注意，操作人員往往在此步排氣時(shí)，沒有讓氣體徹底進(jìn)入上掛的主袋中，使一部份氣體在濾器上方管路中就結(jié)束了。這樣就使氣體堵在過濾通道中，導(dǎo)致血液流速更慢，適得其反。

綜上所述，對(duì)一次性去除白細(xì)胞采血袋濾器的確認(rèn)，有利于保證血液去除白細(xì)胞質(zhì)量的安全性，進(jìn)一步降低輸血不良反應(yīng)，保障臨床輸血安全。

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[編輯]一 凡

10.3969/j.issn.1673-1409(R).2012.03.028

R446.1

A

1673-1409(2012)03-R058-02

2012-02-11

蔣燕，(1977-)，女，四川遂寧人，主管技師，碩士，主要從事血液質(zhì)量管理工作。