徐平平,章錦才,元佩燕
(廣東省口腔醫(yī)院·南方醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院,廣東廣州 510280)
20 g/L鹽酸米諾環(huán)素軟膏因其用于牙周炎治療的良好效果[1-5],受到臨床醫(yī)生的青睞。本研究以20 g/L鹽酸米諾環(huán)素軟膏和傳統(tǒng)方法治療急性牙周膿腫的臨床對照試驗,結(jié)果報告如下。
選擇2010-09—2011-02來我院牙周病科就診的成年牙周膿腫病人65例,其中男28例,女37例,年齡25~82歲。納入標(biāo)準(zhǔn):①知情同意能按時配合檢查;②急性牙周膿腫,炎癥較局限;③無四環(huán)素類藥物過敏史。排除標(biāo)準(zhǔn):①發(fā)作前1周內(nèi)服用抗生素;②重度牙石沉積,藥物無法抵達(dá)牙周袋底部;③多個炎癥部位和膿腫;④有全身癥狀或重度全身性病;⑤懷孕或哺乳期;⑥有牙根部炎癥;⑦試驗期間服用其他抗生素。
采用隨機(jī)單盲對照試驗設(shè)計。將受試者隨機(jī)分為對照組(32例)和試驗組(33例),檢查疼痛、膿腫、松動度、探診出血、膿性滲出情況。對照組采用臨床常規(guī)治療方法,即生理鹽水5~10 mL牙周袋內(nèi)沖洗、局部上碘甘油,給予口服羅紅霉素片0.15 g、2 次/d 和甲硝唑片 0.4 g、3 次/d,共 3 d;試驗組采用生理鹽水5~10 mL牙周袋內(nèi)沖洗、20 g/L鹽酸米諾環(huán)素軟膏(商品名“派麗奧”,SUNSTAR株式會社,日本)袋內(nèi)注射,不口服抗生素。
分別于處理后第3天觀察上述各臨床指標(biāo)并記錄。
疼痛程度,0分:無;1分:輕微;2分:中度;3分:強(qiáng)烈。
膿腫大小,0分:無;1分:輕度(0~1cm);2分:中度(1~2 cm);3分:重度(>2 cm)。
牙齒松動度,0分:無;1分:輕度;2分:中度;3分:重度。
探診出血,0分:無;1分:少量;2分:明顯;3分:自發(fā)溢出。
膿性滲出,0分;無,1分:少量;2分:明顯;3分:自發(fā)溢出。
同時,觀察治療后有無過敏、刺激性反應(yīng)、惡心及其他不良反應(yīng)并記錄。
以上各項目療效評分:以3 d后的分?jǐn)?shù)除以試驗當(dāng)日疼痛所記錄的分?jǐn)?shù)<0.3為顯效,計1分;0.3~0.7為有效,計2分;>0.7為無效,計3分。
分別計算每位病人疼痛項目和其他項目分?jǐn)?shù),進(jìn)行綜合療效評價,以顯效人數(shù)和有效人數(shù)之和占總?cè)藬?shù)的百分比計算治療的總有效率。
用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。比較2組治療前后相關(guān)指標(biāo)的變化情況,并進(jìn)行非參數(shù)Wilcoxon配對秩和檢驗和Mann-Whitney檢驗。對療效評價結(jié)果進(jìn)行χ2檢驗,檢驗水準(zhǔn)α=0.05。
共有65名受試者完成全程觀察,其中試驗組33人,男性15人,女性18人,年齡34~79歲;對照組32人,男性13人,女性19人,年齡25~82歲。
2組治療后疼痛程度、膿腫大小、松動度、探診出血、膿性滲出均較治療前明顯減輕(P<0.05)(表1)。試驗組和對照組治療后總有效率分別為87.9%、83.9%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)(表2)。
試驗組用藥后無不良反應(yīng),有2例受試者在進(jìn)行鹽酸米諾環(huán)素牙周袋內(nèi)注射時訴感到疼痛;對照組5例受試者在服用抗生素后訴有胃腸道不適。
表1 2組治療前后相關(guān)臨床指標(biāo)的變化()
表1 2組治療前后相關(guān)臨床指標(biāo)的變化()
*與治療前相比P<0.05
對照組(n=32)項目 試驗組(n=33)治療前 治療后疼痛程度 1.85 ±0.76 0.55 ±0.62* 1.72 ±0.73 0.41 ±0.50治療前 治療后*膿腫大小 1.85 ±0.62 0.61 ±0.75* 1.69 ±0.54 0.66 ±0.55*牙松動度 1.79 ±0.86 1.06 ±0.66* 1.63 ±0.79 1.09 ±0.86*探診出血 1.85 ±0.36 0.73 ±0.57* 1.84 ±0.37 0.94 ±0.50*膿性滲出 1.76 ±0.66 0.27 ±0.45* 1.56 ±0.76 0.22 ±0.42*
表2 2組治療后綜合效果評價情況
對鹽酸米諾環(huán)素敏感的細(xì)菌包括牙齦卟啉單胞菌、中間普氏菌、具核梭形桿菌、二氧化碳噬纖維菌屬、伴放線放線桿菌、侵蝕艾肯菌等[6-8]。這些細(xì)菌多數(shù)被認(rèn)為是牙周炎的可疑致病菌,所以鹽酸米諾環(huán)素適用于牙周病治療。以往臨床試驗結(jié)果顯示:在牙周炎治療中使用鹽酸米諾環(huán)素進(jìn)行輔助治療,菌斑指數(shù)、牙齦指數(shù)和牙周袋探診深度等臨床指標(biāo)改善更為明顯,部分指標(biāo)甚至在治療12個月后與對照組相比差異仍有統(tǒng)計學(xué)意義[9]。
急性牙周膿腫是發(fā)生于牙周袋壁或者深部牙周結(jié)締組織的急性化膿性局限性炎癥,牙周組織中分離到的優(yōu)勢菌包括牙齦卟啉單胞菌、中間普氏菌、具核梭形桿菌、螺旋體等[10]。鑒于急性牙周膿腫的優(yōu)勢菌類型,以往有少數(shù)將鹽酸米諾環(huán)素輔助應(yīng)用于治療急性牙周膿腫的研究[11-12],發(fā)現(xiàn)均較傳統(tǒng)的沖洗后局部上碘甘油療效為佳。
本研究發(fā)現(xiàn):使用鹽酸米諾環(huán)素輔助治療急性牙周膿腫較傳統(tǒng)方法在治療后疼痛程度、膿腫大小、牙松動度、探診出血、膿性滲出指標(biāo)的變化差異無統(tǒng)計學(xué)意義,綜合療效評價的有效率差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義。此結(jié)果與其他研究者的報告有所不同,究其原因可能與其他研究中有的對照組治療后未給抗菌藥物[11]、有的甚至牙周袋內(nèi)不予以任何藥物[12]的試驗設(shè)計有關(guān)。本研究在設(shè)計時除了試圖觀察鹽酸米諾環(huán)素輔助治療急性牙周膿腫的效果,還試圖了解使用鹽酸米諾環(huán)素輔助治療急性牙周膿腫較傳統(tǒng)的治療方案有無優(yōu)越之處,因此對照組的設(shè)立以目前臨床常用治療方案為依據(jù)。
本結(jié)果顯示鹽酸米諾環(huán)素輔助治療急性牙周膿腫的療效與臨床常用方法相同,但應(yīng)用鹽酸米諾環(huán)素后可避免全身使用抗菌藥物,減少因口服抗生素帶來的個體不良反應(yīng)。一般認(rèn)為局部使用抗生素較全身使用更容易產(chǎn)生耐藥性,所以如果一定要局部使用抗生素,建議應(yīng)選擇臨床上較少用于全身的抗生素種類。鹽酸米諾環(huán)素在牙周病治療的局部應(yīng)用即符合此原則。根據(jù)鹽酸米諾環(huán)素在投放市場 10 年的縱向調(diào)查[7,13-15]發(fā)現(xiàn):包括卟啉單胞菌(類桿菌屬)、中間普氏菌(中間類桿菌)、產(chǎn)黑色素普氏菌(類桿菌)、核粒梭形桿菌、二氧化碳噬纖維菌屬、伴放線放線桿菌(嗜血菌屬)、侵蝕艾肯菌在內(nèi)的牙周優(yōu)勢菌對鹽酸米諾環(huán)素的敏感性變化不大。因此,鹽酸米諾環(huán)素在臨床長期使用有關(guān)細(xì)菌耐藥的安全性問題是令人放心的。
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