廖礎(chǔ)欣 李雪芹 王桂鳳 趙偉國

藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions，ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。隨著藥品種類日益增多，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年增加。就我院2011年收集上報的221例ADR進(jìn)行總結(jié)分析，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 資料來源

我院2011年收集的221例(239例)ADR報告，按藥物用途引起ADR的藥品品種、用藥途徑、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

藥品不良反應(yīng)221例，嚴(yán)重不良反應(yīng)23例，新的嚴(yán)重不良反應(yīng)2例，一般不良反應(yīng)148例，新的一般不良反應(yīng)48例。涉及藥品為239例，按藥理分類ADR發(fā)生率較高的藥物有以下幾大類:藥品不良反應(yīng)239例，抗菌藥97例，抗腫瘤藥39例，肝病輔助藥10例，腸外營養(yǎng)藥8例，甲狀腺用藥6例，其他類79例。

2.1 抗菌藥物97例次，見表1。

表1

2.2 嚴(yán)重不良反應(yīng)7例，見表2。

表2

2.3 抗腫瘤藥 抗腫瘤藥不良反應(yīng)39例，多西他賽6例，紫杉醇4例，吡柔比星5例，環(huán)磷酰胺6例，其他18例。

2.4 嚴(yán)重不良反應(yīng)21例，藥物出現(xiàn)頻次如下。

表3

2.5 藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)匯總 嚴(yán)重不良反應(yīng)44例，藥物出現(xiàn)頻次如下。

表4

2.6 新的嚴(yán)重不良反應(yīng):2例

表5

3 討論

3.1 不良反應(yīng)報告匯總中，抗菌藥物所致的不良反應(yīng)占首位，主要是由于抗菌藥物的廣泛大量使用，使不良反應(yīng)發(fā)生率提高所致?，F(xiàn)抗菌藥物濫用嚴(yán)重，致病菌耐藥性迅猛發(fā)展，多重耐藥菌感染日益嚴(yán)重，全耐藥菌株屢見。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者實際病情，合理使用抗菌藥物，用藥前仔細(xì)詢問藥物過敏史，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，ADR所涉及的抗菌藥物品種中排名第一的是頭孢菌素類，排名第二的為喹諾酮類藥物。喹諾酮類藥物是近十幾年來應(yīng)用較為廣泛、普遍的抗菌藥，由于抗菌活性強(qiáng)，廣普、高效、易透過細(xì)胞外膜，毒性低、口服吸收完全、組織分布廣，而使臨床應(yīng)用普遍迅速起來。經(jīng)過長期的應(yīng)用和總結(jié)，喹諾酮類藥如同其他任何一種抗菌藥物一樣，已被證實存在著不同程度的不足甚至是毒副作用，所以應(yīng)用時應(yīng)謹(jǐn)慎和對癥［1］。我院根據(jù)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2008148號衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知精神，下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)對氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理的通知》，規(guī)定各科室必須嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的I臨床應(yīng)用指征，加強(qiáng)管理，并將喹諾酮類藥物列入本年度重點監(jiān)測品種。至此，氟喹諾酮類藥物的使用逐漸合理化。

3.2 ADR所涉及的藥物品種中以靜脈注射液引起的不良反應(yīng)最多，這與臨床最常用的給藥方式有關(guān)。由于靜脈滴注不良反應(yīng)發(fā)生的時間較短，臨床發(fā)現(xiàn)的時間較短，所以不良反應(yīng)報告率居首。臨床上應(yīng)遵循“能口服就不注射”的原則。同時，還要向患者及其家屬做好這方面的宣傳工作，爭取他們的理解，盡量減少靜脈給藥。序貫使用時應(yīng)及時更換輸液管或加用生理鹽水沖管［2］。同時，因靜脈滴注給藥是直接將藥物輸入血液，注射液的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能引發(fā)變態(tài)反應(yīng)，相對于其他給藥方式更易導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，故臨床上必須使用靜脈給藥時，應(yīng)盡量避免如放置時間過長、藥液濃度過高、滴注速度過快或過慢等不當(dāng)操作引發(fā)ADR2。

3.3 ADR涉及系統(tǒng)與臨床表現(xiàn)的匯總中，皮膚及其附件損害最多見，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等，停藥或給予抗過敏藥物(如地塞米松、異丙嗪等)均可治愈［3］。其次為抗腫瘤藥物的白細(xì)胞減少。因為多數(shù)抗腫瘤藥物容易引起骨髓抑制，此類不良反應(yīng)易于鑒別。他巴唑片長期口服也可引起白細(xì)胞減少，應(yīng)予重視。

3.4 ADR處理原則，發(fā)生ADR應(yīng)當(dāng)積極處理，尤其是靜脈給藥，應(yīng)立即停止輸液，保留靜脈通道，暫時以生理鹽水替換，并密切觀察病情變化等，若發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)積極搶救，爭分奪秒，并保留剩余溶液和輸液瓶等做細(xì)菌培養(yǎng)［4］。

4 結(jié)論

嚴(yán)格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。這就要求醫(yī)務(wù)人員在用藥前全面地了解該藥的藥理性質(zhì)，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證，選用適當(dāng)?shù)膭┝亢童煶蹋鞔_藥品的禁忌。在用藥過程中還應(yīng)密切觀察病情的變化，及時發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)，加以處理，盡量避免引起不良的后果［5］。對于一些新藥，由于臨床經(jīng)驗不夠，對其毒副作用觀察及了解不夠，在使用時就更應(yīng)十分慎重。

我院1～12月發(fā)生藥品不良反應(yīng)的品種中，最常見的是抗菌藥(有97例，占40.6%)，仍為不良反應(yīng)的高發(fā)品種;其次是抗腫瘤藥。綜上所述，由于引起ADR的原因比較復(fù)雜，醫(yī)藥界應(yīng)提高警惕，加強(qiáng)防患意識，做好ADR的監(jiān)測工作。并且按照說明書上用法使用，注意藥品不良反應(yīng)及禁忌證等，確保患者用藥安全。臨床使用者應(yīng)該嚴(yán)格根據(jù)患者的病情及外界因素等合理用藥，根據(jù)情況適時做出停藥或改變給藥方案等處理。

ADR監(jiān)測工作雖不能給醫(yī)院帶來直接的經(jīng)濟(jì)效益，但ADR監(jiān)測工作是為保障社會公眾用藥安全而筑起的一道有效屏障。藥品猶如一把雙刃劍，在發(fā)揮治療作用的同時，必然存在不良反應(yīng)。因此報告藥品不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)盡的義務(wù)和責(zé)任。因此，醫(yī)務(wù)人員須提高對ADR嚴(yán)重性和危害性的認(rèn)識，加強(qiáng)ADR相關(guān)理論的學(xué)習(xí)，落實ADR監(jiān)測制度，不斷提高ADR報告的數(shù)量和質(zhì)量［6］。

［1］ 黃國平.135例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國執(zhí)業(yè)藥師，2010，7(5):5-9.

［2］ 葉思款，袁進(jìn)，凌麗，等，2009年度我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié).實用藥物與臨床，2011，14(3):247-249.

［3］ 蔣敏明.64例藥品不良反應(yīng)分析.中國實用醫(yī)藥，2007，2(36):152-153.

［4］ 劉賢銘，李慶十.我院105例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥事，2010，24(5):519-520.

［5］ 賈妍，史文慧，郭蓉，等.我院2007年藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥房，2008，19(17):1345-1346.

［6］ 陳敏，陳霞，繆應(yīng)祥，等.我院2008-2010年藥品不良反應(yīng)總結(jié)分析.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院，2011，32(2):205-206.