◎陳廣晶 陳淑玉

▲2009 年7 月，賽科藥業(yè)董事長兼黨委書記陳宏（右一）、總經(jīng)理吳文多（左一）會見美國FDA 現(xiàn)場檢查官

▲賽科藥業(yè)達到國際先進水平的制劑生產車間

2010 年，擁有半個多世紀歷史的老牌藥品生產企業(yè)——北京賽科藥業(yè)有限公司加入世界企業(yè)500 強企業(yè)——華潤（集團）有限公司旗下，成為華潤集團華潤醫(yī)藥的全資子公司。2012 年3 月29 日，賽科藥業(yè)正式更名為華潤賽科藥業(yè)有限責任公司，開始更深層次的戰(zhàn)略整合。

整合重組帶來機遇，同時也是一次挑戰(zhàn)。50 余年來，賽科藥業(yè)從太行山一路走來，見證過戰(zhàn)場的硝煙，經(jīng)歷過改革的陣痛，如今面對新一輪整合重組，他們又將如何實現(xiàn)突圍？日前，本刊記者就此采訪了華潤賽科藥業(yè)總經(jīng)理吳文多。

馬背上走來的老藥廠

華潤賽科藥業(yè)有限責任公司原名為北京賽科藥業(yè)、北京第二制藥廠（簡稱老二藥），有“發(fā)源于太行山馬背上的藥廠”之稱。北京化學制藥廠于1949 年在北京建立，其前身是1939 年創(chuàng)建的八路軍前總衛(wèi)生部制藥所和一二九師制藥廠，有著驕人的紅色歷史。1958 年，北京化學制藥廠一分廠成立，之后迅速發(fā)展成為華北地區(qū)重點醫(yī)用原料藥生產基地；1973 年，一分廠實行經(jīng)濟獨立核算，并更名為北京第二制藥廠?！袄隙帯背闪⒅踔簧a原料藥，當年的老一輩創(chuàng)業(yè)者僅憑借一點文獻資料，在極其艱苦和簡陋的條件下研制出了我國最早的原料藥異煙肼、撲熱息痛等產品，填補了國內原料藥生產的空白。計劃經(jīng)濟時期的30 多年里，“老二藥”生產的幾十種原料藥產品供應全國上千家制劑廠，同時還出口國際市場，是北京市出口創(chuàng)匯重點企業(yè)。

早在上世紀80 年代初，“老二藥”生產的原料藥就已經(jīng)通過美國FDA認證，走在了國內藥品質量管理的前沿，成為眾多企業(yè)的楷模。而“老二藥”的質檢部門由于技術力量雄厚，曾被人們戲稱為北京市藥品生產的第二檢測站?！袄隙帯边€參與過我國第一部《藥品生產質量管理規(guī)范》的制定。

艱難的轉型之路

進入上世紀90 年代初期，曾經(jīng)輝煌過的“老二藥”同當時的一部分國企一樣，經(jīng)受了經(jīng)濟轉型之痛。吳文多回憶說，改革初期，多種經(jīng)濟形式迅速發(fā)展起來，國家經(jīng)濟在轉型，市場在大變革，當時許多新生企業(yè)反應很快，立即走出去搞“行銷”，而一些老國企因為機制等種種原因，調整較慢，還是坐在家里等訂單，錯失了市場良機，再加上人員多，包袱重，企業(yè)經(jīng)濟效益不斷下滑。1994 年以前那段時間，是賽科藥業(yè)發(fā)展的一個低谷，當時很多車間都停產了，工人也都放了假，有任務時才回來上班。

面臨極其嚴重的困難局面，“老二藥”開始大膽嘗試改革，從一直只靠“原料藥”一條腿走路，轉變?yōu)椤霸纤帯焙汀爸苿眱蓷l腿走路，開始發(fā)展制劑產品。改革中，“老二藥”大膽實施了“三大原料、三大制劑”的產品結構調整戰(zhàn)略，并組建了學術化、專業(yè)化的制劑市場營銷團隊。這次改革很快初見成效，“老二藥”絕處逢生，其制劑產品威氏克很快就實現(xiàn)了銷售收入超五千萬元。然而，“老二藥”很快又遇到新的考驗：2000 年以后，首都現(xiàn)代化建設步伐加快，按照首都發(fā)展新規(guī)劃，“老二藥”不得不將幾十年的老工廠遷址，將原料藥生產轉移到浙江上虞，將制劑生產車間搬遷至北京郊區(qū)。同時，為了適應新時期發(fā)展需要，“老二藥”開始公司制改革。企業(yè)遷建和公司制改革既是一次發(fā)展機遇，也意味著將有更多職工面臨“下崗”或“分流”。吳文多回憶說，當時全廠有2000 多名職工，分流的要占一半左右，由于原料藥生產要向浙江轉移，原料藥車間的分流職工比例更大?！袄隙帯钡暮芏嗦毠状嘶蛘呷胰硕荚趶S里工作，一旦被“分流”，就只能被企業(yè)一次性“買斷”。職工心里難以接受，廠領導心里也特別難受。

賽科的國際化嘗試

改革雖然過程艱難，但經(jīng)過轉制改革的陣痛后，企業(yè)很快進入快速發(fā)展階段。2002 年，“老二藥”改制為北京賽科藥業(yè)，建立了現(xiàn)代企業(yè)制度，實現(xiàn)了由工廠制向公司制的轉變。完成改制后，賽科藥業(yè)又陸續(xù)推出了一系列改革舉措，通過盤活老廠土地資源實施搬遷調整，解決了企業(yè)債務和其他歷史包袱，同時進一步調整經(jīng)營思路，確立了集科研開發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)為一體的發(fā)展思路和醫(yī)藥高新技術企業(yè)的發(fā)展目標。

與此同時，賽科藥業(yè)在通州區(qū)次渠中關村科技園光機電一體化基地新建的制劑廠建成投產。為了加快企業(yè)的產品結構調整，賽科藥業(yè)重新組建了研發(fā)團隊，加大了研發(fā)投入，在對公司制劑品種分析研究的基礎上，確定了公司產品升級的方向和路徑，為賽科藥業(yè)逐步成長為心腦血管領域國內領先的醫(yī)藥企業(yè)打下了良好基礎。

2003 年，賽科藥業(yè)的原料藥生產由北京遷往浙江上虞，與“新和成”藥業(yè)合作成立浙江新賽科藥業(yè)，實現(xiàn)了當年建設、當年試產，并順利通過了國內的GMP 認證和美國FDA 的認證，成為企業(yè)新的原料藥生產基地，有力地支持了制劑產品的結構調整。

此后，賽科藥業(yè)開啟了發(fā)展的新篇章，逐步步入了快速發(fā)展的軌道，同時又開始了國際化的探索。

2006 年，賽科藥業(yè)投入大量的資金和資源啟動制劑國際化認證項目，先后經(jīng)過了硬件等基礎建設，質量管理系統(tǒng)的更新和升級，以及現(xiàn)場檢查認證三道大關。2008 年，賽科藥業(yè)的制劑工廠通過了歐盟GMP 認證現(xiàn)場檢查，次年1月拿到了歐盟簽發(fā)的制劑產品生產許可證，取得進入國際市場的第一張通行證；2009 年7 月，賽科藥業(yè)制劑工廠通過了美國FDA 的cGMP 認證現(xiàn)場檢查，同年12 月，賽科正式收到美國FDA 審核回復函，確認制劑、原料藥雙雙拿到FDA 現(xiàn)場通過檢查認證證書；2009 年12 月，制劑工廠通過了德國EHS（環(huán)境與職業(yè)健康體系）認證。接著，2011 年，賽科藥業(yè)的主要產品壓氏達（苯磺酸氨氯地平）獲得了美國FDA 正式批準，取得在美國的上市銷售許可。作為國內率先連續(xù)通過歐盟和美國FDA 的cGMP 認證、德國EHS 認證的醫(yī)藥企業(yè)，賽科藥業(yè)實現(xiàn)了生產質量體系與國際先進主流醫(yī)藥市場的標準對接。

遭遇“低價中標”困境

賽科藥業(yè)為實現(xiàn)國際化所做的努力沒有白費，由于他們的主要產品質量與國際接軌，使得企業(yè)產品銷售額飛速提升。整個“十一五”期間，賽科藥業(yè)的銷售收入保持了年均40%左右的增長速度，遠超同期全國醫(yī)藥行業(yè)平均發(fā)展水平。然而，進入“十二五”以來，其產品銷售受到了國內外市場越來越大的多方面壓力。這些壓力有的來自國際金融危機的影響，有的來自人力成本和原料價格的上漲，但最主要的還是來自國內藥品招標采購的“最低價中標”模式。

當前全國許多地方的藥品集中招標采購，普遍采用“最低價中標”模式，一些品種的中標價甚至低于成本價。在拼低價的招標競爭中，很多大型企業(yè)、品牌企業(yè)紛紛“落榜”，賽科藥業(yè)也不例外。對此，賽科藥業(yè)總經(jīng)理吳文多相當無奈，他說：“現(xiàn)行招標制度‘唯低價是取’，質量權重偏低，實際上就是將一些生產優(yōu)質藥物的品牌藥企拒之門外。賽科藥業(yè)產品生產質量管理體系已與國際接軌，生產成本必然相對較高，這其中包括了大量的藥品質量保障成本。而各地招標中眾多藥企競相降價，導致部分品種價格越招越低，品牌藥企被迫將基本藥物市場拱手讓人，從相關數(shù)據(jù)可以看出國內百強醫(yī)藥企業(yè)的中標率很低。現(xiàn)在，同樣的產品，國內有些投標價甚至不到我們的十分之一，盡管我們已經(jīng)實現(xiàn)了生產質量體系與歐美等國際先進主流醫(yī)藥市場的對接，但依然沒有競爭力，這對我們實際是一種‘政策性的準入資格喪失’。” 據(jù)吳文多介紹，僅2011年，賽科藥業(yè)就失去相當大一部分國內市場，約占制劑收入的20%。

創(chuàng)新是核心競爭力

面對近年來的市場競爭壓力，賽科藥業(yè)積極應對，發(fā)揮產品高品質的差異化優(yōu)勢，集中力量開發(fā)大型醫(yī)療機構市場和注重把握高端市場，憑借壓氏達等高端產品的銷售，依然保持了產品銷售額的持續(xù)增長。壓氏達也榮獲“心腦血管類產品品牌十強”稱號。

進入2012 年，北京賽科藥業(yè)更名為華潤賽科藥業(yè)，更深層次地參與到華潤內部的整合重組。在新的發(fā)展機遇面前，賽科藥業(yè)樹立了新的發(fā)展目標。吳文多表示：賽科藥業(yè)已實現(xiàn)生產質量管理體系的升級，已經(jīng)初步具備與國外制藥企業(yè)進行競爭的實力，這是賽科藥業(yè)的優(yōu)勢。賽科藥業(yè)的另一個優(yōu)勢，就是此前已經(jīng)在發(fā)展品牌通用名藥方面做過積極探索，逐步形成了市場營銷、經(jīng)營網(wǎng)絡布局、市場資源積累等方面的成熟模式。

關于未來的發(fā)展，吳文多告訴記者，賽科藥業(yè)下一步將繼續(xù)加強品牌通用名藥的創(chuàng)新研究，在工藝技術、質量標準和完善質量管理體系等方面加大創(chuàng)新力度。吳文多充滿信心地表示：未來幾年，全球將有500 億美元銷售規(guī)模的藥品專利陸續(xù)到期，這對國內通用名藥市場是一個巨大機遇，也是賽科藥業(yè)的一個絕佳發(fā)展機遇。賽科藥業(yè)要抓住機遇，乘勢而上，努力創(chuàng)造新的輝煌。