山西省腫瘤醫(yī)院（030013）張素珍 楊牡丹 高峻

原發(fā)性肝癌是危害我國人民健康的常見惡性腫瘤之一，由于癥狀不典型，確診時多為中晚期，手術(shù)切除率低，病情發(fā)展快，患者多為惡病質(zhì)狀態(tài)，無法耐受放、化療，多數(shù)只能給予對癥支持治療，減輕痛苦，維持生存[1]。筆者于2008年1月～2011年12月間對22例中晚期原發(fā)性肝癌患者使用金龍膠囊進行治療，現(xiàn)將結(jié)果分析如下。

1 材料與方法

1.1 臨床資料 2008年1月～2011年12月于山西省腫瘤醫(yī)院消化科就診的患者，經(jīng)臨床表現(xiàn)、病理、細胞學、AFP、血清酶學及影像學確診的晚期肝癌患者44例，均符合《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[2]和《現(xiàn)代腫瘤學》[3]中關(guān)于肝癌的診斷標準，且有下列晚期體征之一或多個：明確惡液質(zhì)、黃疸、腹水、遠處轉(zhuǎn)移。所有患者均失去手術(shù)及化療機會，卡氏評分≥50分，預(yù)計生存期＞3個月。其中男28例，女16例；年齡最大60歲，最小34歲，平均47歲。初診16例，曾手術(shù)治療者6例，介入治療者8例，全身化療者14例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義。

1.2 治療方法 兩組均行常規(guī)保肝、對癥治療。對照組：給予單純西藥對癥及營養(yǎng)支持治療；治療組在此基礎(chǔ)上給予金龍膠囊4?？诜?，3次/d。兩組均以1個月為1個療程，至少3個療程。治療期間不使用其他任何抗癌藥物。

1.3 療效及不良反應(yīng)評價 3個療程結(jié)束后，進行復(fù)查，判定療效。按WHO實體瘤療效評分標準分為：①完全緩解（CR）：腫瘤全部消失，保持4周以上；②部分緩解（PR）：腫瘤兩徑乘積減少50%以上，保持4周以上；③無變化（NC）：腫瘤兩徑乘積減少不足50%或增大小于25%，并維持4周以上，無新病灶出現(xiàn)；④惡化或進展（PD）：腫瘤兩徑乘積增大25%以上或出現(xiàn)新病灶。此外，采用臨床受益反應(yīng)（clinical benefit response，CBR）作為評價指標之一，主要評估以下4項：①疼痛強度減輕≥50%；②鎮(zhèn)痛藥物用量減少≥50%；③體力狀況按卡氏評分標準改善≥20分；④如疼痛程度及體力狀況均穩(wěn)定，則非體液滯留的體重增加≥7%。凡符合其中任一項指標（持續(xù)4周以上），并無任一項惡化者定義為臨床受益；所有指標都無變化并持續(xù)4周以上定義為穩(wěn)定；任何1項指標惡化定義為惡化。

不良反應(yīng)的評價主要根據(jù)用藥后有無不適癥狀及治療前后血象和肝、腎功能的改變等。

1.4 統(tǒng)計學方法 用χ2檢驗方法，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 近期療效 兩組均沒有CR病例，治療組PR 3例（13.63%），NC 14例（63.64%），PD 5例（22.73%）。對照組無PR病例，NC 8例（36.36%），PD 14例（63.64%）。治療組的緩解率（13.63%）高于對照組（0%），但兩組差別無顯著的統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療組的臨床受益率為77.27%，明顯高于對照組的36.36%，兩組差別具有顯著的統(tǒng)計學意義（P＜0.005），治療組PD 5例（22.73%）顯著低于對照組的14例（63.64%），差別具有顯著性意義（P＜0.005），見附表。此外，治療組在食欲增強、精神改善、體力增加、腹水降低及KPS評分改善方面均優(yōu)于對照組（P＜0.005）。

2.2 不良反應(yīng) 不良反應(yīng)主要是消化道反應(yīng)，治療組食欲減低及惡心、嘔吐分別有2例（9.09%）和1例（4.55%），對照組食欲減低及惡心、嘔吐分別有3例（13.63%）和1例（4.55%），兩組相比無統(tǒng)計差異，在兩組患者中均未見血液學不良反應(yīng)。

3 討論

原發(fā)性肝癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，因早期癥狀多不明顯，大多數(shù)患者在確診時已是晚期，故很多患者都失去了手術(shù)或介入治療的機會。一般認為，晚期肝癌患者的自然生存期僅有2個月[4]。因此，提高患者的生活質(zhì)量和延長生存期就成為首要治療目標。金龍膠囊是一種鮮活動物藥制劑，以鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇和鮮守宮等新鮮動物為主要成分，在低溫下，經(jīng)現(xiàn)代生化技術(shù)分離提取工藝制備。藥理研究證實，金龍膠囊保持了原藥的各種生物活性，特別體現(xiàn)在多種氨基酸、多肽、酶類、核苷酸類以及多種微量元素得以保留。該藥能散結(jié)解毒，扶正祛邪，補血益氣，有助于提高患者免疫力，改善生活質(zhì)量，又能抑制腫瘤細胞生長，還可補充人體必需的氨基酸、微量元素[5]。藥效學實驗證明[6]，金龍膠囊有抑制腫瘤增殖，抑制術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移，調(diào)節(jié)機體免疫的功能，可減輕CTX等化療藥導(dǎo)致的肝臟和造血系統(tǒng)毒性，金龍膠囊還可提升白細胞和血小板，可作為放、化療的輔助治療。

附表 兩組近期治療效果比較[n（%）]

王紅的研究表明[7]，金龍膠囊可抑制腫瘤生長，提高細胞免疫和體液免疫，有助于巨噬細胞吞噬能力的增強，對于改善患者的癥狀，增加晚期肝癌患者的飲食，恢復(fù)體力，縮小瘤塊體積等都具有獨特作用。

本研究觀察了口服金龍膠囊治療原發(fā)性肝癌的療效及不良反應(yīng)，結(jié)果顯示，與對照組的最佳支持治療相比，金龍膠囊可明顯減緩肝癌的進展，顯著提高臨床受益率，長期服用可延長患者的生存期，提高生存質(zhì)量，且該藥在臨床使用過程中未見任何毒副作用。因此，筆者認為金龍膠囊是治療晚期原發(fā)性肝癌比較理想的純中藥制劑。